- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07233707
Carico e Mantenimento: Impatto del Carico di 7 Giorni di Creatina Monoidrato sulla Performance Ciclistica in Apnea (BREATHE-C)
Impatto dell'Integrazione di Creatina Monoidrato sulla Performance dell'Esercizio in Apnea su Ergometro a Bicicletta
Il presente studio mira a indagare gli effetti dell'integrazione di creatina monoidrato sulla performance dell'esercizio in apnea massimale su cicloergometro in subacquei apneisti allenati. Il protocollo di test è specificamente progettato per replicare le richieste fisiologiche e l'intensità dell'esercizio di un'immersione dinamica in apnea massimale.
L'integrazione di creatina potrebbe migliorare la capacità di esercizio in apnea agendo come una fonte di energia anaerobica rapida, indipendente dalla disponibilità di ossigeno, che non genera sottoprodotti metabolici che inducono affaticamento. Inoltre, le sue proprietà di tamponamento intracellulare potrebbero aiutare a ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica, prolungando così possibilmente il lavoro muscolare in condizioni di ipossia.
Pertanto, le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:
- Il protocollo di integrazione con carico di creatina monoidrato può migliorare la performance dell'esercizio in apnea aumentando il lavoro totale (TW) e il tempo fino all'esaurimento (TTE)?
- Può aumentare la soglia del lattato e ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica?
I ricercatori confronteranno l'integrazione di creatina monoidrato con un placebo (maltodestrina) per determinare se la creatina migliora la performance dell'esercizio in apnea massimale su cicloergometro in subacquei apneisti allenati.
I partecipanti dovranno:
- Partecipare a visite programmate in laboratorio in 4 occasioni (una per eseguire il test di esercizio graduato (GXT), una per familiarizzare con il protocollo di esercizio in apnea (BHE), una per il test BHE pre-integrazione, una per il test BHE post-integrazione)
- Assumere creatina monoidrato o placebo per 7 giorni (5g quattro volte al giorno)
- Segnalare eventuali disturbi durante il periodo di integrazione, registrare il tipo e la frequenza degli allenamenti nei 7 giorni precedenti i test pre e post-integrazione, riferire tutto ciò che hanno mangiato e bevuto il giorno precedente i test pre e post-integrazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La creatina è ben nota per il suo ruolo nel migliorare la rigenerazione dell'adenosina trifosfato (ATP) e quindi nell'aiutare nelle attività ad alta intensità di breve durata, migliorando la capacità di lavoro e la potenza del muscolo scheletrico, e ritardando l'insorgenza della fatica muscolare. Tuttavia, la ricerca sull'integrazione di creatina negli sport di resistenza ha prodotto risultati incoerenti. Alcuni studi in questo campo hanno mostrato un miglioramento della performance di resistenza, mentre altri non sono riusciti a dimostrarlo, o hanno addirittura mostrato un peggioramento. Questa variabilità può derivare da diversi protocolli di integrazione o dalla vasta gamma di protocolli utilizzati per misurare la performance. Inoltre, l'aumento della massa corporea risultante dalle proprietà osmotiche della creatina può influire negativamente sulla performance negli sport con carico di peso. Un altro fattore può essere la composizione delle fibre muscolari, poiché gli individui che rispondono meglio all'integrazione di creatina hanno tipicamente una percentuale più alta di fibre muscolari di tipo II, mentre gli atleti di resistenza di solito possiedono prevalentemente fibre di tipo I.
L'apnea subacquea è la pratica di immergersi sott'acqua in un'unica respirazione. Le discipline sportive nell'apnea subacquea possono essere divise in tre categorie: apnea statica, discipline di profondità e discipline dinamiche. L'apnea statica si concentra sul trattenere il respiro per il tempo più lungo possibile, le discipline di profondità si concentrano sul raggiungere la massima profondità possibile sott'acqua, mentre le discipline dinamiche si concentrano sul coprire la maggiore distanza possibile sott'acqua in un'unica respirazione. Queste discipline mettono alla prova la gestione dell'ossigeno (O2) del subacqueo, la tolleranza ai prodotti metabolici, l'efficienza del movimento e la conservazione dell'energia. Alcune delle limitazioni nell'apnea subacquea includono la tolleranza ai prodotti metabolici che inducono fatica, l'accumulo di anidride carbonica (CO2) e la disponibilità di O2. Man mano che il tempo di immersione e l'attività muscolare aumentano, i livelli di O2 diminuiscono e la dipendenza dalla via metabolica anaerobica si intensifica, portando all'accumulo di prodotti metabolici come il lattato. Pertanto, i subacquei, tra le altre cose, si allenano per ottimizzare l'utilizzo di O2, per ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica e per migliorare la tolleranza a livelli elevati di prodotti metabolici.
Sebbene l'apnea subacquea non possa essere considerata uno sport ad alta intensità in termini di frequenza cardiaca e velocità di movimento, coinvolge uno schema di performance unico che include una disponibilità limitata di O2 e innesca un passaggio al metabolismo anaerobico. Questo passaggio è sostenuto per periodi prolungati, richiedendo uno sforzo significativo e resistenza per mantenere la performance. È importante sottolineare che nessuna forma di esercizio è puramente anaerobica o aerobica, e che tutti i sistemi energetici contribuiscono alla risintesi dell'ATP. Tuttavia, il loro contributo dipende dalla natura dell'attività. Quindi, anche se il sistema della fosfocreatina potrebbe non dominare quando si tratta di sport di resistenza, può comunque tamponare le richieste energetiche e quindi prevenire l'insorgenza precoce della fatica. Pertanto, l'energia prodotta dalla fosfocreatina (CP) viene utilizzata per la produzione di ATP il più a lungo possibile ed è stato dimostrato che, sebbene il contributo della CP sia ridotto tra i 100 e i 200 metri di corsa veloce, le riserve di CP si esauriscono solo alla fine dei 400 metri.
Poiché l'apnea subacquea richiede un utilizzo efficiente dell'O2 e poiché il corpo si affida prevalentemente al metabolismo anaerobico che porta all'acidosi metabolica, una produzione efficiente di ATP, l'utilizzo di O2 e la produzione di CO2 sono cruciali. L'integrazione di creatina può offrire benefici fornendo una produzione energetica efficiente e ritardando l'insorgenza dell'acidosi metabolica. Inoltre, la creatina ha la capacità di tamponare l'acidità accettando e neutralizzando gli ioni idrogeno in eccesso che si accumulano nei muscoli come sottoprodotto del metabolismo anaerobico.
La soglia del lattato (LT) è definita come il punto dell'intensità dell'esercizio in cui il lattato inizia ad accumularsi nel sangue a un ritmo più veloce di quanto possa essere smaltito. Una LT più alta permette agli atleti di sostenere velocità più elevate o potenze più elevate prima dell'insorgenza della fatica. Gli apneisti potrebbero trarre beneficio anche da una LT più alta a causa del ritardato accumulo di prodotti del metabolismo anaerobico. In vari protocolli di test di forza-resistenza, è stato suggerito che l'integrazione di creatina aumenti la LT, migliorando la rigenerazione dell'ATP e aumentando la capacità di tamponamento muscolare, oltre a migliorare la performance misurata dal lavoro totale (TW), dal tempo fino all'esaurimento (TTE) e dalla potenza. Tuttavia, alcuni studi non sono riusciti a mostrare un miglioramento della performance di resistenza e un aumento della LT.
Inoltre, la soglia ventilatoria (VT) è definita come il punto durante l'esercizio in cui la ventilazione aumenta in modo sproporzionato al consumo di O2 a causa della necessità di espellere la CO2 accumulata. La VT è strettamente correlata alla LT perché quando il lattato inizia ad accumularsi, si accumulano anche ioni idrogeno, la produzione di CO2 non metabolica aumenta e così fa la frequenza ventilatoria. Nelson et al (2000) hanno osservato un significativo allungamento della distanza di corsa fino alla VT in corridori di lunga distanza su un test di esercizio graduato (GTX) dopo l'integrazione di creatina. Gli autori hanno concluso che questa alterazione ha portato il corpo a essere in grado di eseguire un carico di lavoro sub-massimale a un costo di O2 inferiore e a un lavoro ridotto del sistema cardiovascolare misurato dalla frequenza cardiaca.
L'integrazione di creatina può migliorare la performance dell'esercizio in apnea servendo come fonte di energia anaerobica alattacida. Inoltre, la creatina ha proprietà di tamponamento intracellulare che possono aiutare a ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica, prolungando così la durata del lavoro muscolare in condizioni di ipossia.
L'esercizio in apnea sarà eseguito su un cicloergometro a un'intensità corrispondente all'immersione in apnea dinamica massimale, utilizzando la frequenza cardiaca come indicatore. Il protocollo è progettato per replicare le principali richieste metaboliche dell'immersione in apnea dinamica richiedendo lavoro muscolare in condizioni di ipossia.
La frequenza cardiaca dei partecipanti dopo l'immersione in apnea dinamica massimale sarà valutata durante il loro allenamento in piscina. La frequenza cardiaca individuale alla fine dell'immersione (HR) sarà utilizzata come indicatore dell'intensità dell'esercizio per progettare un protocollo di test in apnea individuale per ogni partecipante. I partecipanti eseguiranno GXT in laboratorio per trovare la resistenza corrispondente sul cicloergometro che corrisponderà alla loro HR di fine immersione. Pertanto, la resistenza sul cicloergometro che verrà utilizzata per il test finale pre e post-integrazione sarà definita dalla HR di fine immersione e dai dati del GXT. Il test finale includerà il ciclismo sul cicloergometro stazionario dove ai partecipanti verrà chiesto di coprire la distanza più lunga possibile in un'unica respirazione. Le misurazioni principali includeranno: distanza coperta in un respiro, tempo di apnea, lattato pre e post-test dal lobo dell'orecchio e valutazione dello sforzo percepito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kallithea
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Athens, Kallithea, Grecia
- Harokopio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- subacquei in apnea sani e allenati (con almeno un anno di esperienza nell'allenamento e nelle competizioni di apnea dinamica) che non hanno integrato con monoidrato di creatina per almeno le ultime 6 settimane prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- subacquei in apnea con meno di 1 anno di esperienza nell'allenamento e nelle competizioni di apnea dinamica
- subacquei in apnea con qualsiasi condizione medica acuta o cronica
- subacquei in apnea che integrano con monoidrato di creatina o hanno integrato con monoidrato di creatina nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo creatina monoidrato (CM)
Il gruppo CM riceverà 20 grammi di creatina monoidrato al giorno per 7 giorni
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Fase di carico di creatina monoidrato di 7 giorni
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Comparatore placebo: Gruppo placebo (PL)
Il gruppo PL riceverà 20 grammi di maltodestrina al giorno per 7 giorni
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20 grammi di maltodestrina al giorno per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lavoro Totale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test di base/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Le prestazioni saranno valutate in base a due parametri, uno dei quali è il Lavoro Totale (TW).
TW rappresenterà la distanza coperta sul cicloergometro durante il tentativo di esercizio in apnea massima.
Sarà misurato sul cicloergometro Monark 839 E e sarà espresso in metri.
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Dal momento dell'arruolamento allo studio (test di base/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Tempo fino all'Esaurimento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Le prestazioni saranno valutate sulla base di due parametri, uno dei quali è il Tempo fino all'Esaurimento (TTE).
Il TTE rappresenterà la durata dell'apnea durante il tentativo di esercizio di apnea massima.
Sarà misurato sul cicloergometro Monark 839 E e espresso in secondi.
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Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Accumulo di lattato
Lasso di tempo: Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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L'accumulo di lattato (la differenza tra la concentrazione di lattato nella circolazione periferica immediatamente dopo l'esercizio e quella misurata tre minuti prima dell'esercizio) rappresenterà un indicatore oggettivo della fatica.
Sarà misurato dal lobo dell'orecchio utilizzando il dispositivo Lactate Scout 4, prima e dopo il tentativo di esercizio di apnea massima, sia nei test pre che post integrazione.
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Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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La Scala di Percezione dello Sforzo (RPE) sarà utilizzata come misura soggettiva della fatica.
Immediatamente dopo il tentativo di esercizio di apnea massima, i partecipanti riporteranno il loro livello percepito di sforzo utilizzando la Scala di Borg.
Forniranno valutazioni separate per lo sforzo complessivo di apnea e per lo sforzo muscolare.
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Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Variazione della Massa Magra
Lasso di tempo: Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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La variazione della Massa Magra sarà valutata tramite scansione DXA.
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Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
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- 3301/21-07-2025
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