Ikke-underlegenhet av virtuelle vs. tradisjonelle metoder i mental helsekompetanse hos ungdom
2. august 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
En ikke-underlegenhetsstudie av den virtuelle agentbaserte versus lærledede psykologiske fagkunnskapsforbedringsmetoden for å forbedre ungdommers psykiske helsekompetanse
Målet med denne kliniske studien er å fastslå om et digitalt psykologisk kompetanseprogram levert av en KI-drevet virtuell agent er ikke-dårligere enn tradisjonell lærerledet undervisning i å forbedre mental helsekompetanse blant ungdom.
Studien fokuserer på elever i ungdomsskolen og videregående skole i alderen 11 til 18 år som går på en skole i Shanghai, Kina, inkludert de med varierende nivåer av emosjonell trivsel, men ekskluderer de med diagnostiserte psykiske lidelser eller alvorlig fysisk sykdom.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det virtuell agent-leverte psykologiske kompetanseprogrammet like effektivt som lærerledet undervisning i å forbedre ungdommers mental helsekompetanse?
Fører den virtuelle agent-intervensjonen til sammenlignbare eller bedre resultater på sekundære mål som depresjon, angst, psykologisk motstandskraft, søvnkvalitet og digital trivsel?
Forskere vil sammenligne elever som mottar 6 ukentlige sesjoner fra en virtuell digital agent med elever som mottar samme læreplan levert av utdannede psykologilærere for å se om den KI-baserte tilnærmingen oppnår lignende forbedringer i kunnskap om mental helse, holdninger og hjelpesøkende atferd.
Deltakere vil:
Fullføre online vurderinger ved start, uke 3, uke 6 og uke 18 som dekker mental helsekompetanse (UMHL-A), depresjon (PHQ-9), angst (GAD-7), psykologisk motstandskraft (RSCA) og andre trivselsindikatorer Delta på en 45-60 minutters sesjon per uke i 6 uker, enten ved å samhandle med den virtuelle agenten eller delta i en lærerledet klasse Eventuelt delta i en kort tilfredshetsundersøkelse og/eller en fokusgruppeintervju etter intervensjonen for å dele sine erfaringer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
334
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201300
- Shanghai Nanhui No.2 Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 11 og 18 år inklusive.
- I stand til å operere en datamaskin eller smarttelefon flytende.
- Ha normale språklige uttrykks- og leseforståelsesevner.
- Frivillig samtykke til å delta i studien og gi signert informert samtykke (og foresattes samtykke der lokale forskrifter krever det).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk lidelse som svekker evnen til å fullføre vurderinger eller delta i intervensjonen.
- Lider av en alvorlig fysisk sykdom, sykdom i sentralnervesystemet eller rusmiddelmisbruk som kan forstyrre studiedeltakelse eller resultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lærerledet psykologisk kompetanseundervisning
Deltakerne i denne gruppen mottar det samme 6-ukers psykologiske litteraturkurset, men det leveres av utdannede skolepsykologilærere gjennom tradisjonell ansikt-til-ansikt-klasseromsundervisning.
Hver ukentlig økt varer i 45-60 minutter og følger samme struktur og innhold som den virtuelle agent-gruppen, inkludert de samme fire tematiske modulene.
Lærerne bruker standard pedagogiske metoder som forelesninger, gruppediskusjoner, rollespill og arbeidsarkaktiviteter.
Denne gruppen fungerer som den aktive kontrolltilstanden, som representerer dagens standard for skolebasert mental helseundervisning i Kina.
|
Denne intervensjonen leverer det samme 6-ukers psykologiske lese- og skriveferdighetslæreplanen som i den virtuelle agent-gruppen, men gjennom standard ansikt-til-ansikt-undervisning av sertifiserte skolepsykologilærere.
Lærerne følger en detaljert manualisert timeplan som dekker de samme fire tematiske modulene og læringsmålene.
Øktene inkluderer tradisjonelle pedagogiske teknikker som didaktisk undervisning, gruppediskusjon, rollespillsøvelser, reflekterende skriving og aktiviteter i klasserommet.
Hver økt varer 45-60 minutter og finner sted ukentlig i det vanlige klasserommet.
Lærerne er trent til å følge protokollen for å sikre innholdsmessig ekvivalens med den virtuelle agent-tilstanden, selv om mindre naturlige variasjoner i leveringsstil, tempo eller klasseromsinteraksjon kan forekomme.
Denne intervensjonen representerer den nåværende standardpraksisen for mental helseundervisning i skoler i Kina og fungerer som den aktive kontrolltilstanden.
|
|
Eksperimentell: Virtuell agent-levert psykologisk kompetanseprogram
Deltakere i denne gruppen mottar et 6-ukers psykologisk kompetanselæreplan levert helt av en AI-drevet virtuell digital agent.
Programmet består av ukentlige 45-60 minutters interaktive økter i tråd med Kinas nasjonale retningslinjer for mental helseundervisning (f.eks. Retningslinjer for mental helseundervisning i grunnskolen, 2012).
Innholdet dekker fire kjerneområder: (1) psykologiske grunnleggende og selvinnsikt, (2) ferdigheter for håndtering av stress og utfordringer, (3) mellommenneskelige og kommunikasjonsferdigheter, og (4) sunn livsstil og fremtidsplanlegging.
Den virtuelle agenten bruker skriptet men tilpasset dialog, følelsesbevisste responser og multimedie-engasjement for å levere det samme evidenbaserte læreplan som brukes i kontrollgruppen.
Øktene gjennomføres i et klasseromsmiljø med skolens datamaskiner.
|
Denne intervensjonen består av et 6-ukers, skolebasert psykologisk lese- og skriveprogram levert av en KI-drevet virtuell digital agent.
Agenten bruker sanntidsanimasjon, talegenerering og skriptet men kontekstfølsom dialog for å veilede elever gjennom evidensbasert psykisk helseinnhold i tråd med Kinas nasjonale retningslinjer for psykisk helseundervisning.
Læreplanen inkluderer fire moduler: (1) psykologiske grunnprinsipper og selvbevissthet, (2) stress og mestringsferdigheter, (3) mellom-menneskelig og familiekommunikasjon, og (4) sunne digitale vaner, søvn og fremtidsplanlegging.
Hver ukentlig økt (45-60 minutter) er fullstendig digital, interaktiv og levert via klasseromsdatamaskiner.
Den virtuelle agenten opprettholder konsekvent innholdstroskap på tvers av alle deltakere.
Denne intervensjonen utnytter KI-teknologier – inkludert naturlig språkforståelse og følelsesbevisst tilbakemelding – men gir ikke klinisk terapi eller sanntids personlig tilpasning utover forhåndsprogrammert forgreningslogikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Adolescent Mental Health Literacy
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument.
Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40).
Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9).
The total score ranges from 8 to 49.
Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy.
The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptom Severity
Tidsramme: baseline, week 3, week 6, week 18
|
Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78),
and test-retest reliability exceeding 0.80.
|
baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Anxiety Symptom Severity
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety.
Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Sleep Quality
Tidsramme: Baseline， week 3， week 6， week 18
|
Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline， week 3， week 6， week 18
|
|
Change in Risk of Gaming Disorder
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria.
It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences.
Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Self-esteem
Tidsramme: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem.
Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40).
The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88)
and test-retest reliability of approximately 0.82.
|
Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
|
Change in Perceived social support
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS).
The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support.
Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85).
The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Psychological Resilience
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA).
The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items.
Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience.
Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135).
The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MZhao-024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .