- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07233707
Lasting og hold: Effekten av 7-dagers kreatinmonohydrat-lasting på sykkelytelse under pusteøvelse (BREATHE-C)
Effekt av Kreatinmonohydrattilskudd på pusteholett økseprestasjon på en sykkelergometer
Denne studien har som mål å undersøke effekten av kreatinmonohydrat-tilskudd på maksimal pustehale-økning på en sykkelergometer hos trente pustehaledykker. Testprotokollen er spesielt utformet for å gjenskape de fysiologiske kravene og treningsintensiteten til et maksimalt dynamisk pustehaledypdykk.
Kreatintilskudd kan forbedre pustehale-økt kapasitet ved å fungere som en rask, anaerob energikilde som er uavhengig av oksygentilgjengelighet og som ikke genererer tretthetsfremkallende metaboliske biprodukter. Videre kan dets intracellulære bufferende egenskaper bidra til å forsinke oppstarten av metabolisk acidose, og dermed muligens forlenge muskelarbeid under hypoksiske forhold.
Derfor er hovedspørsmålene studien ønsker å besvare:
- Kan kreatinmonohydrat-lastingssupplementeringsprotokoll forbedre pustehale-økt ytelse ved å øke totalt arbeid (TW) og tid til utmattelse (TTE)?
- Kan det øke laktatterskel og forsinke oppstarten av metabolisk acidose?
Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrat-tilskudd med et placebo (maltodekstrin) for å fastslå om kreatin forbedrer maksimal pustehale-økt ytelse på en sykkelergometer hos trente pustehaledykkere.
Deltakere vil:
- Delta på planlagte laboratoriebesøk på 4 anledninger (ett for å utføre gradert økningstest (GXT), ett for å bli kjent med pustehale-økt (BHE) protokollen, ett for pre-supplementering BHE-testing, ett for post-supplementering BHE-testing)
- Innta kreatinmonohydrat eller placebo i 7 dager (5g fire ganger per dag)
- Rapportere eventuelle ubehag i løpet av supplementeringsperioden, loggføre type og frekvens av treningene sine 7 dager før pre- og post-supplementering testing, rapportere alt de spiste og drakk på dagen før pre- og post-supplementering testing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreatin er velkjent for sin rolle i å forbedre gjenoppretting av adenosintrifosfat (ATP) og hjelper dermed med korte høyt intensive aktiviteter, forbedrer arbeidskapasiteten og kraftproduksjonen i skjelettmuskulaturen, og forsinker starten på muskelutmattelse. Forskning på kreatintilskudd i utholdenhetsidretter har imidlertid gitt motstridende resultater. Noen studier innen dette feltet viste forbedret utholdenhetsytelse, mens andre ikke klarte å påvise det, eller til og med viste redusert ytelse. Denne variasjonen kan stamme fra forskjellige tilskuddsprotokoller eller det brede spekteret av protokoller som brukes for å måle ytelse. I tillegg kan økningen i kroppsvekt som følge av kreatins osmotiske egenskaper negativt påvirke ytelsen i vektbærende idretter. En annen faktor kan være muskelfibersammensetning, ettersom personer som responderer best på kreatintilskudd vanligvis har en høyere andel type II muskelfibre, mens utholdenhetsutøvere vanligvis hovedsakelig har type I fibre.<\/p>
Pustehullsdykking er praksisen med å dykke under vann på ett enkelt pust. Sportgrener innen pustehullsdykking kan deles inn i tre kategorier: statisk pustehull, dybdedisipliner og dynamiske disipliner. Statisk pustehull fokuserer på å holde pusten i lengst mulig tid, dybdedisipliner fokuserer på å nå størst mulig dybde under vann, mens dynamiske disipliner fokuserer på å tilbakelegge lengst mulig avstand under vann på ett enkelt pust. Disse disiplinene tester dykkerens oksygen (O2) håndtering, toleranse for metaboliske biprodukter, bevegelseseffektivitet og energibevaring. Noen av begrensningene i pustehullsdykking inkluderer toleranse for utmattelsesfremkallende metaboliske biprodukter, oppbyggingen av karbondioksid (CO2) og O2 tilgjengelighet. Etter hvert som dykketid og muskelaktiviteten øker, synker O2-nivåene, og avhengigheten av den anaerobe metabolske veien intensiveres, noe som fører til akkumulering av metaboliske biprodukter som laktat. Derfor trener dykkerne, blant annet, for å optimalisere O2-utnyttelse, forsinke starten på metabolsk acidose og forbedre toleransen for forhøyede nivåer av metabolske biprodukter.<\/p>
Selv om pustehullsdykking kanskje ikke blir ansett som en høyt intensiv sport når det gjelder hjertefrekvens og bevegelseshastighet, innebærer det et unikt ytelsesmønster som inkluderer begrenset tilgjengelighet av O2 og utløser et skifte til anaerob metabolisme. Dette skiftet opprettholdes over lengre perioder, noe som krever betydelig innsats og utholdenhet for å opprettholde ytelsen. Det er viktig å understreke at ingen form for trening er rent anaerob eller aerob, og at alle energisystemer bidrar til ATP-resyntese. Imidlertid avhenger deres bidrag av aktivitetens art. Så selv om fosfokreatinsystemet kanskje ikke dominerer når det gjelder utholdenhetsidretter, kan det likevel bufre energibehov og dermed forhindre tidlig oppstart av utmattelse. Derfor brukes energien som produseres av kreatinfosfat (CP) for ATP-utbytte så lenge som mulig, og det ble vist at selv om bidraget fra CP reduseres mellom 100 og 200 meter i løpesprint, tømmes CP-lagrene først på slutten av 400 meter.<\/p>
Siden pustehullsdykking krever effektiv O2-utnyttelse og siden kroppen hovedsakelig stoler på anaerob metabolisme som fører til metabolsk acidose, er effektiv ATP-produksjon, O2-utnyttelse og CO2-produksjon avgjørende. Kreatintilskudd kan gi fordeler ved å gi effektiv energiproduksjon og forsinke starten på metabolsk acidose. I tillegg har kreatin en evne til å bufre surhet ved å akseptere og nøytralisere overskudd av hydrogenioner som akkumuleres i musklene som et biprodukt av anaerob metabolisme.<\/p>
Laktatterskel (LT) er definert som punktet for treningsintensiteten der laktat begynner å akkumulere i blodet raskere enn det kan fjernes. En høyere LT lar utøvere opprettholde høyere hastigheter eller høyere effektutgang før starten på utmattelse. Pustehullsdykkere kan også dra nytte av en høyere LT på grunn av forsinket oppbygging av anaerobe metabolisme biprodukter. I ulike styrke-utholdenhet testprotokoller ble kreatintilskudd foreslått for å øke LT, ved å forbedre ATP-gjenoppretting og øke muskelbufferingskapasiteten, samt forbedre ytelse målt ved totalt arbeid (TW), tid til utmattelse (TTE) og effektutgang. Likevel klarte noen studier ikke å vise forbedret utholdenhetsytelse og økt LT.<\/p>
I tillegg er ventilasjonsterskel (VT) definert som punktet under trening der ventilasjonen øker uforholdsmessig til O2-forbruk på grunn av behovet for å puste ut akkumulert CO2. VT er nært knyttet til LT fordi når laktat begynner å akkumulere, akkumuleres hydrogenioner også, ikke-metabolsk CO2-produksjon øker og det samme gjør ventilasjonshastigheten. Nelson et al (2000) observerte en betydelig forlengelse av løpsavstanden til VT i langdistanseløpere på en gradert treningstest (GTX) etter kreatintilskudd. Forfatterne konkluderte med at denne endringen resulterte i at kroppen var i stand til å utføre sub-maksimal arbeidsbelastning til en lavere O2-kostnad og redusert arbeid fra kardiovaskulærsystemet målt ved hjertefrekvens.<\/p>
Kreatintilskudd kan forbedre pustehullstreningens ytelse ved å tjene som en anaerob alkalisk energikilde. I tillegg har kreatin intracellulære bufferende egenskaper som kan bidra til å forsinke starten på metabolsk acidose, og derved forlenge varigheten av muskeltrening under hypoksiske forhold.<\/p>
Pustehullstreningen vil bli utført på en sykkelergometer med en intensitet som samsvarer med den maksimale dynamiske pustehullsdykkingen, ved å bruke hjertefrekvens som indikator. Protokollen er designet for å gjenskape de viktigste metabolske kravene til dynamisk pustehullsdykking ved å kreve muskeltrening under hypoksiske forhold.<\/p>
Deltakernes hjertefrekvens etter den maksimale dynamiske pustehullsdykkingen vil bli målt under deres bassengtrening. Individuell sluttdyknings hjertefrekvens (HR) vil bli brukt som indikator på treningsintensitet for å designe en individuell pustehullstestprotokoll for hver deltaker. Deltakere vil utføre GXT i laboratoriet for å finne den tilsvarende motstanden på sykkelergometeret som vil matche deres sluttdyknings HR. Derfor vil motstanden på sykkelergometeret som skal brukes til den endelige testingen før og etter tilskudd bli definert av sluttdyknings HR og data fra GXT. Endelig testing vil inkludere sykling på den stasjonære ergometeren der deltakerne vil bli bedt om å tilbakelegge lengst mulig avstand på ett pust. Hovedmålingene vil inkludere: tilbakelagt avstand på ett pust, pustehullstid, pre- og post-test laktat fra øreflippen og vurdering av opplevd anstrengelse.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Hellas
- Harokopio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske trente pustestansdykkere (med minst ett års erfaring i dynamisk pustestansdykketrening og konkurranse) som ikke har tatt kosttilskudd med kreatinmonohydrat i minst de siste 6 ukene før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- pustestansdykkere med mindre enn 1 års erfaring i dynamisk pustestansdykketrening og konkurranse
- pustestansdykkere med akutte eller kroniske medisinske tilstander
- pustestansdykkere som tar kosttilskudd med kreatinmonohydrat eller har tatt kosttilskudd med kreatinmonohydrat de siste 6 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatinmonohydrat (KM) gruppe
CM-gruppen vil motta 20 gram kreatinmonohydrat per dag i 7 dager
|
Kreatinmonohydrat 7-dagers ladefase
|
|
Placebo komparator: Placebo (PL)-gruppe
PL-gruppen vil motta 20 gram maltodekstrin per dag i 7 dager
|
20 gram maltodekstrin per dag i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total arbeid
Tidsramme: Fra registrering til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Ytelsen vil bli evaluert basert på to parametere, hvorav en er Total Arbeid (TW).
TW vil representere tilbakelagt distanse på sykkelergometeret under maksimal pustehaleøvelse.
Det vil bli målt på sykkelergometeret Monark 839 E og uttrykt i meter.
|
Fra registrering til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: Fra påmelding til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Ytelsen vil bli evaluert basert på to parametre, hvorav en er tid til utmattelse (TTE).
TTE vil representere varigheten av pusteretningen under maksimal pustehaleøvelse.
Den vil bli målt på sykkelergometeret Monark 839 E og uttrykt i sekunder.
|
Fra påmelding til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
|
Melkeøkning
Tidsramme: Fra inkludering til studie (utgangspunkt/for-testing) til slutten av studien (etter-testing som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Laktatakkumulering (forskjellen mellom laktatkonsentrasjon i perifer sirkulasjon umiddelbart etter trening og den som ble målt tre minutter før trening) vil representere en objektiv indikator på tretthet.
Den vil bli målt fra øreflippen ved hjelp av Lactate Scout 4-enheten, før og etter maksimal pustestans-øvelse, både ved testing før og etter supplementering.
|
Fra inkludering til studie (utgangspunkt/for-testing) til slutten av studien (etter-testing som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Fra inkludering til studie (baseline/før-tilskuddstesting) til slutten av studien (etter-tilskuddstesting som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) vil bli brukt som en subjektiv måling av tretthet.
Umiddelbart etter maksimal pustehaleøkt vil deltakerne rapportere sin opplevde anstrengelsesnivå ved hjelp av Borg-skalaen.
De vil gi separate vurderinger for total pustehaleanstrengelse og for muskelbelastning.
|
Fra inkludering til studie (baseline/før-tilskuddstesting) til slutten av studien (etter-tilskuddstesting som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
|
Endring i fettfri kroppsmasse
Tidsramme: Fra påmelding til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Endring i fettfri masse vil bli vurdert ved DXA-skanning.
|
Fra påmelding til studie (utgangspunkt/for-testing før tilskudd) til slutten av studien (etter-testing etter tilskudd som finner sted etter 7 dagers tilskuddsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3301/21-07-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .