Réponses glycémiques à une intervention de séquence de prise alimentaire chez des athlètes féminines d'élite en vie libre
Réponses glycémiques à une intervention de séquence de prise alimentaire dans des conditions de vie libre chez des athlètes féminines d'élite
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'une intervention sur la séquence de prise alimentaire dans des conditions de vie libre sur les réponses glycémiques chez les athlètes féminines d'élite. Plus précisément, les principales questions qu'il vise à répondre sont :
- La consommation du petit-déjeuner dans différentes séquences de prise alimentaire modifie-t-elle les réponses glycémiques interstitielles postprandiales ?
- La consommation d'un repas pré-exercice dans différentes séquences de prise alimentaire modifie-t-elle les réponses glycémiques interstitielles pendant l'exercice ?
- La consommation du dernier repas de la journée dans différentes séquences de prise alimentaire modifie-t-elle les réponses glycémiques interstitielles nocturnes ?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront la consommation des sources alimentaires de glucides à absorption rapide (CHO) à la fin (modèle de repas CHO-dernier) ou au début (modèle de repas CHO-premier) de repas mixtes standardisés, à différents moments de la journée, dans un plan croisé randomisé et contrebalancé.
Les participants porteront un moniteur de glucose continu (CGM) en aveugle pendant 6 jours consécutifs lors d'un stage d'entraînement. Tout au long de l'étude, des repas sous forme de buffet leur seront fournis, au même moment et au même endroit chaque jour. La prise alimentaire sera ad libitum, sauf pour le petit-déjeuner et le souper, pour lesquels les participants sélectionneront une composition préférée (ingrédients, méthodes de préparation, tailles de portions) à reproduire sur tous les jours d'étude. Dans tous les repas ad libitum (c'est-à-dire le déjeuner, les collations et le dîner), il leur sera demandé de maintenir leur séquence de prise alimentaire assignée.
- Le jour 1, les athlètes mangeront librement. Une session éducative sur le protocole de l'étude et la manipulation de la séquence alimentaire sera dispensée, et le consentement éclairé, les questionnaires, les évaluations de dépistage et la pose du CGM seront complétés. Les données collectées par le CGM pendant les premières 24 heures seront ignorées en raison de la stabilisation du capteur. Par conséquent, cette période servira uniquement à la familiarisation.
- Les jours 2 et 3, un groupe mangera le dernier repas de la journée (c'est-à-dire le souper) selon un modèle de repas CHO-dernier, tandis que l'autre suivra un modèle de repas CHO-premier ; les jours 3 et 4, un groupe mangera le petit-déjeuner selon un modèle de repas CHO-dernier tandis que l'autre suivra un modèle de repas CHO-premier.
- Les jours 4 et 5 (souper) et 5 et 6 (petit-déjeuner), les participants de chaque groupe adhéreront à la condition alternative.
Des données concomitantes sur les facteurs de confusion potentiels (par exemple, la prise alimentaire, l'activité physique, la charge interne et externe pendant les séances d'entraînement/compétition, la quantité et la qualité du sommeil, la phase/statut du cycle menstruel) seront collectées.
En raison de la courte durée du stage, la mise en œuvre d'une période de washout d'un jour ne sera pas réalisable. Par conséquent, des mesures répétées sur deux jours consécutifs par condition seront obtenues pour minimiser les effets de report de la séquence de prise alimentaire des repas précédents sur les données de fin d'intervention (les 24 dernières heures par condition), et pour évaluer la cohérence intra-individuelle des résultats à des moments correspondants et dans des paramètres standardisés.
Les réponses glycémiques seront comparées intra-participant entre les séquences de prise alimentaire en utilisant des modèles linéaires mixtes avec des intercepts aléatoires, pour prendre en compte les mesures répétées, la variabilité interindividuelle et les données manquantes potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lisbon District
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Oeiras, Lisbon District, Le Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (18-64 ans)
- Femmes
- Athlètes d'élite (satisfaisant aux critères d'entraînement et de niveau de performance ≥Niveau 4 ; McKay et al., 2022)
- En bonne santé (satisfaisant aux critères d'exclusion pour les conditions médicales)
- Tolérance normale au glucose selon les dernières normes de revue de l'American Diabetes Association (ElSayed et al., 2024) : HbA1c <5,7 %, glycémie à jeun <5,6 mmol/L (100 mg/dL), ou glycémie à 2 heures <7,8 mmol/L (140 mg/dL) lors d'une HGPO de 75 g
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à respecter en toute sécurité les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou comportement jugé présenter un risque personnel injustifié pour le participant ou introduire un biais dans l'expérience (par exemple, grossesse, abus d'alcool ou de substances ; toute condition affectant le métabolisme du glucose et des lipides ou l'appétit, examinée au cas par cas)
- Tout médicament ou complément signalé pouvant interférer avec le métabolisme du glucose (par exemple, acarbose, aspirine, berbérine, insuline, metformine, sémaglutide, sulfonylurées, diurétiques thiazidiques, thiazolidinediones, vitamine C). Les autres médicaments et compléments seront examinés au cas par cas.
- Changement récent de masse corporelle (± 2 kg au cours des 2 derniers mois)
- Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CL - CF
Les interventions (modèle de repas glucides en dernier (CL) ou modèle de repas glucides en premier (CF)) seront délivrées dans un ordre aléatoire.
Si les participants sont affectés à ce bras d'étude, ils recevront le CL pendant les 2 premiers jours et le CF pendant les 2 jours suivants de la période d'étude.
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Les participants consommeront les principales sources alimentaires de protéines, de lipides, de fibres et/ou de polyphénols avant les principales sources alimentaires de glucides simples dans les repas tests standardisés (petit-déjeuner et souper) et seront encouragés à maintenir cette séquence d'apport alimentaire dans les repas restants de la journée. Les participants recevront pour instruction de consommer le déjeuner et le dîner en 30 minutes, et le petit-déjeuner et le souper en 15 minutes, à un rythme confortable, sans intervalle entre les composants du repas riches en glucides et non riches en glucides.
Autres noms:
Les participants consommeront les principales sources alimentaires de protéines, de lipides, de fibres et/ou de polyphénols après les principales sources alimentaires de glucides simples dans les repas tests standardisés (petit-déjeuner et souper) et seront encouragés à maintenir cette séquence d'apport alimentaire dans les repas restants de la journée. Les participants recevront pour instruction de consommer le déjeuner et le dîner en moins de 30 minutes, et le petit-déjeuner et le souper en moins de 15 minutes, à un rythme confortable, sans intervalle entre les composants du repas riches en glucides et non riches en glucides.
Autres noms:
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Comparateur actif: CF - CL
Les interventions (modèle de repas glucides en dernier (CL) ou modèle de repas glucides en premier (CF)) seront administrées dans un ordre aléatoire.
Si les participants sont affectés à ce bras d'étude, ils recevront le CF pendant les 2 premiers jours et le CL pendant les 2 jours suivants de la période d'étude.
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Les participants consommeront les principales sources alimentaires de protéines, de lipides, de fibres et/ou de polyphénols avant les principales sources alimentaires de glucides simples dans les repas tests standardisés (petit-déjeuner et souper) et seront encouragés à maintenir cette séquence d'apport alimentaire dans les repas restants de la journée. Les participants recevront pour instruction de consommer le déjeuner et le dîner en 30 minutes, et le petit-déjeuner et le souper en 15 minutes, à un rythme confortable, sans intervalle entre les composants du repas riches en glucides et non riches en glucides.
Autres noms:
Les participants consommeront les principales sources alimentaires de protéines, de lipides, de fibres et/ou de polyphénols après les principales sources alimentaires de glucides simples dans les repas tests standardisés (petit-déjeuner et souper) et seront encouragés à maintenir cette séquence d'apport alimentaire dans les repas restants de la journée. Les participants recevront pour instruction de consommer le déjeuner et le dîner en moins de 30 minutes, et le petit-déjeuner et le souper en moins de 15 minutes, à un rythme confortable, sans intervalle entre les composants du repas riches en glucides et non riches en glucides.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic de glucose interstitiel progressif après un repas test standardisé
Délai: 0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le pic de glucose interstitiel incrémental (mmol/L) ajusté pour la ligne de base, suite à des petits-déjeuners standardisés (indépendamment de et coïncidant avec l'exercice ultérieur) et le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe de glucose interstitiel incrémentielle après un repas test standardisé
Délai: 0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans l'aire sous la courbe incrémentielle du glucose interstitiel (mmol/L x min) ajustée pour la valeur de base, suite à des petits-déjeuners standardisés (indépendants de et coïncidant avec l'exercice ultérieur) et le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Temps jusqu'au pic de glucose interstitiel après un repas test standardisé
Délai: 0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le temps jusqu'au pic de glucose interstitiel (minutes), suite à des petits-déjeuners standardisés (indépendamment de et coïncidant avec l'exercice ultérieur) et le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutes suivant un repas test standardisé
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Temps hors de la plage de glucose interstitiel après un repas test standardisé
Délai: 0-180 minutes suite à un repas test standardisé
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Différence entre les schémas de repas CHO-dernier et CHO-premier dans le temps passé >7,8 mmol/L et le temps <3,9 mmol/L (%), suite à des petits-déjeuners standardisés (indépendamment de et coïncidant avec l'exercice subséquent) et le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-180 minutes suite à un repas test standardisé
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Chute interstitielle de glucose après un repas test standardisé
Délai: 0-180 minutes suivant un repas test standardisé
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Différence entre les schémas de repas CHO-en-fin et CHO-en-début dans la baisse de glucose interstitiel de 2 à 3 heures (mmol/L), suite à des petits-déjeuners standardisés ne coïncidant pas avec un exercice ultérieur, et le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-180 minutes suivant un repas test standardisé
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Concentrations de glucose interstitiel pendant des activités spécifiques
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans les concentrations moyennes de glucose interstitiel (mmol/L) sur des moyennes de 15 minutes et ajustées pour la base de référence le cas échéant, pendant les périodes suivantes : après les petits déjeuners standardisés (indépendamment de l'exercice et coïncidant avec l'exercice) ; après le souper standardisé de fin d'intervention (jours 3 et 5), pendant l'exercice ne coïncidant pas avec les périodes postprandiales, pendant le sommeil nocturne, et pendant le repos diurne, évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Écart-type intrajournalier du glucose interstitiel
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans l'écart-type (ET) sur 24 heures des concentrations de glucose interstitiel pendant la période de surveillance post-intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (capteur Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Coefficient de variation intra-journée du glucose interstitiel
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le coefficient de variation sur 24 heures (%) des concentrations de glucose interstitiel pendant la période de surveillance de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (capteur Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE)
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-dernier et CHO-premier dans l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) pendant la période de surveillance de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (capteur Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Grande amplitude des excursions glycémiques (LAGE)
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans l'amplitude importante des excursions glycémiques (LAGE) pendant la période de surveillance de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (capteur Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Temps hors de la plage de glucose interstitiel dans la journée
Délai: 24 heures
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Différence entre les modèles de repas CHO-last et CHO-first dans le temps passé >7,8 mmol/L et <3,9 mmol/L (%) sur 24 heures pendant la période de surveillance de fin d'intervention (jours 3 et 5), évaluée à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (capteur Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Variabilité glycémique inter-jours
Délai: 24 heures
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans la moyenne des différences quotidiennes (MODD) des réponses du glucose interstitiel à des heures d'horloge correspondantes, évaluées à l'aide d'un système de surveillance continue du glucose en aveugle (Freestyle Libre Pro IQ).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Giro, Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto (FCNAUP); FPF Academy, Federação Portuguesa de Futebol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOODSEQ-GRFA
- 2022.12954.BD (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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