Не меньшая эффективность виртуальных методов по сравнению с традиционными в повышении медико-санитарной грамотности подростков в области психического здоровья
2 августа 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Неуступающее исследование метода повышения психологической грамотности на основе виртуального агента по сравнению с методом под руководством учителя в улучшении психологической грамотности подростков
Целью данного клинического исследования является определение, не уступает ли программа цифровой психологической грамотности, предоставляемая виртуальным агентом с искусственным интеллектом, традиционному обучению под руководством учителя в улучшении грамотности в области психического здоровья среди подростков. Исследование сосредоточено на учениках средних и старших классов в возрасте от 11 до 18 лет, посещающих школу в Шанхае, Китай, включая тех с разным уровнем эмоционального благополучия, но исключая тех с диагностированными психическими расстройствами или тяжелыми физическими заболеваниями.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Является ли программа психологической грамотности, предоставляемая виртуальным агентом, такой же эффективной, как обучение под руководством учителя в улучшении грамотности в области психического здоровья подростков? Приводит ли вмешательство виртуального агента к сопоставимым или лучшим результатам по вторичным показателям, таким как депрессия, тревожность, психологическая устойчивость, качество сна и цифровое благополучие?
Исследователи будут сравнивать студентов, получающих 6 еженедельных сессий от виртуального цифрового агента, со студентами, получающими ту же учебную программу от обученных учителей психологии, чтобы увидеть, достигает ли подход на основе ИИ аналогичных улучшений в знаниях о психическом здоровье, отношениях и поведении, связанном с обращением за помощью.
Участники будут:
Выполнять онлайн-оценки на исходном уровне, на 3-й, 6-й и 18-й неделях, охватывающие грамотность в области психического здоровья (UMHL-A), депрессию (PHQ-9), тревожность (GAD-7), психологическую устойчивость (RSCA) и другие показатели благополучия Посещать одну сессию продолжительностью 45-60 минут в неделю в течение 6 недель, либо взаимодействуя с виртуальным агентом, либо участвуя в занятии под руководством учителя По желанию принять участие в кратком опросе удовлетворенности и/или фокус-групповом интервью после вмешательства, чтобы поделиться своим опытом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
334
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201300
- Shanghai Nanhui No.2 Middle School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 18 лет включительно.
- Умение свободно пользоваться компьютером или смартфоном.
- Наличие нормальных способностей к языковому выражению и пониманию прочитанного.
- Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление подписанного информированного согласия (и согласия родителей, если это требуется по местным нормам).
Критерии исключения:
- Диагностированное психическое расстройство, нарушающее способность выполнять оценки или участвовать в вмешательстве.
- Наличие тяжелого физического заболевания, заболевания центральной нервной системы или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которые могут повлиять на участие в исследовании или его результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инструктаж по психологической грамотности под руководством преподавателя
Участники в этой группе получают идентичную 6-недельную программу психологической грамотности, но проводящуюся обученными школьными учителями психологии через традиционное очное обучение в классе.
Каждое еженедельное занятие длится 45-60 минут и следует той же структуре и содержанию, что и группа с виртуальным агентом, включая те же четыре тематических модуля.
Учителя используют стандартные педагогические методы, такие как лекции, групповые обсуждения, ролевые игры и занятия с рабочими листами.
Эта группа служит активным контрольным условием, представляющим текущий стандарт школьного образования в области психического здоровья в Китае.
|
Это вмешательство предоставляет идентичную 6-недельную программу психологической грамотности, как и в группе с виртуальным агентом, но через стандартное очное обучение сертифицированными школьными учителями психологии.
Учителя следуют детальному структурированному плану уроков, охватывающему те же четыре тематических модуля и учебные цели.
Сессии включают традиционные педагогические методы, такие как дидактическое обучение, групповые обсуждения, ролевые упражнения, рефлексивное письмо и занятия в классе.
Каждая сессия длится 45-60 минут и проводится еженедельно в обычной классной обстановке.
Учителя обучены соблюдению протокола для обеспечения эквивалентности содержания с условием виртуального агента, хотя могут возникать незначительные естественные вариации в стиле подачи, темпе или взаимодействии в классе.
Это вмешательство представляет собой текущий стандарт практики для школьного образования в области психического здоровья в Китае и служит активным контрольным условием.
|
|
Экспериментальный: Программа психологической грамотности, предоставляемая виртуальным агентом
Участники этой группы получают 6-недельную программу психологической грамотности, полностью предоставляемую виртуальным цифровым агентом на основе искусственного интеллекта.
Программа состоит из еженедельных 45-60-минутных интерактивных занятий, соответствующих национальным рекомендациям Китая по психологическому образованию (например, Руководство по психологическому образованию в начальных и средних школах, 2012).
Содержание охватывает четыре основных модуля: (1) психологические основы и самопознание, (2) навыки совладания со стрессом и трудностями, (3) навыки межличностного общения и коммуникации, и (4) здоровый образ жизни и планирование будущего.
Виртуальный агент использует сценарии с адаптивными диалогами, эмоционально-осознанные ответы и мультимедийное взаимодействие для предоставления той же научно-обоснованной программы, что и в контрольной группе.
Занятия проводятся в классной обстановке с использованием компьютеров, предоставленных школой.
|
Данное вмешательство представляет собой 6-недельную школьную программу психологической грамотности, проводимую виртуальным цифровым агентом на основе искусственного интеллекта.
Агент использует анимацию в реальном времени, синтез речи и сценарийный, но контекстно-зависимый диалог для проведения студентов по научно обоснованным материалам о психическом здоровье, соответствующим национальным рекомендациям Китая по психологическому образованию.
Учебный план включает четыре модуля: (1) психологические основы и самопознание, (2) стресс и навыки совладания, (3) межличностное и семейное общение, и (4) здоровые цифровые привычки, сон и планирование будущего.
Каждое еженедельное занятие (45-60 минут) полностью цифровое, интерактивное и проводится через классные компьютеры.
Виртуальный агент сохраняет одинаковую точность содержания для всех участников.
Данное вмешательство использует технологии ИИ, включая понимание естественного языка и эмоционально-осознанную обратную связь, но не предоставляет клиническую терапию или персонализированную адаптацию в реальном времени, выходящую за рамки предварительно запрограммированной логики ветвления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Adolescent Mental Health Literacy
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument.
Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40).
Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9).
The total score ranges from 8 to 49.
Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy.
The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptom Severity
Временное ограничение: baseline, week 3, week 6, week 18
|
Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78),
and test-retest reliability exceeding 0.80.
|
baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Anxiety Symptom Severity
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety.
Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline， week 3， week 6， week 18
|
Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline， week 3， week 6， week 18
|
|
Change in Risk of Gaming Disorder
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria.
It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences.
Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Self-esteem
Временное ограничение: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem.
Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40).
The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88)
and test-retest reliability of approximately 0.82.
|
Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
|
Change in Perceived social support
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS).
The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support.
Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85).
The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Psychological Resilience
Временное ограничение: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA).
The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items.
Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience.
Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135).
The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .