- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07242378
Hodnocení přístupů k udržitelnosti mobilizace znalostí
Hodnocení přístupů k udržitelnosti mobilizace znalostí pro zvládání stresu u vysokoškolských studentů
Hlavním cílem současné studie je vyhodnotit účinnost, přijatelnost, používání strategií a udržení změny chování různých skupin pro udržitelnost zvládání stresu. Studie dále usiluje o to, aby prozkoumala, jak tyto skupiny pro udržitelnost a udržení změny chování mohou dlouhodobě ovlivnit pohodu studentů. Konkrétně cíl 1 se snažil porovnat tři běžně používané přístupy k udržitelnosti používání strategií zvládání stresu (posilovací workshopy, online komunitní setkání, digitální infografické připomínky) a neaktivní kontrolní skupinu (bez podpory) z hlediska jejich (1.1) účinnosti na výsledky pohody (tj. stres, kapacita zdravého a nezdravého zvládání, všímavost, sebeúčinnost při zvládání a pohoda), (1.2) přijatelnosti, (1.3) používání strategií a (1.4) udržení změny chování v čase. Bylo hypotetizováno, že skupina udržitelnosti s komunitními setkáními bude mít větší účinnost, používání strategií a udržení změny chování ve srovnání s ostatními skupinami udržitelnosti a neaktivní kontrolou. Tato hypotéza je v souladu s literaturou týkající se jak podpory udržitelnosti, tak indexů souvisejících s udržením změny chování, což naznačuje, že sociální podpora je klíčovým prvkem pro trvalé používání strategií (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Nebyla stanovena žádná konkrétní hypotéza, který přístup k udržitelnosti by byl hodnocen jako nejpřijatelnější (H1.2), protože se jedná o novou oblast výzkumu.
Cíl 2 se snažil prozkoumat (2.1), zda udržení změny chování po ukončení (T2) předpovídá výsledky pohody (tj. stres, kapacita zdravého a nezdravého zvládání, všímavost, sebeúčinnost při zvládání a pohoda) v 6měsíčním následném měření (T4), a zda tento vztah byl rozdílně moderován skupinou udržitelnosti. Bylo hypotetizováno (H2.1), že udržení změny chování po ukončení bude pozitivně předpovídat zdravé zvládání, všímavost, sebeúčinnost při zvládání a pohodu a negativně předpovídat stres a nezdravé zvládání v 6měsíčním následném měření a že to bude moderováno skupinou udržitelnosti (tj. posilovací workshopy, online komunitní setkání, digitální infografické připomínky).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vysokoškolští studenti čelí zvýšené úrovni stresu a obtížím se zvládáním každodenních stresorů (American College Health Association, 2023; Ribeiro et al., 2018). Přechod na vysokou školu může přinést různé stresory, jako jsou finanční potíže, tlaky nových vztahů a výzvy neznámého sociálního prostředí, což studenty vystavuje zvýšenému riziku duševních potíží (Arnett et al., 2014; Beiter et al., 2015; Ribeiro et al., 2018). Proto je potřeba poskytnout vysokoškolským studentům strategie založené na důkazech, aby si během tohoto vzrušujícího, ale náročného vývojového období vybudovali kapacitu pro zvládání stresu. V důsledku toho univerzity stále častěji zavádějí doplňkové podpůrné služby, jako jsou digitální samostatné podpory (Benjet, 2023; Wang et al., 2023). Digitální samostatné zdroje lze používat zcela nezávisle (např. dle vlastního pohodlí uživatele, pokud jde o čas a místo použití) a bez okamžitého vedení od profesionála nebo vrstevníka (Ahuvia et al., 2024; Edge et al., 2023). Tyto samostatné přístupy bývají méně náročné na zdroje, přičemž zůstávají účinné při zlepšování pohody studentů (Amanvermez et al., 2022; Harrer et al., 2019; Oey et al., 2023). Kromě toho, s ohledem na hlášené překážky vysokoškolských studentů v přístupu ke službám duševního zdraví, jako je nedostatek času a preference samostatného řízení (Benjet, 2023; Dunley & Papadopoulos, 2019; Ebert et al., 2019), nabízejí digitální samostatné zdroje potenciální první krok pro studenty, kteří se zdráhají zapojit do tradičních přístupů k podpoře duševního zdraví.
Ačkoli bylo prokázáno, že digitální samostatné zdroje jsou účinné v krátkodobém horizontu, méně jasné je, jak zajistit dlouhodobé používání strategií vyučovaných v těchto zdrojích studenty (Harrer et al., 2019; Heber et al., 2017). Většina studií zkoumá pouze krátkodobou účinnost (tj. tři měsíce nebo méně) digitálních samostatných zdrojů (Harrer et al., 2019; Taylor et al., 2024; Wang et al., 2023; Yusufov et al., 2019). Některé studie však naznačují, že dlouhodobé udržení používání samostatných zdrojů uživateli, běžně definované jako 3 měsíce nebo více, je proměnlivé a obecně nízké (Fleming et al., 2018; Lattie et al., 2019). V tomto přehledu literatury se termín „zdroj“ používá k definování mechanismů poskytování (např. mobilní aplikace, infografiky, online programy), které poskytují přístup k obsahu zvládání stresu, zatímco „strategie“ odkazují na konkrétní techniky zvládání vyučované v těchto zdrojích (např. dýchání, meditace všímavosti). Mnoho studií však tyto termíny nerozlišuje a uvádí metriky použití bez rozlišení mezi zapojením účastníků do samotného zdroje, zahrnutých strategií nebo obojího. Proto byly tyto termíny v přehledu literatury používány zaměnitelně. Překážky související s dlouhodobým používáním zahrnují potíže s zapamatováním si používání strategií a časová omezení (Bamber & Schneider, 2022; Kaufman & Nemeroff, 2024; Lyzwinski et al., 2018; Renfrew et al., 2021; Stallman et al., 2020). Taková zjištění zdůrazňují potřebu rozšířit výzkum v této oblasti tím, že se odkloníme od pouhého pohledu na krátkodobou účinnost strategií k pochopení přístupů udržitelnosti, které podporují dlouhodobé používání strategií (Gan et al., 2021; Lattie et al., 2019; Taylor et al., 2024).
Běžným prvním krokem k pochopení udrženého používání strategií, definovaného jako průběžné nebo pokračující používání strategií v čase, je zvážit adherenci. Adherence typicky odkazuje na míru, do které uživatelé dodržují doporučené pokyny pro používání zdroje, včetně frekvence, délky trvání a dokončení programu (Achilles et al., 2020; Saleem et al., 2021). Měření adherence je důležité, protože poskytuje vhled do toho, zda se studenti zapojují do intervencí podle záměru (Achilles et al., 2020). Soustředění se pouze na adherenci však nemusí zachytit širší a nuancemi bohatší vzorce toho, jak studenti pokračují v používání konkrétních strategií ve svém každodenním životě po počáteční expozici (Saleem et al., 2021; Taylor et al., 2024; Yusufov et al., 2019). K vyplnění této mezery výzkumníci stále více zkoumají koncept udrženého používání strategií, který se zaměřuje na dlouhodobé konzistentní zapojení do specifických metod zvládání mimo počáteční intervenční období (např. Borghouts et al., 2021; Melcher et al., 2022). Udržené používání strategií může studentům pomoci efektivněji zvládat stres tím, že podporuje konzistentní zapojení do zdravých metod zvládání. Zvláště když nejsou vnímány žádné zdravé strategie jako účinné nebo dostupné, jedinci zůstávají motivováni zmírnit svou tíseň a mohou se místo toho obrátit k nezdravým strategiím zvládání; tak mohou být studenti lépe vybaveni ke zvládání obtížných emocí (Stallman, 2020; Stallman et al., 2020). Literatura však zůstává nejasná ohledně klíčových oblastí pro podporu dlouhodobého udrženého používání strategií, zejména mezi vysokoškolskými studenty.
Dvě klíčové oblasti, u kterých bylo navrženo, že přispívají k udrženému používání strategií, jsou: (1) podpory udržitelnosti a (2) rámec udržení změny chování (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016). Podpory udržitelnosti zahrnují různé přístupy zaměřené na povzbuzení pokračujícího používání strategií pohody. Ty zahrnují poskytování psychoedukačních informací o formování návyků, posílání textových nebo e-mailových připomínek a vytváření skupin odpovědnosti (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021). Na druhé straně udržení změny chování odkazuje na psychologické a environmentální faktory, které podporují dlouhodobé přijetí chování, jako je motivace, seberegulace, formování návyků, dostupnost vnitřních zdrojů a sociální/environmentální faktory (Kwasnicka et al., 2016). Podpory udržitelnosti tedy zdůrazňují, jak udržet studenty zapojené v čase, zatímco rámec udržení změny chování se zaměřuje na to, proč studenti pokračují v používání strategií dlouhodobě.
Literatura popisuje řadu různých podpor udržitelnosti, běžně nabízejících informace o formování návyků (např. implementační podpory a běžné překážky používání strategií; Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2021; Saleem et al., 2021), podporu komunity prostřednictvím skupin odpovědnosti nebo sociální podpory (např. podpora vrstevníků; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Saleem et al., 2021; Vis et al., 2018) a posílání textových nebo e-mailových připomínek (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Nabízení informací o formování návyků bylo navrženo jako přístup pro udržené používání strategií tím, že poskytuje psychoedukaci a řeší běžné výzvy při rozvoji návyků (Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2022; Saleem et al., 2021). Na univerzitních pracovištích je tento přístup spolu se službami pohody často dodáván formou workshopů (Cho et al., 2024; Yuen et al., 2020), které umožňují školeným facilitátorům oslovit velké množství studentů, poskytnout podporu a odpovídat na otázky v reálném čase. Dalším široce používaným přístupem k povzbuzení udrženého používání strategií je začlenění komunitních nebo podpůrných složek vrstevníků, vzhledem k hlášenému vlivu sociální podpory na zapojení (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Například když účastníci vnímají, že intervence podporuje sociální zapojení, ať už prostřednictvím interakcí s facilitátorem nebo spojení s vrstevníky, mají tendenci vykazovat vyšší zapojení do zdroje a větší používání nabízených strategií (Borghouts et al., 2021). Nakonec připomínky používání strategií jsou také běžně implementovaným přístupem kvůli jejich nízké náročnosti na zdroje (Borghouts et al., 2021). Připomínky byly doporučeny k podpoře zapojení a mohou být doručeny prostřednictvím SMS/textových zpráv, e-mailu nebo přímo prostřednictvím zdroje (tj. aplikace nebo gamifikačního software; (Saleem et al., 2021; Zarski et al., 2016). Připomínky byly použity v několika studiích k podpoře používání strategií a změny chování (Clarke et al., 2009; Dryman et al., 2017; Morris et al., 2015; Zarski et al., 2016). Ačkoli existuje variabilita v jejich účinnosti pohybující se přibližně od 25 % do 60 %, obecně bylo prokázáno, že jsou prospěšné (Fry & Neff, 2009; Saleem et al., 2021). Předpokládá se, že variabilita v účinnosti je způsobena designem a dodávkou intervencí spíše než používáním připomínek samotných. Avšak, pokud je nám známo, neexistuje žádný výzkum srovnávající účinnost těchto podpor udržitelnosti jak navzájem, tak proti neaktivní kontrole. V důsledku toho jsou služby duševního zdraví studentů často nuceny činit rozhodnutí bez jasných dat o tom, které přístupy s největší pravděpodobností podpoří udržené používání strategií v čase.
Dalším přístupem k udržení používání strategií zahrnuje podporu behaviorálního posunu (tj. od nepoužívání nebo nekonzistentního používání ke konzistentnímu používání strategií), čímž se dosáhne udržení změny chování. Konceptualizace udržení změny chování jako odlišného konstruktu byla vyvinuta Kwasnickou et al. (2016) po přehledu literatury zkoumající přes 100 teorií a rámců změny chování zaměřených široce na zdravotní chování zahrnující jak fyzické, tak duševní zdraví. Podle Kwasnické et al. (2016) je udržení změny chování podloženo pěti vzájemně propojenými teoretickými oblastmi: (1) motivy udržení; (2) seberegulace; (3) návyky; (4) vnitřní zdroje; a (5) environmentální/sociální vlivy. Motivy udržení odkazují na různé hnací síly (např. užívání si chování, spokojenost s výsledky chování nebo soulad s identitou, přesvědčeními a hodnotami jednotlivce), které podporují průběžné používání chování. Seberegulace odkazuje na akt vědomého řízení automatických reakcí, jako jsou chování, impulzy, touhy nebo emoce, a místo toho reagování způsoby, které podporují požadované chování. Seberegulace může podpořit jednotlivce v zvládání výzev, jako jsou pokušení, neúspěchy a relaps (tj. riziko návratu ke starému nežádoucímu chování). Udržení změny chování je pravděpodobnější, když se vytvoří návyk, který odkazuje na automatické chování spouštěné kontextovými podněty a vyvíjející se z konzistentní seberegulace požadovaného chování. Zajištění, že jsou jak psychologické, tak fyziologické vnitřní zdroje hojné, je také důležitou oblastí udržení změny chování. Když jsou zdroje jednotlivce vyčerpány, může být obtížné zapojit se do udržené seberegulace na podporu udržení změny chování. Nakonec udržení změny chování zdůrazňuje, že environmentální faktory a sociální vlivy formují behaviorální reakce a formování návyků, zvláště když sociální normy podporují nové požadované chování. Lidé jsou navíc pravděpodobnější, že přijmou a udrží nová chování, když se cítí spojeni a podporováni důvěryhodnou skupinou (Kwasnicka et al., 2016).
Společně těchto pět oblastí nabízí nový komplexní rámec pro pochopení dlouhodobého udržení změny chování. Důležité je, že udržení změny chování poskytuje rozlišení mezi motivy, které iniciují změnu chování, a těmi, které ji udržují. Navzdory konceptuálním přednostem rámce a jeho použití v kontextu zdraví zůstává jeho aplikace v rámci duševního zdraví nedostatečně prozkoumána. Pokud je nám známo, vztah mezi udržením změny chování a výsledky pohody a srovnávací dopad přístupů udržitelnosti ještě nebyl prozkoumán.
Na základě těchto poznatků a řešení uvedených mezer, Klepněte nebo klepněte sem pro zadání textu.Klepněte nebo klepněte sem pro zadání textu.Klepněte nebo klepněte sem pro zadání textu.současná studie vyhodnocuje, které typy podpory udržitelnosti nejlépe podporují výsledky pohody, udržené používání strategií a udržení změny chování, a identifikuje, kterou podporu udržitelnosti studenti považují za nejpřijatelnější. Tato studie dále zkoumá, zda udržení změny chování může předpovídat dlouhodobé přínosy pohody a zda je tento vztah posílen nebo oslaben na základě skupiny udržitelnosti.
Proto je hlavním cílem současné studie vyhodnotit účinnost, přijatelnost, používání strategií a udržení změny chování různých skupin udržitelnosti zvládání stresu. Studie dále usiluje o prozkoumání, jak tyto skupiny udržitelnosti a udržení změny chování mohou ovlivnit pohodu studentů dlouhodobě. Konkrétně cíl 1 usiloval o porovnání tří běžně používaných přístupů pro udržitelnost používání strategií zvládání stresu (workshopové posilovací sezení, online komunitní drop-in sezení, digitální infografické připomínky) a neaktivní kontrolní skupiny (žádná podpora) z hlediska jejich (1.1) účinnosti na výsledky pohody (tj. stres, kapacita zdravého a nezdravého zvládání, všímavost, sebeúčinnost zvládání a pohoda), (1.2) přijatelnosti, (1.3) používání strategií a (1.4) udržení změny chování v čase. Bylo hypotetizováno, že skupina udržitelnosti komunitních drop-in sezení bude mít větší účinnost, používání strategií a udržení změny chování ve srovnání s ostatními skupinami udržitelnosti a neaktivní kontrolou. Tato hypotéza je v souladu s literaturou napříč jak indexy souvisejícími s podporami udržitelnosti, tak udržením změny chování, což naznačuje, že sociální podpora je klíčovým prvkem udrženého používání strategií (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Nebyla stanovena žádná specifická hypotéza pro to, který přístup udržitelnosti bude hodnocen jako nejpřijatelnější (H1.2), vzhledem k tomu, že se jedná o novou oblast výzkumu.
Cíl 2 usiloval o prozkoumání (2.1) zda udržení změny chování po intervenci (T2) předpovídalo výsledky pohody (tj. stres, kapacita zdravého a nezdravého zvládání, všímavost, sebeúčinnost zvládání a pohoda) v 6měsíčním follow-up (T4), a zda byl tento vztah rozdílně moderován skupinou udržitelnosti. Bylo hypotetizováno (H2.1), že udržení změny chování po intervenci bude pozitivně předpovídat zdravé zvládání, všímavost, sebeúčinnost zvládání a pohodu a negativně předpovídat stres a nezdravé zvládání v 6měsíčním follow-up a že to bude moderováno skupinou udržitelnosti (tj. workshopové posilovací sezení, online komunitní drop-in sezení, digitální infografické připomínky).
Metoda: Fáze 1 se zaměřila na vývoj zdroje zvládání stresu. Všichni účastníci obdrželi stejnou interaktivní infografiku zvládání stresu (tj. s vloženými odkazy pro nácvik strategií), která byla vyhodnocena v předchozí studii (viz Bastien et al., v recenzi). Tato stručná třístránková interaktivní infografika byla vytvořena po kritickém přehledu literatury identifikujícím klíčové oblasti pro zvládání stresu, konkrétně: (a) být v přítomném okamžiku; (b) posílení pozitivních emocí prostřednictvím všímavosti a vděčnosti; (c) praxe sebelaskavosti; a (d) hledání sociální podpory. Stručná interaktivní infografika obsahovala jak psychoedukační obsah a úvod do strategií, tak vložený nácvik dovedností strategií zvládání stresu přizpůsobených pro vysokoškolské studenty.
Následně ve Fázi 2 byly vyvinuty různé přístupy udržitelnosti, aby bylo zajištěno ekvivalentní obsahu napříč: (a) psychoedukace o formování návyků a udržení změny chování; a (b) vložený nácvik dovedností formování návyků. Podobně jako ve Fázi 1 byl obsah pro skupiny udržitelnosti vyvinut po kritickém přehledu literatury o formování návyků a udržení změny chování (např. Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016; Saleem et al., 2021; Zhu et al., 2024). Témata řešená v přístupech udržitelnosti zahrnovala: (a) porozumění hodnotám; (b) stanovení cílů; (c) plánování výzev; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek. Skupiny udržitelnosti se skládaly z:
- Workshopové posilovače: Dvě 45minutové online workshopové posilovače prezentované asi dva měsíce od sebe, vedené dvěma školenými vysokoškolskými peer facilitátory s 10 až 20 účastníky na sezení.
- Komunitní drop-in sezení: Pět měsíčních 20minutových online komunitních drop-in sezení konaných v průběhu pětiměsíčního období, vedených stejnými facilitátory s 10-15 účastníky.
- Infografické připomínky: Deset stručných digitálních infografických připomínek (jedna až dvě stránky každá) e-mailem zasílaných studentům jednou za dva týdny v průběhu pětiměsíčního období.
Po každém workshopu a komunitním drop-in sezení byly studentům e-mailem zaslány stručné jednostránkové zdrojové listy s odkazy na strategie pro formování návyků prezentované v sezení. Všechny skupiny udržitelnosti byly identické v poskytovaném obsahu, ale lišily se v modalitě, ve které byl prezentován. Neaktivní kontrolní skupina během studie neobdržela žádnou podporu udržitelnosti (měla přístup pouze k počátečnímu zdroji zvládání stresu), ale na konci studie obdržela přístup ke všem materiálům udržitelnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Zesilující workshopy
Dvě 45minutové online workshopy posilující schopnosti, které se konaly s odstupem přibližně dvou měsíců, vedené dvěma vyškolenými vysokoškolskými vrstevnickými facilitátory s 10 až 20 účastníky na každé sezení.
Studenti byli vyučováni strategiím pro podporu jejich používání technik zvládání stresu.
Témata sezení zahrnovala: (a) porozumění hodnotám; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
Po každém workshopovém sezení byli studenti e-mailem zaslali stručný jednostránkový zdrojový list s odkazy na strategie pro formování návyků představené v sezení.
|
Poté byly vyvinuty různé přístupy k udržitelnosti (workshopové posilovače, komunitní drop-iny, infografické připomínky), aby bylo zajištěno ekvivalentní pokrytí obsahu napříč: (a) psychoedukací o formování návyků a udržování změny chování; a (b) zabudovaným dovednostním nácvikem formování návyků.
Témata řešená v přístupech k udržitelnosti zahrnovala: (a) pochopení hodnot; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
Všechny skupiny obdržely digitální infografiku s interaktivními odkazy na strategie zvládání stresu.
Strategie zvládání stresu se týkaly 4 hlavních oblastí, které zahrnovaly (a) pauzu/přestávku; (b) pozitivní uvědomění; (c) laskavost k sobě samému; a (d) sociální podporu.
|
|
Experimentální: Experimentální: Komunitní konzultační hodiny
Pět měsíčních 20minutových online komunitních setkání konaných v průběhu pětiměsíčního období, vedených stejnými vrstevnickými facilitátory jako v workshopu a s 10–15 účastníky.
Tato komunitní setkání pokrývala stejný obsah jako workshopy, ale byly vedeny v neformálnějším diskusním formátu (tj. bez PowerPointové prezentace).
Studenti se učili strategie, jak podpořit své používání technik zvládání stresu.
Témata sezení zahrnovala: (a) pochopení hodnot; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
Po každém komunitním setkání byly studentům e-mailem zaslány stručné jednostránkové zdrojové listy s odkazy na strategie pro formování návyků prezentované v sezení.
|
Poté byly vyvinuty různé přístupy k udržitelnosti (workshopové posilovače, komunitní drop-iny, infografické připomínky), aby bylo zajištěno ekvivalentní pokrytí obsahu napříč: (a) psychoedukací o formování návyků a udržování změny chování; a (b) zabudovaným dovednostním nácvikem formování návyků.
Témata řešená v přístupech k udržitelnosti zahrnovala: (a) pochopení hodnot; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
Všechny skupiny obdržely digitální infografiku s interaktivními odkazy na strategie zvládání stresu.
Strategie zvládání stresu se týkaly 4 hlavních oblastí, které zahrnovaly (a) pauzu/přestávku; (b) pozitivní uvědomění; (c) laskavost k sobě samému; a (d) sociální podporu.
|
|
Experimentální: Experimentální: Infografické připomínky
Deset stručných digitálních infografických připomenutí (každé o rozsahu jedné až dvou stran) zasílaných studentům e-mailem jednou za dva týdny během pětiměsíčního období. Infografiky zahrnovaly strategie s interaktivními odkazy na podporu používání technik zvládání stresu.
Témata jednotlivých sezení zahrnovala: (a) porozumění hodnotám; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
|
Poté byly vyvinuty různé přístupy k udržitelnosti (workshopové posilovače, komunitní drop-iny, infografické připomínky), aby bylo zajištěno ekvivalentní pokrytí obsahu napříč: (a) psychoedukací o formování návyků a udržování změny chování; a (b) zabudovaným dovednostním nácvikem formování návyků.
Témata řešená v přístupech k udržitelnosti zahrnovala: (a) pochopení hodnot; (b) stanovení cílů; (c) plánování na výzvy; (d) povědomí o zdrojích; (e) čelení neúspěchům; (f) budování komunity praxe; a (g) obecné tipy pro začátek.
Všechny skupiny obdržely digitální infografiku s interaktivními odkazy na strategie zvládání stresu.
Strategie zvládání stresu se týkaly 4 hlavních oblastí, které zahrnovaly (a) pauzu/přestávku; (b) pozitivní uvědomění; (c) laskavost k sobě samému; a (d) sociální podporu.
|
|
Aktivní komparátor: Žádný zásah udržitelnosti: Nečinná kontrola
Účastníci v neaktivní kontrolní skupině neobdrželi žádnou podporu udržitelnosti do konce studie.
|
Všechny skupiny obdržely digitální infografiku s interaktivními odkazy na strategie zvládání stresu.
Strategie zvládání stresu se týkaly 4 hlavních oblastí, které zahrnovaly (a) pauzu/přestávku; (b) pozitivní uvědomění; (c) laskavost k sobě samému; a (d) sociální podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stresu
Časové okno: výchozí hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
Škála vnímaného stresu (PSS) je široce používané sebehodnotící měřítko vnímání stresu jednotlivci.
Toto měřítko obsahuje 10 položek, ve kterých účastníci uvádějí své zkušenosti se stresem na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = velmi často).
Položky byly upraveny tak, aby odrážely zkušenosti během posledního týdne a zahrnují tvrzení jako "V minulém týdnu, jak často jste měli pocit, že se potíže hromadí tak vysoko, že jste je nemohli překonat?"
Hodnocení byla zprůměrována napříč položkami tak, že vyšší skóre představovalo větší vnímaný stres.
PSS má dobrou spolehlivost (Cronbachovo α = 0,89),
konstruktovou validitu a prediktivní validitu s hlášeními psychologických a fyzických příznaků.
|
výchozí hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinové rozdíly v spokojenosti
Časové okno: 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Reakce na školení je dotazník vypracovaný výzkumníky, který hodnotí spokojenost účastníků s obsahem a provedením udržitelnosti zásahu.
Otázky byly kladeny podle tří úrovní Kirkpatrickova Nového světového modelu (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) následovně: (1) reakce diváků studentů (tj. spokojenost, zapojení, relevance); (2) učení (tj. znalosti, dovednosti, postoj, důvěra, závazek); (3) použití dovedností (tj. ochota používat, frekvence použití).
Všechny položky jsou hodnoceny na 6bodových Likertových škálách kromě položky použití strategie popsané níže, kde vyšší skóre představuje lepší reakci na školení.
Ukázkové položky zahrnují "Doporučil/a bych podporu udržitelnosti ostatním univerzitním studentům" nebo "Plánuji v budoucnu používat strategie..."
|
1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Změna schopnosti zvládat
Časové okno: základní měření, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
Index zvládání (CI; (Stallman, 2017), 20položková škála měřící zapojení do zdravých a nezdravých strategií zvládání, které jsou v souladu s rámcem zdravotní teorie zvládání (Stallman, 2020).
Škála se skládá z položek, které uvádějí běžné zdravé a nezdravé způsoby zvládání, jako jsou 'mluvit o věcech s rodinou nebo přáteli', 'dělat relaxační aktivity' nebo 'mít negativní sebe-mluvu'.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak často se věnují každému uvedenému chování, když se cítí ve stresu nebo v tísni, na 4bodové Likertově škále (0 = to vůbec nedělám až 3 = dělám to většinu času).
Bylo zjištěno, že tato škála má uspokojivou test-retest reliabilitu s alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
základní měření, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
|
Změna v všímavosti
Časové okno: výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Dotazník pěti aspektů všímavosti krátká forma (FFMQ-15; Baer et al., 2006, 2008) je 15položkový sebeposuzovací nástroj skládající se z pěti subškála, z nichž každá hodnotí specifický aspekt dispoziční všímavosti: jednání s uvědoměním, popisování, pozorování, nereagování a nepřijímání bez posuzování.
Položky zahrnují "Jsem dobrý/á v hledání slov pro popsání svých pocitů" a "Když mám znepokojující myšlenky nebo obrazy, dokážu si jich jen všimnout, aniž bych na ně reagoval/a".
Účastníci hodnotí své odpovědi na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravda až 5 = velmi často nebo vždy pravda).
FFMQ-15 má dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfy v rozmezí 0,64 až 0,83, stejně jako konvergentní validitu (Gu et al., 2016).
Vyšší skóre na FFMQ-15 představuje vyšší všímavost.
|
výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
|
Změna v sebeúčinnosti při zvládání
Časové okno: výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná kontrola
|
Škála sebeúčinnosti při zvládání (CSES; Chesney et al., 2006) je měřítkem důvěry člověka v efektivní zapojení do zvládacích chování při čelení výzvám.
Toto měření obsahuje 26 položek, ve kterých účastníci vyjadřují důvěru ve své strategie zvládání, pokud jde o zvládání výzev a stresorů na 11bodové Likertově škále (0 = vůbec to nedokážu až 10 = určitě to dokážu).
CSES uvádí: "Když se vám nedaří nebo máte problémy, jak jste si jistí nebo přesvědčeni, že dokážete následující:" a zahrnuje výroky jako "najít řešení vašich nejobtížnějších problémů" a "vidět věci z pohledu druhé osoby během prudké hádky."
Vyšší skóre na CSES představuje vyšší sebeúčinnost při zvládání.
|
výchozí stav, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následná kontrola
|
|
Změna v pocitu pohody
Časové okno: vstupní hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
Warwick-Edinburská škála duševní pohody (WEMWBS; Tennant et al., 2007), která je měřítkem pozitivního duševního zdraví a skládá se ze 14 pozitivně formulovaných položek.
Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili výroky jako "Cítil(a) jsem se dobře sám(a) se sebou" na 5bodové Likertově škále podle svých zkušeností za poslední 2 týdny (1= vůbec nikdy; 5= po celou dobu).
WEMWBS prokázala dobrou vnitřní konzistenci ve studentských (α = .89)
a obecných populačních vzorcích (α = .91)
a byla v validačních studiích shledána psychometricky robustní (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
vstupní hodnoty, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování
|
|
Změna v udržování změny chování
Časové okno: 1-měsíční, 3-měsíční a 6-měsíční sledování
|
Udržování změny chování je 17položková míra vyvinutá výzkumníky založená na teoretickém rámci pro udržení změny chování Kwasnicka et al. (2016). Míra hodnotí schopnost jednotlivce přijmout a udržet dlouhodobé používání strategií zvládání stresu (tj. změnu chování). Konkrétně byly položky vyvinuty z každé z pěti hlavních oblastí pro udržení změny chování podle Kwasnicka et al. (2016), které zahrnují: (1) motivy k udržení; (2) seberegulaci; (3) návyky; (4) vnitřní zdroje; a (5) vlivy prostředí/společnosti. V této studii byla vnitřní konzistence míry udržení změny chování dobrá (α = .89, .91 a .91 v T2, T3 a T4). Byl použit souhrnný skór položek s maximálním skóre 85. Vyšší skóre na míře indikuje lepší udržení změny chování.
|
1-měsíční, 3-měsíční a 6-měsíční sledování
|
|
Použití strategie zvládání stresu
Časové okno: 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Použití strategie bylo měřeno pomocí položky navržené výzkumníky, která byla vyvinuta z třetí úrovně Kirkpatrickova Nového světového modelu (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) a posuzovala využití dovednosti.
Pomocí 4bodové Likertovy škály (nikdy, zřídka, někdy, často, každý den) byli účastníci dotázáni: "Během posledních dvou týdnů, jak často jste používali strategie prezentované v infografickém zdroji pro zvládání stresu?"
Vyšší skóre indikuje větší využití strategií pro zvládání stresu.
|
1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Heath, PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Taylor ME, Liu M, Abelson S, Eisenberg D, Lipson SK, Schueller SM. The Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance of Digital Mental Health Interventions for College Students: A Systematic Review. Curr Psychiatry Rep. 2024 Dec;26(12):683-693. doi: 10.1007/s11920-024-01545-w. Epub 2024 Oct 11.
- Saleem M, Kuhne L, De Santis KK, Christianson L, Brand T, Busse H. Understanding Engagement Strategies in Digital Interventions for Mental Health Promotion: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2021 Dec 20;8(12):e30000. doi: 10.2196/30000.
- Oey LT, McDonald S, McGrath L, Dear BF, Wootton BM. Guided versus self-guided internet delivered cognitive behavioural therapy for diagnosed anxiety and related disorders: a preliminary meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2023 Nov;52(6):654-671. doi: 10.1080/16506073.2023.2250073. Epub 2023 Sep 1.
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Cuijpers P, Berking M, Nobis S, Riper H. The Benefit of Web- and Computer-Based Interventions for Stress: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 17;19(2):e32. doi: 10.2196/jmir.5774.
- Fleming T, Bavin L, Lucassen M, Stasiak K, Hopkins S, Merry S. Beyond the Trial: Systematic Review of Real-World Uptake and Engagement With Digital Self-Help Interventions for Depression, Low Mood, or Anxiety. J Med Internet Res. 2018 Jun 6;20(6):e199. doi: 10.2196/jmir.9275.
- Edge D, Watkins ER, Limond J, Mugadza J. The efficacy of self-guided internet and mobile-based interventions for preventing anxiety and depression - A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2023 May;164:104292. doi: 10.1016/j.brat.2023.104292. Epub 2023 Mar 22.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr.
- Achilles MR, Anderson M, Li SH, Subotic-Kerry M, Parker B, O'Dea B. Adherence to e-mental health among youth: Considerations for intervention development and research design. Digit Health. 2020 May 21;6:2055207620926064. doi: 10.1177/2055207620926064. eCollection 2020 Jan-Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-05-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy