- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235241
"Vliv digitálních her na etickou senzitivitu a rozhodování u studentů ošetřovatelství"
Vliv výukových metod založených na digitálních hrách na rozvoj etické citlivosti a procesů etického rozhodování u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Furkan Keles, PhD Student
- Telefonní číslo: +90 507 491 77 96
- E-mail: FurkanS_1996@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Funda Büyükyılmaz, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 505 454 92 16
- E-mail: funda.buyukyilmaz@iuc.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti musí:
- Absolvovat a úspěšně dokončit kurz Etiky v ošetřovatelství,
- Být studentem čtvrtého ročníku ošetřovatelství, který úspěšně dokončil všechny odborné předměty a absolvuje stáž 'Odborná praxe v pracovním prostředí'.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří neabsolvovali kurz Etiky v ošetřovatelství nebo předmět neúspěšně ukončili před nástupem na kurz Odborné praxe v pracovním prostředí.
- Podmíněný průměr známek (CGPA <2.00) v období sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Obě experimentální i kontrolní skupina obdrží od výzkumníka připomínkovou přednášku o etických principech a kódech před aplikacemi.
Účastníci experimentální skupiny budou současně hrát digitální hry a účastnit se skupinové práce ve třídě po připomínkové lekci.
|
Digitální hra: Vyvinutá digitální hra si klade za cíl zvýšit etické povědomí a dovednosti lékařských studentů v rozhodování. Digitální hra nejprve poskytuje studentům připomenutí etických principů. Hra pokrývá čtyřtýdenní proces, přičemž každý týden se zaměřuje na konkrétní etický princip. Každý týdenní modul představuje dva případy podpořené animovanými vizualizacemi, které napsal výzkumník, zkontrolovali odborníci a vytvořila softwarová společnost. Po zhlédnutí a přečtení případů studenti odpovídají na související otázky. Moduly a zahrnuté principy jsou následující: Týden 1 (Neškodit/Beneficence): Případy týkající se odmítnutí léčby a dodržování paliativní péče. Týden 2 (Autonomie/Respekt): Případy týkající se rozhodování o darování orgánů a odmítnutí chemoterapie. Týden 3 (Spravedlnost/Rovnost): Případy týkající se přidělování zdrojů (vzdušná matrace) a stanovení priority pacientů. Týden 4 (Důvěrnost/Soukromí): Případy týkající se důvěrnosti diagnózy HIV a důvěrnosti psychiatrické péče. Analýza případů tváří v tvář bude probíhat po dobu 4 týdnů. Tyto sezení jsou naplánována mimo rámec výukového programu, jednou týdně po dobu 40 minut. Celkem 4 případy, z nichž každý se vztahuje k etickému principu, budou studentům předloženy v tištěné podobě na začátku každého sezení a budou požádáni, aby je analyzovali současně. Před cvičeními bude studentům vysvětleno, jak případy analyzovat. |
|
Jiný: Porovnání
Budou se účastnit pouze skupinové práce ve třídě.
|
Analýza případů tváří v tvář bude probíhat po dobu 4 týdnů. Tyto sezení jsou naplánována mimo rámec výukového programu, jednou týdně po dobu 40 minut. Celkem 4 případy, z nichž každý se vztahuje k etickému principu, budou studentům předloženy v tištěné podobě na začátku každého sezení a budou požádáni, aby je analyzovali současně. Před cvičeními bude studentům vysvětleno, jak případy analyzovat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená škála etické senzitivity pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: 3krát; týden před implementací, týden po implementaci, 2 měsíce po implementaci
|
Tato škála určuje úrovně etické senzitivity studentů ošetřovatelství. Sedmibodová Likertova škála (1=Rozhodně nesouhlasím, 7=Rozhodně souhlasím) se skládá z 30 položek a šesti subškálek. Položky 8, 24 a 29 jsou obráceně skórovány. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 210; vysoké skóre indikuje vysokou etickou senzitivitu. Průměry položek jsou hodnoceny jako 7-5,9 (velmi důležité), 5,8-5 (důležité), 4,9-3,1 (neutrální) a pod 3,1 (nedůležité). |
3krát; týden před implementací, týden po implementaci, 2 měsíce po implementaci
|
|
Test etických dilemat v ošetřovatelství
Časové okno: 3krát; týden před implementací, týden po implementaci, 2 měsíce po implementaci
|
Škála vyvinutá pod názvem 'Nursing Dilemma Test' si klade za cíl identifikovat etické problémy v ošetřovatelství a skládá se ze šesti scénářů. Každý scénář má tři části (A, B, C): Část A (Akce): Měří rozhodnutí, které má být učiněno tváří v tvář etickému dilematu (jednat/nejednat/být nerozhodný). Část B (Styl myšlení): Určuje skóre 'Zásadového myšlení' (NPT - důležitost přikládaná etickým principům) a 'Praktického myšlení' (PT - důležitost přikládaná environmentálním faktorům) pomocí řazení šesti tvrzení na základě Kohlbergovy teorie. Část C (Obecná znalost): Vypočítává skóre 'obecné znalosti' dotazováním na zkušenost s případem. Bodování: NPT skóre: rozsah od 18 do 66. PT skóre: rozsah od 6 do 36. Skóre obecné znalosti: 6-17 (známé), 18-30 (neznámé). Spolehlivost (turecká verze): Cronbachovo alfa: NPT (0,59), PT (0,50). Test-retest: NPT (0,77), PT (0,73). |
3krát; týden před implementací, týden po implementaci, 2 měsíce po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry ve výuce
Časové okno: Jednou; týden po implementaci
|
Tato škála hodnotí spokojenost studentů s výukou a jejich postoje k sebedůvěře v učení. 5bodová Likertova škála (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím), skládající se celkem z 13 položek, má dvě subškály: Spokojenost s učením (5 položek) Sebedůvěra (8 položek) Položky jsou obráceně kódovány. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65; vysoké skóre značí vysokou spokojenost a sebedůvěru. Koeficienty Cronbachova alfa původní škály byly zjištěny: Spokojenost (0,94) a Sebedůvěra (0,87). Hodnoty Cronbachova alfa pro tureckou verzi byly zjištěny: Spokojenost (0,89), Sebedůvěra (0,83) a Celková škála (0,90). |
Jednou; týden po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Furkan Keles, PhD Student, Istanbul University - Cerrahpasa
- Vrchní vyšetřovatel: Funda Büyükyılmaz, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IMU17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor