Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær genoptræning efter ACL-rekonstruktion: Knæfunktion og hjerneplasticitet

13. februar 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekten af neuromuskulær rehabilitering på knæfunktion og hjerneplasticitet hos patienter med forreste korsbåndsruptur og rekonstruktion

Dette studie fokuserer på patienter med forreste korsbånd (ACL) rupture og rekonstruktion og har til formål systematisk at undersøge den kliniske effektivitet og underliggende mekanismer af neuromuskulær træning i genoprettelse af knæledsfunktion. Ud over at undersøge forbedringer i lokal knæbiomekanik, dykker forskningen ned i hjerneplasticitetsændringer under genoptræning for at afsløre de centrale reguleringsmekanismer for neuromuskulær kontrol. Resultaterne forventes at give et solidt teoretisk og empirisk fundament for at optimere post-ACL genoptræningsstrategier og fremme tvaerfaglig integration fra perifre interventioner til neural central regulering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for idrætsmedicin er forreste korsbåndsskade (ACL) en almindelig, men alvorlig idrætsrelateret tilstand med betydelige konsekvenser. Patienter udviser betydelig variation i knæfunktionel genopretning efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR). Selvom neuromuskulær træning fungerer som en effektiv rehabiliteringsintervention, er dens mekanistiske grundlag ikke fuldt ud belyst, og forholdet mellem hjerneplasticitet og funktionel genopretning af knæleddet er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Derfor fokuserer denne undersøgelse på patienter med ACL-ruptur og -rekonstruktion med det formål at belyse de specifikke mekanismer, gennem hvilke neuromuskulær træning bidrager til genoprettelsen af neuromuskulær funktion hos patienter efter ACL-ruptur og -rekonstruktion, med særlig vægt på dens effekter på hjerneplasticitet og neuromuskulær kontrol. Den vil systematisk undersøge de dynamiske ændringer i hjernefunktionel plasticitet og deres underliggende mekanismer gennem hele rehabiliteringsprocessen efter ACL-skade og -rekonstruktion. Ved at afdække de operationelle mekanismer for neuromuskulær træning i skadesforebyggelse og rehabilitering vil denne forskning give nye empiriske beviser for at fremme den teoretiske ramme for idrætsrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 10091
        • Beijing Key Laboratory for Precision Diagnosis and Treatment Devices of Sports Injuries - R&D and Translation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body Mass Index (BMI) ≥18,5 kg/m² og <35 kg/m²;
  2. Diagnosticeret med første gangs, ensidig, isoleret forreste korsbånd (ACL) rupture;
  3. Ingen eller kun milde samtidige skader på det bageste korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament;
  4. Frivilligt deltaget i studiet og givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med ACL-ruptur i mere end 6 måneder;
  2. Kombinerede alvorlige skader (grad II eller højere) til det bageste korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament (Graderingsnote: Grad II indikerer delvis rift med ligamentfor tykkelse, tortuositet og fibredisruption; Grad III indikerer fuldstændig rupture); ELLER kombinerede alvorlige meniscusrift;
  3. Historie med tidligere knæoperation (f.eks. meniscusreparation, ligamentrekonstruktion, artroplastik, artroskopisk debridement);
  4. Tilstedeværelse af andre knæpatologier: knæartrose, tumorer, reumatoid artrit, tuberkulose, infektions- eller inflammatoriske sygdomme, frakturer, luksationer eller andre skeletskader;
  5. Alvorlig kardial, pulmonal, cerebral, leversvigt eller nyresvigt; ELLER syns-/kognitive funktionsnedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Konventionel Genoptræning

Denne arm modtager standardbehandlingsgenoptræningsprotokollen, som spejler den eksperimentelle gruppe i varighed, frekvens og timing, men som fundamentalt adskiller sig i indholdet og specificiteten af øvelserne.

Kernekomponenter inkluderer (på tværs af både pre-operative og post-operative faser):

Bevægelsesomfang (ROM) øvelser; Grundlæggende styrketræning; Standard balance-træning

Dosering (identisk i timing med den eksperimentelle gruppe):

Pre-operativ fase: 6 ugers træning. Post-operativ fase: Fortsætter indtil standard udskrivningskriterier er opfyldt. Frekvens: 3 superviserede fysioterapisessioner om ugen. Varighed: Hver session varer cirka 60 minutter. Total programlængde: Fortsætter indtil standard udskrivningskriterier er opfyldt (typisk 12 uger post-op).
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulær Træning

Dette er et struktureret, vejledt neuromuskulært træningsprogram designet til at forbedre sensorimotorisk kontrol, styrke og funktionel stabilitet i knæleddet. Programmet administreres af certificerede fysioterapeuter og består af tre faser:

  1. Præoperativ fase (6 uger):
  2. Postoperativ fase (0-12 uger):
  3. Postoperativ fase (12+ uger):

Kernekomponenter inkluderer: Proprioception og balance træning; Styrketræning; Plyometrisk træning og dynamisk stabilitet; Genoptraening af bevægelsesmønstre.

Dosering: Frekvens: 3 vejledte sessioner om ugen. Varighed: Hver session varer cirka 60 minutter. Total programlængde: Præoperativ fase (6 uger) + postoperativ fase (fortsættes indtil specifikke funktionelle kriterier er opfyldt, cirka 12 uger efter operation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervention og preoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Den isokinetiske muskelstyrketest valgte vinkelhastigheder på 60°/s (langsom) og 180°/s (medium). Observer toppemomentet for quadriceps femoris og hamstringmusklerne, det relative toppemoment, limbsymmetriindekset, forholdet mellem toppemoment for hamstring- og quadricepsmusklerne samt det samlede arbejde.
Pre-intervention og preoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
sEMG
Tidsramme: Pre-intervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Det amerikanskproducerede Delsys trådløse overflade-EMG-system blev brugt til at måle EMG-signaler fra underkropsmusklerne under gang, løb og enbensstående. I alt fem muskler på den berørte underkrop blev registreret, herunder musculus rectus femoris (RF), musculus vastus lateralis (VL), musculus vastus medialis (VM), musculus biceps femoris (BF) og musculus semitendinosus (ST).Parametrene indsamlet og analyseret ved hjælp af Delsys overfladeelektromyografi (sEMG)-systemet inkluderer: rå EMG-værdier under gang, løb og enbensstående, root mean square (RMS) amplitude.
Pre-intervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Tredimensionel ganganalyse ved brug af Vicon-systemet
Tidsramme: Præintervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Under løbeprocessen, ledvinkler og drejningsmomenter for hofte-, knæ- og ankeled i sagittale plan, coronale plan og horisontale plan, samt den maksimale vertikale grundreaktionskraft, den vertikale øjeblikkelige belastningsrate og hastigheden for det interne knæudstrækningsmoment
Præintervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Elektroencefalografi-vurdering
Tidsramme: Pre-intervention og preoperative intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Elektroencefalogram (EEG) analyse indebærer udvinding af rå EEG-data under motoriske opgaver og udførelse af domænespecifikke funktionsanalyser. Dette inkluderer effektspektraltæthed og relativ effekt som frekvensdomænemål samt funktionelle og effektive forbindelsesmål såsom koherens og Granger kausalitet.
Pre-intervention og preoperative intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IKDC 2000
Tidsramme: Pre-intervention og preoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Den Internationale Knædokumentationskomité (IKDC) 2000 Subjective Knee Form er et standardiseret værktøj til evaluering af knæfunktion, smerter og aktivitetsniveauer hos patienter med ligamentskader, meniskusflænger eller artrose. Den består af 18 emner, der vurderer symptomer, sportsdeltagelse og livskvalitet, med scoringer fra 0 til 100 (højere scoringer indikerer bedre funktion)
Pre-intervention og preoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Lysholm Knæscore
Tidsramme: Preintervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt
Lysholm Knæscore er et 8-punkts spørgeskema designet til at kvantificere knæfunktion, især for ligamentskader, meniskusrupturer og patellofemorale lidelser. Det evaluerer smerte, ustabilitet, låsning, hævelse og mobilitet (f.eks. trappegang, squat), med en totalscore på 0-100 (højere scorer reflekterer bedre resultater).
Preintervention og præoperativ intervention, ved 12 uger og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20250812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Neuromuskulær Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner