- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236060
Ultralydmodell for å hjelpe til med å skille mellom placenta accreta-spekter og uterusdehisens i tredje trimester svangerskap
14. november 2025 oppdatert av: Mostafa Ahmed Mohammed Refaat Askalany, Assiut University
Placenta Accreta Spektrum VS Uterin Arråpningsdehisens: Nøyaktig ultralydmodell i tredje trimester svangerskap for presis diagnostisering
Ved bruk av 2D-ultralyd på gravide kvinner i tredje trimester, utvikles en modell for å hjelpe til med å skille mellom placenta accreta-spekteret og ruptur av livmorarr før operativ inngrep, for å bidra til forberedelse av tverrfaglige tiltak om nødvendig
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Askalany
- Telefonnummer: +201022554284
- E-post: mostafaaskalany90@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan s Kamel
- Telefonnummer: +201006664910
- E-post: kamelhs108@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner innlagt på kvinnehelsesykehuset, Assiut universitet, Assiut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i 3. trimester svangerskap med lavtliggende placenta previa
- Historie med 1 eller flere keisersnitt
- Pasienter som planlegger å føde barn på Assiut kvinnehelsesykehus
- Villige og i stand til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Antepartum blødning (alvorlig anfall) ettersom det hindrer tid for nøyaktig diagnose og innkalling av ekspertteam for diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D og/eller 3D ultralyddoppler for å vurdere: Placentas lokalitet
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D og/eller 3D ultralyd-doppler for å vurdere: placentatykkelse
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - fullgått termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - fullgått termin) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D og/eller 3D ultralyd-doppler for å vurdere: morkakestørrelse
Tidsramme: (svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D- og/eller 3D ultralyd doppler for å vurdere: placentalakuner
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnose av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D og/eller 3D ultralyd doppler for å vurdere: Tap av placentas hypoekoiske sone
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker-full termin) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spektrum ved bruk av 2D- og/eller 3D ultralyd doppler for å vurdere: Gjennomsnittlig systolisk hastighet i begge uterina arterier
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker-fullgått termin) frem til operasjonstidspunktet
|
(svangerskapsalder 28 uker-fullgått termin) frem til operasjonstidspunktet
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spekteret ved bruk av 2D- og/eller 3D-Doppler-ultralyd for å vurdere: Topp systolisk hastighet i uteroplacentargrensesnittet
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - fullgått) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - fullgått) til operasjon
|
|
Modell for presis diagnostisering av placenta accreta-spektrum ved bruk av 2D og/eller 3D ultralyd doppler for å vurdere: Topp systolisk hastighet i uterovesikal grensesnitt
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - full termin) syk operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - full termin) syk operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
presis diagnose av livmoråpning Ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Morkakested
Tidsramme: (svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
|
presis diagnostisering av livmoråpning Ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd-doppler for å vurdere: Morkakestørrelse
Tidsramme: (svangerskapsalder 28. uke-full termin)frem til operasjonen
|
(svangerskapsalder 28. uke-full termin)frem til operasjonen
|
|
presis diagnostisering av uterusdehiscens Ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Placentatykkelse
Tidsramme: (svangerskapsalder 28. uke-full termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28. uke-full termin) til operasjon
|
|
nøyaktig diagnose av livmoråpning Bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Placentale lakuner
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - fullgått termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - fullgått termin) til operasjon
|
|
presis diagnostisering av uterusdehiscens Ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Tap av den hypoekoiske sonen til placenta
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - fullgående) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - fullgående) til operasjon
|
|
nøyaktig diagnose av livmoråpning Ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Gjennomsnittlig systolisk hastighet i begge livmorarterier
Tidsramme: (svangerskapsalder 28 uker - fullgått) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28 uker - fullgått) til operasjon
|
|
presis diagnose av uterusdehisens ved bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Topp systolisk hastighet i uteroplacentalt grensesnitt
Tidsramme: (svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
(svangerskapsalder 28. uke-fullgått termin) til operasjon
|
|
nøyaktig diagnose av livmoråpning Bruk av 2d og/eller 3d ultralyd doppler for å vurdere: Topp systolisk hastighet i uterovesikal grensesnitt
Tidsramme: (gestasjonsalder 28. uke-fullgången) til operasjon
|
(gestasjonsalder 28. uke-fullgången) til operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 042025201333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .