- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242378
Evaluering af Videnmobiliserings Bæredygtighedstilgange
Evaluering af videnmobiliserings bæredygtighedstilgange til stresshåndtering blandt universitetsstuderende
Det overordnede mål med den aktuelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten, acceptabiliteten, strategibrug og opretholdelse af adfærdsændring i forskellige bæredygtighedsgrupper for stresshåndtering. Desuden har undersøgelsen til formål at undersøge, hvordan disse bæredygtighedsgrupper og opretholdelse af adfærdsændring kan påvirke studerendes trivsel på lang sigt. Specifikt søgte mål 1 at sammenligne tre almindeligt anvendte tilgange til bæredygtighed i anvendelse af stresshåndteringsstrategier (workshop booster-sessioner, online fællesskabsdrop-ins, digitale infografiske påmindelser) og en inaktiv kontrolgruppe (ingen støtte) med hensyn til deres (1.1) effekt på trivselsresultater (dvs. stress, sund og usund håndteringskapacitet, opmærksomhed, håndteringsselvvirksomhed og velvære), (1.2) acceptabilitet, (1.3) strategibrug og (1.4) opretholdelse af adfærdsændring over tid. Det blev hypoteseret, at fællesskabsdrop-in bæredygtighedsgruppen ville have større effektivitet, strategibrug og opretholdelse af adfærdsændring sammenlignet med de andre bæredygtighedsgrupper og den inaktive kontrol. Denne hypotese stemmer overens med litteraturen på tværs af både bæredygtighedsstøtte og opretholdelse af adfærdsændringsrelaterede indekser, hvilket antyder, at social støtte er et nøgleelement for vedvarende strategibrug (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Der blev ikke fremsat nogen specifik hypotese for, hvilken bæredygtighedstilgang der ville blive vurderet som mest (H1.2) acceptabel, da dette er et nyt forskningsområde.
Mål 2 søgte at undersøge (2.1) om opretholdelse af adfærdsændring efter interventionen (T2) forudsagde trivselsresultater (dvs. stress, sund og usund håndteringskapacitet, opmærksomhed, håndteringsselvvirksomhed og velvære) ved 6-måneders opfølgning (T4), og om denne sammenhæng blev differentielt modereret af bæredygtighedsgruppe. Det blev hypoteseret (H2.1), at opretholdelse af adfærdsændring efter interventionen positivt ville forudsige sund håndtering, opmærksomhed, håndteringsselvvirksomhed og velvære og negativt forudsige stress og usund håndtering ved 6-måneders opfølgning, og at dette ville blive modereret af bæredygtighedsgruppe (dvs. workshop booster-sessioner, online fællesskabsdrop-ins, digitale infografiske påmindelser).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende står over for forhøjede stressniveauer og vanskeligheder med at håndtere daglige stressfaktorer (American College Health Association, 2023; Ribeiro et al., 2018). Overgangen til videregående uddannelse kan medføre en række stressfaktorer såsom økonomiske vanskeligheder, pres fra nye relationer og udfordringer i ukendte sociale miljøer, hvilket placerer studerende i en forhøjet risiko for psykiske helbredsproblemer (Arnett et al., 2014; Beiter et al., 2015; Ribeiro et al., 2018). Derfor er der behov for at give universitetsstuderende evidensbaserede strategier til at opbygge deres håndterings- og stressledelseskapacitet i denne spændende men udfordrende udviklingsperiode. Som følge heraf implementerer universiteter i stigende grad supplerende støttetjenester, såsom digitale selvstyrede støttetilbud (Benjet, 2023; Wang et al., 2023). Digitale selvstyrede ressourcer kan bruges fuldstændig uafhængigt (f.eks. på brugerens egen bekvemmelighed, hvad angår tid og sted for brug) og uden realtidsvejledning fra en professionel eller jævnaldrende (Ahuvia et al., 2024; Edge et al., 2023). Disse selvstyrede tilgange har tendens til at være mindre ressourcekrævende, mens de forbliver effektive til at forbedre studerendes trivsel (Amanvermez et al., 2022; Harrer et al., 2019; Oey et al., 2023). Derudover, i lyset af universitetsstuderendes rapporterede barrierer for adgang til psykiske helbredstjenester, såsom mangel på tid og en præference for selvledelse (Benjet, 2023; Dunley & Papadopoulos, 2019; Ebert et al., 2019), tilbyder digitale selvstyrede ressourcer et potentielt første skridt for studerende, der er tilbageholdende overfor traditionelle tilgange til psykisk helbredsstøtte.<\/p>
Selvom digitale selvstyrede ressourcer har vist sig at være effektive over korte perioder, er det mindre klart, hvordan man sikrer studerendes langsigtede brug af de strategier, der undervises i disse ressourcer (Harrer et al., 2019; Heber et al., 2017). Størstedelen af studier undersøger kun den kortsigtede effektivitet (dvs. tre måneder eller mindre) af digitale selvstyrede ressourcer (Harrer et al., 2019; Taylor et al., 2024; Wang et al., 2023; Yusufov et al., 2019). Nogle studier antyder dog, at brugernes vedvarende langsigtede brug af selvstyrede ressourcer, almindeligvis defineret som 3 måneder eller mere, er variabelt og generelt lavt (Fleming et al., 2018; Lattie et al., 2019). I denne litteraturgennemgang bruges udtrykket "ressource" til at definere leveringsmekanismerne (f.eks. mobilapps, infografikker, online programmer), der giver adgang til stressledelsesindhold, mens "strategier" refererer til de specifikke håndteringsteknikker, der undervises i disse ressourcer (f.eks. vejrtrækning, mindfulness-meditation). Men mange studier skelner ikke mellem disse udtryk og vil rapportere brugsmetrics uden at skelne mellem deltagernes engagement med selve ressourcen, de inkluderede strategier eller begge dele. Som sådan er disse udtryk blevet brugt i flæng gennem litteraturgennemgangen. Barrierer relateret til langsigtet brug inkluderer vanskeligheder med at huske at bruge strategierne og tidsbegrænsninger (Bamber & Schneider, 2022; Kaufman & Nemeroff, 2024; Lyzwinski et al., 2018; Renfrew et al., 2021; Stallman et al., 2020). Sådanne resultater fremhæver et behov for at udvide forskningen på dette område ved at bevæge sig væk fra blot at se på kortsigtet strategieffektivitet mod at forstå bæredygtighedstilgange, der fremmer langsigtet strategibrug (Gan et al., 2021; Lattie et al., 2019; Taylor et al., 2024).<\/p>
Et almindeligt første skridt i forståelsen af vedvarende strategibrug, defineret som løbende eller fortsat brug af strategierne over tid, er at overveje overholdelse. Overholdelse refererer typisk til i hvilket omfang brugere følger anbefalede retningslinjer for ressourcebrug, herunder hyppighed, varighed og programafslutning (Achilles et al., 2020; Saleem et al., 2021). Måling af overholdelse er vigtig, da den giver indsigt i, om studerende engagerer sig i interventioner som tiltænkt (Achilles et al., 2020). Men at fokusere udelukkende på overholdelse kan muligvis ikke fange de bredere og mere nuancerede mønstre for, hvordan studerende fortsætter med at bruge specifikke strategier i deres dagligdag efter den indledende eksponering (Saleem et al., 2021; Taylor et al., 2024; Yusufov et al., 2019). For at adressere dette hul udforsker forskere i stigende grad konceptet vedvarende strategibrug, som fokuserer på langsigtet konsistent engagement med specifikke håndteringsmetoder ud over den indledende interventionsperiode (f.eks. Borghouts et al., 2021; Melcher et al., 2022). Vedvarende strategibrug kan hjælpe studerende med at håndtere stress mere effektivt ved at tilskynde til konsistent engagement med sunde håndteringsmetoder. Især når ingen sunde strategier opfattes som effektive eller tilgængelige, forbliver individer motiverede til at lindre deres distress og kan i stedet ty til usunde håndteringsstrategier; således kan studerende være bedre udrustet til at håndtere vanskelige følelser (Stallman, 2020; Stallman et al., 2020). Men litteraturen forbliver uklar om de nøgleområder, der støtter langsigtet vedvarende strategibrug, især blandt universitetsstuderende.<\/p>
To nøgleområder, der er foreslået at bidrage til vedvarende strategibrug, er: (1) bæredygtighedsstøtte og (2) opretholdelse af adfærdsændringsrammen (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016). Bæredygtighedsstøtte omfatter en række tilgange, der sigter mod at tilskynde til fortsat brug af trivselsstrategier. Disse inkluderer at give psykopædagogisk information om vanedannelse, sende sms- eller e-mail-påmindelser og oprette ansvarsgrupper (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021). På den anden side refererer opretholdelse af adfærdsændring til psykologiske og miljømæssige faktorer, der fremmer langsigtet adfærdsadoption, såsom motivation, selvregulering, vanedannelse, tilgængelighed af interne ressourcer og sociale/miljømæssige faktorer (Kwasnicka et al., 2016). Således lægger bæredygtighedsstøtte vægt på, hvordan man holder studerende engageret over tid, mens opretholdelse af adfærdsændringsrammen fokuserer på, hvorfor studerende fortsætter med at bruge strategier på lang sigt.<\/p>
Litteraturen skitserer en række forskellige bæredygtighedsstøttetilbud, der almindeligvis tilbyder information om vanedannelse (f.eks. implementeringsstøtte og almindelige barrierer for strategibrug; Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2021; Saleem et al., 2021), fremmer fællesskab gennem ansvarsgrupper eller social støtte (f.eks. peer-støtte; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Saleem et al., 2021; Vis et al., 2018) og sender sms- eller e-mail-påmindelser (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). At tilbyde information om vanedannelse er blevet foreslået som en tilgang til vedvarende strategibrug ved at give psykopædagogik og adressere almindelige udfordringer i udviklingen af vaner (Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2022; Saleem et al., 2021). I universitetsmiljøer leveres denne tilgang sammen med trivselstjenester ofte i form af workshops (Cho et al., 2024; Yuen et al., 2020), som giver mulighed for, at trænede facilitatører når store antal studerende, yder støtte og besvarer spørgsmål i realtid. En anden bredt anvendt tilgang til at tilskynde til vedvarende strategibrug er at inkorporere fællesskabsbaserede eller peer-støttekomponenter, givet den rapporterede indflydelse af social støtte på engagement (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). For eksempel, når deltagere opfatter, at en intervention fremmer socialt engagement, enten gennem facilitatørinteraktioner eller peer-forbindelser, har de tendens til at vise højere engagement med ressourcen og større brug af de tilbudte strategier (Borghouts et al., 2021). Endelig er strategibrugspåmindelser også en almindeligt implementeret tilgang på grund af deres lave ressourceintensitet (Borghouts et al., 2021). Påmindelser er blevet anbefalet til at støtte engagement og kan leveres enten gennem SMS/sms-beskeder, e-mail eller direkte gennem ressourcen (dvs. app eller spilificeringssoftware; (Saleem et al., 2021; Zarski et al., 2016). Påmindelser er blevet brugt i flere studier til at fremme strategibrug og adfærdsændring (Clarke et al., 2009; Dryman et al., 2017; Morris et al., 2015; Zarski et al., 2016). Selvom der er variabilitet i deres effektivitet fra omkring 25% til 60%, er de generelt vist at være gavnlige (Fry & Neff, 2009; Saleem et al., 2021). Det antages, at variabiliteten i effektiviteten skyldes design og levering af interventionerne snarere end brugen af påmindelser i sig selv. Men så vidt vi ved, er der ingen forskning, der sammenligner effektiviteten af disse bæredygtighedsstøttetilbud både i forhold til hinanden og mod en inaktiv kontrol. Som følge heraf er studerendes psykiske helbredstjenester ofte nødt til at træffe beslutninger uden klare data om, hvilke tilgange der mest sandsynligt vil støtte vedvarende strategibrug over tid.<\/p>
En anden tilgang til at opretholde strategibrug involverer at fremme en adfærdsmæssig skift (dvs. fra ikke-brug eller inkonsistent brug til konsistent brug af strategierne), og derved opnå opretholdelse af adfærdsændring. Konceptualiseringen af opretholdelse af adfærdsændring som et distinkt koncept blev udviklet af Kwasnicka et al. (2016) efter en gennemgang af litteraturen, der undersøgte over 100 adfærdsændringsteorier og rammer med bredt fokus på sundhedsadfærd, der omfatter både fysisk og psykisk sundhed. Ifølge Kwasnicka et al. (2016) understøttes opretholdelse af adfærdsændring af fem indbyrdes relaterede teoretiske områder: (1) opretholdelsesmotiver; (2) selvregulering; (3) vaner; (4) interne ressourcer; og (5) miljømæssige/sociale påvirkninger. Opretholdelsesmotiver refererer til forskellige drivkræfter (f.eks. adfærdens fornøjelse, tilfredshed med adfærdsresultater eller overensstemmelse med individets identitet, tro og værdier), der støtter den løbende brug af adfærden. Selvregulering refererer til handlingen bevidst at styre automatiske responser såsom adfærd, impulser, ønsker eller følelser og i stedet reagere på måder, der støtter den ønskede adfærd. Selvregulering kan støtte et individ i at håndtere udfordringer som fristelser, tilbageslag og tilbagefald (dvs. risikoen for at vende tilbage til den gamle uønskede adfærd). Opretholdelse af adfærdsændring er mere tilbøjelig til at forekomme, når en vane er dannet, hvilket refererer til en automatisk adfærd, der udløses af kontekstuelle signaler og udvikler sig fra konsistent selvregulering af den ønskede adfærd. At sikre, at både psykologiske og fysiologiske interne ressourcer er rigelige, er også et vigtigt område for opretholdelse af adfærdsændring. Når ens ressourcer er udtømte, kan det være vanskeligt at engagere sig i vedvarende selvregulering for at støtte opretholdelse af adfærdsændring. Endelig understreger opretholdelse af adfærdsændring, at miljøfaktorer og sociale påvirkninger former adfærdsresponser og vanedannelse, især når sociale normer støtter den nye ønskede adfærd. Desuden er folk mere tilbøjelige til at adoptere og opretholde nye adfærdsmønstre, når de føler sig forbundet med og støttet af en pålidelig gruppe (Kwasnicka et al., 2016).<\/p>
Sammen tilbyder disse fem områder en ny omfattende ramme for forståelse af langsigtet opretholdelse af adfærdsændring. Vigtigt er, at opretholdelse af adfærdsændring giver en distinktion mellem motiver, der igangsætter adfærdsændring, og dem, der opretholder den. På trods af rammens konceptuelle styrker og brug i sundhedskonteksten forbliver dens anvendelse inden for psykisk sundhed underudforsket. Så vidt vi ved, er forholdet mellem opretholdelse af adfærdsændring og trivselsresultater og den komparative indvirkning af bæredygtighedstilgange endnu ikke blevet udforsket.<\/p>
Ved at bygge på disse indsigter og adressere de noterede huller, Klik eller tryk her for at indtaste tekst.Klik eller tryk her for at indtaste tekst.Klik eller tryk her for at indtaste tekst.den nuværende studie evaluerer, hvilke typer bæredygtighedsstøtte der bedst fremmer trivselsresultater, vedvarende strategibrug og opretholdelse af adfærdsændring samt identificerer, hvilken bæredygtighedsstøtte studerende finder mest acceptabel. Desuden undersøger denne studie, om opretholdelse af adfærdsændring kan forudsige langsigtede trivselsfordele og om dette forhold styrkes eller svækkes baseret på bæredygtighedsgruppe.<\/p>
Derfor er det overordnede mål for det nuværende studie at evaluere effektiviteten, acceptabiliteten, strategibrugen og opretholdelsen af adfærdsændring af forskellige stressledelsesbæredygtighedsgrupper. Desuden sigter studiet mod at undersøge, hvordan disse bæredygtighedsgrupper og opretholdelse af adfærdsændring kan påvirke studerendes trivsel på lang sigt. Specifikt søgte mål 1 at sammenligne tre almindeligt anvendte tilgange til bæredygtighed af stressledelsesstrategibrug (workshop booster sessioner, online fællesskabsdrop-ins, digitale infografikpåmindelser) og en inaktiv kontrollgruppe (ingen støtte) med hensyn til deres (1.1) effektivitet på trivselsresultater (dvs. stress, sund og usund håndteringskapacitet, mindfulness, håndteringseffektivitet og velvære), (1.2) acceptabilitet, (1.3) strategibrug og (1.4) opretholdelse af adfærdsændring over tid. Det blev hypoteseret, at fællesskabsdrop-in bæredygtighedsgruppen ville have større effektivitet, strategibrug og opretholdelse af adfærdsændring sammenlignet med de andre bæredygtighedsgrupper og inaktiv kontrol. Denne hypotese stemmer overens med litteraturen på tværs af både bæredygtighedsstøtte og opretholdelse af adfærdsændringsrelaterede indeks, hvilket antyder, at social støtte er et nøgleelement for vedvarende strategibrug (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Ingen specifik hypotese blev stillet for, hvilken bæredygtighedstilgang der ville blive vurderet som mest (H1.2) acceptabel, da dette er et nyt forskningsområde.<\/p>
Mål 2 søgte at undersøge (2.1) om opretholdelse af adfærdsændring efter (T2) forudsagde trivselsresultater (dvs. stress, sund og usund håndteringskapacitet, mindfulness, håndteringseffektivitet og velvære) ved 6-måneders opfølgning (T4), og om dette forhold blev differentielt modereret af bæredygtighedsgruppe. Det blev hypoteseret (H2.1), at opretholdelse af adfærdsændring efter ville positivt forudsige sund håndtering, mindfulness, håndteringseffektivitet og velvære og negativt forudsige stress og usund håndtering ved 6-måneders opfølgning, og at dette ville blive modereret af bæredygtighedsgruppe (dvs. workshop booster sessioner, online fællesskabsdrop-ins, digitale infografikpåmindelser).<\/p>
Metode: Fase 1 fokuserede på udviklingen af stressledelsesressourcen. Alle deltagere modtog den samme interaktive stressledelsesinfografik (dvs. med indlejrede links til strategipraksis), som blev evalueret i en tidligere undersøgelse (se Bastien et al., under gennemgang). Denne korte tre-siders interaktive infografik blev skabt efter en kritisk gennemgang af litteraturen, der identificerede nøgleområder for håndtering af stress, specifikt: (a) at være i nuet; (b) at forstærke positive følelser gennem mindfulness og taknemmelighed; (c) at praktisere selvmedfølelse; og (d) at søge social støtte. Den korte interaktive infografik indeholdt både psykopædagogisk indhold og strategiintroduktion samt indlejret færdighedsbaseret praksis af stressledelsesstrategier skræddersyet til universitetsstuderende.<\/p>
Derefter, i Fase 2, blev forskellige bæredygtighedstilgange udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykopædagogik om vanedannelse og opretholdelse af adfærdsændring; og (b) indlejret færdighedsbaseret praksis af vanedannelse. I overensstemmelse med Fase 1 blev indholdet for bæredygtighedsgrupperne udviklet efter en kritisk gennemgang af litteraturen om vanedannelse og opretholdelse af adfærdsændring (f.eks. Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016; Saleem et al., 2021; Zhu et al., 2024). Temaer adresseret i bæredygtighedstilgangene inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målsætning; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) håndtering af tilbageslag; (f) opbygning af en praksisfællesskab; og (g) generelle tips til at komme i gang. Bæredygtighedsgrupperne bestod af:<\/p>
- Workshop Boosters: To 45-minutters online workshop boosters præsenteret med ca. to måneders mellemrum, ledet af to trænede bachelor peer-facilitatorer med 10 til 20 deltagere pr. session.<\/li>
- Fællesskabsdrop-in Sessioner: Fem månedlige 20-minutters online fællesskabsdrop-in sessioner afholdt over en fem-måneders periode, ledet af de samme facilitatorer med 10-15 deltagere.<\/li>
- Infografikpåmindelser: Ti korte digitale infografikpåmindelser (en til to sider hver) e-mailet til studerende en gang hver anden uge over en fem-måneders periode.<\/li><\/ul>
Efter hver workshop og fællesskabsdrop-in session blev studerende e-mailet en kort en-siders ressourceseddel med links til strategierne for vanedannelse præsenteret i sessionen. Alle bæredygtighedsgrupper var identiske i det leverede indhold, men forskellige i forhold til den modalitet, hvori det blev præsenteret. Den inaktive kontrollgruppe modtog ingen bæredygtighedsstøtte gennem hele undersøgelsen (de havde kun adgang til den indledende stressledelsesressource), men de modtog adgang til alle bæredygtighedsmaterialerne i slutningen af undersøgelsen.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: Workshop Booster Sessioner
To 45-minutters online workshop-forstærkningssessioner præsenteret med ca. to måneders mellemrum, ledet af to uddannede bachelorstuderende peer-facilitatorer med 10 til 20 deltagere pr. session.
Studerende blev undervist i strategier til at støtte deres brug af stresshåndteringsteknikker.
Sessionstemaer inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målopsætning; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) håndtering af tilbageslag; (f) opbygning af en fællesskabspraksis; og (g) generelle tips til at komme i gang.
Efter hver workshopsession blev studerende tilsendt en kort en-siders ressourceliste med links til strategierne for vanedannelse præsenteret i sessionen.
|
Derefter blev forskellige bæredygtighedstilgange (workshop boosters, fællesskabs drop-ins, infografiske påmindelser) udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation om vanedannelse og opretholdelse af adfærdsændring; og (b) indlejret færdighedsbaseret praksis med vanedannelse.
Temaer behandlet i bæredygtighedstilgangene inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målfastsættelse; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) at møde tilbageslag; (f) opbygning af en praksisfællesskab; og (g) generelle tips til at komme i gang.
Alle grupper modtog en digital infografik med interaktive links med stresshåndteringsstrategier.
Stresshåndteringsstrategierne berørte 4 hovedområder, som inkluderede (a) pause/afbrydelse; (b) positiv opmærksomhed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: Fællesskabs drop-in sessioner
Fem månedlige 20-minutters online fællesskabsdrop-in sessioner afholdt over en fem-måneders periode, ledet af de samme peer-facilitatorer som i workshoppen og med 10-15 deltagere.
Disse fællesskabsdrop-in sessioner dækkede identisk indhold som workshoppens sessioner, men blev leveret i et mere uformelt diskussionsformat (dvs. ingen PowerPoint-præsentation).
Studerende blev undervist i strategier for at understøtte deres brug af stresshåndteringsteknikker.
Sessionstemaer inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målopsætning; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) håndtering af tilbageslag; (f) opbygning af en fællesskabspraksis; og (g) generelle tips til at komme i gang.
Efter hver fællesskabsdrop-in session blev studerende tilsendt en kort én-siders ressourceark med links til strategierne for vanedannelse, der blev præsenteret i sessionen.
|
Derefter blev forskellige bæredygtighedstilgange (workshop boosters, fællesskabs drop-ins, infografiske påmindelser) udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation om vanedannelse og opretholdelse af adfærdsændring; og (b) indlejret færdighedsbaseret praksis med vanedannelse.
Temaer behandlet i bæredygtighedstilgangene inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målfastsættelse; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) at møde tilbageslag; (f) opbygning af en praksisfællesskab; og (g) generelle tips til at komme i gang.
Alle grupper modtog en digital infografik med interaktive links med stresshåndteringsstrategier.
Stresshåndteringsstrategierne berørte 4 hovedområder, som inkluderede (a) pause/afbrydelse; (b) positiv opmærksomhed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Infografiske påmindelser
Ti korte digitale infografiske påmindelser (én til to sider hver) sendt til eleverne via e-mail en gang hver anden uge over en femmåneders periode. Infografikken inkluderer strategier med interaktive links til at støtte deres brug af stresshåndteringsteknikker.
Sessions temaer inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målsætning; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) at håndtere tilbageslag; (f) opbygning af et fællesskab af praksis; og (g) generelle tips til at komme i gang.
|
Derefter blev forskellige bæredygtighedstilgange (workshop boosters, fællesskabs drop-ins, infografiske påmindelser) udviklet for at sikre tilsvarende indhold på tværs af: (a) psykoedukation om vanedannelse og opretholdelse af adfærdsændring; og (b) indlejret færdighedsbaseret praksis med vanedannelse.
Temaer behandlet i bæredygtighedstilgangene inkluderede: (a) forståelse af værdier; (b) målfastsættelse; (c) planlægning for udfordringer; (d) bevidsthed om ressourcer; (e) at møde tilbageslag; (f) opbygning af en praksisfællesskab; og (g) generelle tips til at komme i gang.
Alle grupper modtog en digital infografik med interaktive links med stresshåndteringsstrategier.
Stresshåndteringsstrategierne berørte 4 hovedområder, som inkluderede (a) pause/afbrydelse; (b) positiv opmærksomhed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
|
Aktiv komparator: Ingen Bæredygtighedsintervention: Inaktiv Kontrol
Deltagerne i den inaktive kontrolgruppe modtog ikke noget bæredygtighedsstøtte før studiet var afsluttet.
|
Alle grupper modtog en digital infografik med interaktive links med stresshåndteringsstrategier.
Stresshåndteringsstrategierne berørte 4 hovedområder, som inkluderede (a) pause/afbrydelse; (b) positiv opmærksomhed; (c) venlighed over for sig selv; og (d) social støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress
Tidsramme: baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
Den opfattede stressskala (PSS) er et bredt anvendt selvrapporteringsmål for individers opfattelse af stress.
Dette mål indeholder 10 emner, hvor deltagerne angiver deres oplevelse af stress på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte). Emnerne blev tilpasset for at afspejle oplevelser i løbet af den sidste uge og omfatter udsagn som "Hvor ofte har du i løbet af den sidste uge følt, at vanskelighederne ophobede sig så højt, at du ikke kunne overvinde dem?" Vurderingerne blev gennemsnitligt over emner, således at højere score repræsenterede større opfattet stress. PSS har god pålidelighed (Cronbach's α = 0,89), konstruktvaliditet og prædiktiv validitet med rapporter om psykologiske og fysiske symptomer. |
baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskelle i tilfredshed
Tidsramme: 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Responsen til træning er en forskerudviklet spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med indholdet og leveringen af bæredygtighedsinterventionen.
Spørgsmålene blev leveret i henhold til de tre niveauer i Kirkpatricks nye verdensmodel (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) som følger: (1) seernes respons (dvs. tilfredshed, engagement, relevans); (2) læring (dvs. viden, færdigheder, holdning, selvtillid, forpligtelse); (3) brug af færdigheder (dvs. villighed til at bruge, hyppighed af brug).
Alle poster scores på en 6-punkts Likert-skala, bortset fra strategibrugsposten beskrevet nedenfor, hvor højere scorer repræsenterer en bedre respons til træning.
Eksempel på poster inkluderer "Jeg vil anbefale bæredygtighedsstøtten til andre universitetsstuderende" eller "Jeg planlægger at bruge strategierne i fremtiden..."
|
1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i håndteringskapacitet
Tidsramme: baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
Coping Index (CI; (Stallman, 2017), et 20-spørgsmål værktøj til måling af engagement i sunde og usunde copingstrategier, der er i overensstemmelse med sundhedsteoriens copingramme (Stallman, 2020).
Måleværktøjet består af spørgsmål, der lister almindelige sunde og usunde copingadfærdsmønstre såsom 'tale tingene igennem med familie eller venner', 'udføre afslappende aktiviteter' eller 'have negativ selv-tale'.
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de udfører hver opførsel, der er listet, når de føler sig stressede eller distraherede på en 4-punkts Likert-skala (0 = Jeg gør dette slet ikke til 3 = Jeg gør dette det meste af tiden).
Dette måleværktøj har vist sig at have tilfredsstillende test-retest pålidelighed med alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: baseline, 1-måneds-, 3-måneders- og 6-måneders opfølgning
|
Fem Facetter af Mindfulness Spørgeskema kort form (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008) som er et 15-spørgsmål selvrapporteringsmål bestående af fem subskalaer, der hver vurderer en specifik facet af dispositionel mindfulness: handling med opmærksomhed, beskrivelse, observation, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende accept.
Spørgsmål inkluderer "Jeg er god til at finde ord til at beskrive mine følelser" og "Når jeg har forstyrrende tanker eller billeder, er jeg i stand til bare at lægge mærke til dem uden at reagere".
Deltagere vurderer deres svar på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig eller meget sjældent sandt til 5 = meget ofte eller altid sandt).
FFMQ-15 har god intern konsistens med Cronbach alphas fra .64 til .83, samt konvergent validitet (Gu et al., 2016).
Højere score på FFMQ-15 repræsenterer højere mindfulness.
|
baseline, 1-måneds-, 3-måneders- og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i mestringseffektivitet
Tidsramme: baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES; Chesney et al., 2006), som er et mål for ens tillid til effektivt at engagere sig i mestringsadfærd i mødet med udfordringer.
Dette mål indeholder 26 elementer, hvor deltagerne angiver tillid til deres mestringsstrategier, når det kommer til at håndtere udfordringer og stressorer på en 11-punkts Likert-skala (0 = slet ikke i stand til at gøre til 10 = helt sikker på at kunne gøre).
CSES siger: "Når tingene ikke går godt for dig, eller når du har problemer, hvor sikker eller overbevist er du så om, at du kan gøre følgende:" og inkluderer udsagn som "finde løsninger på dine sværeste problemer" og "se tingene fra den anden persons synspunkt under en heftig diskussion."
Højere score på CSES repræsenterer højere mestrings-selvvirksomhed.
|
baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: baseline, 1-måned, 3-måned og 6-måned opfølgning
|
Warwick-Edinburg Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007), som er et mål for positiv mental sundhed og består af 14 positivt formulerede spørgsmål.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere udsagn som "Jeg har følt mig godt tilpas med mig selv" på en 5-punkts Likert-skala i forhold til deres oplevelse i løbet af de sidste 2 uger (1= aldrig; 5= hele tiden).
WEMWBS har vist god intern konsistens i studerende (α = .89)
og generelle befolkningsprøver (α = .91)
og blev fundet at være psykometrisk robust i valideringsstudier (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
|
baseline, 1-måned, 3-måned og 6-måned opfølgning
|
|
Ændring i opretholdelse af adfærdsændring
Tidsramme: 1-måneds, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Opretholdelse af adfærdsændring er et 17-punkts forskerudviklet mål baseret på Kwasnicka et al.'s (2016) teoretiske ramme for opretholdelse af adfærdsændring.
Målingen vurderer en persons evne til at indføre og opretholde langsigtede stresshåndteringsstrategier (dvs. adfærdsændring).
Specifikt blev punkterne udviklet fra hver af Kwasnicka et al.'s (2016) fem hovedområder for opretholdelse af adfærdsændring, som inkluderer: (1) opretholdelsesmotiver; (2) selvregulering; (3) vaner; (4) interne ressourcer; og (5) miljømæssige/sociale påvirkninger.
I den nuværende undersøgelse var den interne konsistens for opretholdelsen af adfærdsændringsmålingen god (α = .89,
.91,
og .91 ved henholdsvis T2, T3 og T4).
Sumscoren for punktet blev brugt med en maksimal score på 85.
Højere score på målingen indikerer bedre opretholdelse af adfærdsændring.
|
1-måneds, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Stresshåndteringsstrategibrug
Tidsramme: 1-måneds, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Strategianvendelse blev målt ved hjælp af et forskerdesignet spørgsmål udviklet fra det tredje niveau af Kirkpatricks New World Model (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016), der vurderer brug af færdighed.
Ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, hver dag) blev deltagerne spurgt: "Hvor ofte har du i løbet af de sidste to uger brugt de strategier, der blev præsenteret i infografikken om stresshåndtering?"
Højere scoringer indikerer større anvendelse af stresshåndteringsstrategierne.
|
1-måneds, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Heath, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Taylor ME, Liu M, Abelson S, Eisenberg D, Lipson SK, Schueller SM. The Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance of Digital Mental Health Interventions for College Students: A Systematic Review. Curr Psychiatry Rep. 2024 Dec;26(12):683-693. doi: 10.1007/s11920-024-01545-w. Epub 2024 Oct 11.
- Saleem M, Kuhne L, De Santis KK, Christianson L, Brand T, Busse H. Understanding Engagement Strategies in Digital Interventions for Mental Health Promotion: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2021 Dec 20;8(12):e30000. doi: 10.2196/30000.
- Oey LT, McDonald S, McGrath L, Dear BF, Wootton BM. Guided versus self-guided internet delivered cognitive behavioural therapy for diagnosed anxiety and related disorders: a preliminary meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2023 Nov;52(6):654-671. doi: 10.1080/16506073.2023.2250073. Epub 2023 Sep 1.
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Cuijpers P, Berking M, Nobis S, Riper H. The Benefit of Web- and Computer-Based Interventions for Stress: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 17;19(2):e32. doi: 10.2196/jmir.5774.
- Fleming T, Bavin L, Lucassen M, Stasiak K, Hopkins S, Merry S. Beyond the Trial: Systematic Review of Real-World Uptake and Engagement With Digital Self-Help Interventions for Depression, Low Mood, or Anxiety. J Med Internet Res. 2018 Jun 6;20(6):e199. doi: 10.2196/jmir.9275.
- Edge D, Watkins ER, Limond J, Mugadza J. The efficacy of self-guided internet and mobile-based interventions for preventing anxiety and depression - A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2023 May;164:104292. doi: 10.1016/j.brat.2023.104292. Epub 2023 Mar 22.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr.
- Achilles MR, Anderson M, Li SH, Subotic-Kerry M, Parker B, O'Dea B. Adherence to e-mental health among youth: Considerations for intervention development and research design. Digit Health. 2020 May 21;6:2055207620926064. doi: 10.1177/2055207620926064. eCollection 2020 Jan-Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-05-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .