- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236060
Ultrazvukový model pro pomoc s rozlišením mezi spektrem placentárních akrét a děložní dehiscencí v těhotenstvích třetího trimestru
14. listopadu 2025 aktualizováno: Mostafa Ahmed Mohammed Refaat Askalany, Assiut University
Spektrum Placenty Accreta VS Dehiscence Děložní Jizvy: Přesný Ultrazvukový Model ve 3. Trimestru Těhotenství pro Precizní Diagnózu
Pomocí 2D ultrazvuku u těhotných žen ve třetím trimestru je vytvořen model, který pomáhá rozlišit mezi spektrem placenta accreta a dehiscencí děložní jizvy před operačním zákrokem, aby bylo možné v případě potřeby připravit multidisciplinární kroky
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová observační studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa A Askalany
- Telefonní číslo: +201022554284
- E-mail: mostafaaskalany90@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan s Kamel
- Telefonní číslo: +201006664910
- E-mail: kamelhs108@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přijaté do nemocnice pro zdraví žen, Univerzita Assiut, Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve 3. trimestru těhotenství s nízkou placentou previa
- Historie 1 nebo více císařských řezů
- Pacientky plánující porod v nemocnici Assiut women health
- Ochotné a schopné účastnit se
Vylučovací kritéria:
- Antepartální krvácení (těžký záchvat), protože brání času na přesnou diagnózu a svolání expertního týmu pro diagnózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské vyšetření k posouzení: Místa placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k posouzení: tloušťka placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
|
(gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k hodnocení: velikosti placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
|
(gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
|
|
Model pro přesnou diagnózu spektra placenta accreta s využitím 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: placentárních lakun
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů až donošené dítě) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů až donošené dítě) do operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta pomocí 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Ztráta hypochogenní zóny placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) až do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) až do operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta pomocí 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Průměrná systolická rychlost v obou děložních tepnách
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do doby operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do doby operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k posouzení: Špičkové systolické rychlosti na rozhraní děloha-placenta
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
|
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sondu k posouzení: Špičkové systolické rychlosti na uterovezikálním rozhraní
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) nemocná operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) nemocná operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku dopplera k posouzení: Místo placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošený) do operace
|
(gestační věk 28. týden - donošený) do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukového doppleru k posouzení: Velikost placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě)do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě)do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Tloušťka placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Placentární lakuny
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukového doppleru k posouzení: Ztráta hypochogenní zóny placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošenost) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošenost) do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku doppler k vyhodnocení: Průměrná systolická rychlost v obou děložních tepnách
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Špičková systolická rychlost na rozhraní uteroplacentární
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošený) do operace
|
(gestační věk 28. týden - donošený) do operace
|
|
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Špičková systolická rychlost v uterovezikálním rozhraní
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) do operace
|
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) do operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042025201333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2D ultrazvukový doppler
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Staženo
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada