Não inferioridade dos Métodos Virtuais vs. Tradicionais na Literacia em Saúde Mental dos Adolescentes
2 de agosto de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Um Estudo de Não Inferioridade do Método de Melhoria da Literacia Psicológica Baseado em Agente Virtual versus Liderado por Professores na Melhoria da Literacia em Saúde Mental dos Adolescentes
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um programa digital de literacia psicológica entregue por um agente virtual alimentado por IA é não inferior ao ensino tradicional liderado por professores na melhoria da literacia em saúde mental entre os adolescentes. O estudo concentra-se em estudantes do ensino básico e secundário com idades entre os 11 e os 18 anos que frequentam uma escola em Xangai, China, incluindo aqueles com diferentes níveis de bem-estar emocional, mas excluindo aqueles com transtornos psiquiátricos diagnosticados ou doenças físicas graves.
As principais questões que pretende responder são:
O programa de literacia psicológica entregue pelo agente virtual é tão eficaz quanto o ensino liderado por professores na melhoria da literacia em saúde mental dos adolescentes? A intervenção do agente virtual leva a resultados comparáveis ou melhores em medidas secundárias, como depressão, ansiedade, resiliência psicológica, qualidade do sono e bem-estar digital?
Os investigadores compararão estudantes que recebem 6 sessões semanais de um agente digital virtual com estudantes que recebem o mesmo currículo ministrado por professores de psicologia treinados para ver se a abordagem baseada em IA alcança melhorias semelhantes no conhecimento, atitudes e comportamentos de procura de ajuda em saúde mental.
Os participantes irão:
Completar avaliações online na linha de base, semana 3, semana 6 e semana 18, cobrindo literacia em saúde mental (UMHL-A), depressão (PHQ-9), ansiedade (GAD-7), resiliência psicológica (RSCA) e outros indicadores de bem-estar Frequentar uma sessão de 45-60 minutos por semana durante 6 semanas, interagindo com o agente virtual ou participando numa aula liderada por um professor Opcionalmente participar num breve inquérito de satisfação e/ou numa entrevista de grupo focal após a intervenção para partilhar as suas experiências
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
334
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 201300
- Shanghai Nanhui No.2 Middle School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 11 e 18 anos inclusive.
- Capaz de operar fluentemente um computador ou smartphone.
- Possuir capacidades normais de expressão linguística e compreensão de leitura.
- Concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado assinado (e consentimento parental quando exigido pela regulamentação local).
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com um transtorno psiquiátrico que prejudique a capacidade de completar avaliações ou participar na intervenção.
- Sofrer de uma doença física grave, doença do sistema nervoso central ou perturbação por uso de substâncias que possa interferir com a participação no estudo ou com os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Instrução de Literacia Psicológica Orientada pelo Professor
Os participantes neste braço recebem o mesmo currículo de literacia psicológica de 6 semanas, mas ministrado por professores de psicologia escolar formados através do ensino tradicional presencial em sala de aula.
Cada sessão semanal tem uma duração de 45-60 minutos e segue a mesma estrutura e conteúdo do braço do agente virtual, incluindo os mesmos quatro módulos temáticos.
Os professores utilizam métodos pedagógicos padrão, como aulas expositivas, discussões em grupo, role-playing e atividades com folhas de trabalho.
Este braço serve como condição de controlo ativo, representando o atual padrão de educação para a saúde mental nas escolas na China.
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Esta intervenção fornece o mesmo currículo de literacia psicológica de 6 semanas do braço do agente virtual, mas através de instrução presencial padrão por professores de psicologia escolar certificados.
Os professores seguem um plano de aula manualizado detalhado que abrange os mesmos quatro módulos temáticos e objetivos de aprendizagem.
As sessões incluem técnicas pedagógicas tradicionais, tais como ensino didático, discussão em grupo, exercícios de role-playing, escrita reflexiva e atividades em sala de aula.
Cada sessão dura 45-60 minutos e ocorre semanalmente no ambiente normal da sala de aula.
Os professores são treinados para aderir ao protocolo, de forma a garantir a equivalência de conteúdo com a condição do agente virtual, embora possam ocorrer pequenas variações naturais no estilo de entrega, ritmo ou interação em sala de aula.
Esta intervenção representa o padrão atual de prática para a educação em saúde mental nas escolas na China e serve como a condição de controlo ativo.
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Experimental: Programa de Literacia Psicológica Entregue por Agente Virtual
Os participantes neste grupo recebem um currículo de literacia psicológica de 6 semanas entregue inteiramente por um agente digital virtual alimentado por IA.
O programa consiste em sessões interativas semanais de 45-60 minutos alinhadas com as diretrizes nacionais da China para educação em saúde mental (por exemplo, Diretrizes para Educação em Saúde Mental em Escolas Primárias e Secundárias, 2012).
O conteúdo abrange quatro módulos principais: (1) fundamentos psicológicos e autoconhecimento, (2) competências de enfrentamento de stress e desafios, (3) competências interpessoais e de comunicação, e (4) estilo de vida saudável e planeamento futuro.
O agente virtual utiliza diálogo scriptado mas adaptativo, respostas conscientes das emoções e envolvimento multimédia para entregar o mesmo currículo baseado em evidências utilizado no grupo de controlo.
As sessões são realizadas em ambiente de sala de aula usando computadores fornecidos pela escola.
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Esta intervenção consiste num programa de literacia psicológica de 6 semanas, baseado na escola e ministrado por um agente digital virtual alimentado por IA.
O agente utiliza animação em tempo real, síntese de voz e diálogo scriptado mas sensível ao contexto para guiar os estudantes através de conteúdos de saúde mental baseados em evidências, alinhados com as diretrizes nacionais de educação para a saúde mental da China.
O currículo inclui quatro módulos: (1) fundamentos psicológicos e autoconhecimento, (2) stress e competências de coping, (3) comunicação interpessoal e familiar, e (4) hábitos digitais saudáveis, sono e planeamento futuro.
Cada sessão semanal (45-60 minutos) é totalmente digital, interativa e ministrada através de computadores de sala de aula.
O agente virtual mantém uma fidelidade de conteúdo consistente em todos os participantes.
Esta intervenção aproveita tecnologias de IA - incluindo compreensão de linguagem natural e feedback consciente da emoção - mas não fornece terapia clínica ou adaptação personalizada em tempo real para além da lógica de ramificação pré-programada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Adolescent Mental Health Literacy
Prazo: Baseline, week 3, week 6, week 18
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Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument.
Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40).
Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9).
The total score ranges from 8 to 49.
Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy.
The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
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Baseline, week 3, week 6, week 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Depressive Symptom Severity
Prazo: baseline, week 3, week 6, week 18
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Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78),
and test-retest reliability exceeding 0.80.
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baseline, week 3, week 6, week 18
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Change in Anxiety Symptom Severity
Prazo: Baseline, week 3, week 6, week 18
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Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety.
Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
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Baseline, week 3, week 6, week 18
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Change in Sleep Quality
Prazo: Baseline， week 3， week 6， week 18
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Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
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Baseline， week 3， week 6， week 18
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Change in Risk of Gaming Disorder
Prazo: Baseline, week 3, week 6, week18
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Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria.
It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences.
Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
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Baseline, week 3, week 6, week18
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Change in Self-esteem
Prazo: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
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Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem.
Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40).
The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88)
and test-retest reliability of approximately 0.82.
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Baseline，week 3， week 6 ，week 18
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Change in Perceived social support
Prazo: Baseline, week 3, week 6, week18
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Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS).
The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support.
Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85).
The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
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Baseline, week 3, week 6, week18
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Change in Psychological Resilience
Prazo: Baseline, week 3, week 6, week 18
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Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA).
The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items.
Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience.
Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135).
The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
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Baseline, week 3, week 6, week 18
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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