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Nicht-Unterlegenheit von virtuellen gegenüber traditionellen Methoden in der psychischen Gesundheitskompetenz von Jugendlichen

2. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Eine Nicht-Unterlegenheitsstudie der virtuellen agentenbasierten gegenüber der lehrergeführten psychologischen Methodik zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz im Bereich psychische Gesundheit bei Jugendlichen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bestimmen, ob ein digitales psychologisches Bildungsprogramm, das von einem KI-gestützten virtuellen Agenten vermittelt wird, der traditionellen lehrergeführten Unterrichtung in der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz bei Jugendlichen nicht unterlegen ist. Die Studie konzentriert sich auf Mittel- und Oberschüler im Alter von 11 bis 18 Jahren, die eine Schule in Shanghai, China, besuchen, einschließlich solcher mit unterschiedlichem emotionalen Wohlbefinden, aber unter Ausschluss von Personen mit diagnostizierten psychischen Störungen oder schweren körperlichen Erkrankungen.

Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Ist das vom virtuellen Agenten vermittelte psychologische Bildungsprogramm genauso wirksam wie der lehrergeführte Unterricht bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz von Jugendlichen? Führt die Intervention mit dem virtuellen Agenten zu vergleichbaren oder besseren Ergebnissen bei sekundären Messgrößen wie Depression, Angst, psychischer Widerstandsfähigkeit, Schlafqualität und digitalem Wohlbefinden?

Die Forscher werden Schüler, die 6 wöchentliche Sitzungen von einem virtuellen digitalen Agenten erhalten, mit Schülern vergleichen, die denselben Lehrplan von ausgebildeten Psychologielehrern vermittelt bekommen, um zu sehen, ob der KI-basierte Ansatz ähnliche Verbesserungen bei psychischem Gesundheitswissen, Einstellungen und Hilfesuchverhalten erreicht.

Die Teilnehmer werden:

Online-Bewertungen zu Beginn, in Woche 3, Woche 6 und Woche 18 durchführen, die psychische Gesundheitskompetenz (UMHL-A), Depression (PHQ-9), Angst (GAD-7), psychische Widerstandsfähigkeit (RSCA) und andere Wohlbefindensindikatoren abdecken Eine 45-60-minütige Sitzung pro Woche über 6 Wochen besuchen, entweder mit Interaktion mit dem virtuellen Agenten oder Teilnahme an einer lehrergeführten Klasse Optional an einer kurzen Zufriedenheitsumfrage und/oder einem Fokusgruppeninterview nach der Intervention teilnehmen, um ihre Erfahrungen zu teilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201300
        • Shanghai Nanhui No.2 Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 11 und 18 Jahren einschließlich.
  2. In der Lage, einen Computer oder ein Smartphone fließend zu bedienen.
  3. Verfügt über normale Sprachausdrucks- und Leseverständnisfähigkeiten.
  4. Stimmt freiwillig der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnet die Einwilligungserklärung (sowie bei Minderjährigen die elterliche Einwilligung, sofern nach lokalen Vorschriften erforderlich).

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostizierte psychische Störung, die die Fähigkeit zur Durchführung der Bewertungen oder zur Teilnahme an der Intervention beeinträchtigt.
  2. Leidet an einer schweren körperlichen Erkrankung, Erkrankung des Zentralnervensystems oder Substanzgebrauchsstörung, die die Studienteilnahme oder -ergebnisse beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lehrergeführte psychologische Grundbildung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten den identischen 6-wöchigen psychologischen Grundbildungskurs, jedoch vermittelt durch ausgebildete Schulpsychologie-Lehrkräfte im traditionellen Präsenzunterricht. Jede wöchentliche Sitzung dauert 45-60 Minuten und folgt der gleichen Struktur und dem gleichen Inhalt wie der virtuelle-Agenten-Arm, einschließlich der gleichen vier thematischen Module. Die Lehrkräfte verwenden Standard-Lehrmethoden wie Vorträge, Gruppendiskussionen, Rollenspiele und Arbeitsblattaktivitäten. Dieser Arm dient als aktive Kontrollbedingung, die den aktuellen Standard der schulbasierten psychischen Gesundheitserziehung in China repräsentiert.
Verhalten: Lehrergeführte psychologische Alphabetisierungsunterweisung
Diese Intervention vermittelt den identischen 6-wöchigen psychologischen Lehrplan wie der Arm mit virtuellen Agenten, jedoch durch standardmäßigen persönlichen Unterricht von zertifizierten Schulpsychologie-Lehrkräften. Die Lehrkräfte folgen einem detaillierten manualisierten Unterrichtsplan, der die gleichen vier thematischen Module und Lernziele abdeckt. Die Sitzungen umfassen traditionelle pädagogische Techniken wie direkten Unterricht, Gruppendiskussionen, Rollenspielübungen, reflektierendes Schreiben und Aktivitäten im Klassenzimmer. Jede Sitzung dauert 45-60 Minuten und findet wöchentlich im regulären Klassenzimmer statt. Die Lehrkräfte sind geschult, um das Protokoll einzuhalten und damit inhaltliche Gleichwertigkeit mit der virtuellen Agenten-Bedingung sicherzustellen, obwohl geringfügige natürliche Variationen im Unterrichtsstil, im Tempo oder in der Klasseninteraktion auftreten können. Diese Intervention repräsentiert den aktuellen Standard der Praxis für schulbasierte psychische Gesundheitserziehung in China und dient als aktive Kontrollbedingung.
Experimental: Virtuelles Agenten-vermitteltes psychologisches Bildungsprogramm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen 6-wöchigen psychologischen Grundbildungslehrplan, der vollständig von einem KI-gestützten virtuellen digitalen Agenten vermittelt wird. Das Programm besteht aus wöchentlichen 45-60-minütigen interaktiven Sitzungen, die mit den nationalen chinesischen Richtlinien für psychische Gesundheitserziehung übereinstimmen (z.B. Leitlinien für psychische Gesundheitserziehung in Grund- und weiterführenden Schulen, 2012). Der Inhalt umfasst vier Kernmodule: (1) psychologische Grundlagen und Selbsterkenntnis, (2) Bewältigungsfähigkeiten für Stress und Herausforderungen, (3) zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten sowie (4) gesunder Lebensstil und Zukunftsplanung. Der virtuelle Agent verwendet scriptbasierte, aber adaptive Dialoge, emotionsbewusste Antworten und multimediales Engagement, um den gleichen evidenzbasierten Lehrplan wie in der Kontrollgruppe zu vermitteln. Die Sitzungen finden in einem Klassenzimmer mit von der Schule bereitgestellten Computern statt.
Verhalten: Virtuell durchgeführte Schulung zur psychologischen Grundbildung
Diese Intervention besteht aus einem 6-wöchigen, schulbasierten psychologischen Bildungsprogramm, das von einem KI-gestützten virtuellen digitalen Agenten durchgeführt wird. Der Agent verwendet Echtzeit-Animation, Sprachsynthese und scriptbasierte, aber kontextsensitive Dialoge, um Schüler durch evidenzbasierte psychische Gesundheitsinhalte zu führen, die mit Chinas nationalen Richtlinien für psychische Gesundheitserziehung übereinstimmen. Der Lehrplan umfasst vier Module: (1) psychologische Grundlagen und Selbstwahrnehmung, (2) Stress und Bewältigungsfähigkeiten, (3) zwischenmenschliche und familiäre Kommunikation sowie (4) gesunde digitale Gewohnheiten, Schlaf und Zukunftsplanung. Jede wöchentliche Sitzung (45-60 Minuten) ist vollständig digital, interaktiv und wird über Klassenraumcomputer bereitgestellt. Der virtuelle Agent gewährleistet konsistente Inhaltsgenauigkeit über alle Teilnehmer hinweg. Diese Intervention nutzt KI-Technologien - einschließlich natürlichem Sprachverständnis und emotionsbewusstem Feedback - bietet jedoch keine klinische Therapie oder Echtzeit-Personalisierung über vorprogrammierte Verzweigungslogik hinaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Adolescent Mental Health Literacy
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6, week 18
Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument. Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40). Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9). The total score ranges from 8 to 49. Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy. The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
Baseline, week 3, week 6, week 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Depressive Symptom Severity
Zeitfenster: baseline, week 3, week 6, week 18
Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed"). Higher scores indicate greater symptom severity. Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10). The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78), and test-retest reliability exceeding 0.80.
baseline, week 3, week 6, week 18
Change in Anxiety Symptom Severity
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6, week 18
Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety. Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious"). Higher scores indicate greater symptom severity. Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10). Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
Baseline, week 3, week 6, week 18
Change in Sleep Quality
Zeitfenster: Baseline， week 3， week 6， week 18
Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline， week 3， week 6， week 18
Change in Risk of Gaming Disorder
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6, week18
Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria. It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences. Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
Baseline, week 3, week 6, week18
Change in Self-esteem
Zeitfenster: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items. Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem. Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40). The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88) and test-retest reliability of approximately 0.82.
Baseline，week 3， week 6 ，week 18
Change in Perceived social support
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6, week18
Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS). The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school. Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support. Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85). The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
Baseline, week 3, week 6, week18
Change in Psychological Resilience
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 6, week 18
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA). The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors. Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items. Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience. Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135). The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
Baseline, week 3, week 6, week 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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