Nepodřadnost virtuálních metod oproti tradičním v oblasti gramotnosti v oblasti duševního zdraví dospívajících
2. srpna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Studie nehorší kvality virtuálního agenta oproti psychologické metodě zvyšování gramotnosti vedené učitelem při zlepšování duševní gramotnosti dospívajících
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je digitální program psychologické gramotnosti poskytovaný virtuálním agentem s umělou inteligencí neslučitelný s tradiční výukou vedenou učitelem při zlepšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví u dospívajících. Studie se zaměřuje na studenty středních škol ve věku od 11 do 18 let navštěvující školu v Šanghaji v Číně, včetně těch s různou úrovní emoční pohody, ale s výjimkou těch s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami nebo závažným fyzickým onemocněním.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Je program psychologické gramotnosti poskytovaný virtuálním agentem stejně účinný jako výuka vedená učitelem při zlepšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví dospívajících? Vedou zásahy virtuálního agenta ke srovnatelným nebo lepším výsledkům u sekundárních měřítek, jako jsou deprese, úzkost, psychická odolnost, kvalita spánku a digitální pohoda?
Výzkumníci budou porovnávat studenty, kteří absolvují 6 týdenních sezení s virtuálním digitálním agentem, se studenty, kteří absolvují stejný učební plán vedený vyškolenými učiteli psychologie, aby zjistili, zda přístup založený na umělé inteligenci dosahuje podobných zlepšení ve znalostech o duševním zdraví, postojích a vyhledávání pomoci.
Účastníci budou:
Vyplňovat online hodnocení na začátku, ve 3. týdnu, 6. týdnu a 18. týdnu pokrývající gramotnost v oblasti duševního zdraví (UMHL-A), depresi (PHQ-9), úzkost (GAD-7), psychickou odolnost (RSCA) a další ukazatele pohody Absolvovat jednu 45-60minutovou sezení týdně po dobu 6 týdnů, buď interakci s virtuálním agentem, nebo účast na hodině vedené učitelem Volitelně se zúčastnit krátkého průzkumu spokojenosti a/nebo skupinového rozhovoru po zásahu, aby sdíleli své zkušenosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
334
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201300
- Shanghai Nanhui No.2 Middle School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 11 a 18 lety včetně.
- Schopnost plynule ovládat počítač nebo chytrý telefon.
- Disponuje normálními schopnostmi jazykového projevu a čtení s porozuměním.
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu (a rodičovského souhlasu, pokud to vyžadují místní předpisy).
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována psychiatrická porucha, která narušuje schopnost dokončit hodnocení nebo účastnit se intervence.
- Trpí závažným fyzickým onemocněním, onemocněním centrálního nervového systému nebo poruchou užívání návykových látek, které by mohly ovlivnit účast ve studii nebo její výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výuka psychologické gramotnosti vedená učitelem
Účastníci v této skupině absolvují stejný 6týdenní kurz psychologické gramotnosti, který je však veden vyškolenými školními psychology prostřednictvím tradiční prezenční výuky ve třídě.
Každá týdenní lekce trvá 45–60 minut a sleduje stejnou strukturu a obsah jako skupina s virtuálním agentem, včetně stejných čtyř tematických modulů.
Učitelé využívají standardní pedagogické metody, jako jsou přednášky, skupinové diskuse, hraní rolí a aktivity s pracovními listy.
Tato skupina slouží jako aktivní kontrolní podmínka, která představuje současný standard školního vzdělávání v oblasti duševního zdraví v Číně.
|
Tato intervence poskytuje stejný 6týdenní kurz psychologické gramotnosti jako skupina s virtuálním agentem, ale prostřednictvím standardní prezenční výuky certifikovanými učiteli školní psychologie.
Učitelé následují podrobný manuálizovaný učební plán pokrývající stejné čtyři tematické moduly a učební cíle.
Sezení zahrnují tradiční pedagogické techniky, jako je didaktická výuka, skupinové diskuse, cvičení v rolích, reflektivní psaní a aktivit ve třídě.
Každé sezení trvá 45–60 minut a koná se týdně v běžném třídním prostředí.
Učitelé jsou proškoleni, aby dodržovali protokol a zajistili obsahovou ekvivalenci s podmínkou virtuálního agenta, i když se mohou vyskytnout menší přirozené variace v stylu podání, tempu nebo interakci ve třídě.
Tato intervence představuje současný standard praxe pro školní vzdělávání v oblasti duševního zdraví v Číně a slouží jako aktivní kontrolní podmínka.
|
|
Experimentální: Program psychologické gramotnosti poskytovaný virtuálním asistentem
Účastníci v této skupině dostávají 6týdenní osnovy psychologické gramotnosti, které jsou zcela poskytovány virtuálním digitálním agentem poháněným umělou inteligencí.
Program se skládá z týdenních 45-60minutových interaktivních sezení v souladu s čínskými národními směrnicemi pro vzdělávání v oblasti duševního zdraví (např. Směrnice pro vzdělávání v oblasti duševního zdraví na základních a středních školách, 2012).
Obsah zahrnuje čtyři základní moduly: (1) psychologické základy a sebeuvědomění, (2) dovednosti zvládání stresu a výzev, (3) mezilidské a komunikační dovednosti a (4) zdravý životní styl a plánování budoucnosti.
Virtuální agent využívá naplánovaný, ale adaptivní dialog, emoce-vnímající odpovědi a multimediální zapojení k poskytnutí stejné osvědčené osnovy používané v kontrolní skupině.
Sezení probíhají ve třídním prostředí pomocí školních počítačů.
|
Tento zásah spočívá v 6týdenním školním programu psychologické gramotnosti, který je veden virtuálním digitálním agentem poháněným umělou inteligencí.
Agent využívá animaci v reálném čase, syntézu řeči a na skriptech založený, ale kontextově citlivý dialog, aby studenty provedl ověřeným obsahem o duševním zdraví v souladu s čínskými národními směrnicemi pro vzdělávání v oblasti duševního zdraví.
Kurikulum zahrnuje čtyři moduly: (1) psychologické základy a sebepoznání, (2) stres a dovednosti zvládání, (3) mezilidská a rodinná komunikace a (4) zdravé digitální návyky, spánek a plánování budoucnosti.
Každá týdenní lekce (45-60 minut) je plně digitální, interaktivní a je poskytována prostřednictvím třídních počítačů.
Virtuální agent zachovává konzistentní věrnost obsahu u všech účastníků.
Tento zásah využívá technologie umělé inteligence - včetně porozumění přirozenému jazyku a emočně citlivé zpětné vazby - ale neposkytuje klinickou terapii ani přizpůsobení v reálném čase nad rámec předem naprogramované větvící logiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Adolescent Mental Health Literacy
Časové okno: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument.
Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40).
Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9).
The total score ranges from 8 to 49.
Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy.
The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptom Severity
Časové okno: baseline, week 3, week 6, week 18
|
Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78),
and test-retest reliability exceeding 0.80.
|
baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Anxiety Symptom Severity
Časové okno: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety.
Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Sleep Quality
Časové okno: Baseline， week 3， week 6， week 18
|
Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline， week 3， week 6， week 18
|
|
Change in Risk of Gaming Disorder
Časové okno: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria.
It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences.
Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Self-esteem
Časové okno: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem.
Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40).
The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88)
and test-retest reliability of approximately 0.82.
|
Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
|
Change in Perceived social support
Časové okno: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS).
The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support.
Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85).
The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Psychological Resilience
Časové okno: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA).
The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items.
Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience.
Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135).
The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MZhao-024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .