- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07233707
Carga e Retenção: Impacto da Carga de 7 Dias de Monohidrato de Creatina no Desempenho de Ciclismo em Apneia (BREATHE-C)
Impacto da Suplementação com Monohidrato de Creatina no Desempenho do Exercício de Apneia em Cicloergómetro
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos da suplementação com monohidrato de creatina no desempenho máximo de exercício em apneia num cicloergómetro em mergulhadores em apneia treinados. O protocolo de teste foi especificamente concebido para replicar as exigências fisiológicas e intensidade de exercício de um mergulho dinâmico máximo em apneia.
A suplementação com creatina pode melhorar a capacidade de exercício em apneia ao atuar como uma fonte de energia anaeróbica rápida que é independente da disponibilidade de oxigénio e que não gera subprodutos metabólicos indutores de fadiga. Além disso, as suas propriedades de tamponamento intracelular podem ajudar a atrasar o início da acidose metabólica, possivelmente prolongando assim o trabalho muscular em condições hipóxicas.
Portanto, as principais questões que o estudo pretende responder são:
- O protocolo de suplementação com carga de monohidrato de creatina pode melhorar o desempenho do exercício em apneia ao aumentar o trabalho total (TW) e o tempo até à exaustão (TTE)?
- Poderá aumentar o limiar de lactato e atrasar o início da acidose metabólica?
Os investigadores irão comparar a suplementação com monohidrato de creatina com um placebo (maltodextrina) para determinar se a creatina melhora o desempenho máximo do exercício em apneia num cicloergómetro em mergulhadores em apneia treinados.
Os participantes irão:
- Comparecer a visitas laboratoriais agendadas em 4 ocasiões (uma para realizar o teste de exercício graduado (GXT), uma para familiarização com o protocolo de exercício em apneia (BHE), uma para teste BHE pré-suplementação, uma para teste BHE pós-suplementação)
- Tomar monohidrato de creatina ou um placebo durante 7 dias (5g quatro vezes por dia)
- Reportar quaisquer desconfortos durante o período de suplementação, registar o tipo e frequência dos seus treinos 7 dias antes dos testes pré e pós-suplementação, reportar tudo o que comeram e beberam no dia anterior aos testes pré e pós-suplementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A creatina é bem conhecida pelo seu papel na melhoria da regeneração do trifosfato de adenosina (ATP) e, portanto, na ajuda em atividades de alta intensidade e curta duração, melhorando a capacidade de trabalho e a produção de potência do músculo esquelético, e atrasando o início da fadiga muscular. No entanto, a investigação sobre a suplementação com creatina em desportos de resistência tem produzido resultados inconsistentes. Alguns estudos nesta área mostraram uma melhoria no desempenho de resistência, enquanto outros não conseguiram demonstrá-la, ou até mostraram diminuições no mesmo. Esta variabilidade pode resultar de diferentes protocolos de suplementação ou da vasta gama de protocolos utilizados para medir o desempenho. Além disso, o aumento da massa corporal resultante das propriedades osmóticas da creatina pode ter um impacto negativo no desempenho em desportos com carga de peso. Outro fator pode ser a composição das fibras musculares, uma vez que os indivíduos que respondem melhor à suplementação com creatina normalmente têm uma maior proporção de fibras musculares do tipo II, enquanto os atletas de resistência geralmente possuem predominantemente fibras do tipo I.
O mergulho em apneia é a prática de mergulhar debaixo de água com uma única respiração. As disciplinas desportivas no mergulho em apneia podem ser divididas em três categorias: apneia estática, disciplinas de profundidade e disciplinas dinâmicas. A apneia estática concentra-se em prender a respiração durante o maior tempo possível, as disciplinas de profundidade concentram-se em alcançar a maior profundidade possível debaixo de água, enquanto as disciplinas dinâmicas concentram-se em percorrer a maior distância possível debaixo de água com uma única respiração. Estas disciplinas testam a gestão de oxigénio (O2) do mergulhador, a tolerância a subprodutos metabólicos, a eficiência do movimento e a conservação de energia. Algumas das limitações no mergulho em apneia incluem a tolerância a subprodutos metabólicos indutores de fadiga, o acúmulo de dióxido de carbono (CO2) e a disponibilidade de O2. À medida que o tempo de mergulho e a atividade muscular aumentam, os níveis de O2 diminuem, e a dependência da via metabólica anaeróbia intensifica-se, levando ao acúmulo de subprodutos metabólicos como o lactato. Portanto, os mergulhadores, entre outras coisas, treinam para otimizar a utilização de O2, para atrasar o início da acidose metabólica e para aumentar a tolerância a níveis elevados de subprodutos metabólicos.
Embora o mergulho em apneia possa não ser considerado um desporto de alta intensidade em termos de frequência cardíaca e velocidade de movimento, envolve um padrão de desempenho único que inclui disponibilidade limitada de O2 e desencadeia uma mudança para o metabolismo anaeróbio. Esta mudança é mantida durante períodos prolongados, exigindo um esforço e resistência significativos para manter o desempenho. É importante destacar que nenhuma forma de exercício é puramente anaeróbia ou aeróbia, e que todos os sistemas energéticos contribuem para a ressíntese de ATP. No entanto, a sua contribuição depende da natureza da atividade. Assim, mesmo que o sistema da fosfocreatina possa não dominar quando se trata de desportos de resistência, ainda pode amortecer as demandas energéticas e, portanto, prevenir o início precoce da fadiga. Portanto, a energia produzida pela fosfocreatina (CP) é utilizada para o rendimento de ATP durante o maior tempo possível e foi demonstrado que, embora a contribuição da CP seja reduzida entre os 100 e os 200 metros de sprint de corrida, as reservas de CP só são esgotadas no final dos 400 metros.
Como o mergulho em apneia requer uma utilização eficiente de O2 e como o corpo depende predominantemente do metabolismo anaeróbio que leva à acidose metabólica, a produção eficiente de ATP, a utilização de O2 e a produção de CO2 são cruciais. A suplementação com creatina pode oferecer benefícios ao fornecer uma produção eficiente de energia e atrasar o início da acidose metabólica. Além disso, a creatina tem a capacidade de amortecer a acidez ao aceitar e neutralizar os excessos de iões de hidrogénio que se acumulam nos músculos como subproduto do metabolismo anaeróbio.
O limiar de lactato (LT) é definido como o ponto da intensidade do exercício no qual o lactato começa a acumular-se no sangue a uma taxa mais rápida do que pode ser eliminado. Um LT mais elevado permite aos atletas sustentar velocidades mais altas ou produções de potência mais elevadas antes do início da fadiga. Os mergulhadores em apneia também poderiam beneficiar de um LT mais elevado devido ao atraso no acúmulo de subprodutos do metabolismo anaeróbio. Em vários protocolos de teste de força-resistência, sugeriu-se que a suplementação com creatina aumenta o LT, melhorando a regeneração de ATP e aumentando a capacidade de amortecimento muscular, bem como melhora o desempenho medido pelo trabalho total (TW), tempo até à exaustão (TTE) e produção de potência. Ainda assim, alguns estudos não conseguiram mostrar uma melhoria no desempenho de resistência e um aumento do LT.
Além disso, o limiar ventilatório (VT) é definido como o ponto durante o exercício no qual a ventilação aumenta desproporcionalmente ao consumo de O2 devido à necessidade de exalar o CO2 acumulado. O VT está intimamente relacionado com o LT porque quando o lactato começa a acumular-se, os iões de hidrogénio também se acumulam, a produção de CO2 não metabólico aumenta e a taxa ventilatória também. Nelson et al (2000) observaram um alongamento significativo da distância de corrida até ao VT em corredores de longa distância num teste de exercício graduado (GTX) após suplementação com creatina. Os autores concluíram que esta alteração resultou na capacidade do corpo de realizar uma carga de trabalho submáxima a um custo de O2 mais baixo e num trabalho reduzido pelo sistema cardiovascular medido pela frequência cardíaca.
A suplementação com creatina pode melhorar o desempenho do exercício em apneia ao servir como uma fonte de energia anaeróbia aláctica. Além disso, a creatina tem propriedades de amortecimento intracelular que podem ajudar a atrasar o início da acidose metabólica, prolongando assim a duração do trabalho muscular em condições de hipóxia.
O exercício de apneia será realizado num ergómetro de bicicleta a uma intensidade correspondente ao mergulho dinâmico máximo em apneia, utilizando a frequência cardíaca como indicador. O protocolo é concebido para replicar as principais demandas metabólicas do mergulho dinâmico em apneia, exigindo trabalho muscular em condições de hipóxia.
A frequência cardíaca dos participantes após o mergulho dinâmico máximo em apneia será avaliada no seu treino na piscina. A frequência cardíaca individual no final do mergulho (HR) será utilizada como indicador da intensidade do exercício para conceber um protocolo individual de teste de apneia para cada participante. Os participantes realizarão GXT no laboratório para encontrar a resistência correspondente no ergómetro de bicicleta que corresponda à sua HR no final do mergulho. Portanto, a resistência no ergómetro de bicicleta que será utilizada para o teste final antes e após a suplementação será definida pela HR no final do mergulho e pelos dados do GXT. O teste final incluirá ciclismo no ergómetro estacionário onde os participantes serão solicitados a percorrer a maior distância possível com uma única respiração. As principais medições incluirão: distância percorrida com uma respiração, tempo de apneia, lactato pré e pós-teste do lóbulo da orelha e classificação do esforço percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Grécia
- Harokopio University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mergulhadores em apneia saudáveis e treinados (com pelo menos um ano de experiência em treino e competição de apneia dinâmica) que não tenham suplementado com monohidrato de creatina pelo menos nas últimas 6 semanas antes do início do estudo
Critérios de Exclusão:
- mergulhadores em apneia com menos de 1 ano de experiência em treino e competição de apneia dinâmica
- mergulhadores em apneia com qualquer condição médica aguda ou crónica
- mergulhadores em apneia que suplementem com monohidrato de creatina ou que tenham suplementado com monohidrato de creatina nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de monohidrato de creatina (CM)
O grupo CM receberá 20 gramas de monohidrato de creatina por dia durante 7 dias
|
Fase de carga de monohidrato de creatina de 7 dias
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo (PL)
O grupo PL receberá 20 gramas de maltodextrina por dia durante 7 dias
|
20 gramas de maltodextrina por dia durante 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trabalho Total
Prazo: Desde a inscrição no estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
O desempenho será avaliado com base em dois parâmetros, um dos quais é o Trabalho Total (TW).
O TW representará a distância percorrida no ergómetro de bicicleta na tentativa máxima de exercício em apneia.
Será medido no ergómetro de bicicleta Monark 839 E e expresso em metros.
|
Desde a inscrição no estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
|
Tempo até à Exaustão
Prazo: Da inscrição ao estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
O desempenho será avaliado com base em dois parâmetros, um dos quais é o Tempo até à Exaustão (TTE).
O TTE representará a duração da apneia durante a tentativa de exercício de apneia máxima.
Será medido no ergómetro de bicicleta Monark 839 E e expresso em segundos.
|
Da inscrição ao estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
|
Acumulação de lactato
Prazo: Da inscrição para o estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
O acúmulo de lactato (a diferença entre a concentração de lactato na circulação periférica imediatamente após o exercício e a medida três minutos antes do exercício) representará um indicador objetivo de fadiga.
Será medido a partir do lóbulo da orelha usando o dispositivo Lactate Scout 4, antes e após a tentativa de exercício de apneia máxima, tanto nos testes pré como pós-suplementação.
|
Da inscrição para o estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação do Esforço Percebido
Prazo: Da inscrição ao estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
A Escala de Percepção de Esforço (RPE) será utilizada como medida subjetiva de fadiga.
Imediatamente após a tentativa de exercício de apneia máxima, os participantes reportarão o seu nível de esforço percebido usando a Escala de Borg.
Eles fornecerão classificações separadas para o esforço geral de apneia e para o esforço muscular.
|
Da inscrição ao estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
|
Alteração na Massa Corporal Magra
Prazo: Desde a inscrição no estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
A alteração da Massa Corporal Magra será avaliada por meio de uma tomografia DXA.
|
Desde a inscrição no estudo (testes de linha de base/pré-suplementação) até ao final do estudo (testes pós-suplementação que ocorrem após 7 dias de período de suplementação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3301/21-07-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .