- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236060
Ultraäänimalli auttamaan erottamaan istukka-akkreetaspesktrin ja kohdun repeämisen toisistaan kolmannen trimeskerin raskauksissa
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Ahmed Mohammed Refaat Askalany, Assiut University
Placenta Accreta Spectrum VS Kohtuuden Arpien Halkeilu: Tarkka Ultraäänimalli Kolmannen Trimeskeirin Raskauksissa Tarkkaa Diagnoosia Varten
Käyttämällä 2D-ultraäänitutkimusta kolmannen trimes-terin raskaana olevilla naisilla luodaan malli, joka auttaa erottelemaan placenta accreta -spektrin ja kohdun arven repeämän ennen leikkaustoimenpidettä, jotta voidaan tarvittaessa valmistella moniammatillisia toimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa A Askalany
- Puhelinnumero: +201022554284
- Sähköposti: mostafaaskalany90@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan s Kamel
- Puhelinnumero: +201006664910
- Sähköposti: kamelhs108@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Assiutin yliopiston naistenterveyssairaalaan Assiutissa otetut naispotilaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kolmannen raskauden kolmanneksen naiset, joilla on matalalla sijaitseva istukka
- Vähintään yksi keisarinleikkaus historiassa
- Potilaat, jotka suunnittelevat synnyttävänsä Assiutin naistenterveyssairaalassa
- Halukas ja kykenevä osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen synnytystä tapahtuva vakava verenvuoto (vakava kohtaus), koska se estää tarkan diagnoosin tekemisen ja diagnostikan asiantuntijatiimin kutsunnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaa istukan tunkeutumisen kirjon diagnoosimalli käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänen doppleria arvioitaessa: Istukan paikka
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
Malli istukan akreettaspektrin tarkkaan diagnoosiksi käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänen doppleria arvioitaessa: istukan paksuus
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
Tarkkaan istukan tunkeutumishäiriöiden (placenta accreta spectrum) diagnoosimismalli käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänen doppleria arvioitaessa: istukan kokoa
Aikaikkuna: (raskausikä 28vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
Malli istukan akreettaspektrin tarkkaan diagnoosointiin käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänen doppleria arvioitaessa: istukon lakunoita
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk-termi) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28 vk-termi) leikkaukseen asti
|
|
Tarkkaa istukkainvasiivisuuden kirjon diagnoosimalli käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänidoppleria arvioimaan: Istukan kaikujättämävälialueen häviämistä
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
Malli istukan akreettisen kirjon tarkkaan diagnoosimiseen käyttäen 2D- ja/tai 3D-Doppler-ultraäänitutkimusta arvioimaan: keskinäinen systolinen nopeus molemmissa kohdunvaltimoissa
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk-täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28 vk-täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
Tarkkaan istukan invasiivisuuden kirjon diagnoosimalli, jossa käytetään 2d- ja/tai 3d-ultraäänen doppleria arvioimaan: huippusystolinen nopeus kohdun ja istukan rajapinnassa
Aikaikkuna: (raskausviikko 28 - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausviikko 28 - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
Malli istukan akreettaspektrin tarkkaan diagnosointiin käyttäen 2D- ja/tai 3D-ultraäänidoppleria arvioimaan: huippusystolinen nopeus kohdun-rakkokerroksessa
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) sairausleikkaus
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) sairausleikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttäen 2d- ja/tai 3d-ultraäänidoppleria arvioitavaksi: Istukkapaikka
Aikaikkuna: (raskausikä 28vk-täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28vk-täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
tarkka kohdun repeämän diagnoosi Käyttäen 2d ja/tai 3d ultraäänidoppleria arvioitavaksi: Istukan koko
Aikaikkuna: (raskausviikko 28 - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausviikko 28 - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttämällä 2d- ja/tai 3d-ultraäänidoppleria arvioitavaan: Istukan paksuus
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttämällä 2d ja/tai 3d ultraäänidoppleria arvioitavaksi: Istukkalakunoita
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttämällä 2d- ja/tai 3d-ultraäänidoppleria arvioidaan: Istukan hypoekoottisen vyöhykkeen häviäminen
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttämällä 2D- ja/tai 3D-ultraäänidoppleria arvioidaan: Keskimääräinen systolinen nopeus molemmissa kohdunvaltimossa
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi käyttäen 2d ja/tai 3d ultraäänidoppleria arvioimaan: huippusystolinen nopeus kohdun-istukan rajapinnassa
Aikaikkuna: (raskausikä 28vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
(raskausikä 28vk - täysiaikainen) leikkaukseen asti
|
|
tarkan kohdun repeämän diagnoosi Käyttäen 2d- ja/tai 3d-ultraäänidoppleria arvioitavaksi: Huippusystolinen nopeus kohdun-rakkokerroksessa
Aikaikkuna: (raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
(raskausikä 28 vk - täysiaikainen) leikkaukseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042025201333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .