Účinnost Asiaticosidu jako intrakanálního léku na infekční/zánětlivý obsah v zubech s apikální parodontitidou
20. srpna 2024 aktualizováno: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Cílem této studie je „klinicky“ prozkoumat účinnost intrakanální medikace na bázi Asiaticosidů ve srovnání s běžně používanými intrakanálními medikamenty (hydroxid vápenatý Ca(OH)2 a Ledermix) na hladiny bakterií a zánětlivých cytokinů v kořenových kanálcích a periradikulárních tkáních. zubů s apikální parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie „klinicky“ zkoumá účinnost intrakanální medikace na bázi asiatikosidu ve srovnání s běžně používanými intrakanálními medikamenty (hydroxid vápenatý Ca(OH)2 a Ledermix) na hladiny bakterií a zánětlivých cytokinů v kořenových kanálcích a periradikulárních tkáních zubů s apikální periodontitidou .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: salem alqahtani, master
- Telefonní číslo: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ghada Abdelrazik
- Telefonní číslo: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
Kontakt:
- salem alqahtani, master
- Telefonní číslo: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
-
Kontakt:
- khalid aldhafeeri, master
- Telefonní číslo: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Jednokořenové s nekrózou dřeně a apikální parodontitidou.
Kritéria vyloučení:
Absolvování antibiotické léčby během předchozích 3 měsíců.
- Hlášení systémového onemocnění.
- Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem.
- Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 3 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Intrakanální léky
|
Intrakanální lék s hydroxidem vápenatým
|
|
Aktivní komparátor: Leddermix
Intrakanální léky
|
Lék Leddermix Intracanal
|
|
Aktivní komparátor: Asiaticosid
Intrakanální léky
|
Asiaticosidový intrakanální lék
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počítání počtu kolonií tvořících jednotky bakteriálních buněk Mikrobiologie kultivace buněk (manuální technika počítání bakteriálních buněk) [Časový rámec: až 7 měsíců]
Časové okno: až 7 měsíců
|
počítání počtu kolonií tvořících jednotky bakteriálních buněk Mikrobiologie kultivace buněk (manuální technika počítání bakteriálních buněk) [Časový rámec: až 7 měsíců]
|
až 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA test) k měření množství zánětlivých cytokinů (TNF-α), (IL-1β) a (PG2) ELISA testu k měření množství tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-α), interleukinu 1β (IL-1β) a prostaglandin E2 (PG2)
Časové okno: až 25 týdnů
|
pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA test) k měření množství zánětlivých cytokinů (TNF-α), (IL-1β) a (PG2) ELISA testu k měření množství tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-α), interleukinu 1β (IL-1β) a prostaglandin E2 (PG2)
|
až 25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ředitel studie: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0209023RC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrakanální lék s hydroxidem vápenatým
-
Methodist Health SystemStaženo