- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07233707
Laden en Inhouden: Impact van 7-daags Creatinemonohydraat Laden op Fietsprestaties met Adem Inhouden (BREATHE-C)
Impact van Creatine Monohydraat Supplementatie op Prestaties bij Ademinhoud-oefeningen op een Fietstrainer
Deze studie heeft als doel de effecten van creatinemonohydraatsuppletie te onderzoeken op de maximale prestatie bij ademinhoudoefeningen op een fietsergometer bij getrainde ademinhoudduikers. Het testprotocol is specifiek ontworpen om de fysiologische eisen en trainingsintensiteit van een maximale dynamische ademinhoudduik te repliceren.
Creatinesuppletie kan de ademinhoudoefencapaciteit verbeteren door te fungeren als een snelle, anaerobe energiebron die onafhankelijk is van zuurstofbeschikbaarheid en geen vermoeidheid-veroorzakende metabolische bijproducten genereert. Bovendien kunnen de intracellulaire buffereigenschappen helpen het begin van metabole acidose te vertragen, waardoor mogelijk spierarbeid onder hypoxische omstandigheden wordt verlengd.
Daarom zijn de belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden:
- Kan het creatinemonohydraat-suppletieprotocol de ademinhoudoefenprestatie verbeteren door het totale werk (TW) en de tijd tot uitputting (TTE) te verhogen?
- Kan het de lactaatdrempel verhogen en het begin van de metabole acidose vertragen?
Onderzoekers zullen creatinemonohydraatsuppletie vergelijken met een placebo (maltodextrine) om te bepalen of creatine de maximale ademinhoudoefenprestatie op een fietsergometer bij getrainde ademinhoudduikers verbetert.
Deelnemers zullen:
- 4 geplande laboratoriumbezoeken bijwonen (één voor het uitvoeren van een graduele inspanningstest (GXT), één voor het vertrouwd raken met het ademinhoudoefenprotocol (BHE), één voor BHE-testing vóór suppletie, één voor BHE-testing na suppletie)
- Gedurende 7 dagen creatinemonohydraat of een placebo innemen (5g vier keer per dag)
- Eventuele ongemakken tijdens de suppletieperiode melden, het type en de frequentie van hun trainingen 7 dagen vóór de pre- en post-suppletietesting loggen, alles wat ze aten en dronken op de dag vóór de pre- en post-suppletietesting rapporteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Creatine staat bekend om zijn rol bij het verbeteren van de regeneratie van adenosinetrifosfaat (ATP) en helpt daarom bij kortdurende hoogintensieve activiteiten, verbetert de werkcapaciteit en het vermogen van skeletspieren, en vertraagt het optreden van spiervermoeidheid. Onderzoek naar creatinesuppletie bij duursporten heeft echter tegenstrijdige resultaten opgeleverd. Sommige studies in dit gebied toonden verbeterde duurprestaties, terwijl andere dit niet konden aantonen, of zelfs verslechtering lieten zien. Deze variabiliteit kan voortkomen uit verschillende suppletieprotocollen of het brede scala aan protocollen die worden gebruikt om prestaties te meten. Bovendien kan de toename van lichaamsmassa als gevolg van de osmotische eigenschappen van creatine een negatieve invloed hebben op prestaties in gewichtsdragende sporten. Een andere factor kan de spiervezelsamenstelling zijn, aangezien personen die het beste reageren op creatinesuppletie doorgaans een hoger aandeel type II-spiervezels hebben, terwijl duursporters meestal overwegend type I-vezels bezitten.<\/p>
Vrijduiken is de praktijk van duiken onder water op één ademteug. Sportdisciplines in vrijduiken kunnen worden onderverdeeld in drie categorieën: statische ademinhoud, dieptedisciplines en dynamische disciplines. Statische ademinhoud richt zich op het zo lang mogelijk inhouden van de adem, dieptedisciplines richten zich op het bereiken van de grootst mogelijke diepte onder water, terwijl dynamische disciplines zich richten op het afleggen van de grootst mogelijke afstand onder water op één ademteug. Deze disciplines testen de zuurstof (O2) management, tolerantie voor metabolische bijproducten, bewegings efficiëntie en energiebehoud van de duiker. Enkele beperkingen in vrijduiken zijn onder meer tolerantie voor vermoeidheid veroorzakende metabolische bijproducten, de opbouw van koolstofdioxide (CO2) en O2 beschikbaarheid. Naarmate de duiktijd en de spieractiviteit toenemen, dalen de O2-niveaus en intensiveert de afhankelijkheid van het anaërobe metabolische pad, wat leidt tot ophoping van metabolische bijproducten zoals lactaat. Daarom trainen duikers onder andere om het O2-gebruik te optimaliseren, het optreden van metabole acidose uit te stellen en de tolerantie voor verhoogde niveaus van metabolische bijproducten te vergroten.<\/p>
Hoewel vrijduiken mogelijk niet wordt beschouwd als een hoogintensieve sport in termen van hartslag en bewegingssnelheid, omvat het een uniek prestatiepatroon dat beperkte beschikbaarheid van O2 omvat en een verschuiving naar anaëroob metabolisme triggert. Deze verschuiving wordt gedurende langere perioden volgehouden, wat aanzienlijke inspanning en uithoudingsvermogen vereist om de prestaties te behouden. Het is belangrijk te benadrukken dat geen enkele vorm van beweging puur anaëroob of aeroob is, en dat alle energiesystemen bijdragen aan ATP-hersynthese. Hun bijdrage hangt echter af van de aard van de activiteit. Dus, hoewel het fosfocreatinesysteem mogelijk niet dominant is bij duursporten, kan het toch energiebehoeften bufferen en daardoor vroegtijdig optreden van vermoeidheid voorkomen. Daarom wordt de energie die wordt geproduceerd door creatinefosfaat (CP) zo lang mogelijk gebruikt voor ATP-opbrengst en werd aangetoond dat hoewel de bijdrage van CP afneemt tussen 100 en 200 meter sprints, de CP-voorraden pas aan het einde van 400 meter uitgeput zijn.<\/p>
Aangezien vrijduiken efficiënt O2-gebruik vereist en het lichaam voornamelijk vertrouwt op anaëroob metabolisme dat leidt tot metabole acidose, zijn efficiënte ATP-productie, O2-gebruik en CO2-productie cruciaal. Creatinesuppletie kan voordelen bieden door efficiënte energieproductie en het uitstellen van het optreden van metabole acidose. Bovendien heeft creatine het vermogen om zuurgraad te bufferen door overtollige waterstofionen te accepteren en te neutraliseren die zich als bijproduct van anaëroob metabolisme in de spieren ophopen.<\/p>
Lactaatdrempel (LT) wordt gedefinieerd als het punt van de trainingsintensiteit waarop lactaat sneller begint te accumuleren in het bloed dan het kan worden verwijderd. Een hogere LT stelt atleten in staat hogere snelheden of hogere vermogensoutput vol te houden voordat vermoeidheid intreedt. Vrijduikers kunnen ook baat hebben bij een hogere LT vanwege de vertraagde opbouw van anaërobe metabolisme bijproducten. In verschillende kracht-uithoudingsvermogen testprotocollen werd gesuggereerd dat creatinesuppletie LT verhoogt, door verbetering van ATP-regeneratie en verhoogde spierbuffercapaciteit, evenals prestaties verbetert gemeten door totaal werk (TW), tijd tot uitputting (TTE) en vermogensoutput. Toch slaagden sommige studies er niet in verbeterde duurprestaties en verhoogde LT aan te tonen.<\/p>
Bovendien wordt de ventilatiedrempel (VT) gedefinieerd als het punt tijdens inspanning waarop ventilatie onevenredig toeneemt ten opzichte van O2-consumptie vanwege de noodzaak om geaccumuleerde CO2 uit te ademen. VT is nauw verwant aan LT omdat wanneer lactaat begint te accumuleren, waterstofionen ook accumuleren, niet-metabole CO2-productie toeneemt en dus ook de ventilatiesnelheid. Nelson et al (2000) observeerden een significante verlenging van de loopafstand tot de VT bij langeafstandslopers op een graduele inspanningstest (GXT) na creatinesuppletie. De auteurs concludeerden dat deze verandering resulteerde in het vermogen van het lichaam om submaximale workload uit te voeren tegen lagere O2-kosten en verminderde werking van het cardiovasculaire systeem gemeten door hartslag.<\/p>
Creatinesuppletie kan de prestatie bij ademinhoudsoefeningen verbeteren door te dienen als een anaërobe alactische energiebron. Bovendien heeft creatine intracellulaire buffereigenschappen die kunnen helpen het optreden van metabole acidose uit te stellen, waardoor de duur van spierwerk onder hypoxische omstandigheden wordt verlengd.<\/p>
De ademinhoudsoefening wordt uitgevoerd op een fietsergometer met een intensiteit die overeenkomt met de maximale dynamische vrijduik, waarbij hartslag als indicator wordt gebruikt. Het protocol is ontworpen om de belangrijkste metabolische eisen van dynamische vrijduik na te bootsen door spierwerk onder hypoxische omstandigheden te vereisen.<\/p>
De hartslag van deelnemers na de maximale dynamische vrijduik wordt bepaald tijdens hun zwembadtraining. De individuele eind-duik hartslag (HR) wordt gebruikt als indicator van trainingsintensiteit voor het ontwerpen van een individueel ademinhoudstestprotocol voor elke deelnemer. Deelnemers zullen GXT uitvoeren in het laboratorium om de overeenkomstige weerstand op de fietsergometer te vinden die overeenkomt met hun eind-duik HR. Daarom wordt de weerstand op de fietsergometer die wordt gebruikt voor de uiteindelijke pre- en post-suppletietesten bepaald door eind-duik HR en gegevens van GXT. De uiteindelijke test omvat fietsen op de stationaire ergometer waarbij deelnemers wordt gevraagd de langst mogelijke afstand af te leggen op één ademteug. Belangrijkste metingen omvatten: afgelegde afstand op één ademteug, tijd van de ademinhoud, pre- en post-test lactaat van de oorlel en beoordeling van waargenomen inspanning.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Griekenland
- Harokopio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde getrainde adem-inhoudduikers (met minimaal één jaar ervaring in dynamische adem-inhoudduiktraining en -wedstrijden) die gedurende ten minste de afgelopen 6 weken voor aanvang van de studie geen creatinemonohydraat hebben gesupplementeerd
Exclusiecriteria:
- adem-inhoudduikers met minder dan 1 jaar ervaring in dynamische adem-inhoudtraining en -wedstrijden
- adem-inhoudduikers met acute of chronische medische aandoeningen
- adem-inhoudduikers die creatinemonohydraat supplementeren of dit in de afgelopen 6 weken hebben gesupplementeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine monohydraat (CM) groep
CM-groep zal gedurende 7 dagen 20 gram creatinemonohydraat per dag ontvangen
|
Creatinemonohydraat 7-daagse laadfase
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep (PL)
PL-groep zal 7 dagen lang dagelijks 20 gram maltodextrine ontvangen
|
20 gram maltodextrine per dag gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal werk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen suppletieperiode)
|
De prestatie zal worden geëvalueerd op basis van twee parameters, waarvan één Totale Arbeid (TW) is.
TW vertegenwoordigt de afstand afgelegd op de fietsergometer tijdens de maximale adem-inhoud-oefenpoging.
Dit wordt gemeten op de fietsergometer Monark 839 E en uitgedrukt in meters.
|
Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen suppletieperiode)
|
|
Tijd tot Uitputting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen supplementatieperiode)
|
De prestatie zal worden geëvalueerd op basis van twee parameters, waarvan één de Tijd tot Uitputting (TTE) is.
TTE zal de duur van de adem-inhouding vertegenwoordigen tijdens de maximale adem-inhoudingsoefening.
Dit zal worden gemeten op de fietsergometer Monark 839 E en uitgedrukt in seconden.
|
Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen supplementatieperiode)
|
|
Lactaatophoping
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studie (baseline/prensuppletietesten) tot het einde van de studie (postsuppletietesten die plaatsvinden na 7 dagen suppletieperiode)
|
Lactaatophoping (het verschil tussen de lactaatconcentratie in de perifere circulatie direct na inspanning en die gemeten drie minuten vóór inspanning) zal een objectieve indicator van vermoeidheid vertegenwoordigen.
Dit wordt gemeten vanuit de oorlel met behulp van het Lactate Scout 4-apparaat, voor en na een maximale adem-inhoud-inspanning, zowel bij de pre- als post-supplementatietest.
|
Van inschrijving tot studie (baseline/prensuppletietesten) tot het einde van de studie (postsuppletietesten die plaatsvinden na 7 dagen suppletieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van Waargenomen Inspanning
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen suppletieperiode)
|
De Rating of Perceived Exertion (RPE) zal worden gebruikt als een subjectieve maatstaf voor vermoeidheid.
Onmiddellijk na de maximale adem-inhoud-oefeningpoging zullen de deelnemers hun ervaren inspanningsniveau rapporteren met behulp van de Borgschaal.
Zij zullen afzonderlijke beoordelingen verstrekken voor de algehele adem-inhoud-inspanning en voor spierbelasting.
|
Van inschrijving tot de studie (baseline/pre-supplementatietest) tot het einde van de studie (post-supplementatietest die plaatsvindt na 7 dagen suppletieperiode)
|
|
Verandering in Vetvrije Massa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatie testen) tot het einde van de studie (post-supplementatie testen die plaatsvinden na 7 dagen suppletieperiode)
|
De verandering in vetvrije massa wordt beoordeeld door middel van een DXA-scan.
|
Van inschrijving tot studie (baseline/pre-supplementatie testen) tot het einde van de studie (post-supplementatie testen die plaatsvinden na 7 dagen suppletieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3301/21-07-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .