- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236060
Ultrasound Model om te Helpen Onderscheid te Maken Tussen Placenta Accreta Spectrum en Uteriene Dehiscentie in 3e Trimester Zwangerschappen
14 november 2025 bijgewerkt door: Mostafa Ahmed Mohammed Refaat Askalany, Assiut University
Placenta Accreta Spectrum VS Uterine Litteken Dehiscentie: Nauwkeurig Echografie Model in 3e Trimester Zwangerschappen voor Precieze Diagnose
Door gebruik te maken van 2D-echografie bij zwangere vrouwen in het derde trimester, wordt een model gemaakt om te helpen onderscheid te maken tussen placenta accreta spectrum en uterus litteken-dehiscentie vóór operatieve actie, om multidisciplinaire stappen voor te bereiden indien nodig
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectioneel observationeel onderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mostafa A Askalany
- Telefoonnummer: +201022554284
- E-mail: mostafaaskalany90@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan s Kamel
- Telefoonnummer: +201006664910
- E-mail: kamelhs108@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten opgenomen in het vrouwenziekenhuis van de Universiteit Assiut, Assiut
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap met een laagliggende placenta praevia
- Geschiedenis van 1 of meer keizersnedes
- Patiënten die van plan zijn te bevallen in het Assiut vrouwen gezondheidsziekenhuis
- Bereid en in staat om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Antepartum bloeding (ernstige aanval) omdat dit de tijd belemmert voor een accurate diagnose en het oproepen van een expertteam voor diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2D en/of 3D doppler-echografie om te beoordelen: Placentaire locatie
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2D en/of 3D echografie doppler om te beoordelen: placenta dikte
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2d en/of 3d ultrasone doppler om te beoordelen: placentagrootte
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot de operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2D- en/of 3D-echografie doppler om te beoordelen: placentaire lacunes
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2D en/of 3D ultrasone doppler om te beoordelen: Verlies van de hypo-echogene zone van de placenta
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28 wk - voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28 wk - voldragen) tot operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnostiek van placenta accreta spectrum met behulp van 2d en/of 3d doppler-echografie om te beoordelen: gemiddelde systolische snelheid in beide arteriae uterinae
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28 weken-voldragen) tot aan de operatie
|
(zwangerschapsduur 28 weken-voldragen) tot aan de operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met behulp van 2D en/of 3D echo-doppler om te beoordelen: Piek systolische snelheid in de uteroplacentale interface
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) tot aan de operatie
|
(zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) tot aan de operatie
|
|
Model voor nauwkeurige diagnose van placenta accreta spectrum met gebruik van 2d en/of 3d ultrasone doppler om te beoordelen: Piek systolische snelheid in uterovesicale interface
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) ziek operatie
|
(zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) ziek operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie met behulp van 2d- en/of 3d-echografie doppler om te beoordelen: placentaire locatie
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot de operatie
|
|
nauwkeurige diagnose van uterusdehiscentie Met behulp van 2d- en/of 3d-ultrasound doppler om te beoordelen: Placentagrootte
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - voldragen)tot de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - voldragen)tot de operatie
|
|
nauwkeurige diagnose van uterusdehiscentie Met behulp van 2d- en/of 3d-ultrageluid doppler om te beoordelen: Placenta dikte
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot operatie
|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie Met behulp van 2d- en/of 3d-ultrasound doppler om te beoordelen: Placentaire lacunes
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot de operatie
|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie Gebruik van 2d en/of 3d doppler-echografie om te beoordelen: Verlies van de placentaire hypo-echogene zone
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28 weken - voldragen) tot operatie
|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie Met behulp van 2d- en/of 3d-ultrageluid doppler om te beoordelen: Gemiddelde systolische snelheid in beide uterusslagaders
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot aan de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - à terme) tot aan de operatie
|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie Met behulp van 2d en/of 3d ultrasone doppler om te beoordelen: Piek systolische snelheid in de uteroplacentale interface
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk - voldragen) tot operatie
|
|
precieze diagnose van uterusdehiscentie met behulp van 2d- en/of 3d-echografie doppler om te beoordelen: piek systolische snelheid in de uterovesicale overgang
Tijdsspanne: (zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot aan de operatie
|
(zwangerschapsduur 28wk-voldragen) tot aan de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 042025201333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .