Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické odezvy na intervenci sekvence příjmu potravy u volně žijících elitních sportovkyň

4. prosince 2025 aktualizováno: Universidade do Porto

Glykemické odezvy na intervenci posloupnosti příjmu potravy za volně žijících podmínek u elitních sportovkyň

Cílem této klinické studie je zkoumat vliv intervence v pořadí příjmu potravy za volně žijících podmínek na glykemické odpovědi u elitních sportovkyň. Konkrétně hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:

  1. Změní konzumace snídaně v různých pořadích příjmu potravy postprandiální intersticiální glukózové odpovědi?
  2. Změní konzumace jídla před cvičením v různých pořadích příjmu potravy intersticiální glukózové odpovědi během cvičení?
  3. Změní konzumace posledního jídla dne v různých pořadích příjmu potravy noční intersticiální glukózové odpovědi?

K zodpovězení těchto otázek budou výzkumníci porovnávat konzumaci dietních zdrojů rychle vstřebávaných sacharidů (CHO) na konci (vzor jídla CHO-poslední) nebo na začátku (vzor jídla CHO-první) standardizovaných smíšených jídel, v různých denních dobách, v randomizovaném, protisměrném, křížovém designu.

Účastnice budou nosit zaslepený kontinuální monitor glukózy (CGM) po dobu 6 po sobě jdoucích dnů během tréninkového kempu. Během studie budou dostávat bufetová jídla, každý den ve stejnou dobu a na stejném místě. Příjem potravy bude ad libitum, s výjimkou snídaně a večeře, u kterých si účastnice zvolí preferované složení (složky, způsoby přípravy, velikosti porcí), které se bude opakovat ve všech studijních dnech. U všech ad libitum jídel (tj. obědů, svačin a večeří) bude požádáno, aby dodržovaly přiřazené pořadí příjmu potravy.

  • V den 1 budou sportovkyně jíst volně. Proběhne edukační sezení o studijním protokolu a manipulaci s pořadím potravy a bude dokončen informovaný souhlas, dotazníky, screeningová vyšetření a nasazení CGM. Data shromážděná CGM během prvních 24 hodin budou z důvodu stabilizace senzoru ignorována. Toto období tedy bude sloužit pouze pro seznámení.
  • Ve dnech 2 a 3 bude jedna skupina jíst poslední jídlo dne (tj. večeři) ve vzoru CHO-poslední, zatímco druhá skupina bude následovat vzor CHO-první; ve dnech 3 a 4 bude jedna skupina jíst snídani ve vzoru CHO-poslední, zatímco druhá bude následovat vzor CHO-první.
  • Ve dnech 4 a 5 (večeře) a 5 a 6 (snídaně) se účastnice v každé skupině budou držet alternativní podmínky.

Během studie budou souběžně shromažďována data o potenciálních rušivých faktorech (např. příjem potravy, fyzická aktivita, vnitřní a vnější zátěž během tréninkových sezení/soutěží, množství a kvalita spánku, fáze/status menstruačního cyklu).

Vzhledem ke krátkému trvání kempu nebude proveditelné zařazení jednodenního vyplachovacího období. Proto budou pořízena opakovaná měření po dva po sobě jdoucí dny pro každou podmínku, aby se minimalizovaly přenosové efekty pořadí příjmu potravy z předchozích jídel na data na konci intervence (posledních 24 hodin pro každou podmínku) a aby se posoudila vnitroindividuální konzistence výsledků ve shodných časech a standardizovaných podmínkách.

Glykemické odpovědi budou porovnány v rámci účastnic mezi pořadími příjmu potravy pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými intercepty, aby byl zohledněn opakovaný design, interindividuální variabilita a potenciální chybějící data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Lisbon District
      • Oeiras, Lisbon District, Portugalsko, 1495-433
        • Cidade do Futebol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí (18-64 let)
  • Ženy
  • Elitní sportovci (splňující kritéria tréninku a výkonnostní úrovně ≥Úroveň 4; McKay et al., 2022)
  • Zdraví (splňující vylučovací kritéria pro zdravotní stavy)
  • Normální glukózová tolerance podle nejnovějších přehledových standardů Americké diabetické asociace (ElSayed et al., 2024): HbA1c <5,7 %, glykémie nalačno <5,6 mmol/L (100 mg/dL), nebo 2hodinová glykémie <7,8 mmol/L (140 mg/dL) během 75g OGTT
  • Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas a bezpečně dodržovat postupy studie

Vylučovací kritéria:

  • Jakýkoli zdravotní stav nebo chování považované za představující nepřiměřené osobní riziko pro účastníka nebo zavádějící zkreslení do experimentu (např. těhotenství, zneužívání alkoholu nebo návykových látek; jakýkoli stav ovlivňující metabolismus glukózy a lipidů nebo chuť k jídlu, posuzováno individuálně)
  • Jakékoliv hlášené užívání léků nebo doplňků stravy, které mohou interferovat s metabolismem glukózy (např. akarbóza, aspirin, berberin, inzulin, metformin, semaglutid, sulfonylmočoviny, thiazidová diuretika, thiazolidindiony, vitamín C). Ostatní léky a doplňky budou posouzeny individuálně.
  • Nedávná změna tělesné hmotnosti (± 2 kg za poslední 2 měsíce)
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CL - CF
Zásahy (model jídla sacharidy na konec (CL) nebo model jídla sacharidy na začátek (CF)) budou podávány v náhodném pořadí. Pokud budou účastníci přiděleni do této studijní skupiny, dostanou CL během prvních 2 dnů a CF během následujících 2 dnů studijního období.
Jiný: Vzor jídla sacharidy naposledy

Účastníci budou konzumovat hlavní zdroje bílkovin, tuků, vlákniny a/nebo polyfenolů před hlavními zdroji jednoduchých sacharidů ve standardizovaných testovacích jídlech (snídaně a večeře) a bude jim doporučeno dodržovat toto pořadí příjmu potravy v ostatních jídlech během dne.

Účastníci budou instruováni, aby oběd a večeři zkonzumovali do 30 minut a snídani a večeři do 15 minut pohodlným tempem, bez přestávek mezi sacharidovými a nesacharidovými složkami jídla.

Ostatní jména:
  • KL
  • CHO-poslední
Jiný: Jídelní vzor s prioritou sacharidů

Účastníci budou konzumovat hlavní dietní zdroje bílkovin, tuků, vlákniny a/nebo polyfenolů po hlavních dietních zdrojích jednoduchých sacharidů ve standardizovaných testovacích jídlech (snídaně a večeře) a budou vyzváni, aby dodržovali toto pořadí příjmu potravy v zbývajících jídlech dne.

Účastníkům bude doporučeno konzumovat oběd a večeři do 30 minut a snídani a večeři do 15 minut pohodlným tempem, bez přestávek mezi sacharidovými a nesacharidovými složkami jídla.

Ostatní jména:
  • CF
  • CHO-první
Aktivní komparátor: CF - CL
Intervence (strava sacharid-naposled (CL) nebo strava sacharid-první (CF)) budou podávány v náhodném pořadí. Pokud budou účastníci přiděleni do této studijní větve, obdrží CF během prvních 2 dnů a CL během následujících 2 dnů studijního období.
Jiný: Vzor jídla sacharidy naposledy

Účastníci budou konzumovat hlavní zdroje bílkovin, tuků, vlákniny a/nebo polyfenolů před hlavními zdroji jednoduchých sacharidů ve standardizovaných testovacích jídlech (snídaně a večeře) a bude jim doporučeno dodržovat toto pořadí příjmu potravy v ostatních jídlech během dne.

Účastníci budou instruováni, aby oběd a večeři zkonzumovali do 30 minut a snídani a večeři do 15 minut pohodlným tempem, bez přestávek mezi sacharidovými a nesacharidovými složkami jídla.

Ostatní jména:
  • KL
  • CHO-poslední
Jiný: Jídelní vzor s prioritou sacharidů

Účastníci budou konzumovat hlavní dietní zdroje bílkovin, tuků, vlákniny a/nebo polyfenolů po hlavních dietních zdrojích jednoduchých sacharidů ve standardizovaných testovacích jídlech (snídaně a večeře) a budou vyzváni, aby dodržovali toto pořadí příjmu potravy v zbývajících jídlech dne.

Účastníkům bude doporučeno konzumovat oběd a večeři do 30 minut a snídani a večeři do 15 minut pohodlným tempem, bez přestávek mezi sacharidovými a nesacharidovými složkami jídla.

Ostatní jména:
  • CF
  • CHO-první

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkrementální vrchol intersticiální glukózy po standardizovaném testovacím jídle
Časové okno: 0-120 minut po standardizovaném testovacím jídle
Rozdíl mezi CHO-posledními a CHO-prvními stravovacími režimy v inkrementálním vrcholu intersticiální glukózy (mmol/L) upraveném o výchozí hodnotu, po standardizovaných snídaních (nezávisle na a současně s následujícím cvičením) a standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), hodnocený pomocí zaslepeného systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
0-120 minut po standardizovaném testovacím jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou intersticiální glukózy po standardizovaném testovacím jídle
Časové okno: 0-120 minut po standardizovaném testovacím jídle
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-last a CHO-first v přírůstkové ploše pod křivkou intersticiální glukózy (mmol/L × min) upravené podle výchozí hodnoty, po standardizovaných snídaních (nezávisle na a současně s následným cvičením) a standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), hodnocené pomocí zaslepeného systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
0-120 minut po standardizovaném testovacím jídle
Čas do dosažení vrcholu intersticiální glukózy po standardizovaném testovacím jídle
Časové okno: 0–120 minut po standardizovaném testovacím jídle
Rozdíl mezi vzory stravování CHO-poslední a CHO-první v čase do dosažení vrcholu intersticiální glukózy (minuty), po standardizovaných snídaních (nezávisle na a současně s následným cvičením) a standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), hodnoceno pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
0–120 minut po standardizovaném testovacím jídle
Čas mimo rozsah intersticiální glukózy po standardizovaném testovacím jídle
Časové okno: 0-180 minut po standardizovaném testovacím jídle
Rozdíl mezi stravovacími vzory CHO-poslední a CHO-první v čase stráveném >7,8 mmol/l a čase <3,9 mmol/l (%), po standardizovaných snídaních (nezávisle na a současně s následným cvičením) a standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), hodnoceno pomocí zaslepeného systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
0-180 minut po standardizovaném testovacím jídle
Intersticiální pokles glukózy po standardizovaném testovacím jídle
Časové okno: 0-180 minut po standardizovaném testovacím jídle
Rozdíl mezi vzorci jídel CHO-last a CHO-first v poklesu intersticiální glukózy za 2–3 hodiny (mmol/l) po standardizovaných snídaních, které se nekryjí s následným cvičením, a standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), hodnocený pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
0-180 minut po standardizovaném testovacím jídle
Intersticiální koncentrace glukózy během specifických aktivit
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzorci jídel CHO-last a CHO-first v průměrných intersticiálních koncentracích glukózy (mmol/L) napříč 15minutovými průměry a upravených podle výchozí hodnoty, pokud je to relevantní, během následujících období: po standardizovaných snídaních (nezávisle na cvičení a současně s ním); po standardizované večeři na konci intervence (dny 3 a 5), během cvičení nesoučasného s postprandiálními obdobími, během večerního spánku a během denního odpočinku, hodnocených pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Denní směrodatná odchylka intersticiální glukózy
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-last a CHO-first v 24hodinové směrodatné odchylce (SD) koncentrací intersticiální glukózy během monitorovacího období na konci intervence (dny 3 a 5), hodnocený pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (senzor Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Denní variační koeficient intersticiální glukózy
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-poslední a CHO-první v 24hodinovém koeficientu variace (%) koncentrací intersticiální glukózy během monitorovacího období na konci intervence (dny 3 a 5), hodnocený pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (senzor Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Průměrná amplituda glykemických výkyvů (MAGE)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-last a CHO-first v průměrné amplitudě glykemických výkyvů (MAGE) během období monitorování na konci intervence (dny 3 a 5), hodnoceno pomocí zaslepeného systému kontinuálního monitorování glukózy (senzor Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Velká amplituda glykemických výkyvů (LAGE)
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-last a CHO-first ve velké amplitudě glykemických výkyvů (LAGE) během monitorovacího období na konci intervence (dny 3 a 5), hodnoceno pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (senzor Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Během dne čas mimo rozsah intersticiální glukózy
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi vzory jídel CHO-poslední a CHO-první v čase stráveném >7,8 mmol/l a <3,9 mmol/l (%) během 24 hodin v období monitorování na konci intervence (dny 3 a 5), hodnoceno pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (senzor Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin
Mezidenní glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl mezi stravovacími vzory CHO-last a CHO-first v průměru denních rozdílů (MODD) odpovědí intersticiální glukózy na shodných časových údajích hodin, hodnocených pomocí slepého systému kontinuálního monitorování glukózy (Freestyle Libre Pro IQ).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Federação Portuguesa de Futebol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Giro, Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto (FCNAUP); FPF Academy, Federação Portuguesa de Futebol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOODSEQ-GRFA
  • 2022.12954.BD (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná IPD bude k dispozici na přiměřenou žádost zaslanou odpovídajícímu autorovi.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude přístupná po zveřejnění všech výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou zpřístupněny výzkumníkům s legitimními vědeckými účely (například systematické přehledy nebo metaanalýzy).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit