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Riabilitazione Neuromuscolare per la Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore: Funzione del Ginocchio e Plasticità Cerebrale

13 febbraio 2026 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'Impatto della Riabilitazione Neuromuscolare sulla Funzione del Ginocchio e sulla Plasticità Cerebrale in Pazienti con Rottura e Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

Questo studio si concentra sui pazienti con rottura e ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), con l'obiettivo di indagare sistematicamente l'efficacia clinica e i meccanismi sottostanti dell'allenamento neuromuscolare nel ripristinare la funzionalità dell'articolazione del ginocchio. Oltre a esaminare i miglioramenti nella biomeccanica locale del ginocchio, la ricerca approfondisce i cambiamenti di plasticità cerebrale durante la riabilitazione per rivelare i meccanismi di regolazione centrale del controllo neuromuscolare. I risultati dovrebbero fornire una solida base teorica ed empirica per ottimizzare le strategie di riabilitazione post-LCA, favorendo l'integrazione interdisciplinare dagli interventi periferici alla regolazione neurale centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel campo della medicina dello sport, la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è una condizione sportiva comune ma grave con conseguenze significative. I pazienti mostrano una notevole variazione nel recupero funzionale del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR). Sebbene l'allenamento neuromuscolare rappresenti un intervento riabilitativo efficace, i suoi meccanismi sottostanti rimangono incompletamente chiariti, e la relazione tra plasticità cerebrale e recupero funzionale dell'articolazione del ginocchio non è stata sufficientemente esplorata. Pertanto, questo studio si concentra sui pazienti con rottura e ricostruzione del LCA, mirando a chiarire i meccanismi specifici attraverso i quali l'allenamento neuromuscolare contribuisce al ripristino della funzione neuromuscolare nei pazienti dopo la rottura e la ricostruzione del LCA, con particolare enfasi sui suoi effetti sulla plasticità cerebrale e sul controllo neuromuscolare. Esso indagherà sistematicamente i cambiamenti dinamici nella plasticità funzionale cerebrale e i loro meccanismi sottostanti durante l'intero processo di riabilitazione post-lesione e ricostruzione del LCA. Scoprendo i meccanismi operativi dell'allenamento neuromuscolare nella prevenzione degli infortuni e nella riabilitazione, questa ricerca fornirà nuove evidenze empiriche per far avanzare il quadro teorico della riabilitazione sportiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Cina, 10091
        • Beijing Key Laboratory for Precision Diagnosis and Treatment Devices of Sports Injuries - R&D and Translation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Indice di Massa Corporea (IMC) ≥18,5 kg/m² e <35 kg/m²;
  2. Diagnosticato con rottura del legamento crociato anteriore (LCA) isolata, unilaterale e per la prima volta;
  3. Nessuna o solo lievi lesioni concomitanti al legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale o legamento collaterale laterale;
  4. Partecipazione volontaria allo studio e fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con rottura del LCA da più di 6 mesi;
  2. Lesioni combinate gravi (Grado II o superiore) al legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale o legamento collaterale laterale (Nota sulla classificazione: il Grado II indica rottura parziale con ispessimento del legamento, tortuosità e interruzione delle fibre; il Grado III indica rottura completa); O lesioni meniscali gravi combinate;
  3. Storia di precedenti interventi chirurgici al ginocchio (ad esempio, riparazione meniscale, ricostruzione legamentosa, artroplastica, debridement artroscopico);
  4. Presenza di altre patologie del ginocchio: osteoartrite del ginocchio, tumori, artrite reumatoide, tubercolosi, malattie infettive o infiammatorie, fratture, lussazioni o altre lesioni scheletriche;
  5. Grave disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale, epatica o renale; O compromissioni visive/cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Comportamentale: Riabilitazione Convenzionale

Questo braccio riceve il protocollo di riabilitazione standard di cura, che rispecchia il gruppo sperimentale in durata, frequenza e tempistica ma differisce fondamentalmente nel contenuto e nella specificità degli esercizi.

I componenti principali includono (in entrambe le fasi pre-operatoria e post-operatoria):

Esercizi di Ampiezza di Movimento (ROM); Allenamento di Forza di Base; Allenamento di Equilibrio Standard

Dosaggio (Identico nel tempismo al gruppo sperimentale):

Fase Pre-operatoria: 6 settimane di allenamento. Fase Post-operatoria: Continua fino a quando non vengono soddisfatti i criteri standard di dimissione. Frequenza: 3 sedute di fisioterapia supervisionate a settimana. Durata: Ogni sessione dura circa 60 minuti. Lunghezza Totale del Programma: Continua fino a quando non vengono soddisfatti i criteri standard di dimissione (tipicamente 12 settimane dopo l'operazione).
Sperimentale: Allenamento neuromuscolare
Comportamentale: Allenamento Neuromuscolare

Questo è un programma strutturato e supervisionato di allenamento neuromuscolare progettato per migliorare il controllo sensorimotorio, la forza e la stabilità funzionale dell'articolazione del ginocchio. Il programma è somministrato da fisioterapisti certificati e consiste in tre fasi:

  1. Fase Preoperatoria (6 settimane):
  2. Fase Postoperatoria (0-12 settimane):
  3. Fase Postoperatoria (12+ settimane):

I componenti principali includono: Allenamento Propriocettivo e di Equilibrio; Allenamento della Forza; Pliometria e Stabilità Dinamica; Riaddestramento dei Modelli di Movimento.

Dosaggio: Frequenza: 3 sessioni supervisionate a settimana. Durata: Ogni sessione dura circa 60 minuti. Lunghezza Totale del Programma: Fase preoperatoria (6 settimane) + fase postoperatoria (continuata fino al raggiungimento di specifici criteri funzionali, circa 12 settimane post-operatorie).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi postoperatoriamente
Le velocità angolari selezionate per il test di forza muscolare isocinetica sono state 60°/s (lenta) e 180°/s (media). Osservare la coppia di picco dei muscoli quadricipite femorale e bicipite femorale, la coppia di picco relativa, l'indice di simmetria degli arti, il rapporto della coppia di picco tra i muscoli bicipite femorale e quadricipite e il lavoro totale.
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi postoperatoriamente
sEMG
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
Il sistema Delsys wireless per EMG di superficie di fabbricazione americana è stato utilizzato per misurare i segnali EMG dai muscoli degli arti inferiori durante la camminata, la corsa e la stazione eretta su una gamba singola. Un totale di cinque muscoli dell'arto inferiore affetto sono stati registrati, inclusi il retto femorale (RF), il vasto laterale (VL), il vasto mediale (VM), il bicipite femorale (BF) e il semitendinoso (ST).I parametri raccolti e analizzati utilizzando il sistema Delsys per elettromiografia di superficie (sEMG) includono: valori EMG grezzi durante la camminata, la corsa e la stazione eretta su una gamba singola，ampiezza della radice quadrata media (RMS).
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
Analisi Tridimensionale del Cammino con il Sistema Vicon
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
Durante il processo di corsa, gli angoli articolari e le coppie dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia nel piano sagittale, coronale e orizzontale, nonché il picco di forza di reazione verticale del terreno, il tasso di carico verticale istantaneo e il tasso del momento interno di estensione del ginocchio
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
Valutazione Elettroencefalografica
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
L'analisi dell'elettroencefalogramma (EEG) comporta l'estrazione di dati EEG grezzi durante compiti motori e l'esecuzione di analisi di caratteristiche specifiche del dominio. Ciò include la densità spettrale di potenza e la potenza relativa come metriche nel dominio della frequenza, nonché misure di connettività funzionale ed efficace come la coerenza e la causalità di Granger.
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IKDC 2000
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi postoperatoriamente
L'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee Form è uno strumento standardizzato per valutare la funzione del ginocchio, il dolore e i livelli di attività nei pazienti con lesioni legamentose, lesioni meniscali o osteoartrosi. È composto da 18 elementi che valutano i sintomi, la partecipazione sportiva e la qualità della vita, con punteggi che vanno da 0 a 100 (punteggi più alti indicano una funzione migliore)
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi postoperatoriamente
Punteggio di Lysholm per il Ginocchio
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente
Il Lysholm Knee Score è un questionario di 8 elementi progettato per quantificare la funzionalità del ginocchio, in particolare per lesioni legamentose, lesioni meniscali e disturbi patellofemorali. Valuta dolore, instabilità, blocco, gonfiore e mobilità (ad esempio, salire le scale, accovacciarsi), con un punteggio totale di 0-100 (punteggi più alti riflettono risultati migliori).
Pre-intervento e intervento preoperatorio, a 12 settimane e 12 mesi post-operatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M20250812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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