- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07233707
Carga y Mantenimiento: Impacto de la Carga de 7 Días de Monohidrato de Creatina en el Rendimiento de Ciclismo en Apnea (BREATHE-C)
Impacto de la Suplementación con Monohidrato de Creatina en el Rendimiento del Ejercicio de Apnea en un Ergómetro de Bicicleta
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la suplementación con monohidrato de creatina sobre el rendimiento del ejercicio de apnea máxima en un ergómetro de bicicleta en buceadores entrenados en apnea. El protocolo de prueba está específicamente diseñado para replicar las demandas fisiológicas y la intensidad del ejercicio de una inmersión dinámica de apnea máxima.
La suplementación con creatina puede mejorar la capacidad de ejercicio en apnea al actuar como una fuente de energía anaeróbica rápida que es independiente de la disponibilidad de oxígeno y que no genera subproductos metabólicos que induzcan fatiga. Además, sus propiedades tamponadoras intracelulares pueden ayudar a retrasar la aparición de acidosis metabólica, prolongando así posiblemente el trabajo muscular en condiciones de hipoxia.
Por lo tanto, las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Puede el protocolo de suplementación de carga con monohidrato de creatina mejorar el rendimiento del ejercicio en apnea aumentando el trabajo total (TW) y el tiempo hasta el agotamiento (TTE)?
- ¿Puede aumentar el umbral de lactato y retrasar la aparición de la acidosis metabólica?
Los investigadores compararán la suplementación con monohidrato de creatina con un placebo (maltodextrina) para determinar si la creatina mejora el rendimiento del ejercicio de apnea máxima en un ergómetro de bicicleta en buceadores entrenados en apnea.
Los participantes:
- Asistirán a visitas programadas al laboratorio en 4 ocasiones (una para realizar la prueba de ejercicio gradual (GXT), una para familiarizarse con el protocolo de ejercicio de apnea (BHE), una para la prueba BHE previa a la suplementación, una para la prueba BHE posterior a la suplementación)
- Tomarán monohidrato de creatina o un placebo durante 7 días (5g cuatro veces al día)
- Informarán cualquier molestia durante el período de suplementación, registrarán el tipo y frecuencia de sus entrenamientos 7 días antes de las pruebas previas y posteriores a la suplementación, informarán todo lo que comieron y bebieron el día anterior a las pruebas previas y posteriores a la suplementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creatina es bien conocida por su papel en la mejora de la regeneración de trifosfato de adenosina (ATP) y, por lo tanto, ayuda en actividades cortas de alta intensidad, mejora la capacidad de trabajo y la potencia de salida del músculo esquelético, y retrasa la aparición de la fatiga muscular. Sin embargo, la investigación sobre la suplementación con creatina en deportes de resistencia ha arrojado resultados inconsistentes. Algunos estudios en este campo mostraron una mejora en el rendimiento de resistencia, mientras que otros no lograron demostrarlo, o incluso mostraron disminuciones en el mismo. Esta variabilidad puede provenir de diferentes protocolos de suplementación o de la amplia gama de protocolos utilizados para medir el rendimiento. Además, el aumento de masa corporal resultante de las propiedades osmóticas de la creatina puede afectar negativamente al rendimiento en deportes con carga de peso. Otro factor puede ser la composición de las fibras musculares, ya que las personas que responden mejor a la suplementación con creatina suelen tener una mayor proporción de fibras musculares de tipo II, mientras que los atletas de resistencia suelen poseer predominantemente fibras de tipo I.
El buceo en apnea es la práctica de bucear bajo el agua con una sola respiración. Las disciplinas deportivas en el buceo en apnea se pueden dividir en tres categorías: apnea estática, disciplinas de profundidad y disciplinas dinámicas. La apnea estática se centra en aguantar la respiración durante el mayor tiempo posible, las disciplinas de profundidad se centran en alcanzar la mayor profundidad posible bajo el agua, mientras que las disciplinas dinámicas se centran en cubrir la mayor distancia posible bajo el agua con una sola respiración. Estas disciplinas ponen a prueba la gestión del oxígeno (O2) del buceador, la tolerancia a los subproductos metabólicos, la eficiencia del movimiento y la conservación de energía. Algunas de las limitaciones en el buceo en apnea incluyen la tolerancia a los subproductos metabólicos que inducen fatiga, la acumulación de dióxido de carbono (CO2) y la disponibilidad de O2. A medida que aumenta el tiempo de inmersión y la actividad muscular, los niveles de O2 disminuyen y la dependencia de la vía metabólica anaeróbica se intensifica, lo que lleva a la acumulación de subproductos metabólicos como el lactato. Por lo tanto, los buceadores, entre otras cosas, entrenan para optimizar la utilización de O2, retrasar la aparición de acidosis metabólica y mejorar la tolerancia a niveles elevados de subproductos metabólicos.
Aunque el buceo en apnea puede no considerarse un deporte de alta intensidad en términos de frecuencia cardíaca y velocidad de movimiento, implica un patrón de rendimiento único que incluye disponibilidad limitada de O2 y desencadena un cambio al metabolismo anaeróbico. Este cambio se mantiene durante períodos prolongados, requiriendo un esfuerzo y resistencia significativos para mantener el rendimiento. Es importante destacar que ninguna forma de ejercicio es puramente anaeróbica o aeróbica, y que todos los sistemas energéticos contribuyen a la resíntesis de ATP. Sin embargo, su contribución depende de la naturaleza de la actividad. Por lo tanto, aunque el sistema de fosfocreatina puede no dominar cuando se trata de deportes de resistencia, aún puede amortiguar las demandas de energía y, por lo tanto, prevenir la aparición temprana de fatiga. Por lo tanto, la energía producida por la fosfocreatina (CP) se utiliza para el rendimiento de ATP el mayor tiempo posible y se demostró que, aunque la contribución de CP se reduce entre 100 y 200 metros de sprint de carrera, las reservas de CP se agotan solo al final de 400 metros.
Dado que el buceo en apnea requiere una utilización eficiente de O2 y dado que el cuerpo depende predominantemente del metabolismo anaeróbico que conduce a la acidosis metabólica, la producción eficiente de ATP, la utilización de O2 y la producción de CO2 son cruciales. La suplementación con creatina puede ofrecer beneficios al proporcionar una producción de energía eficiente y retrasar la aparición de acidosis metabólica. Además, la creatina tiene la capacidad de amortiguar la acidez al aceptar y neutralizar el exceso de iones de hidrógeno que se acumulan en los músculos como subproducto del metabolismo anaeróbico.
El umbral de lactato (LT) se define como el punto de intensidad del ejercicio en el que el lactato comienza a acumularse en la sangre a un ritmo más rápido de lo que puede eliminarse. Un LT más alto permite a los atletas mantener velocidades más altas o salidas de potencia más altas antes del inicio de la fatiga. Los buceadores en apnea también podrían beneficiarse de un LT más alto debido al retraso en la acumulación de subproductos del metabolismo anaeróbico. En varios protocolos de prueba de fuerza-resistencia, se sugirió que la suplementación con creatina aumenta el LT, mejorando la regeneración de ATP y aumentando la capacidad de amortiguación muscular, así como mejorar el rendimiento medido por el trabajo total (TW), el tiempo hasta el agotamiento (TTE) y la potencia de salida. Aún así, algunos estudios no lograron mostrar un mejor rendimiento de resistencia y un aumento del LT.
Además, el umbral ventilatorio (VT) se define como el punto durante el ejercicio en el que la ventilación aumenta desproporcionadamente al consumo de O2 debido a la necesidad de exhalar el CO2 acumulado. El VT está estrechamente relacionado con el LT porque cuando el lactato comienza a acumularse, los iones de hidrógeno también se acumulan, la producción de CO2 no metabólico aumenta y también lo hace la tasa ventilatoria. Nelson et al (2000) observaron un alargamiento significativo de la distancia de carrera hasta el VT en corredores de larga distancia en una prueba de ejercicio gradual (GTX) después de la suplementación con creatina. Los autores concluyeron que esta alteración resultó en que el cuerpo pudiera realizar una carga de trabajo submáxima a un costo de O2 más bajo y un trabajo reducido por el sistema cardiovascular medido por la frecuencia cardíaca.
La suplementación con creatina puede mejorar el rendimiento del ejercicio en apnea al servir como una fuente de energía anaeróbica aláctica. Además, la creatina tiene propiedades de amortiguación intracelular que pueden ayudar a retrasar la aparición de acidosis metabólica, extendiendo así la duración del trabajo muscular en condiciones de hipoxia.
El ejercicio en apnea se realizará en un ergómetro de bicicleta a una intensidad que coincida con la inmersión en apnea dinámica máxima, utilizando la frecuencia cardíaca como indicador. El protocolo está diseñado para replicar las demandas metabólicas clave de la inmersión en apnea dinámica al requerir trabajo muscular en condiciones de hipoxia.
Se evaluará la frecuencia cardíaca de los participantes después de la inmersión en apnea dinámica máxima en su entrenamiento en la piscina. La frecuencia cardíaca individual al final de la inmersión (HR) se utilizará como indicador de la intensidad del ejercicio para diseñar un protocolo de prueba de apnea individual para cada participante. Los participantes realizarán GXT en el laboratorio para encontrar la resistencia correspondiente en el ergómetro de bicicleta que coincida con su HR al final de la inmersión. Por lo tanto, la resistencia en el ergómetro de bicicleta que se utilizará para las pruebas finales antes y después de la suplementación se definirá por la HR al final de la inmersión y los datos de GXT. La prueba final incluirá ciclismo en el ergómetro estacionario donde se pedirá a los participantes que cubran la mayor distancia posible en una sola respiración. Las mediciones principales incluirán: distancia cubierta en una respiración, tiempo de apnea, lactato antes y después de la prueba del lóbulo de la oreja y calificación del esfuerzo percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kallithea
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Athens, Kallithea, Grecia
- Harokopio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- buceadores de apnea entrenados y sanos (con al menos un año de experiencia en entrenamiento y competición de buceo en apnea dinámica) que no hayan estado suplementando con monohidrato de creatina durante al menos las últimas 6 semanas antes del inicio del estudio
Criterios de exclusión:
- buceadores de apnea con menos de 1 año de experiencia en entrenamiento y competición de buceo en apnea dinámica
- buceadores de apnea con cualquier condición médica aguda o crónica
- buceadores de apnea que se suplementen con monohidrato de creatina o que se hayan suplementado con monohidrato de creatina en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de monohidrato de creatina (CM)
El grupo CM recibirá 20 gramos de monohidrato de creatina al día durante 7 días
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Fase de carga de monohidrato de creatina de 7 días
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Comparador de placebos: Grupo de Placebo (PL)
El grupo PL recibirá 20 gramos de maltodextrina al día durante 7 días
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20 gramos de maltodextrina al día durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo Total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas iniciales/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas posteriores a la suplementación que tienen lugar después de 7 días del período de suplementación)
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El rendimiento se evaluará en base a dos parámetros, uno de los cuales es Trabajo Total (TW).
TW representará la distancia recorrida en el ergómetro de bicicleta durante el intento de ejercicio con apnea máxima.
Se medirá en el ergómetro de bicicleta Monark 839 E y se expresará en metros.
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Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas iniciales/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas posteriores a la suplementación que tienen lugar después de 7 días del período de suplementación)
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Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas de referencia/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas post-suplementación que tienen lugar después de 7 días del período de suplementación)
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El rendimiento se evaluará en base a dos parámetros, uno de los cuales es el Tiempo hasta el Agotamiento (TTE).
El TTE representará la duración de la apnea durante el intento de ejercicio de apnea máxima.
Se medirá en el ergómetro de bicicleta Monark 839 E y se expresará en segundos.
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Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas de referencia/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas post-suplementación que tienen lugar después de 7 días del período de suplementación)
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Acumulación de lactato
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas de referencia/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas post-suplementación que tienen lugar después de 7 días de período de suplementación)
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La acumulación de lactato (la diferencia entre la concentración de lactato en la circulación periférica inmediatamente después del ejercicio y la medida tres minutos antes del ejercicio) representará un indicador objetivo de la fatiga.
Se medirá desde el lóbulo de la oreja utilizando el dispositivo Lactate Scout 4, antes y después del intento de ejercicio de apnea máxima, tanto en las pruebas previas como posteriores a la suplementación.
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Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas de referencia/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas post-suplementación que tienen lugar después de 7 días de período de suplementación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (evaluación basal/pre-suplementación) hasta el final del estudio (evaluación post-suplementación que tiene lugar después de 7 días del período de suplementación)
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La Escala de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE) se utilizará como medida subjetiva de la fatiga.
Inmediatamente después del intento máximo de ejercicio de apnea, los participantes informarán su nivel percibido de esfuerzo utilizando la Escala de Borg.
Proporcionarán valoraciones separadas para el esfuerzo general de apnea y para la tensión muscular.
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Desde la inscripción hasta el estudio (evaluación basal/pre-suplementación) hasta el final del estudio (evaluación post-suplementación que tiene lugar después de 7 días del período de suplementación)
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Cambio en la Masa Corporal Magra
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas iniciales/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas posteriores a la suplementación que tienen lugar tras 7 días de período de suplementación)
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El cambio de masa corporal magra se evaluará mediante una exploración DXA.
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Desde la inscripción hasta el estudio (pruebas iniciales/pre-suplementación) hasta el final del estudio (pruebas posteriores a la suplementación que tienen lugar tras 7 días de período de suplementación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
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- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
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- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 3301/21-07-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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