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Carico e Mantenimento: Impatto del Carico di 7 Giorni di Creatina Monoidrato sulla Performance Ciclistica in Apnea (BREATHE-C)

16 novembre 2025 aggiornato da: Tzortzis Nomikos, Harokopio University

Impatto dell'Integrazione di Creatina Monoidrato sulla Performance dell'Esercizio in Apnea su Ergometro a Bicicletta

Il presente studio mira a indagare gli effetti dell'integrazione di creatina monoidrato sulla performance dell'esercizio in apnea massimale su cicloergometro in subacquei apneisti allenati. Il protocollo di test è specificamente progettato per replicare le richieste fisiologiche e l'intensità dell'esercizio di un'immersione dinamica in apnea massimale.

L'integrazione di creatina potrebbe migliorare la capacità di esercizio in apnea agendo come una fonte di energia anaerobica rapida, indipendente dalla disponibilità di ossigeno, che non genera sottoprodotti metabolici che inducono affaticamento. Inoltre, le sue proprietà di tamponamento intracellulare potrebbero aiutare a ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica, prolungando così possibilmente il lavoro muscolare in condizioni di ipossia.

Pertanto, le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:

  1. Il protocollo di integrazione con carico di creatina monoidrato può migliorare la performance dell'esercizio in apnea aumentando il lavoro totale (TW) e il tempo fino all'esaurimento (TTE)?
  2. Può aumentare la soglia del lattato e ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica?

I ricercatori confronteranno l'integrazione di creatina monoidrato con un placebo (maltodestrina) per determinare se la creatina migliora la performance dell'esercizio in apnea massimale su cicloergometro in subacquei apneisti allenati.

I partecipanti dovranno:

  1. Partecipare a visite programmate in laboratorio in 4 occasioni (una per eseguire il test di esercizio graduato (GXT), una per familiarizzare con il protocollo di esercizio in apnea (BHE), una per il test BHE pre-integrazione, una per il test BHE post-integrazione)
  2. Assumere creatina monoidrato o placebo per 7 giorni (5g quattro volte al giorno)
  3. Segnalare eventuali disturbi durante il periodo di integrazione, registrare il tipo e la frequenza degli allenamenti nei 7 giorni precedenti i test pre e post-integrazione, riferire tutto ciò che hanno mangiato e bevuto il giorno precedente i test pre e post-integrazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La creatina è ben nota per il suo ruolo nel migliorare la rigenerazione dell'adenosina trifosfato (ATP) e quindi nell'aiutare nelle attività ad alta intensità di breve durata, migliorando la capacità di lavoro e la potenza del muscolo scheletrico, e ritardando l'insorgenza della fatica muscolare. Tuttavia, la ricerca sull'integrazione di creatina negli sport di resistenza ha prodotto risultati incoerenti. Alcuni studi in questo campo hanno mostrato un miglioramento della performance di resistenza, mentre altri non sono riusciti a dimostrarlo, o hanno addirittura mostrato un peggioramento. Questa variabilità può derivare da diversi protocolli di integrazione o dalla vasta gamma di protocolli utilizzati per misurare la performance. Inoltre, l'aumento della massa corporea risultante dalle proprietà osmotiche della creatina può influire negativamente sulla performance negli sport con carico di peso. Un altro fattore può essere la composizione delle fibre muscolari, poiché gli individui che rispondono meglio all'integrazione di creatina hanno tipicamente una percentuale più alta di fibre muscolari di tipo II, mentre gli atleti di resistenza di solito possiedono prevalentemente fibre di tipo I.

L'apnea subacquea è la pratica di immergersi sott'acqua in un'unica respirazione. Le discipline sportive nell'apnea subacquea possono essere divise in tre categorie: apnea statica, discipline di profondità e discipline dinamiche. L'apnea statica si concentra sul trattenere il respiro per il tempo più lungo possibile, le discipline di profondità si concentrano sul raggiungere la massima profondità possibile sott'acqua, mentre le discipline dinamiche si concentrano sul coprire la maggiore distanza possibile sott'acqua in un'unica respirazione. Queste discipline mettono alla prova la gestione dell'ossigeno (O2) del subacqueo, la tolleranza ai prodotti metabolici, l'efficienza del movimento e la conservazione dell'energia. Alcune delle limitazioni nell'apnea subacquea includono la tolleranza ai prodotti metabolici che inducono fatica, l'accumulo di anidride carbonica (CO2) e la disponibilità di O2. Man mano che il tempo di immersione e l'attività muscolare aumentano, i livelli di O2 diminuiscono e la dipendenza dalla via metabolica anaerobica si intensifica, portando all'accumulo di prodotti metabolici come il lattato. Pertanto, i subacquei, tra le altre cose, si allenano per ottimizzare l'utilizzo di O2, per ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica e per migliorare la tolleranza a livelli elevati di prodotti metabolici.

Sebbene l'apnea subacquea non possa essere considerata uno sport ad alta intensità in termini di frequenza cardiaca e velocità di movimento, coinvolge uno schema di performance unico che include una disponibilità limitata di O2 e innesca un passaggio al metabolismo anaerobico. Questo passaggio è sostenuto per periodi prolungati, richiedendo uno sforzo significativo e resistenza per mantenere la performance. È importante sottolineare che nessuna forma di esercizio è puramente anaerobica o aerobica, e che tutti i sistemi energetici contribuiscono alla risintesi dell'ATP. Tuttavia, il loro contributo dipende dalla natura dell'attività. Quindi, anche se il sistema della fosfocreatina potrebbe non dominare quando si tratta di sport di resistenza, può comunque tamponare le richieste energetiche e quindi prevenire l'insorgenza precoce della fatica. Pertanto, l'energia prodotta dalla fosfocreatina (CP) viene utilizzata per la produzione di ATP il più a lungo possibile ed è stato dimostrato che, sebbene il contributo della CP sia ridotto tra i 100 e i 200 metri di corsa veloce, le riserve di CP si esauriscono solo alla fine dei 400 metri.

Poiché l'apnea subacquea richiede un utilizzo efficiente dell'O2 e poiché il corpo si affida prevalentemente al metabolismo anaerobico che porta all'acidosi metabolica, una produzione efficiente di ATP, l'utilizzo di O2 e la produzione di CO2 sono cruciali. L'integrazione di creatina può offrire benefici fornendo una produzione energetica efficiente e ritardando l'insorgenza dell'acidosi metabolica. Inoltre, la creatina ha la capacità di tamponare l'acidità accettando e neutralizzando gli ioni idrogeno in eccesso che si accumulano nei muscoli come sottoprodotto del metabolismo anaerobico.

La soglia del lattato (LT) è definita come il punto dell'intensità dell'esercizio in cui il lattato inizia ad accumularsi nel sangue a un ritmo più veloce di quanto possa essere smaltito. Una LT più alta permette agli atleti di sostenere velocità più elevate o potenze più elevate prima dell'insorgenza della fatica. Gli apneisti potrebbero trarre beneficio anche da una LT più alta a causa del ritardato accumulo di prodotti del metabolismo anaerobico. In vari protocolli di test di forza-resistenza, è stato suggerito che l'integrazione di creatina aumenti la LT, migliorando la rigenerazione dell'ATP e aumentando la capacità di tamponamento muscolare, oltre a migliorare la performance misurata dal lavoro totale (TW), dal tempo fino all'esaurimento (TTE) e dalla potenza. Tuttavia, alcuni studi non sono riusciti a mostrare un miglioramento della performance di resistenza e un aumento della LT.

Inoltre, la soglia ventilatoria (VT) è definita come il punto durante l'esercizio in cui la ventilazione aumenta in modo sproporzionato al consumo di O2 a causa della necessità di espellere la CO2 accumulata. La VT è strettamente correlata alla LT perché quando il lattato inizia ad accumularsi, si accumulano anche ioni idrogeno, la produzione di CO2 non metabolica aumenta e così fa la frequenza ventilatoria. Nelson et al (2000) hanno osservato un significativo allungamento della distanza di corsa fino alla VT in corridori di lunga distanza su un test di esercizio graduato (GTX) dopo l'integrazione di creatina. Gli autori hanno concluso che questa alterazione ha portato il corpo a essere in grado di eseguire un carico di lavoro sub-massimale a un costo di O2 inferiore e a un lavoro ridotto del sistema cardiovascolare misurato dalla frequenza cardiaca.

L'integrazione di creatina può migliorare la performance dell'esercizio in apnea servendo come fonte di energia anaerobica alattacida. Inoltre, la creatina ha proprietà di tamponamento intracellulare che possono aiutare a ritardare l'insorgenza dell'acidosi metabolica, prolungando così la durata del lavoro muscolare in condizioni di ipossia.

L'esercizio in apnea sarà eseguito su un cicloergometro a un'intensità corrispondente all'immersione in apnea dinamica massimale, utilizzando la frequenza cardiaca come indicatore. Il protocollo è progettato per replicare le principali richieste metaboliche dell'immersione in apnea dinamica richiedendo lavoro muscolare in condizioni di ipossia.

La frequenza cardiaca dei partecipanti dopo l'immersione in apnea dinamica massimale sarà valutata durante il loro allenamento in piscina. La frequenza cardiaca individuale alla fine dell'immersione (HR) sarà utilizzata come indicatore dell'intensità dell'esercizio per progettare un protocollo di test in apnea individuale per ogni partecipante. I partecipanti eseguiranno GXT in laboratorio per trovare la resistenza corrispondente sul cicloergometro che corrisponderà alla loro HR di fine immersione. Pertanto, la resistenza sul cicloergometro che verrà utilizzata per il test finale pre e post-integrazione sarà definita dalla HR di fine immersione e dai dati del GXT. Il test finale includerà il ciclismo sul cicloergometro stazionario dove ai partecipanti verrà chiesto di coprire la distanza più lunga possibile in un'unica respirazione. Le misurazioni principali includeranno: distanza coperta in un respiro, tempo di apnea, lattato pre e post-test dal lobo dell'orecchio e valutazione dello sforzo percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kallithea
      • Athens, Kallithea, Grecia
        • Harokopio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • subacquei in apnea sani e allenati (con almeno un anno di esperienza nell'allenamento e nelle competizioni di apnea dinamica) che non hanno integrato con monoidrato di creatina per almeno le ultime 6 settimane prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • subacquei in apnea con meno di 1 anno di esperienza nell'allenamento e nelle competizioni di apnea dinamica
  • subacquei in apnea con qualsiasi condizione medica acuta o cronica
  • subacquei in apnea che integrano con monoidrato di creatina o hanno integrato con monoidrato di creatina nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo creatina monoidrato (CM)
Il gruppo CM riceverà 20 grammi di creatina monoidrato al giorno per 7 giorni
Fase di carico di creatina monoidrato di 7 giorni
Comparatore placebo: Gruppo placebo (PL)
Il gruppo PL riceverà 20 grammi di maltodestrina al giorno per 7 giorni
20 grammi di maltodestrina al giorno per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro Totale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test di base/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
Le prestazioni saranno valutate in base a due parametri, uno dei quali è il Lavoro Totale (TW). TW rappresenterà la distanza coperta sul cicloergometro durante il tentativo di esercizio in apnea massima. Sarà misurato sul cicloergometro Monark 839 E e sarà espresso in metri.
Dal momento dell'arruolamento allo studio (test di base/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
Tempo fino all'Esaurimento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
Le prestazioni saranno valutate sulla base di due parametri, uno dei quali è il Tempo fino all'Esaurimento (TTE). Il TTE rappresenterà la durata dell'apnea durante il tentativo di esercizio di apnea massima. Sarà misurato sul cicloergometro Monark 839 E e espresso in secondi.
Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che si svolge dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
Accumulo di lattato
Lasso di tempo: Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
L'accumulo di lattato (la differenza tra la concentrazione di lattato nella circolazione periferica immediatamente dopo l'esercizio e quella misurata tre minuti prima dell'esercizio) rappresenterà un indicatore oggettivo della fatica. Sarà misurato dal lobo dell'orecchio utilizzando il dispositivo Lactate Scout 4, prima e dopo il tentativo di esercizio di apnea massima, sia nei test pre che post integrazione.
Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
La Scala di Percezione dello Sforzo (RPE) sarà utilizzata come misura soggettiva della fatica. Immediatamente dopo il tentativo di esercizio di apnea massima, i partecipanti riporteranno il loro livello percepito di sforzo utilizzando la Scala di Borg. Forniranno valutazioni separate per lo sforzo complessivo di apnea e per lo sforzo muscolare.
Dal momento dell'arruolamento allo studio (test basale/pre-integrazione) fino alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
Variazione della Massa Magra
Lasso di tempo: Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)
La variazione della Massa Magra sarà valutata tramite scansione DXA.
Dal reclutamento allo studio (test basale/pre-integrazione) alla fine dello studio (test post-integrazione che avviene dopo 7 giorni di periodo di integrazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

26 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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