- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233707
Lataus ja pidätys: 7 päivän kreatiinimonohydraattilatauksen vaikutus hengityksen pidätyspyöräilysuoritukseen (BREATHE-C)
Kreatiinimonohydraatin Lisäravinteiden Vaikutus Hengenpidon Harjoitusten Suorituskykyyn Polkupyöräergometrillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kreatiinimonohydraatin lisäravinteen vaikutuksia maksimaaliseen hengityksenpidon harjoitustehoon polkupyöräergometrillä koulutetuilla hengityksenpitouimareilla. Testausprotokolla on suunniteltu erityisesti jäljittelemään maksimaalisen dynaamisen hengityksenpidon sukelluksen fysiologisia vaatimuksia ja harjoitusintensiteettiä.<\/p>
Kreatiinilisä voi parantaa hengityksenpidon harjoituskapasiteettia toimimalla nopeana, anaerobisena energialähteenä, joka on riippumaton hapen saatavuudesta eikä tuota väsymystä aiheuttavia aineenvaihduntatuotteita. Lisäksi sen solunsisäiset puskurointiominaisuudet voivat auttaa viivyttämään metabolisen asidoosin puhkeamista, mahdollisesti pidentäen siten lihastyötä hypoksisissa olosuhteissa.<\/p>
Siten tutkimuksen päätavoitteet vastattaviksi kysymyksiksi ovat:<\/p>
- Voiko kreatiinimonohydraatin latauslisäravinteen protokolla parantaa hengityksenpidon harjoitustehoa lisäämällä kokonaistyötä (TW) ja aikaa uupumukseen (TTE)?<\/li>
- Voiko se lisätä laktaattikynnystä ja viivyttää metabolisen asidoosin alkamista?<\/li><\/ol>
Tutkijat vertailevat kreatiinimonohydraatin lisäravinnetta placeboon (maltodekstriini) määrittääkseen parantaako kreatiini maksimaalista hengityksenpidon harjoitustehoa polkupyöräergometrillä koulutetuilla hengityksenpitouimareilla.<\/p>
Osallistujat:<\/p>
- Osallistuvat suunniteltuihin laboratoriokäynteihin 4 kertaa (yksi porrastetun kuormitustestin (GXT) suorittamiseksi, yksi tutustuakseen hengityksenpidon harjoitus (BHE) protokollaan, yksi ennen lisäravinnetta olevaan BHE-testaukseen, yksi lisäravinnetta jälkeiseen BHE-testaukseen)<\/li>
- Ottavat kreatiinimonohydraattia tai placeboa 7 päivän ajan (5g neljä kertaa päivässä)<\/li>
- Raportoivat mahdolliset epämukavuudet lisäravinteiden käyttöjakson aikana, kirjaavat harjoitustensa tyypin ja taajuuden 7 päivää ennen ja jälkeen lisäravinnetestauksen, raportoivat kaiken syömänsä ja juomansa päivää ennen ja jälkeen lisäravinnetestauksen<\/li><\/ol>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kreatiini on tunnettu roolistaan adenosiinitrifosfaatin (ATP) regeneroinnin tehostamisessa ja siten auttaa lyhyissä korkean intensiteetin aktiviteeteissa, parantaen luurankolihaksen työkapasiteettia ja tehoa sekä viivästyttäen lihasuupumuksen alkamista. Kuitenkin kreatiinilisien tutkimukset kestävyysurheilussa ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia. Jotkut tämän alan tutkimukset osoittivat parantunutta kestävyyssuorituskykyä, kun taas toiset eivät onnistuneet osoittamaan sitä, tai jopa osoittivat sen heikkenemistä. Tämä vaihtelu voi johtua erilaisista lisäysprotokollista tai laajasta suorituskyvyn mittausmenetelmien kirjosta. Lisäksi kreatiinin osmoottisten ominaisuuksien aiheuttama painonnousu voi vaikuttaa negatiivisesti painoa kantavien urheilulajien suorituskykyyn. Toinen tekijä voi olla lihassäikeiden koostumus, sillä yksilöt, jotka reagoivat parhaiten kreatiinilisään, tyypillisesti ovat korkeamman osuuden tyypin II lihassäikeitä, kun taas kestävyysurheilijat yleensä hallitsevasti omistavat tyypin I säikeitä.<\/p>
Sukelluspysähdys on käytäntö sukeltaa veden alle yhdellä hengityksellä. Sukelluspysähdyksen urheilulajit voidaan jakaa kolmeen luokkaan: staattinen hengityksenpidätys, syvyyslajit ja dynaamiset lajit. Staattinen hengityksenpidätys keskittyy hengityksen pidättämiseen mahdollisimman pitkään, syvyyslajit keskittyvät saavuttamaan mahdollisimman suuren syvyyden veden alla, kun taas dynaamiset lajit keskittyvät kattamaan mahdollisimman suuren matkan veden alla yhdellä hengityksellä. Nämä lajit testaavat sukeltajan happi (O2) hallintaa, aineenvaihdunnan sivutuotteiden sietokykyä, liikkeen tehokkuutta ja energiansäästöä. Joitakin sukelluspysähdyksen rajoituksia ovat väsymystä aiheuttavien aineenvaihdunnan sivutuotteiden sietokyky, hiilidioksidin (CO2) kertyminen ja O2:n saatavuus. Sukelluksen keston ja lihastoiminnan lisääntyessä O2-tasot laskevat ja riippuvuus anaerobisesta aineenvaihduntareitistä voimistuu, johtaen aineenvaihdunnan sivutuotteiden, kuten laktaatin, kertymiseen. Siksi sukeltajat muun muassa harjoittelevat optimoidakseen O2:n käytön, viivästyttääkseen metabolisen asidoosin alkamista ja parantaakseen kohonneiden aineenvaihdunnan sivutuotteiden sietokykyä.<\/p>
Vaikka sukelluspysähdystä ei voida pitää korkean intensiteetin urheiluna sydämen sykkeen ja liikenopeuden suhteen, se sisältää ainutlaatuisen suorituskyvyn kaavan, joka sisältää rajoitetun O2:n saatavuuden ja laukaisee siirtymisen anaerobiseen aineenvaihduntaan. Tämä siirtymä jatkuu pitkiä aikoja, vaatien merkittävää ponnistelua ja kestävyyttä suorituskyvyn ylläpitämiseksi. On tärkeää korostaa, että mikään liikunnan muoto ei ole puhtaasti anaerobista tai aerobista, ja että kaikki energijärjestelmät osallistuvat ATP:n uudelleensynteesiin. Kuitenkin niiden osuus riippuu aktiviteetin luonteesta. Joten vaikka fosfokreatiinijärjestelmä ei ehkä hallitse kestävyysurheilussa, se voi silti puskuroida energiantarpeita ja siten estää väsymyksen varhaista alkamista. Siksi kreatiinifosfaatin (CP) tuottamaa energiaa käytetään ATP-tuottoon mahdollisimman pitkään ja on osoitettu, että vaikka CP:n osuus vähenee 100 ja 200 metrin juoksuspurtin välillä, CP-varastot tyhjenevät vasta 400 metrin lopussa.<\/p>
Koska sukelluspysähdys vaatii tehokasta O2:n käyttöä ja koska keho luottaa pääasiassa anaerobiseen aineenvaihduntaan, joka johtaa metaboliseen asidoosiin, tehokas ATP-tuotanto, O2:n käyttö ja CO2:n tuotanto ovat ratkaisevia. Kreatiinilisä voi tarjota etuja tarjoamalla tehokasta energiantuotantoa ja viivästyttämällä metabolisen asidoosin alkamista. Lisäksi kreatiinilla on kyky puskuroida happamuutta ottamalla vastaan ja neutraloimalla ylimääräisiä vetyioneja, jotka kertyvät lihaksiin anaerobisen aineenvaihdunnan sivutuotteena.<\/p>
Laktaattikynnys (LT) määritellään harjoituksen intensiteetin pisteeksi, jossa laktaatti alkaa kertyä vereen nopeammin kuin sitä voidaan poistaa. Korkeampi LT antaa urheilijoille mahdollisuuden ylläpitää korkeampia nopeuksia tai suurempia tehoja ennen väsymyksen alkamista. Sukelluspysähtyjät voisivat myös hyötyä korkeammasta LT:stä anaerobisen aineenvaihdunnan sivutuotteiden viivästyneen kertymisen vuoksi. Eri lujuus-kestävystystestiprotokollissa ehdotettiin, että kreatiinilisä lisäisi LT:tä parantamalla ATP:n regenerointia ja lisäämällä lihasten puskurointikykyä, sekä parantaisi suorituskykyä mitattuna kokonaistyöllä (TW), väsymiseen kuluva aika (TTE) ja tehon tuotolla. Silti jotkut tutkimukset eivät onnistuneet osoittamaan parantunutta kestävyyssuorituskykyä ja lisääntynyttä LT:tä.<\/p>
Lisäksi ventilaatiokynnys (VT) määritellään harjoituksen pisteeksi, jossa ventilointi kasvaa suhteettomasti O2:n kulutukseen nähden kertyneen CO2:n hengittämisen tarpeen vuoksi. VT on läheisesti yhteydessä LT:hen, koska kun laktaatti alkaa kertyä, vetyionit kertyvät myös, ei-metabolinen CO2-tuotanto kasvaa ja samoin ventilaatiovauhti. Nelson ym. (2000) havaitsivat merkittävän juoksumatkan pitenemisen VT:hen pitkän matkan juoksijoilla porrastetussa harjoitustestissä (GTX) kreatiinilisän jälkeen. Kirjoittajat totesivat, että tämä muutos johti siihen, että keho pystyi suorittamaan ali-maksimaalista työtaakkaa alhaisemmalla O2-kustannuksella ja vähentyneellä sydän- ja verenkiertoelimistön työllä mitattuna sykkeellä.<\/p>
Kreatiinilisä voi parantaa sukelluspysähdyksen harjoitussuorituskykyä toimiana anaerobisena laktaattivapana energianlähteenä. Lisäksi kreatiinilla on solunsisäisiä puskurointiominaisuuksia, jotka voivat auttaa viivästyttämään metabolisen asidoosin alkamista, pidentäen siten lihastyön kestoa hypoksisissa olosuhteissa.<\/p>
Sukelluspysähdyksen harjoite suoritetaan polkupyöräergometrillä intensiteetillä, joka vastaa maksimaalista dynaamista sukelluspysähdyssukellusta, käyttäen sykettä indikaattorina. Protokolla on suunniteltu jäljentelemään dynaamisen sukelluspysähdyksen keskeisiä metabolisia vaatimuksia vaatimalla lihastyötä hypoksisissa olosuhteissa.<\/p>
Osallistujien syke maksimaisen dynaamisen sukelluspysähdyksen jälkeen mitataan heidän altaan harjoituksissaan. Yksilöllistä lopetus-sukelluksen sykettä (HR) käytetään harjoituksen intensiteetin indikaattorina suunniteltaessa yksilöllistä sukelluspysähdystestausprotokollaa kullekin osallistujalle. Osallistujat suorittavat GXT:n laboratoriossa löytääkseen vastaavan vastuksen polkupyöräergometrillä, joka vastaa heidän lopetus-sukelluksen HR:ään. Siksi polkupyöräergometrin vastus, jota käytetään lopulliseen ennen ja jälkeen lisäystestaukseen, määritellään lopetus-sukelluksen HR:llä ja GXT:stä saatavilla tiedoilla. Lopullinen testaus sisältää pyöräilyä kiinteällä ergometrillä, jossa osallistujia pyydetään kattamaan mahdollisimman pitkä matka yhdellä hengityksellä. Päämittauksiin kuuluvat: yhdellä hengityksellä katettu matka, hengityksenpidätyksen aika, testin ennen ja jälkeen otettu laktaatti korvalävestä ja koetun ponnistelun arviointi.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Kreikka
- Harokopio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- terveet koulutetut pidätysukeltajat (joilla on vähintään vuoden kokemus dynaamisesta pidätysukailusta harjoituksissa ja kilpailuissa), jotka eivät ole lisänneet kreatiinimonohydraattia vähintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- pidätysukeltajat, joilla on alle 1 vuoden kokemus dynaamisesta pidätysukailusta harjoituksissa ja kilpailuissa
- pidätysukeltajat, joilla on mitä tahansa akuutteja tai kroonisia sairauksia
- pidätysukeltajat, jotka lisäävät kreatiinimonohydraattia tai ovat lisänneet kreatiinimonohydraattia viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti (KM) -ryhmä
CM-ryhmä saa 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivässä 7 päivän ajan
|
Kreatiinimonohydraatti 7 päivän latausjakso
|
|
Placebo Comparator: Placebo (PL) -ryhmä
PL-ryhmä saa 20 grammaa malttodekstriiniä päivässä 7 päivän ajan
|
20 grammaa malttodekstriiniä päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistyö
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista tutkimukseen (alkumittaukset/lisäravinteiden käytön aloittamisen edeltävät testit) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käytön jälkeiset testit, jotka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
Suorituskykyä arvioidaan kahden parametrin perusteella, joista toinen on kokonaistyö (TW).
TW edustaa polkupyöräergometrillä suoritetun maksimaalisen hengityksenpidon harjoitusyrityksen aikana kulkemaa matkaa.
Sitä mitataan Monark 839 E -polkupyöräergometrillä ja ilmaistaan metreinä.
|
Osallistujan rekrytoinnista tutkimukseen (alkumittaukset/lisäravinteiden käytön aloittamisen edeltävät testit) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käytön jälkeiset testit, jotka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen (perustestaus/täydennyksen aloittamista edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (täydennyksen jälkeinen testaus, joka suoritetaan 7 päivän täydennysjakson jälkeen)
|
Suorituskykyä arvioidaan kahden parametrin perusteella, joista toinen on aika uupumukseen (TTE).
TTE edustaa hengityksen pidätysaikaa maksimaalisessa hengityksen pidätysharjoituksessa.
Sitä mitataan polkupyöräergometrillä Monark 839 E ja ilmaistaan sekunneissa.
|
Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen (perustestaus/täydennyksen aloittamista edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (täydennyksen jälkeinen testaus, joka suoritetaan 7 päivän täydennysjakson jälkeen)
|
|
Laktaatin kertyminen
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen (perustestaus/lisäravinteiden käyttöä edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käyttöä seuraava testaus, joka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
Laktaatin kertyminen (ero perifeerisen verenkierron laktaattipitoisuudessa välittömästi harjoituksen jälkeen ja kolme minuuttia ennen harjoitusta mitattuna) edustaa objektiivista väsymyksen indikaattoria.
Sitä mitataan korvanlävestä käyttäen Lactate Scout 4 -laitetta ennen ja jälkeen maksimaalisesta hengityksenpidosta suoritetun harjoituksen yrityksen, sekä ennen että jälkeen ravintolisän käytön testauksessa.
|
Osallistujien rekrytoinnista tutkimukseen (perustestaus/lisäravinteiden käyttöä edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käyttöä seuraava testaus, joka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta tutkimukseen (perustesti/lisäravinteiden käyttöä edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käyttöä seuraava testaus, joka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) käytetään subjektiivisena väsymyksen mittarina.
Välittömästi maksimaalisen hengityksenpidon harjoitusyrityksen jälkeen osallistujat raportoivat koetun rasituksen tasonsa käyttäen Borgin asteikkoa.
He antavat erilliset arviot koko hengityksenpidon rasituksesta ja lihasjännityksestä.
|
Osallistujien valinnasta tutkimukseen (perustesti/lisäravinteiden käyttöä edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (lisäravinteiden käyttöä seuraava testaus, joka suoritetaan 7 päivän lisäravinteiden käyttöjakson jälkeen)
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Osallistujien ottamisesta tutkimukseen (perustestaus/täydennyksen aloittamista edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (täydennyksen jälkeinen testaus, joka suoritetaan 7 päivän täydennysjakson jälkeen)
|
Lihasmassan muutosta arvioidaan DXA-tutkimuksella.
|
Osallistujien ottamisesta tutkimukseen (perustestaus/täydennyksen aloittamista edeltävä testaus) tutkimuksen loppuun (täydennyksen jälkeinen testaus, joka suoritetaan 7 päivän täydennysjakson jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3301/21-07-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .