Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární rehabilitace po rekonstrukci ACL: Funkce kolena a mozková plasticita

13. února 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Dopad neuromuskulární rehabilitace na funkci kolena a mozkovou plasticitu u pacientů s rupturou a rekonstrukcí předního zkříženého vazu

Tato studie se zaměřuje na pacienty s rupturou předního zkříženého vazu (ACL) a jeho rekonstrukcí, s cílem systematicky zkoumat klinickou účinnost a základní mechanismy neuromuskulárního tréninku při obnově funkce kolenního kloubu. Kromě zkoumání zlepšení lokální biomechaniky kolena se výzkum ponořuje do změn mozkové plasticity během rehabilitace, aby odhalil centrální regulační mechanismy neuromuskulární kontroly. Očekává se, že výsledky poskytnou pevný teoretický a empirický základ pro optimalizaci rehabilitačních strategií po ACL, podporující interdisciplinární integraci od periferních intervencí po nervovou centrální regulaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti sportovní medicíny je poranění předního zkříženého vazu (ACL) běžným, avšak závažným stavem spojeným se sportem, který má významné důsledky. Pacienti vykazují značné rozdíly v obnově funkce kolena po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR). Ačkoli neuromuskulární trénink slouží jako účinná rehabilitační intervence, jeho mechanismy nejsou zcela objasněny a vztah mezi plasticitou mozku a funkční obnovou kolenního kloubu nebyl dostatečně prozkoumán. Proto se tato studie zaměřuje na pacienty s rupturou a rekonstrukcí ACL s cílem objasnit specifické mechanismy, kterými neuromuskulární trénink přispívá k obnově neuromuskulární funkce u pacientů po ruptuře a rekonstrukci ACL, s důrazem na jeho účinky na plasticitu mozku a neuromuskulární kontrolu. Systematicky prozkoumá dynamické změny ve funkční plasticitě mozku a jejich podkladové mechanismy během rehabilitačního procesu po poranění a rekonstrukci ACL. Odhalením operačních mechanismů neuromuskulárního tréninku v prevenci úrazů a rehabilitaci tento výzkum poskytne nové empirické důkazy k rozvoji teoretického rámce sportovní rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Čína, 10091
        • Beijing Key Laboratory for Precision Diagnosis and Treatment Devices of Sports Injuries - R&D and Translation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 kg/m² a <35 kg/m²;
  2. Diagnostikováno s prvotním, jednostranným, izolovaným přetržením předního zkříženého vazu (ACL);
  3. Žádná nebo pouze mírná současná poranění zadního zkříženého vazu, mediálního postranního vazu nebo laterálního postranního vazu;
  4. Dobrovolně se účastní studie a poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s přetržením ACL déle než 6 měsíců;
  2. Kombinovaná těžká poranění (stupeň II nebo vyšší) zadního zkříženého vazu, mediálního postranního vazu nebo laterálního postranního vazu (Poznámka ke stupňování: Stupeň II označuje částečné natržení se ztluštěním vazu, křivolakostí a narušením vláken; Stupeň III označuje úplné přetržení); NEBO kombinované těžké natržení menisků;
  3. Anamnéza předchozí operace kolena (např. oprava menisku, rekonstrukce vazu, artroplastika, artroskopická debridement);
  4. Přítomnost dalších patologií kolena: osteoartróza kolena, nádory, revmatoidní artritida, tuberkulóza, infekční nebo zánětlivá onemocnění, zlomeniny, dislokace nebo jiná skeletální poranění;
  5. Těžká srdeční, plicní, mozková, jaterní nebo renální dysfunkce; NEBO zrakové/kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Behaviorální: Konvenční rehabilitace

Tato skupina obdrží standardní rehabilitační protokol, který se shoduje s experimentální skupinou v délce, frekvenci a načasování, ale zásadně se liší v obsahu a specifičnosti cvičení.

Základní komponenty zahrnují (v obou předoperačních a pooperačních fázích):

Cvičení rozsahu pohybu (ROM); Základní silový trénink; Standardní trénink rovnováhy

Dávkování (shodné v načasování s experimentální skupinou):

Předoperační fáze: 6 týdnů tréninku. Pooperační fáze: Pokračuje až do splnění standardních propouštěcích kritérií. Frekvence: 3 supervizované fyzioterapeutické sezení týdně. Délka: Každé sezení trvá přibližně 60 minut. Celková délka programu: Pokračuje až do splnění standardních propouštěcích kritérií (obvykle 12 týdnů po operaci).
Experimentální: Neuromuskulární trénink
Behaviorální: Neuromuskulární trénink

Toto je strukturovaný, supervizovaný neuromuskulární tréninkový program navržený ke zlepšení senzomotorické kontroly, síly a funkční stability kolenního kloubu. Program je veden certifikovanými fyzioterapeuty a skládá se ze tří fází:

  1. Předoperační fáze (6 týdnů):
  2. Pooperační fáze (0-12 týdnů):
  3. Pooperační fáze (12+ týdnů):

Hlavní součásti zahrnují: Propriocepční a rovnovážný trénink; Silový trénink; Plyometrie a dynamická stabilita; Přetrénování pohybových vzorců.

Dávkování: Frekvence: 3 supervizované sezení týdně. Délka: Každé sezení trvá přibližně 60 minut. Celková délka programu: Předoperační fáze (6 týdnů) + pooperační fáze (pokračuje až do splnění specifických funkčních kritérií, přibližně 12 týdnů po operaci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
izokinetická svalová síla
Časové okno: Před zásahem a předoperační zásah, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci
U zvolených izokinetických rychlostí 60°/s (pomalá) a 180°/s (střední) byl testován svalový aparát.
Byl sledován špičkový moment čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů, relativní špičkový moment, index symetrie končetin, poměr špičkového momentu mezi hamstringy a čtyřhlavým svalem stehenním a celková práce.
Před zásahem a předoperační zásah, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci
sEMG
Časové okno: Pre-intervenční a preoperativní intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
K měření EMG signálů ze svalů dolní končetiny během chůze, běhu a stoje na jedné noze byl použit americký bezdrátový povrchový EMG systém Delsys. Celkem bylo zaznamenáno pět svalů na postižené dolní končetině, včetně přímého svalu stehenního (RF), vnějšího širokého svalu stehenního (VL), vnitřního širokého svalu stehenního (VM), dvojhlavého svalu stehenního (BF) a poloblanitého svalu (ST).Parametry shromážděné a analyzované pomocí povrchového elektromyografického systému Delsys (sEMG) zahrnují: surové hodnoty EMG během chůze, běhu a stoje na jedné noze, střední kvadratickou (RMS) amplitudu.
Pre-intervenční a preoperativní intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
Trojrozměrná analýza chůze pomocí systému Vicon
Časové okno: Před intervencí a předoperační intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
Během běžeckého procesu úhly a točivé momenty kloubů kyčelního kloubu, kolenního kloubu a kotníkového kloubu v sagitální rovině, koronální rovině a horizontální rovině, stejně jako vrcholová vertikální reakční síla země, vertikální okamžitá rychlost zatížení a rychlost vnitřního momentu extenze kolena
Před intervencí a předoperační intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
Hodnocení elektroencefalografie
Časové okno: Pre-intervenční a preoperativní intervence, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci
Analýza elektroencefalogramu (EEG) zahrnuje extrakci nezpracovaných dat EEG během motorických úkolů a provádění analýz specifických pro danou doménu. To zahrnuje spektrální hustotu výkonu a relativní výkon jako metrika frekvenční domény, stejně jako funkční a efektivní měření konektivity jako koherence a Grangerova kauzalita.
Pre-intervenční a preoperativní intervence, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IKDC 2000
Časové okno: Předintervenční a preoperační intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
Mezinárodní dokumentační výbor pro koleno (IKDC) 2000 Subjektivní dotazník pro koleno je standardizovaný nástroj pro hodnocení funkce kolene, bolesti a úrovně aktivity u pacientů s poraněním vazů, poškozením menisku nebo osteoartrózou. Skládá se z 18 položek hodnotících příznaky, sportovní aktivity a kvalitu života, s výsledky v rozmezí od 0 do 100 (vyšší skóre znamená lepší funkci)
Předintervenční a preoperační intervence, 12 týdnů a 12 měsíců po operaci
Lysholmovo skóre kolena
Časové okno: Před intervencí a předoperační intervence, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci
Lysholmovo skóre kolene je 8bodový dotazník určený ke kvantifikaci funkce kolene, zejména při vazivových poraněních, meniskálních trhlinách a patelofemorálních poruchách. Hodnotí bolest, nestabilitu, blokování, otok a pohyblivost (např. stoupání po schodech, dřepy), s celkovým skóre 0–100 (vyšší skóre odráží lepší výsledky).
Před intervencí a předoperační intervence, ve 12 týdnech a 12 měsících po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20250812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit