- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07242378
Valutazione degli Approcci alla Sostenibilità della Mobilitazione della Conoscenza
Valutazione degli Approcci di Sostenibilità della Mobilitazione della Conoscenza per la Gestione dello Stress negli Studenti Universitari
L'obiettivo principale dello studio attuale è valutare l'efficacia, l'accettabilità, l'uso delle strategie e il mantenimento del cambiamento comportamentale di diversi gruppi di sostenibilità della gestione dello stress. Inoltre, lo studio mira a esaminare come questi gruppi di sostenibilità e il mantenimento del cambiamento comportamentale possano influenzare il benessere degli studenti a lungo termine. Nello specifico, l'obiettivo 1 ha cercato di confrontare tre approcci comunemente impiegati per la sostenibilità dell'uso delle strategie di gestione dello stress (sessioni di rinforzo in workshop, incontri online della comunità, promemoria digitali infografici) e un gruppo di controllo inattivo (nessun supporto) in termini di (1.1) efficacia sui risultati di benessere (cioè stress, capacità di coping sana e malsana, consapevolezza, autoefficacia nel coping e benessere), (1.2) accettabilità, (1.3) uso delle strategie e (1.4) mantenimento del cambiamento comportamentale nel tempo. Si ipotizzava che il gruppo di sostenibilità con incontri della comunità avrebbe avuto una maggiore efficacia, uso delle strategie e mantenimento del cambiamento comportamentale rispetto agli altri gruppi di sostenibilità e al controllo inattivo. Questa ipotesi si allinea alla letteratura sia sui supporti alla sostenibilità che sugli indici relativi al mantenimento del cambiamento comportamentale, suggerendo che il supporto sociale è un elemento chiave per l'uso sostenuto delle strategie (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Nessuna ipotesi specifica è stata formulata su quale approccio di sostenibilità sarebbe stato valutato come più (H1.2) accettabile, dato che si tratta di un'area di ricerca nuova.
L'obiettivo 2 ha cercato di esaminare (2.1) se il mantenimento del cambiamento comportamentale al post (T2) prediceva i risultati di benessere (cioè stress, capacità di coping sana e malsana, consapevolezza, autoefficacia nel coping e benessere) al follow-up di 6 mesi (T4), e se questa relazione era moderata in modo differenziale dal gruppo di sostenibilità. Si ipotizzava (H2.1) che il mantenimento del cambiamento comportamentale al post predirrebbe positivamente il coping sano, la consapevolezza, l'autoefficacia nel coping e il benessere e negativamente lo stress e il coping malsano al follow-up di 6 mesi e che questo sarebbe stato moderato dal gruppo di sostenibilità (cioè sessioni di rinforzo in workshop, incontri online della comunità, promemoria digitali infografici).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari affrontano livelli elevati di stress e difficoltà nel gestire gli stress quotidiani (American College Health Association, 2023; Ribeiro et al., 2018). La transizione all'istruzione superiore può introdurre una varietà di fattori stressanti come difficoltà finanziarie, pressioni di nuove relazioni e le sfide di ambienti sociali non familiari, mettendo gli studenti a rischio elevato di difficoltà di salute mentale (Arnett et al., 2014; Beiter et al., 2015; Ribeiro et al., 2018). Pertanto, c'è la necessità di fornire agli studenti universitari strategie basate sull'evidenza per costruire la loro capacità di coping e gestione dello stress durante questo periodo di sviluppo eccitante ma impegnativo. Di conseguenza, le università stanno implementando sempre più servizi di supporto complementari, come supporti digitali autoguidati (Benjet, 2023; Wang et al., 2023). Le risorse digitali autoguidate possono essere utilizzate completamente in modo indipendente (ad esempio, a convenienza dell'utente, in termini di tempo e luogo di utilizzo) e senza guida in tempo reale da un professionista o pari (Ahuvia et al., 2024; Edge et al., 2023). Questi approcci autoguidati tendono a essere meno intensivi in termini di risorse rimanendo efficaci nel migliorare il benessere degli studenti (Amanvermez et al., 2022; Harrer et al., 2019; Oey et al., 2023). Inoltre, considerando le barriere segnalate dagli studenti universitari nell'accesso ai servizi di salute mentale, come la mancanza di tempo e una preferenza per l'autogestione (Benjet, 2023; Dunley & Papadopoulos, 2019; Ebert et al., 2019), le risorse digitali autoguidate offrono un potenziale primo passo per gli studenti che sono riluttanti a coinvolgersi con approcci tradizionali al supporto della salute mentale.
Sebbene le risorse digitali autoguidate si siano dimostrate efficaci in brevi periodi di tempo, ciò che è meno chiaro è come garantire l'uso a lungo termine da parte degli studenti delle strategie insegnate in queste risorse (Harrer et al., 2019; Heber et al., 2017). La maggior parte degli studi esamina solo l'efficacia a breve termine (cioè tre mesi o meno) delle risorse digitali autoguidate (Harrer et al., 2019; Taylor et al., 2024; Wang et al., 2023; Yusufov et al., 2019). Tuttavia, alcuni studi suggeriscono che l'uso sostenuto a lungo termine delle risorse autoguidate da parte degli utenti, comunemente definito come 3 mesi o più, è variabile e generalmente basso (Fleming et al., 2018; Lattie et al., 2019). In questa revisione della letteratura, il termine "risorsa" è utilizzato per definire i meccanismi di erogazione (ad esempio, app mobili, infografiche, programmi online) che forniscono accesso ai contenuti di gestione dello stress, mentre "strategie" si riferisce alle specifiche tecniche di coping insegnate all'interno di queste risorse (ad esempio, respirazione, meditazione mindfulness). Tuttavia, molti studi non differenziano tra questi termini e riporteranno metriche di utilizzo senza differenziare tra l'impegno dei partecipanti con la risorsa stessa, le strategie incluse o entrambe. Pertanto, questi termini sono stati utilizzati in modo intercambiabile in tutta la revisione della letteratura. Le barriere relative all'uso a lungo termine includono difficoltà a ricordare di utilizzare le strategie e vincoli di tempo (Bamber & Schneider, 2022; Kaufman & Nemeroff, 2024; Lyzwinski et al., 2018; Renfrew et al., 2021; Stallman et al., 2020). Tali risultati evidenziano la necessità di espandere la ricerca in questo ambito allontanandosi dal semplice esame dell'efficacia a breve termine delle strategie verso la comprensione di approcci di sostenibilità che promuovono l'uso a lungo termine delle strategie (Gan et al., 2021; Lattie et al., 2019; Taylor et al., 2024).
Un primo passo comune per comprendere l'uso sostenuto delle strategie, definito come uso continuo o prolungato delle strategie nel tempo, è considerare l'adesione. L'adesione si riferisce tipicamente alla misura in cui gli utenti seguono le linee guida raccomandate per l'uso della risorsa, inclusa la frequenza, la durata e il completamento del programma (Achilles et al., 2020; Saleem et al., 2021). Misurare l'adesione è importante, poiché fornisce informazioni sul fatto che gli studenti si stiano impegnando con le interventi come previsto (Achilles et al., 2020). Tuttavia, concentrarsi solo sull'adesione potrebbe non catturare i modelli più ampi e sfumati di come gli studenti continuano a utilizzare strategie specifiche nella loro vita quotidiana dopo l'esposizione iniziale (Saleem et al., 2021; Taylor et al., 2024; Yusufov et al., 2019). Per affrontare questa lacuna, i ricercatori stanno esplorando sempre più il concetto di uso sostenuto delle strategie, che si concentra sull'impegno coerente a lungo termine con metodi di coping specifici oltre il periodo di intervento iniziale (ad esempio, Borghouts et al., 2021; Melcher et al., 2022). L'uso sostenuto delle strategie può aiutare gli studenti a gestire lo stress in modo più efficace incoraggiando un impegno coerente con metodi di coping sani. In particolare quando nessuna strategia sana è percepita come efficace o disponibile, gli individui rimangono motivati ad alleviare il loro disagio e potrebbero invece ricorrere a strategie di coping non salutari; pertanto, gli studenti possono essere meglio attrezzati per gestire emozioni difficili (Stallman, 2020; Stallman et al., 2020). Tuttavia, la letteratura rimane poco chiara sulle aree chiave per supportare l'uso sostenuto a lungo termine delle strategie, specialmente tra gli studenti universitari.
Due aree chiave che sono state suggerite per contribuire all'uso sostenuto delle strategie sono: (1) supporti alla sostenibilità e (2) il mantenimento del quadro di cambiamento comportamentale (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016). I supporti alla sostenibilità comprendono una varietà di approcci mirati a incoraggiare l'uso continuo delle strategie di benessere. Questi includono fornire informazioni psicoeducative sulla formazione di abitudini, inviare promemoria tramite SMS o email e creare gruppi di responsabilità (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021). D'altra parte, il mantenimento del cambiamento comportamentale si riferisce a fattori psicologici e ambientali che promuovono l'adozione di comportamenti a lungo termine, come motivazione, autoregolazione, formazione di abitudini, disponibilità di risorse interne e fattori sociali/ambientali (Kwasnicka et al., 2016). Pertanto, i supporti alla sostenibilità enfatizzano come mantenere gli studenti impegnati nel tempo, mentre il mantenimento del quadro di cambiamento comportamentale si concentra sul perché gli studenti continuano a utilizzare le strategie a lungo termine.
La letteratura delinea una gamma di supporti alla sostenibilità diversificati, comunemente offrendo informazioni sulla formazione di abitudini (ad esempio, supporti all'implementazione e barriere comuni all'uso delle strategie; Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2021; Saleem et al., 2021), promuovendo la comunità attraverso gruppi di responsabilità o supporto sociale (ad esempio, supporto tra pari; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Saleem et al., 2021; Vis et al., 2018) e inviando promemoria tramite SMS o email (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Offrire informazioni sulla formazione di abitudini è stato suggerito come un approccio per l'uso sostenuto delle strategie fornendo psicoeducazione e affrontando le sfide comuni nello sviluppo di abitudini (Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2022; Saleem et al., 2021). In contesti universitari, questo approccio insieme ai servizi di benessere sono frequentemente erogati sotto forma di workshop (Cho et al., 2024; Yuen et al., 2020), che consentono a facilitatori formati di raggiungere un gran numero di studenti, fornire supporto e rispondere a domande in tempo reale. Un altro approccio ampiamente utilizzato per incoraggiare l'uso sostenuto delle strategie è incorporare componenti di supporto comunitario o tra pari, dato l'influsso riportato del supporto sociale sull'impegno (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Ad esempio, quando i partecipanti percepiscono che un intervento favorisce l'impegno sociale, sia attraverso interazioni con il facilitatore che connessioni tra pari, tendono a mostrare un maggiore impegno con la risorsa e un maggiore utilizzo delle strategie offerte (Borghouts et al., 2021). Infine, i promemoria per l'uso delle strategie sono anche un approccio comunemente implementato a causa della loro bassa intensità di risorse (Borghouts et al., 2021). I promemoria sono stati raccomandati per supportare l'impegno e possono essere consegnati tramite SMS/messaggi di testo, email o direttamente attraverso la risorsa (cioè app o software di gamification; (Saleem et al., 2021; Zarski et al., 2016). I promemoria sono stati utilizzati in diversi studi per promuovere l'uso delle strategie e il cambiamento comportamentale (Clarke et al., 2009; Dryman et al., 2017; Morris et al., 2015; Zarski et al., 2016). Sebbene ci sia variabilità nella loro efficacia che va dal 25% al 60% circa, in generale si sono dimostrati benefici (Fry & Neff, 2009; Saleem et al., 2021). Si ipotizza che la variabilità nell'efficacia sia dovuta alla progettazione e all'erogazione degli interventi piuttosto che all'uso dei promemoria stessi. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non c'è ricerca che confronti l'efficacia di questi supporti alla sostenibilità sia l'uno rispetto all'altro che rispetto a un controllo inattivo. Di conseguenza, i servizi di salute mentale degli studenti sono spesso costretti a prendere decisioni senza dati chiari su quali approcci siano più probabili per supportare l'uso sostenuto delle strategie nel tempo.
Un altro approccio per sostenere l'uso delle strategie coinvolge favorire un cambiamento comportamentale (cioè, dal non utilizzo o uso inconsistente all'uso coerente delle strategie), raggiungendo così il mantenimento del cambiamento comportamentale. La concettualizzazione del mantenimento del cambiamento comportamentale come costrutto distinto è stata sviluppata da Kwasnicka et al. (2016) seguendo una revisione della letteratura che esamina oltre 100 teorie e quadri di cambiamento comportamentale focalizzati in modo ampio sui comportamenti di salute che comprendono sia la salute fisica che mentale. Secondo Kwasnicka et al. (2016), il mantenimento del cambiamento comportamentale è supportato da cinque aree teoriche interconnesse: (1) motivi di mantenimento; (2) autoregolazione; (3) abitudini; (4) risorse interne; e (5) influenze ambientali/sociali. I motivi di mantenimento si riferiscono a vari driver (ad esempio, godimento del comportamento, soddisfazione per i risultati comportamentali o allineamento con l'identità, le credenze e i valori degli individui) che supportano l'uso continuo del comportamento. L'autoregolazione si riferisce all'atto di gestire consapevolmente risposte automatiche come comportamenti, impulsi, desideri o emozioni e invece rispondere in modi che supportano il comportamento desiderato. L'autoregolazione può supportare un individuo nell'affrontare sfide come tentazioni, battute d'arresto e ricadute (cioè, il rischio di ritornare al vecchio comportamento indesiderato). Il mantenimento del cambiamento comportamentale è più probabile che si verifichi quando si forma un'abitudine, che si riferisce a un comportamento automatico innescato da segnali contestuali e che si sviluppa da una coerente autoregolazione del comportamento desiderato. Garantire che sia le risorse interne psicologiche che fisiologiche siano abbondanti è anche un'area importante del mantenimento del cambiamento comportamentale. Quando le risorse di un individuo sono esaurite, può essere difficile impegnarsi in un'autoregolazione sostenuta per supportare il mantenimento del cambiamento comportamentale. Infine, il mantenimento del cambiamento comportamentale enfatizza che i fattori ambientali e le influenze sociali modellano le risposte comportamentali e la formazione di abitudini, specialmente quando le norme sociali supportano il nuovo comportamento desiderato. Inoltre, le persone sono più propense ad adottare e mantenere nuovi comportamenti quando si sentono connesse e supportate da un gruppo fidato (Kwasnicka et al., 2016).
Insieme, queste cinque aree offrono un nuovo quadro completo per comprendere il mantenimento a lungo termine del cambiamento comportamentale. Importante, il mantenimento del cambiamento comportamentale fornisce una distinzione tra i motivi che iniziano il cambiamento comportamentale e quelli che lo sostengono. Nonostante i punti di forza concettuali del quadro e il suo uso nel contesto sanitario, la sua applicazione all'interno della salute mentale rimane poco esplorata. Per quanto ne sappiamo, la relazione tra mantenimento del cambiamento comportamentale e risultati di benessere e l'impatto comparativo degli approcci di sostenibilità deve ancora essere esplorata.
Sulla base di queste intuizioni e affrontando le lacune notate, Clicca o tocca qui per inserire il testo.Clicca o tocca qui per inserire il testo.Clicca o tocca qui per inserire il testo.lo studio attuale valuta quali tipi di supporto alla sostenibilità promuovono meglio i risultati di benessere, l'uso sostenuto delle strategie e il mantenimento del cambiamento comportamentale, oltre a identificare quale supporto alla sostenibilità gli studenti trovano più accettabile. Inoltre, questo studio esamina se il mantenimento del cambiamento comportamentale possa predire benefici di benessere a lungo termine e se questa relazione sia rafforzata o indebolita in base al gruppo di sostenibilità.
Pertanto, l'obiettivo generale dello studio attuale è valutare l'efficacia, l'accettabilità, l'uso delle strategie e il mantenimento del cambiamento comportamentale di diversi gruppi di sostenibilità della gestione dello stress. Inoltre, lo studio mira a esaminare come questi gruppi di sostenibilità e il mantenimento del cambiamento comportamentale possano influenzare il benessere degli studenti a lungo termine. Specificamente, l'obiettivo 1 ha cercato di confrontare tre approcci comunemente impiegati per la sostenibilità dell'uso delle strategie di gestione dello stress (sessioni di potenziamento workshop, drop-in comunitari online, promemoria infografici digitali) e un gruppo di controllo inattivo (nessun supporto) in termini di loro (1.1) efficacia sui risultati di benessere (cioè, stress, capacità di coping sana e non sana, mindfulness, autoefficacia di coping e benessere), (1.2) accettabilità, (1.3) uso delle strategie e (1.4) mantenimento del cambiamento comportamentale nel tempo. Si ipotizzava che il gruppo di sostenibilità drop-in comunitario avrebbe avuto una maggiore efficacia, uso delle strategie e mantenimento del cambiamento comportamentale rispetto agli altri gruppi di sostenibilità e al controllo inattivo. Questa ipotesi si allinea con la letteratura attraverso sia gli indici relativi ai supporti alla sostenibilità che al mantenimento del cambiamento comportamentale, suggerendo che il supporto sociale è un elemento chiave per l'uso sostenuto delle strategie (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Non è stata fatta alcuna ipotesi specifica su quale approccio di sostenibilità sarebbe stato valutato come più (H1.2) accettabile dato che questa è un'area di ricerca nuova.
L'obiettivo 2 ha cercato di esaminare (2.1) se il mantenimento del cambiamento comportamentale al post (T2) prediceva i risultati di benessere (cioè, stress, capacità di coping sana e non sana, mindfulness, autoefficacia di coping e benessere) al follow-up di 6 mesi (T4), e se questa relazione fosse moderata in modo differenziale dal gruppo di sostenibilità. Si ipotizzava (H2.1) che il mantenimento del cambiamento comportamentale al post predirrebbe positivamente il coping sano, la mindfulness, l'autoefficacia di coping e il benessere e negativamente lo stress e il coping non sano al follow-up di 6 mesi e che questo sarebbe stato moderato dal gruppo di sostenibilità (cioè, sessioni di potenziamento workshop, drop-in comunitari online, promemoria infografici digitali).
Metodo: La Fase 1 si è concentrata sullo sviluppo della risorsa di gestione dello stress. Tutti i partecipanti hanno ricevuto la stessa infografica interattiva di gestione dello stress (cioè, con link incorporati per la pratica delle strategie), che è stata valutata in uno studio precedente (vedi Bastien et al., in revisione). Questa breve infografica interattiva di tre pagine è stata creata seguendo una revisione critica della letteratura identificando aree chiave per affrontare lo stress, specificamente: (a) essere nel momento presente; (b) migliorare le emozioni positive attraverso mindfulness e gratitudine; (c) praticare l'autocompassione; e (d) cercare supporto sociale. La breve infografica interattiva conteneva sia contenuti psicoeducativi e introduzione alle strategie che pratica basata su abilità incorporata di strategie di gestione dello stress personalizzate per studenti universitari.
Successivamente, nella Fase 2, sono stati sviluppati diversi approcci di sostenibilità per garantire contenuti equivalenti tra: (a) psicoeducazione sulla formazione di abitudini e mantenimento del cambiamento comportamentale; e (b) pratica basata su abilità incorporata di formazione di abitudini. Riflettendo la Fase 1, i contenuti per i gruppi di sostenibilità sono stati sviluppati seguendo una revisione critica della letteratura sulla formazione di abitudini e mantenimento del cambiamento comportamentale (ad esempio, Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016; Saleem et al., 2021; Zhu et al., 2024). I temi affrontati negli approcci di sostenibilità includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione per le sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruire una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare. I gruppi di sostenibilità consistevano in:
- Potenziamenti Workshop: Due potenziamenti workshop online di 45 minuti presentati a circa due mesi di distanza, guidati da due facilitatori peer universitari formati con 10-20 partecipanti per sessione.
- Sessioni Drop-in Comunitarie: Cinque sessioni drop-in comunitarie online mensili di 20 minuti tenute in un periodo di cinque mesi, guidate dagli stessi facilitatori con 10-15 partecipanti.
- Promemoria Infografici: Dieci brevi promemoria infografici digitali (da una a due pagine ciascuno) inviati via email agli studenti una volta ogni due settimane in un periodo di cinque mesi.
Dopo ogni workshop e sessione drop-in comunitaria, agli studenti è stata inviata via email una breve scheda risorsa di una pagina con link alle strategie per la formazione di abitudini presentate nella sessione. Tutti i gruppi di sostenibilità erano identici nel contenuto fornito ma differivano in termini di modalità in cui era presentato. Il gruppo di controllo inattivo non ha ricevuto alcun supporto alla sostenibilità durante lo studio (avevano accesso solo alla risorsa iniziale di gestione dello stress), ma ha ricevuto accesso a tutti i materiali di sostenibilità alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1Y2
- McGill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Sessioni di Potenziamento del Workshop
Due sessioni di potenziamento online di 45 minuti presentate a circa due mesi di distanza, condotte da due facilitatori tra pari universitari formati con 10-20 partecipanti per sessione.
Agli studenti sono state insegnate strategie per supportare l'uso delle tecniche di gestione dello stress.
I temi delle sessioni includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione delle sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruire una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
Dopo ogni sessione del workshop, agli studenti è stata inviata tramite email una breve scheda di risorse di una pagina con collegamenti alle strategie per la formazione di abitudini presentate nella sessione.
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Successivamente, sono stati sviluppati diversi approcci di sostenibilità (workshop di potenziamento, drop-in comunitari, promemoria infografici) per garantire contenuti equivalenti in: (a) psicoeducazione sulla formazione di abitudini e il mantenimento del cambiamento comportamentale; e (b) pratica integrata basata su competenze per la formazione di abitudini.
I temi affrontati negli approcci di sostenibilità includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione delle sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruzione di una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
Tutti i gruppi hanno ricevuto un'infografica digitale con link interattivi contenenti strategie di gestione dello stress.
Le strategie di gestione dello stress riguardavano 4 aree principali che includevano (a) pausa/interruzione; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Sperimentale: Sperimentale: Sessioni di Drop-in della Comunità
Cinque sessioni mensili di drop-in online della durata di 20 minuti tenute nell'arco di un periodo di cinque mesi, guidate dagli stessi facilitatori pari del workshop e con 10-15 partecipanti.
Queste sessioni di drop-in della comunità hanno trattato contenuti identici a quelli delle sessioni del workshop, ma sono state erogate in un formato di discussione più informale (cioè senza presentazione PowerPoint).
Agli studenti sono state insegnate strategie per supportare l'uso delle tecniche di gestione dello stress.
I temi delle sessioni includevano: (a) comprensione dei valori; (b) impostazione degli obiettivi; (c) pianificazione per le sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruire una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
Dopo ogni sessione di drop-in della comunità, agli studenti è stata inviata tramite email una breve scheda di risorsa di una pagina con i collegamenti alle strategie per la formazione di abitudini presentate nella sessione.
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Successivamente, sono stati sviluppati diversi approcci di sostenibilità (workshop di potenziamento, drop-in comunitari, promemoria infografici) per garantire contenuti equivalenti in: (a) psicoeducazione sulla formazione di abitudini e il mantenimento del cambiamento comportamentale; e (b) pratica integrata basata su competenze per la formazione di abitudini.
I temi affrontati negli approcci di sostenibilità includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione delle sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruzione di una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
Tutti i gruppi hanno ricevuto un'infografica digitale con link interattivi contenenti strategie di gestione dello stress.
Le strategie di gestione dello stress riguardavano 4 aree principali che includevano (a) pausa/interruzione; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Sperimentale: Sperimentale: Promemoria Infografici
Dieci brevi promemoria infografici digitali (da una a due pagine ciascuno) inviati via email agli studenti una volta ogni due settimane per un periodo di cinque mesi. Le infografiche includevano strategie con link interattivi per supportare l'utilizzo delle tecniche di gestione dello stress.
I temi delle sessioni includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione delle sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruire una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
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Successivamente, sono stati sviluppati diversi approcci di sostenibilità (workshop di potenziamento, drop-in comunitari, promemoria infografici) per garantire contenuti equivalenti in: (a) psicoeducazione sulla formazione di abitudini e il mantenimento del cambiamento comportamentale; e (b) pratica integrata basata su competenze per la formazione di abitudini.
I temi affrontati negli approcci di sostenibilità includevano: (a) comprensione dei valori; (b) definizione degli obiettivi; (c) pianificazione delle sfide; (d) consapevolezza delle risorse; (e) affrontare le battute d'arresto; (f) costruzione di una comunità di pratica; e (g) consigli generali per iniziare.
Tutti i gruppi hanno ricevuto un'infografica digitale con link interattivi contenenti strategie di gestione dello stress.
Le strategie di gestione dello stress riguardavano 4 aree principali che includevano (a) pausa/interruzione; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Comparatore attivo: Nessun Intervento di Sostenibilità: Controllo Inattivo
I partecipanti nel gruppo di controllo inattivo non hanno ricevuto alcun supporto alla sostenibilità fino alla fine dello studio.
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Tutti i gruppi hanno ricevuto un'infografica digitale con link interattivi contenenti strategie di gestione dello stress.
Le strategie di gestione dello stress riguardavano 4 aree principali che includevano (a) pausa/interruzione; (b) consapevolezza positiva; (c) gentilezza verso se stessi; e (d) supporto sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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La Perceived Stress Scale (PSS) è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata per valutare la percezione dello stress degli individui.
Questa misura contiene 10 elementi in cui i partecipanti indicano la loro esperienza di stress su una scala Likert a 5 punti (0 = mai a 4 = molto spesso).
Gli elementi sono stati adattati per riflettere le esperienze durante la settimana passata e includono affermazioni come "Nella scorsa settimana, quante volte hai sentito che le difficoltà si accumulavano così in alto da non poterle superare?"
Le valutazioni sono state mediate tra gli elementi in modo che punteggi più alti rappresentassero un maggiore stress percepito.
La PSS ha una buona affidabilità (α di Cronbach = .89),
validità di costrutto e validità predittiva con segnalazioni di sintomi psicologici e fisici.
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baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di gruppo sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Il Questionario sulla Risposta alla Formazione è uno strumento sviluppato dai ricercatori per valutare la soddisfazione dei partecipanti riguardo al contenuto e alla modalità di erogazione dell'intervento di sostenibilità.
Le domande sono state formulate secondo i tre livelli del Nuovo Modello Mondiale di Kirkpatrick (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) come segue: (1) risposta degli spettatori studenti (cioè soddisfazione, coinvolgimento, pertinenza); (2) apprendimento (cioè conoscenze, competenze, atteggiamento, fiducia, impegno); (3) utilizzo delle competenze (cioè disponibilità a utilizzare, frequenza di utilizzo).
Tutti gli item sono valutati su scale Likert a 6 punti, ad eccezione dell'item relativo all'utilizzo delle strategie descritto di seguito, dove punteggi più alti rappresentano una migliore risposta alla formazione.
Gli item di esempio includono "Consiglierei il supporto per la sostenibilità ad altri studenti universitari" o "Ho intenzione di utilizzare le strategie in futuro..."
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Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Cambiamento nella capacità di coping
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Il Coping Index (CI; Stallman, 2017), una misura di 20 item sull'utilizzo di strategie di coping sane e non sane allineate con la teoria della salute del framework di coping (Stallman, 2020).
La misura consiste in item che elencano comportamenti di coping comuni sani e non sani come 'parlare delle cose con familiari o amici', 'fare attività rilassanti' o 'avere un dialogo interiore negativo'.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto spesso mettono in pratica ogni comportamento elencato quando si sentono stressati o in difficoltà su una scala Likert a 4 punti (0 = Non lo faccio affatto a 3 = Lo faccio la maggior parte del tempo).
Questa misura ha dimostrato un'affidabilità test-retest soddisfacente con alfa = 0.71 (Stallman, 2019).
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baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Il Questionario delle Cinque Facce della Consapevolezza forma breve (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008) che è una misura di autovalutazione di 15 item composta da cinque sottoscale, ciascuna delle quali valuta una specifica faccia della consapevolezza disposizionale: agire con consapevolezza, descrivere, osservare, non-reattività e accettazione non giudicante.
Gli item includono "Sono bravo a trovare parole per descrivere i miei sentimenti" e "Quando ho pensieri o immagini angoscianti, sono in grado di notarli semplicemente senza reagire".
I partecipanti valutano le loro risposte su una scala Likert a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero a 5 = molto spesso o sempre vero).
Il FFMQ-15 ha una buona coerenza interna con alfa di Cronbach che vanno da .64 a .83, così come validità convergente (Gu et al., 2016).
Punteggi più alti sul FFMQ-15 rappresentano una maggiore consapevolezza.
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baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamento nell'auto-efficacia nel far fronte
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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La Scala di Autoefficacia nel Coping (CSES; Chesney et al., 2006) che misura la fiducia di una persona nell'impegnarsi efficacemente in comportamenti di coping di fronte alle sfide.
Questa misura contiene 26 elementi in cui i partecipanti indicano la fiducia nelle proprie strategie di coping quando si tratta di gestire sfide e fattori di stress su una scala Likert a 11 punti (0 = non posso farlo affatto a 10 = certo di poterlo fare).
La CSES afferma: "Quando le cose non vanno bene per te, o quando hai problemi, quanto sei fiducioso o certo di poter fare quanto segue:" e include affermazioni come "trovare soluzioni ai tuoi problemi più difficili" e "vedere le cose dal punto di vista dell'altra persona durante una discussione accesa".
Punteggi più alti sulla CSES rappresentano una maggiore autoefficacia nel coping.
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baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
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Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
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La Scala del Benessere Mentale Warwick-Edinburg (WEMWBS; Tennant et al., 2007), che è una misura della salute mentale positiva e consiste di 14 item formulati positivamente.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare affermazioni come "Mi sono sentito bene con me stesso" su una scala Likert a 5 punti in base alla loro esperienza nelle ultime 2 settimane (1= per niente; 5= sempre).
Il WEMWBS ha dimostrato una buona coerenza interna in campioni di studenti (α = .89)
e di popolazione generale (α = .91)
e si è rivelato psicometricamente robusto negli studi di validazione (Stewart-Brown et al., 2011; Tennant et al., 2007).
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baseline, follow-up a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
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Variazione nel mantenimento del cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Mantenimento del Cambiamento Comportamentale è una misura sviluppata da ricercatori composta da 17 item, basata sul quadro teorico di Kwasnicka et al. (2016) per il mantenimento del cambiamento comportamentale.
La misura valuta la capacità di un individuo di adottare e mantenere l'uso a lungo termine di strategie di gestione dello stress (cioè, il cambiamento comportamentale).
Nello specifico, gli item sono stati sviluppati da ciascuna delle cinque aree principali di Kwasnicka et al. (2016) per il mantenimento del cambiamento comportamentale, che includono: (1) motivazioni al mantenimento; (2) autoregolazione; (3) abitudini; (4) risorse interne; e (5) influenze ambientali/sociali.
Nel presente studio, la coerenza interna per la misura del mantenimento del cambiamento comportamentale era buona (α = .89, .91 e .91 rispettivamente a T2, T3 e T4).
È stato utilizzato il punteggio totale degli item con un punteggio massimo di 85.
Punteggi più alti sulla misura indicano un migliore mantenimento del cambiamento comportamentale.
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Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Uso della strategia di gestione dello stress
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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L'uso della strategia è stato misurato utilizzando un elemento progettato dal ricercatore sviluppato dal terzo livello del Nuovo Modello Mondiale di Kirkpatrick (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) che valuta l'uso delle competenze.
Utilizzando una scala Likert a 4 punti (mai, raramente, a volte, frequentemente, ogni giorno), ai partecipanti è stato chiesto: "Nelle ultime due settimane, con quale frequenza hai utilizzato le strategie presentate nella risorsa infografica per la gestione dello stress?"
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie di gestione dello stress.
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Follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Heath, PhD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Taylor ME, Liu M, Abelson S, Eisenberg D, Lipson SK, Schueller SM. The Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance of Digital Mental Health Interventions for College Students: A Systematic Review. Curr Psychiatry Rep. 2024 Dec;26(12):683-693. doi: 10.1007/s11920-024-01545-w. Epub 2024 Oct 11.
- Saleem M, Kuhne L, De Santis KK, Christianson L, Brand T, Busse H. Understanding Engagement Strategies in Digital Interventions for Mental Health Promotion: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2021 Dec 20;8(12):e30000. doi: 10.2196/30000.
- Oey LT, McDonald S, McGrath L, Dear BF, Wootton BM. Guided versus self-guided internet delivered cognitive behavioural therapy for diagnosed anxiety and related disorders: a preliminary meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2023 Nov;52(6):654-671. doi: 10.1080/16506073.2023.2250073. Epub 2023 Sep 1.
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Cuijpers P, Berking M, Nobis S, Riper H. The Benefit of Web- and Computer-Based Interventions for Stress: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 17;19(2):e32. doi: 10.2196/jmir.5774.
- Fleming T, Bavin L, Lucassen M, Stasiak K, Hopkins S, Merry S. Beyond the Trial: Systematic Review of Real-World Uptake and Engagement With Digital Self-Help Interventions for Depression, Low Mood, or Anxiety. J Med Internet Res. 2018 Jun 6;20(6):e199. doi: 10.2196/jmir.9275.
- Edge D, Watkins ER, Limond J, Mugadza J. The efficacy of self-guided internet and mobile-based interventions for preventing anxiety and depression - A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2023 May;164:104292. doi: 10.1016/j.brat.2023.104292. Epub 2023 Mar 22.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr.
- Achilles MR, Anderson M, Li SH, Subotic-Kerry M, Parker B, O'Dea B. Adherence to e-mental health among youth: Considerations for intervention development and research design. Digit Health. 2020 May 21;6:2055207620926064. doi: 10.1177/2055207620926064. eCollection 2020 Jan-Dec.
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