- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242378
Tietomobiilistamisen kestävyyslähestymistapojen arviointi
Tietomobilisaation kestävyyslähestymistapojen arviointi stressinhallinnassa yliopisto-opiskelijoille
Nykyisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida erilaisten stressinhallinnan kestävyysryhmien tehokkuutta, hyväksyttävyyttä, strategiakäyttöä ja käyttäytymismuutoksen ylläpitoa. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, kuinka nämä kestävyysryhmät ja käyttäytymismuutoksen ylläpito voivat vaikuttaa opiskelijoiden hyvinvointiin pitkällä aikavälillä. Erityisesti tavoite 1 pyrki vertailemaan kolmea yleisesti käytettyä lähestymistapaa stressinhallintastrategioiden kestävään käyttöön (työpajojen tehostamistilaisuudet, verkkoyhteisön käyntivuorot, digitaaliset infograafiset muistutukset) ja passiivista kontrolliryhmää (ei tukea) niiden (1.1) tehokkuuden (eli stressin, terveen ja epäterveen selviytymiskapasiteetin, tietoisuuden, selviytymistehokkuuden ja hyvinvoinnin suhteen), (1.2) hyväksyttävyyden, (1.3) strategiakäytön ja (1.4) käyttäytymismuutoksen ylläpidon osalta ajan myötä. Oletettiin, että yhteisön käyntivuoro-kestävyysryhmällä olisi suurempi tehokkuus, strategiakäyttö ja käyttäytymismuutoksen ylläpito verrattuna muihin kestävyysryhmiin ja passiiviseen kontrolliryhmään. Tämä hypoteesi on linjassa kirjallisuuden kanssa sekä kestävyystuen että käyttäytymismuutoksen ylläpitoon liittyvien indeksien osalta, mikä viittaa siihen, että sosiaalinen tuki on keskeinen elementti strategiakäytön kestävälle ylläpidolle (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Yksityiskohtaista hypoteesia ei muodostettu siitä, mikä kestävyyslähestymistapa arvioitaisiin (H1.2) hyväksyttävämmäksi, koska tämä on uudenlainen tutkimusalue.
Tavoite 2 pyrki tarkastelemaan (2.1), ennustiko käyttäytymismuutoksen ylläpito jälkikäteen (T2) hyvinvointituloksia (eli stressiä, terve ja epäterve selviytymiskapasiteetti, tietoisuus, selviytymistehokkuus ja hyvinvointi) kuuden kuukauden seurannassa (T4), ja oliko tämä suhde eri tavoin moderoitu kestävyysryhmän mukaan. Oletettiin (H2.1), että käyttäytymismuutoksen ylläpito jälkikäteen ennustaisi positiivisesti terveen selviytymisen, tietoisuuden, selviytymistehokkuuden ja hyvinvoinnin sekä negatiivisesti stressiä ja epätervettä selviytymistä kuuden kuukauden seurannassa ja että tätä moderoisi kestävyysryhmä (eli työpajojen tehostamistilaisuudet, verkkoyhteisön käyntivuorot, digitaaliset infograafiset muistutukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijat kohtaavat korkeampia stressitasoja ja vaikeuksia selviytyä päivittäisistä stressitekijöistä (American College Health Association, 2023; Ribeiro et al., 2018). Siirtyminen korkeakouluopintoihin voi tuoda mukanaan erilaisia stressitekijöitä, kuten taloudellisia vaikeuksia, uusien ihmissuhteiden paineita ja tutun sosiaalisen ympäristön haasteita, mikä altistaa opiskelijat kohonneelle riskille mielenterveysongelmille (Arnett et al., 2014; Beiter et al., 2015; Ribeiro et al., 2018). Siksi on tarpeen tarjota yliopisto-opiskelijoille tutkimusnäyttöön perustuvia strategioita selviytymis- ja stressinhallintakyvyn rakentamiseksi tänä jännittävänä mutta haastavana kehitysvaiheena. Tämän seurauksena yliopistot ottavat yhä enemmän käyttöön täydentäviä tukipalveluja, kuten digitaalisia itseohjautuvia tukimuotoja (Benjet, 2023; Wang et al., 2023). Digitaalisia itseohjautuvia resursseja voidaan käyttää täysin itsenäisesti (esim. käyttäjän omassa ajassa ja paikassa) ja ilman ammattilaisen tai vertaisen reaaliaikaista ohjausta (Ahuvia et al., 2024; Edge et al., 2023). Nämä itseohjautuvat lähestymistavat ovat yleensä vähemmän resurssi-intensiivisiä pysyen silti tehokkaina opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamisessa (Amanvermez et al., 2022; Harrer et al., 2019; Oey et al., 2023). Lisäksi, koska yliopisto-opiskelijat raportoivat esteitä mielenterveyspalveluiden saannille, kuten ajan puutetta ja mieltymystä itsehallintaan (Benjet, 2023; Dunley & Papadopoulos, 2019; Ebert et al., 2019), digitaaliset itseohjautuvat resurssit tarjoavat mahdollisen ensimmäisen askeleen opiskelijoille, jotka ovat haluttomia sitoutumaan perinteisiin mielenterveyden tukimuotoihin.<\/p>
Vaikka digitaaliset itseohjautuvat resurssit on osoitettu tehokkaiksi lyhyellä aikavälillä, on vähemmän selvää, kuinka varmistaa opiskelijoiden pitkäaikainen käyttö näissä resursseissa opetettuja strategioita (Harrer et al., 2019; Heber et al., 2017). Suurin osa tutkimuksista tarkastelee vain digitaalisten itseohjautuvien resurssien lyhyen aikavälin tehokkuutta (eli kolme kuukautta tai vähemmän) (Harrer et al., 2019; Taylor et al., 2024; Wang et al., 2023; Yusufov et al., 2019). Kuitenkin jotkin tutkimukset viittaavat siihen, että käyttäjien jatkuva pitkäaikainen käyttö itseohjautuvia resursseja, yleisesti määriteltynä 3 kuukautta tai enemmän, on vaihtelevaa ja yleensä alhaista (Fleming et al., 2018; Lattie et al., 2019). Tässä kirjallisuuskatsauksessa termiä "resurssi" käytetään määrittelemään toimitusmekanismit (esim. mobiilisovellukset, infografiikat, verkkohjelmat), jotka tarjoavat pääsyn stressinhallintasisältöön, kun taas "strategiat" viittaavat näissä resursseissa opetettuihin erityisiin selviytymistekniikoihin (esim. hengitys, mindfulness-meditaatio). Kuitenkin monet tutkimukset eivät erottele näitä termejä ja raportoivat käyttömittareita erottelematta osallistujien sitoutumista itse resurssiin, siihen sisältyviin strategioihin tai molempiin. Tästä syystä näitä termejä on käytetty kirjallisuuskatsauksessa vaihtokelpoisina. Pitkäaikaiseen käyttöön liittyviin esteisiin kuuluvat vaikeudet muistaa strategioiden käyttö ja aikarajoitteet (Bamber & Schneider, 2022; Kaufman & Nemeroff, 2024; Lyzwinski et al., 2018; Renfrew et al., 2021; Stallman et al., 2020). Tällaiset löydökset korostavat tarpetta laajentaa tutkimusta tällä alalla siirtymällä pelkästään lyhyen aikavälin strategiatehokkuuden tarkastelusta kohti kestävyyslähestymistapojen ymmärtämistä, jotka edistävät strategioiden pitkäaikaista käyttöä (Gan et al., 2021; Lattie et al., 2019; Taylor et al., 2024).<\/p>
Yleinen ensimmäinen askel jatkuvan strategiakäytön ymmärtämisessä, määriteltynä strategioiden käytön jatkumisena tai jatkuvuutena ajan myötä, on harkita noudattamista. Noudattaminen viittaa tyypillisesti siihen, missä määrin käyttäjät noudattavat suositeltuja ohjeita resurssin käytölle, mukaan lukien taajuus, kesto ja ohjelman suorittaminen (Achilles et al., 2020; Saleem et al., 2021). Noudattamisen mittaaminen on tärkeää, koska se antaa näkymän siihen, noudattavatko opiskelijat interventioita suunnitellulla tavalla (Achilles et al., 2020). Kuitenkin pelkästään noudattamiseen keskittyminen ei välttämättä kaappaa laajempia ja hienovaraisempia kuvioita siitä, kuinka opiskelijat jatkavat tiettyjen strategioiden käyttöä päivittäisessä elämässään alkuperäisen altistuksen jälkeen (Saleem et al., 2021; Taylor et al., 2024; Yusufov et al., 2019). Tämän aukon kuroaakseen tutkijat tutkivat yhä enemmän jatkuvan strategiakäytön käsitettä, joka keskittyy pitkäaikaiseen johdonmukaiseen sitoutumiseen erityisiin selviytymismenetelmiin alkuperäisen interventiojakson jälkeen (esim. Borghouts et al., 2021; Melcher et al., 2022). Jatkuva strategiakäyttö voi auttaa opiskelijoita hallitsemaan stressiä tehokkaammin kannustamalla johdonmukaiseen sitoutumiseen terveisiin selviytymismenetelmiin. Erityisesti kun mitään terveitä strategioita ei koeta tehokkaiksi tai saatavilla, yksilöt pysyvät motivoituneina lievittämään ahdistustaan ja saattavat kääntyä sen sijaan epäterveiden selviytymisstrategioiden puoleen; näin ollen opiskelijat voivat olla paremmin varustettuja hallitsemaan vaikeita tunteita (Stallman, 2020; Stallman et al., 2020). Kuitenkin kirjallisuus pysyy epäselvänä keskeisillä alueilla, jotka tukevat pitkäaikaista jatkuvaa strategiakäyttöä, erityisesti yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.<\/p>
Kaksi keskeistä aluetta, joihin on ehdotettu vaikuttavan jatkuvaan strategiakäyttöön, ovat: (1) kestävyystuet ja (2) käyttäytymismuutoksen ylläpitokehys (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016). Kestävyystuet kattavat erilaisia lähestymistapoja, joilla pyritään kannustamaan hyvinvointistrategioiden jatkuvaan käyttöön. Nämä sisältävät psykokoulutustiedon tarjoamisen tapojen muodostumisesta, tekstiviesteillä tai sähköpostilla lähetettävien muistutusten ja vastuuryhmien luomisen (Alkhaldi et al., 2016; Gan et al., 2021). Toisaalta käyttäytymismuutoksen ylläpito viittaa psykologisiin ja ympäristötekijöihin, jotka edistävät pitkäaikaista käyttäytymisen omaksumista, kuten motivaatio, itsesäätely, tapojen muodostuminen, sisäisten resurssien saatavuus ja sosiaaliset/ympäristötekijät (Kwasnicka et al., 2016). Näin ollen kestävyystuet korostavat, kuinka opiskelijat pidetään sitoutuneina ajan myötä, kun taas käyttäytymismuutoksen ylläpitokehys keskittyy siihen, miksi opiskelijat jatkavat strategioiden käyttöä pitkällä aikavälillä.<\/p>
Kirjallisuus hahmottelee erilaisia kestävyystukia, jotka yleisesti tarjoavat tietoa tapojen muodostumisesta (esim. toteutustyökalut ja yleiset esteet strategiakäytölle; Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2021; Saleem et al., 2021), yhteisöllisyyden edistämisen vastuuryhmien tai sosiaalisen tuen kautta (esim. vertaistuki; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Saleem et al., 2021; Vis et al., 2018) ja tekstiviesteillä tai sähköpostilla lähetettävien muistutusten (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Tietojen tarjoaminen tapojen muodostumisesta on ehdotettu lähestymistavaksi jatkuvaan strategiakäyttöön tarjoamalla psykokoulutusta ja käsittelemällä yleisiä haasteita tapojen kehittämisessä (Borghouts et al., 2021; Gan et al., 2022; Saleem et al., 2021). Yliopisto-olosuhteissa tätä lähestymistapaa hyvinvointipalveluiden kanssa toteutetaan usein työpajojen muodossa (Cho et al., 2024; Yuen et al., 2020), mikä mahdollistaa koulutettujen fasilitaattoreiden tavoittaa suuren määrän opiskelijoita, tarjota tukea ja vastata kysymyksiin reaaliaikaisesti. Toinen laajasti käytetty lähestymistapa jatkuvan strategiakäytön edistämiseksi on yhteisöpohjaisten tai vertaistukikomponenttien sisällyttäminen, koska sosiaalisen tuen on raportoitu vaikuttavan sitoutumiseen (Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Saleem et al., 2021). Esimerkiksi kun osallistujat kokevat, että interventio edistää sosiaalista sitoutumista, olipa se fasilitaattorivuorovaikutusten tai vertaisyhteyksien kautta, heillä on taipumus osoittaa korkeampaa sitoutumista resurssiin ja suurempaa käyttöä tarjottuja strategioita (Borghouts et al., 2021). Lopuksi strategiakäyttömuistutukset ovat myös yleisesti toteutettu lähestymistapa niiden alhaisen resurssi-intensiivisyyden vuoksi (Borghouts et al., 2021). Muistutuksia on suositeltu sitoutumisen tukemiseen, ja niitä voidaan toimittaa joko SMS/tekstiviestein, sähköpostitse tai suoraan resurssin kautta (eli sovelluksen tai pelillistämisohjelmiston kautta; (Saleem et al., 2021; Zarski et al., 2016). Muistutuksia on käytetty useissa tutkimuksissa strategiakäytön ja käyttäytymismuutoksen edistämiseen (Clarke et al., 2009; Dryman et al., 2017; Morris et al., 2015; Zarski et al., 2016). Vaikka niiden tehokkuus vaihtelee noin 25%:sta 60%:iin, niitä on yleisesti osoitettu hyödyllisiksi (Fry & Neff, 2009; Saleem et al., 2021). Oletetaan, että tehokkuuden vaihtelu johtuu interventioiden suunnittelusta ja toteutuksesta eikä muistutusten käytöstä itsessään. Kuitenkin, tietojemme mukaan, ei ole tutkimusta, joka vertailisi näiden kestävyystukien tehokkuutta sekä toisiinsa että passiiviseen kontrolliin nähden. Tämän seurauksena opiskelijoiden mielenterveyspalvelut joutuvat usein tekemään päätöksiä ilman selkeää tietoa siitä, mitkä lähestymistavat todennäköisimmin tukevat strategioiden jatkuvaa käyttöä ajan myötä.<\/p>
Toinen lähestymistapa strategiakäytön ylläpitämiseen sisältää käyttäytymisen muutoksen edistämisen (eli siirtymisen ei-käytöstä tai epäjohdonmukaisesta käytöstä strategioiden johdonmukaiseen käyttöön), saavuttaen näin käyttäytymismuutoksen ylläpidon. Käyttäytymismuutoksen ylläpidon käsitteellistämisen erillisenä konstruktiona kehitti Kwasnicka et al. (2016) kirjallisuuskatsauksen jälkeen, jossa tarkasteltiin yli 100 käyttäytymismuutosteoriaa ja -kehystä, keskittyen laajasti terveyskäyttäytymiseen kattaen sekä fyysisen että mielenterveyden. Kwasnicka et al. (2016) mukaan käyttäytymismuutoksen ylläpito perustuu viiteen toisiinsa liittyvään teoreettiseen alueeseen: (1) ylläpitomotivaatiot; (2) itsesäätely; (3) tavat; (4) sisäiset resurssit; ja (5) ympäristölliset/sosiaaliset vaikutteet. Ylläpitomotivaatiot viittaavat erilaisiin ajureihin (esim. käyttäytymisen nauttiminen, tyytyväisyys käyttäytymisen tuloksiin tai yhteensopivuus yksilön identiteetin, uskomusten ja arvojen kanssa), jotka tukevat käyttäytymisen jatkuvaa käyttöä. Itsesäätely viittaa tietoisesti automaattisten reaktioiden, kuten käyttäytymisen, impulssien, halujen tai tunteiden, hallitsemiseen ja vastaamiseen tavalla, joka tukee haluttua käyttäytymistä. Itsesäätely voi tukea yksilöä selviytymään haasteisiin, kuten kiusauksiin, takaiskuihin ja relapsiin (eli riskiin palata vanhaan ei-toivottuun käyttäytymiseen). Käyttäytymismuutoksen ylläpito on todennäköisempää, kun tapa on muodostunut, mikä viittaa automaattiseen käyttäytymiseen, jota laukaisevat kontekstuaaliset vihjeet ja joka kehittyy johdonmukaisesta halutun käyttäytymisen itsesäätelystä. Sekä psykologisten että fysiologisten sisäisten resurssien runsauden varmistaminen on myös tärkeä alue käyttäytymismuutoksen ylläpidossa. Kun yksilön resurssit ovat vähissä, voi olla vaikeaa harjoittaa kestävää itsesäätelyä käyttäytymismuutoksen ylläpidon tukemiseksi. Lopuksi käyttäytymismuutoksen ylläpito korostaa, että ympäristötekijät ja sosiaaliset vaikutteet muovaavat käyttäytymisreaktioita ja tapojen muodostumista, erityisesti kun sosiaaliset normit tukevat uutta haluttua käyttäytymistä. Lisäksi ihmiset omaksuvat ja ylläpitävät todennäköisemmin uusia käyttäytymismalleja, kun he kokevat olevansa yhteydessä ja saavansa tukea luotetusta ryhmästä (Kwasnicka et al., 2016).<\/p>
Yhdessä nämä viisi aluetta tarjoavat uuden kattavan kehyksen käyttäytymismuutoksen pitkäaikaisen ylläpidon ymmärtämiseen. Tärkeää on, että käyttäytymismuutoksen ylläpito tarjoaa eron käyttäytymismuutoksen aloittavien ja sen ylläpitävien motivaatioiden välille. Huolimatta kehyksen käsitteellisistä vahvuuksista ja käytöstä terveyskontekstissa, sen soveltaminen mielenterveyden alalla on vähän tutkittu. Tietojemme mukaan käyttäytymismuutoksen ylläpidon ja hyvinvointitulosten välistä suhdetta sekä kestävyyslähestymistapojen vertailevaa vaikutusta ei ole vielä tutkittu.<\/p>
Näihin oivalluksiin ja huomioituihin aukkoihin perustuen, Klikkaa tai napauta tähän kirjoittaaksesi tekstiä.Klikkaa tai napauta tähän kirjoittaaksesi tekstiä.Klikkaa tai napauta tähän kirjoittaaksesi tekstiä. nykyinen tutkimus arvioi, mitkä kestävyystukityypit parhaiten edistävät hyvinvointituloksia, jatkuvaa strategiakäyttöä ja käyttäytymismuutoksen ylläpitoa sekä tunnistavat, mitä kestävyystukea opiskelijat pitävät hyväksyttävimpänä. Lisäksi tämä tutkimus tarkastelee, voiko käyttäytymismuutoksen ylläpito ennustaa pitkäaikaisia hyvinvointihyötyjä ja vahvistuuko tai heikkenekö tämä suhde kestävyysryhmän perusteella.<\/p>
Siksi nykyisen tutkimksen yleinen tavoite on arvioida erilaisten stressinhallinnan kestävyysryhmien tehokkuutta, hyväksyttävyyttä, strategiakäyttöä ja käyttäytymismuutoksen ylläpitoa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan, kuinka nämä kestävyysryhmät ja käyttäytymismuutoksen ylläpito voivat vaikuttaa opiskelijoiden hyvinvointiin pitkällä aikavälillä. Erityisesti tavoite 1 pyrki vertailemaan kolmea yleisesti käytettyä lähestymistapaa stressinhallintastrategiakäytön kestävyydelle (työpajojen vahvistusistunnot, verkkoyhteisön avoimet istunnot, digitaaliset infografiikkamuistutukset) ja passiivista kontrolliryhmää (ei tukea) niiden (1.1) tehosta hyvinvointituloksiin (eli stressi, terve ja epäterve selviytymiskapasiteetti, mindfulness, selviytymisen minäpystyvyys ja hyvinvointi), (1.2) hyväksyttävyyteen, (1.3) strategiakäyttöön ja (1.4) käyttäytymismuutoksen ylläpitoon ajan myötä. Oletettiin, että yhteisön avoimien istuntojen kestävyysryhmällä olisi suurempi tehokkuus, strategiakäyttö ja käyttäytymismuutoksen ylläpito verrattuna muihin kestävyysryhmiin ja passiiviseen kontrolliin. Tämä hypoteesi on linjassa kirjallisuuden kanssa sekä kestävyystukien että käyttäytymismuutokseen liittyvien indeksien osalta, viitaten siihen, että sosiaalinen tuki on keskeinen elementti jatkuvaan strategiakäyttöön (Borghouts et al., 2021; Kelders et al., 2012; Kwasnicka et al., 2016). Ei tehty erityistä hypoteesia siitä, mikä kestävyyslähestymistapa arvioitaisiin (H1.2) hyväksyttävimmäksi, koska tämä on uusi tutkimusalue.<\/p>
Tavoite 2 pyrki tarkastelemaan (2.1) ennustiko käyttäytymismuutoksen ylläpito jälkikäteen (T2) hyvinvointituloksia (eli stressi, terve ja epäterve selviytymiskapasiteetti, mindfulness, selviytymisen minäpystyvyys ja hyvinvointi) 6 kuukauden seurannassa (T4), ja eroavako tämä suhde kestävyysryhmän mukaan. Oletettiin (H2.1), että käyttäytymismuutoksen ylläpito jälkikäteen ennustaisi positiivisesti terveen selviytymisen, mindfulnessin, selviytymisen minäpystyvyyden ja hyvinvoinnin sekä negatiivisesti stressiä ja epätervettä selviytymistä 6 kuukauden seurannassa ja että tätä moderoitaisiin kestävyysryhmän perusteella (eli työpajojen vahvistusistunnot, verkkoyhteisön avoimet istunnot, digitaaliset infografiikkamuistutukset).<\/p>
Menetelmä: Vaihe 1 keskittyi stressinhallintaresurssin kehittämiseen. Kaikki osallistujat saivat saman interaktiivisen stressinhallintainfografian (eli upotetuilla linkeillä strategioiden harjoitteluun), joka arvioitiin aiemmassa tutkimuksessa (ks. Bastien et al., arvioitavana). Tämä lyhyt kolmesivuinen interaktiivinen infografiikka luotiin kriittisen kirjallisuuskatsauksen jälkeen, joka tunnisti keskeiset alueet stressin selviytymiselle, erityisesti: (a) läsnäolo hetkessä; (b) positiivisten tunteiden vahvistaminen mindfulnessin ja kiitollisuuden kautta; (c) itsemyötätunnon harjoittaminen; ja (d) sosiaalisen tuen hakeminen. Lyhyt interaktiivinen infografiikka sisälsi sekä psykokoulutussisältöä ja strategiaesittelyä että upotettuja taitopohjaisia harjoituksia stressinhallintastrategioista, jotka oli räätälöity yliopisto-opiskelijoille.<\/p>
Seuraavaksi vaiheessa 2 kehitettiin erilaisia kestävyyslähestymistapoja varmistamaan vastaava sisältö: (a) psykokoulutus tapojen muodostumisesta ja käyttäytymismuutoksen ylläpidosta; ja (b) upotetut taitopohjaiset harjoitukset tapojen muodostumisesta. Vaiheen 1 kaltaisesti kestävyysryhmien sisältö kehitettiin kriittisen kirjallisuuskatsauksen jälkeen tapojen muodostumisesta ja käyttäytymismuutoksen ylläpidosta (esim. Achilles et al., 2020; Alkhaldi et al., 2016; Borghouts et al., 2021; Kwasnicka et al., 2016; Saleem et al., 2021; Zhu et al., 2024). Kestävyyslähestymistapojen käsitellyt teemat sisälsivät: (a) arvojen ymmärtäminen; (b) tavoiteasetus; (c) suunnittelu haasteita varten; (d) resurssien tietoisuus; (e) takaiskuihin vastaaminen; (f) käytännön yhteisön rakentaminen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen. Kestävyysryhmät koostuivat:<\/p>
- Työpajavahvistukset: Kaksi 45 minuutin verkkotyöpajavahvistusta, jotka esitettiin noin kahden kuukauden välein, johtajina kaksi koulutettua perustutkinto-opiskelijaa vertaisfasilitaattoria 10–20 osallistujaa per istunto.<\/li>
- Yhteisön avoimet istunnot: Viisi kuukausittaista 20 minuutin verkkoyhteisön avointa istuntoa viiden kuukauden ajan, johtajina samat fasilitaattorit 10–15 osallistujaa.<\/li>
- Infografiikkamuistutukset: Kymmenen lyhyttä digitaalista infografiikkamuistutusta (kukin yksi tai kaksi sivua) lähetetty opiskelijoille sähköpostitse kerran kahdessa viikossa viiden kuukauden ajan.<\/li><\/ul>
Jokaisen työpajan ja yhteisön avoimen istunnon jälkeen opiskelijoille lähetettiin sähköpostitse lyhyt yksisivuinen resurssilomake linkeillä istunnossa esiteltyihin tapojen muodostumisen strategioihin. Kaikki kestävyysryhmät olivat identtisiä tarjotussa sisällössä mutta erosivat sen esitysmuodon suhteen. Passiivinen kontrolliryhmä ei saanut mitään kestävyystukea tutkimuksen aikana (heillä oli pääsy vain alkuperäiseen stressinhallintaresurssiin), mutta he saivat pääsyn kaikkiin kestävyysmateriaaleihin tutkimuksen lopussa.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Työpajavoimistelut
Kaksi 45 minuutin verkkotyöpajaa, jotka järjestettiin noin kahden kuukauden välein, joita johtivat kaksi koulutettua alemman korkeakouluasteen vertaisohjaajaa 10–20 osallistujan ryhmissä.
Opiskelijoille opetettiin strategioita tukemaan stressinhallintatekniikoiden käyttöä.
Työpajan teemoja olivat: (a) arvojen ymmärtäminen; (b) tavoitteiden asettaminen; (c) haasteiden suunnittelu; (d) resurssien tietoisuus; (e) takaiskujen kohtaaminen; (f) käytäntöyhteisön rakentaminen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
Jokaisen työpajan jälkeen opiskelijoille lähetettiin sähköpostitse lyhyt yhden sivun resurssilomake, joka sisälsi linkkejä istunnossa esiteltyihin tapojen muodostamisen strategioihin.
|
Sitten kehitettiin erilaisia kestävyyttä edistäviä lähestymistapoja (työpajojen tehostajat, yhteisötapaamiset, infografiikkamuistutukset) varmistamaan vastaava sisältö seuraavissa osa-alueissa: (a) käyttäytymisen muutoksen tapojen muodostamisen ja ylläpidon psykokasvatus; ja (b) sisäänrakennettu taitopohjainen harjoittelu tapojen muodostamisessa.
Kestävyyttä edistävissä lähestymistavoissa käsitellyt teemat sisälsivät: (a) arvojen ymmärtämisen; (b) tavoitteiden asettamisen; (c) haasteisiin varautumisen suunnittelun; (d) resurssitietoisuuden; (e) takaiskuihin varautumisen; (f) käytäntöyhteisön rakentamisen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
Kaikki ryhmät saivat digitaalisen infografian, joka sisälsi interaktiivisia linkkejä stressinhallintastrategioihin.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta: (a) tauko/lepo; (b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyys itseä kohtaan; ja (d) sosiaalinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Yhteisön avoimet istunnot
Viisi kuukausittaista 20 minuutin verkkoyhteisötapaamista, jotka pidettiin viiden kuukauden ajanjakson aikana, joita johtivat samat vertaisfasilitaattorit kuin työpajassa ja joissa oli 10-15 osallistujaa.
Nämä yhteisötapaamiset käsittelivät samaa sisältöä kuin työpajaistuntojen, mutta toteutettiin epävirallisemmassa keskustelumuodossa (eli ilman PowerPoint-esitystä).
Opiskelijoille opetettiin strategioita stressinhallintatekniikoiden käytön tukemiseksi.
Istuntojen teemat sisälsivät: (a) arvojen ymmärtäminen; (b) tavoitteiden asettaminen; (c) haasteiden suunnittelu; (d) resurssien tietoisuus; (e) takaiskuihin varautuminen; (f) käytäntöyhteisön rakentaminen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
Jokaisen yhteisötapaamisen jälkeen opiskelijoille lähetettiin sähköpostitse lyhyt yksisivuinen resurssilomake, joka sisälsi linkkejä istunnossa esiteltyihin tapojen muodostamisen strategioihin.
|
Sitten kehitettiin erilaisia kestävyyttä edistäviä lähestymistapoja (työpajojen tehostajat, yhteisötapaamiset, infografiikkamuistutukset) varmistamaan vastaava sisältö seuraavissa osa-alueissa: (a) käyttäytymisen muutoksen tapojen muodostamisen ja ylläpidon psykokasvatus; ja (b) sisäänrakennettu taitopohjainen harjoittelu tapojen muodostamisessa.
Kestävyyttä edistävissä lähestymistavoissa käsitellyt teemat sisälsivät: (a) arvojen ymmärtämisen; (b) tavoitteiden asettamisen; (c) haasteisiin varautumisen suunnittelun; (d) resurssitietoisuuden; (e) takaiskuihin varautumisen; (f) käytäntöyhteisön rakentamisen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
Kaikki ryhmät saivat digitaalisen infografian, joka sisälsi interaktiivisia linkkejä stressinhallintastrategioihin.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta: (a) tauko/lepo; (b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyys itseä kohtaan; ja (d) sosiaalinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Infografiikkamuistutukset
Kymmenen lyhyttä digitaalista infografiikkamuistutusta (kukin yhdestä kahdelle sivulle) lähetetään sähköpostitse opiskelijoille kerran kahden viikon välein viiden kuukauden ajan. Infografiikat sisältävät strategioita, joissa on interaktiivisia linkkejä tukemaan stressinhallintatekniikoiden käyttöä.
Istuntojen teemoja olivat: (a) arvojen ymmärtäminen; (b) tavoitteiden asettaminen; (c) haasteisiin varautuminen; (d) resurssien tietoisuus; (e) takaiskujen kohtaaminen; (f) käytäntöyhteisön rakentaminen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
|
Sitten kehitettiin erilaisia kestävyyttä edistäviä lähestymistapoja (työpajojen tehostajat, yhteisötapaamiset, infografiikkamuistutukset) varmistamaan vastaava sisältö seuraavissa osa-alueissa: (a) käyttäytymisen muutoksen tapojen muodostamisen ja ylläpidon psykokasvatus; ja (b) sisäänrakennettu taitopohjainen harjoittelu tapojen muodostamisessa.
Kestävyyttä edistävissä lähestymistavoissa käsitellyt teemat sisälsivät: (a) arvojen ymmärtämisen; (b) tavoitteiden asettamisen; (c) haasteisiin varautumisen suunnittelun; (d) resurssitietoisuuden; (e) takaiskuihin varautumisen; (f) käytäntöyhteisön rakentamisen; ja (g) yleisiä vinkkejä aloittamiseen.
Kaikki ryhmät saivat digitaalisen infografian, joka sisälsi interaktiivisia linkkejä stressinhallintastrategioihin.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta: (a) tauko/lepo; (b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyys itseä kohtaan; ja (d) sosiaalinen tuki.
|
|
Active Comparator: Ei kestävän kehityksen interventiota: Passiivinen kontrolli
Osallistujat passiivisessa kontrolliryhmässä eivät saaneet mitään kestävyystukea tutkimuksen loppuun asti.
|
Kaikki ryhmät saivat digitaalisen infografian, joka sisälsi interaktiivisia linkkejä stressinhallintastrategioihin.
Stressinhallintastrategiat käsittelivät neljää pääaluetta: (a) tauko/lepo; (b) positiivinen tietoisuus; (c) ystävällisyys itseä kohtaan; ja (d) sosiaalinen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressitasossa
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
The Perceived Stress Scale (PSS) on laajalti käytetty itsearviointimenetelmä yksilöiden stressin kokemuksen mittaamiseksi.
Tämä mittari sisältää 10 kohdetta, joissa osallistujat ilmaisevat stressikokemuksensa 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Kohteet mukautettiin heijastamaan viime viikon kokemuksia ja sisältävät väittämiä, kuten "Viime viikolla, kuinka usein olet tuntenut, että vaikeudet kasautuvat niin suuriksi, ettet pysty voittamaan niitä?"
Arvioinnit keskiarvoitiin kohteiden kesken siten, että korkeammat pisteet edustivat suurempaa koettua stressiä.
PSS:llä on hyvä luotettavuus (Cronbachin α = .89),
rakenteellinen validiteetti ja ennustava validiteetti psykologisten ja fyysisten oireiden raporttien suhteen.
|
alkutilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäerojen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
The Response to Training on tutkijan kehittämä kysely, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä kestävän kehityksen interventiosisältöön ja -toteutukseen.
Kysymykset esitettiin Kirkpatrickin New World -mallin (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) kolmen tason mukaisesti seuraavasti: (1) opiskelijoiden vastaanotto (eli tyytyväisyys, osallistuminen, relevanssi); (2) oppiminen (eli tieto, taidot, asenne, luottamus, sitoutuminen); (3) taitojen käyttö (eli halukkuus käyttää, käyttötiheys).
Kaikki kohdat pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, paitsi alla kuvattu strategian käyttö -kohta, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa vastausta koulutukseen.
Esimerkkikohteisiin kuuluvat "Suosittelisin kestävän kehityksen tukea muille yliopisto-opiskelijoille" tai "Aion käyttää strategioita tulevaisuudessa..."
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos selviytymiskyvyssä
Aikaikkuna: baseline, 1-kuukauden, 3-kuukauden ja 6-kuukauden seuranta
|
Selviytymisindeksi (CI; (Stallman, 2017), 20-kohdainen mitta terveiden ja epäterveiden selviytymisstrategioiden käytöstä, jotka ovat linjassa terveysselviytymisteorian viitekehyksen kanssa (Stallman, 2020).
Mittari koostuu kohdista, jotka luettelevat yleisiä terveitä ja epäterveitä selviytymiskäyttäytymismalleja, kuten 'keskustele asioista perheen tai ystävien kanssa', 'tee rentouttavia aktiviteetteja' tai 'käy negatiivista itseskettelyä'.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he käyttävät jokaista lueteltua käyttäytymismallia, kun he kokevat stressiä tai ahdistusta 4-portaisella Likert-asteikolla (0 = En tee tätä lainkaan - 3 = Teen tätä useimmiten).
Tämän mittarin on havaittu olevan tyydyttävän testi-retest-luotettavuus arvolla alfa = 0,71 (Stallman, 2019).
|
baseline, 1-kuukauden, 3-kuukauden ja 6-kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietoisuusharjoittelussa
Aikaikkuna: baseline, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire short form (FFMQ-15; (Baer et al., 2006, 2008) on 15-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka koostuu viidestä alatestaasta, joista kukin arvioi tiettyä piirteellisen mindfulnessin osa-aluetta: tietoisesti toimiminen, kuvaileminen, havainnoiminen, reagoimattomuus ja tuomitsematon hyväksyntä.
Kohteet sisältävät "Olen hyvä löytämään sanoja kuvailemaan tunteitani" ja "Kun minulla on ahdistavia ajatuksia tai mielikuvia, pystyn vain huomaamaan ne reagoimatta". Osallistujat arvioivat vastauksiaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta - 5 = hyvin usein tai aina totta). FFMQ-15:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin alfaluvuilla vaihdellen 0,64-0,83, sekä konvergentti validiteetti (Gu et al., 2016). Korkeammat pisteet FFMQ-15:ssä edustavat korkeampaa mindfulness-tasoa. |
baseline, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos selviytymistehokkuudessa
Aikaikkuna: alkuperäinen, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Selviytymisen minäpystyvyyden asteikko (CSES; Chesney ym., 2006) on mitta, joka kuvaa henkilön luottamusta pystyä harjoittamaan tehokkaita selviytymistapoja haasteiden edessä.
Tämä mitta sisältää 26 kohdetta, joissa osallistujat osoittavat luottamuksensa selviytymisstrategioihinsa haasteiden ja stressitekijöiden käsittelyssä 11-portaisella Likert-asteikolla (0 = en pysty lainkaan, 10 = pystyn varmasti).
CSES:ssä sanotaan: "Kun asiat eivät suju sinulle hyvin tai kun sinulla on ongelmia, kuinka luottavainen tai varma olet, että pystyt tekemään seuraavaa:" ja se sisältää väittämiä kuten "löytää ratkaisuja vaikeimpiin ongelmiisi" ja "nähdä asiat toisen henkilön näkökulmasta kiivaan väittelyn aikana".
Korkeammat pisteet CSES:ssä edustavat korkeampaa selviytymisen minäpystyvyyttä.
|
alkuperäinen, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Warwick-Edinburghin mielenterveyskysely (WEMWBS; Tennant ym., 2007) on positiivisen mielenterveyden mittari, joka koostuu 14 positiivisesti muotoillusta väittämästä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan väittämiä kuten "Olen tuntenut oloni hyväksi" 5-portaisella Likert-asteikolla heidän kokemuksiensa perusteella viimeisten 2 viikon ajalta (1= ei koskaan; 5= koko ajan).
WEMWBS:llä on havaittu olevan hyvä sisäinen yhtenevyys opiskelijoiden (α = 0,89)
ja yleisväestön otoksissa (α = 0,91)
sekä se on todettu psykometrisesti vankaksi validaatiotutkimuksissa (Stewart-Brown ym., 2011; Tennant ym., 2007).
|
alkutilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos käyttäytymismuutoksen ylläpidossa
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Behaviour Change -toiminnan ylläpitomittari on 17 kohdetta käsittävä tutkijoiden kehittämä mitta, joka perustuu Kwasnicka et al.:n (2016) teoreettiseen viitekehykseen käyttäytymismuutoksen ylläpidosta.
Mittari arvioi yksilön kykyä omaksua ja ylläpitää pitkäaikaisia stressinhallintastrategioita (eli käyttäytymismuutosta).
Erityisesti kohdeluonnokset kehitettiin Kwasnicka et al.:n (2016) viidestä pääalueesta käyttäytymismuutoksen ylläpitoon, jotka sisältävät: (1) ylläpitomotiivit; (2) itsesäätely; (3) tottumukset; (4) sisäiset resurssit; ja (5) ympäristö-/sosiaaliset vaikutteet.
Tässä tutkimuksessa käyttäytymismuutoksen ylläpitomittarin sisäinen johdonmukaisuus oli hyvä (α = .89, .91 ja .91 vastaavasti T2-, T3- ja T4-aikapisteissä).
Kohteen summapisteytystä käytettiin enimmäispistein 85.
Korkeammat pisteet mittarilla osoittavat parempaa käyttäytymismuutoksen ylläpitoa.
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Stressinhallintastrategian käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Strategioiden käyttöä mitattiin tutkijan suunnittelemalla kysymyksellä, joka kehitettiin Kirkpatrickin uuden maailman mallin (Kirkpatrick & Kirkpatrick, 2016) kolmannesta tasosta arvioimaan taidon käyttöä.
Käyttäen 4-pistettä Likert-asteikkoa (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, päivittäin) osallistujilta kysyttiin: "Kuinka useasti viimeisten kahden viikon aikana käytit infografiikan stresinhallintaresurssissa esiteltyjä strategioita?" Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stresinhallintastrategioiden käyttöä. |
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Heath, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Harrer M, Adam SH, Baumeister H, Cuijpers P, Karyotaki E, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Berking M, Ebert DD. Internet interventions for mental health in university students: A systematic review and meta-analysis. Int J Methods Psychiatr Res. 2019 Jun;28(2):e1759. doi: 10.1002/mpr.1759. Epub 2018 Dec 26.
- Taylor ME, Liu M, Abelson S, Eisenberg D, Lipson SK, Schueller SM. The Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance of Digital Mental Health Interventions for College Students: A Systematic Review. Curr Psychiatry Rep. 2024 Dec;26(12):683-693. doi: 10.1007/s11920-024-01545-w. Epub 2024 Oct 11.
- Saleem M, Kuhne L, De Santis KK, Christianson L, Brand T, Busse H. Understanding Engagement Strategies in Digital Interventions for Mental Health Promotion: Scoping Review. JMIR Ment Health. 2021 Dec 20;8(12):e30000. doi: 10.2196/30000.
- Oey LT, McDonald S, McGrath L, Dear BF, Wootton BM. Guided versus self-guided internet delivered cognitive behavioural therapy for diagnosed anxiety and related disorders: a preliminary meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2023 Nov;52(6):654-671. doi: 10.1080/16506073.2023.2250073. Epub 2023 Sep 1.
- Heber E, Ebert DD, Lehr D, Cuijpers P, Berking M, Nobis S, Riper H. The Benefit of Web- and Computer-Based Interventions for Stress: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2017 Feb 17;19(2):e32. doi: 10.2196/jmir.5774.
- Fleming T, Bavin L, Lucassen M, Stasiak K, Hopkins S, Merry S. Beyond the Trial: Systematic Review of Real-World Uptake and Engagement With Digital Self-Help Interventions for Depression, Low Mood, or Anxiety. J Med Internet Res. 2018 Jun 6;20(6):e199. doi: 10.2196/jmir.9275.
- Edge D, Watkins ER, Limond J, Mugadza J. The efficacy of self-guided internet and mobile-based interventions for preventing anxiety and depression - A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2023 May;164:104292. doi: 10.1016/j.brat.2023.104292. Epub 2023 Mar 22.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr.
- Achilles MR, Anderson M, Li SH, Subotic-Kerry M, Parker B, O'Dea B. Adherence to e-mental health among youth: Considerations for intervention development and research design. Digit Health. 2020 May 21;6:2055207620926064. doi: 10.1177/2055207620926064. eCollection 2020 Jan-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-05-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .