Respostas Glicémicas a uma Intervenção de Sequência de Ingestão Alimentar em Atletas de Elite Femininas em Vida Livre
Respostas Glicémicas a uma Intervenção de Sequência de Ingestão Alimentar em Condições de Vida Livre em Atletas Femininas de Elite
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de uma intervenção na sequência de ingestão alimentar em condições de vida livre nas respostas glicémicas em atletas femininas de elite. Especificamente, as principais questões que pretende responder são:
- O consumo do pequeno-almoço em diferentes sequências de ingestão alimentar altera as respostas de glucose intersticial pós-prandial?
- O consumo de uma refeição pré-exercício em diferentes sequências de ingestão alimentar altera as respostas de glucose intersticial durante o exercício?
- O consumo da última refeição do dia em diferentes sequências de ingestão alimentar altera as respostas de glucose intersticial noturnas?
Para abordar estas questões, os investigadores irão comparar a ingestão das fontes dietéticas de hidratos de carbono (HC) rapidamente absorvidos no final (padrão de refeição HC-último) ou no início (padrão de refeição HC-primeiro) de refeições mistas padronizadas, em diferentes horas do dia, num desenho cruzado, randomizado e contrabalanceado.
Os participantes irão usar um monitor contínuo de glucose (MCG) cego durante 6 dias consecutivos num campo de treino. Ao longo do estudo, serão fornecidas refeições de buffet, à mesma hora e local todos os dias. A ingestão alimentar será ad libitum, exceto para o pequeno-almoço e o jantar, para os quais os participantes irão selecionar uma composição preferida (ingredientes, métodos de preparação, tamanhos das porções) para replicar ao longo dos dias do estudo. Em todas as refeições ad libitum (ou seja, almoço, lanches e jantar), será-lhes pedido que mantenham a sua sequência de ingestão alimentar atribuída.
- No dia 1, os atletas irão comer livremente. Será realizada uma sessão educativa sobre o protocolo do estudo e a manipulação da sequência alimentar, e serão completados o consentimento informado, questionários, avaliações de rastreio e a colocação do MCG. Os dados recolhidos pelo MCG durante as primeiras 24 horas serão desconsiderados devido à estabilização do sensor. Portanto, este período servirá apenas para familiarização.
- Nos dias 2 e 3, um grupo irá comer a última refeição do dia (ou seja, jantar) num padrão de refeição HC-último, enquanto o outro seguirá um padrão de refeição HC-primeiro; nos dias 3 e 4 um grupo irá comer o pequeno-almoço num padrão de refeição HC-último enquanto o outro seguirá um padrão de refeição HC-primeiro.
- Nos dias 4 e 5 (jantar) e 5 e 6 (pequeno-almoço), os participantes em cada grupo irão aderir à condição alternativa.
Serão recolhidos dados concorrentes sobre potenciais fatores de confusão (por exemplo, ingestão alimentar, atividade física, carga interna e externa durante sessões de treino/competição, quantidade e qualidade do sono, fase/estado do ciclo menstrual).
Devido à curta duração do campo, não será viável implementar um período de washout de um dia. Portanto, serão obtidas medições repetidas ao longo de dois dias consecutivos por condição para minimizar os efeitos de arrastamento da sequência de ingestão alimentar de refeições anteriores nos dados do final da intervenção (as últimas 24 horas por condição), e para avaliar a consistência intraindividual dos resultados em horários correspondentes e configurações padronizadas.
As respostas glicémicas serão comparadas intra-participante entre sequências de ingestão alimentar usando modelos lineares mistos com interceptos aleatórios, para ter em conta medições repetidas, variabilidade interindividual e potenciais dados em falta.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon District
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Oeiras, Lisbon District, Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (18-64 anos)
- Mulheres
- Atletas de elite (que cumpram os critérios de treino e desempenho ≥Nível 4; McKay et al., 2022)
- Saudáveis (que cumpram os critérios de exclusão para condições médicas)
- Tolerância normal à glucose de acordo com os mais recentes padrões de revisão da Associação Americana de Diabetes (ElSayed et al., 2024): HbA1c <5,7%, glucose plasmática em jejum <5,6 mmol/L (100 mg/dL), ou glucose plasmática de 2-h <7,8 mmol/L (140 mg/dL) durante um TOTG de 75 g
- Capaz e disposto a dar consentimento informado e cumprir com segurança os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição médica ou comportamento considerado como representando um risco indevido para o participante ou introduzindo viés no experimento (por exemplo, gravidez, abuso de álcool ou substâncias; qualquer condição que afete o metabolismo da glucose e lípidos ou apetite, revisto caso a caso)
- Qualquer medicação ou suplementação relatada que possa interferir com o metabolismo da glucose (por exemplo, acarbose, aspirina, berberina, insulina, metformina, semaglutida, sulfonilureias, diuréticos tiazídicos, tiazolidinedionas, vitamina C). Outras medicações e suplementações serão revistas caso a caso.
- Alteração recente de massa corporal (± 2 kg nos últimos 2 meses)
- Tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CL - CF
As intervenções (padrão de refeição com hidratos de carbono no final (CL) ou padrão de refeição com hidratos de carbono no início (CF)) serão administradas por ordem aleatória.
Se os participantes forem alocados a este braço do estudo, receberão o CL nos primeiros 2 dias e o CF nos 2 dias seguintes do período de estudo.
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Os participantes irão consumir as principais fontes alimentares de proteína, gordura, fibra e/ou polifenóis antes das principais fontes alimentares de hidratos de carbono simples nas refeições padronizadas (pequeno-almoço e ceia) e serão incentivados a manter esta sequência de ingestão alimentar nas restantes refeições do dia. Os participantes serão instruídos a consumir o almoço e o jantar em 30 minutos, e o pequeno-almoço e a ceia em 15 minutos, a um ritmo confortável, sem intervalos entre os componentes da refeição ricos em hidratos de carbono e não ricos em hidratos de carbono.
Outros nomes:
Os participantes consumirão as principais fontes alimentares de proteína, gordura, fibra e/ou polifenóis após as principais fontes alimentares de hidratos de carbono simples nas refeições padronizadas (pequeno-almoço e ceia) e serão encorajados a manter esta sequência de ingestão alimentar nas restantes refeições do dia. Os participantes serão instruídos a consumir o almoço e o jantar em 30 minutos, e o pequeno-almoço e a ceia em 15 minutos, a um ritmo confortável, sem intervalos entre os componentes da refeição ricos em hidratos de carbono e os não ricos em hidratos de carbono.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CF - CL
As intervenções (padrão de refeição com hidratos de carbono por último (CL) ou padrão de refeição com hidratos de carbono primeiro (CF)) serão administradas por ordem aleatória.
Se os participantes forem alocados a este braço do estudo, receberão o CF nos primeiros 2 dias e o CL nos 2 dias seguintes do período do estudo.
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Os participantes irão consumir as principais fontes alimentares de proteína, gordura, fibra e/ou polifenóis antes das principais fontes alimentares de hidratos de carbono simples nas refeições padronizadas (pequeno-almoço e ceia) e serão incentivados a manter esta sequência de ingestão alimentar nas restantes refeições do dia. Os participantes serão instruídos a consumir o almoço e o jantar em 30 minutos, e o pequeno-almoço e a ceia em 15 minutos, a um ritmo confortável, sem intervalos entre os componentes da refeição ricos em hidratos de carbono e não ricos em hidratos de carbono.
Outros nomes:
Os participantes consumirão as principais fontes alimentares de proteína, gordura, fibra e/ou polifenóis após as principais fontes alimentares de hidratos de carbono simples nas refeições padronizadas (pequeno-almoço e ceia) e serão encorajados a manter esta sequência de ingestão alimentar nas restantes refeições do dia. Os participantes serão instruídos a consumir o almoço e o jantar em 30 minutos, e o pequeno-almoço e a ceia em 15 minutos, a um ritmo confortável, sem intervalos entre os componentes da refeição ricos em hidratos de carbono e os não ricos em hidratos de carbono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico incremental de glicose intersticial após uma refeição teste padronizada
Prazo: 0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no pico incremental de glucose intersticial (mmol/L) ajustado para a linha de base, após pequenos-almoços padronizados (independentes de e coincidentes com exercício subsequente) e a ceia padronizada do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliada utilizando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva de glucose intersticial após uma refeição-teste padronizada
Prazo: 0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na área incremental sob a curva de glucose intersticial (mmol/L x min) ajustada para a linha de base, após pequenos-almoços padronizados (independentes e coincidentes com exercício subsequente) e o jantar padronizado do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliada utilizando um sistema cego de monitorização contínua da glucose (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Tempo até ao pico de glicose intersticial após uma refeição teste padronizada
Prazo: 0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Diferença entre os padrões de refeição com hidratos de carbono no final (CHO-last) e no início (CHO-first) no tempo até ao pico de glucose intersticial (minutos), após pequenos-almoços padronizados (independentes e coincidentes com exercício subsequente) e a ceia padronizada no final da intervenção (dias 3 e 5), avaliada através de um sistema de monitorização contínua de glucose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-120 minutos após uma refeição de teste padronizada
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Tempo fora do intervalo de glicose intersticial após uma refeição teste padronizada
Prazo: 0-180 minutos após uma refeição teste padronizada
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no tempo gasto >7,8 mmol/L e tempo <3,9 mmol/L (%), após pequenos-almoços padronizados (independentes de e coincidentes com exercício subsequente) e o jantar padronizado do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliado usando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-180 minutos após uma refeição teste padronizada
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Queda intersticial de glucose após uma refeição teste padronizada
Prazo: 0-180 minutos após uma refeição teste padronizada
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na queda de glucose intersticial de 2-3 horas (mmol/L), após pequenos-almoços padronizados não coincidentes com exercício subsequente, e o jantar padronizado do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliados utilizando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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0-180 minutos após uma refeição teste padronizada
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Concentrações de glucose intersticial durante atividades específicas
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro nas concentrações médias de glicose intersticial (mmol/L) em médias de 15 minutos e ajustadas para a linha de base quando relevante, durante os seguintes períodos: após pequenos-almoços padronizados (independentes e coincidentes com exercício); após a ceia padronizada do final da intervenção (dias 3 e 5), durante exercício não coincidente com períodos pós-prandiais, durante o sono noturno e durante o repouso diurno, avaliados usando um sistema de monitorização contínua de glicose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Desvio padrão intra-dia da glucose intersticial
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no desvio padrão (DP) de 24 horas das concentrações de glicose intersticial durante o período de monitorização final da intervenção (dias 3 e 5), avaliado utilizando um sistema de monitorização contínua de glicose cego (sensor Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Coeficiente de variação intra-dia da glucose intersticial
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no coeficiente de variação de 24 horas (%) das concentrações de glucose intersticial durante o período de monitorização final da intervenção (dias 3 e 5), avaliado utilizando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (sensor Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Amplitude média das excursões glicémicas (MAGE)
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões alimentares CHO-último e CHO-primeiro na amplitude média das excursões glicémicas (MAGE) durante o período de monitorização final da intervenção (dias 3 e 5), avaliada com um sistema de monitorização contínua da glucose cego (sensor Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Grande amplitude de excursões glicémicas (LAGE)
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na grande amplitude das excursões glicémicas (LAGE) durante o período de monitorização do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliada utilizando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (sensor Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Tempo intra-diário fora do intervalo de glicose intersticial
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no tempo gasto >7,8 mmol/L e <3,9 mmol/L (%) ao longo de 24 horas durante o período de monitorização do final da intervenção (dias 3 e 5), avaliado usando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (sensor Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Variabilidade glicémica interdiária
Prazo: 24 horas
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na média das diferenças diárias (MODD) das respostas de glucose intersticial em horários de relógio equivalentes, avaliada usando um sistema de monitorização contínua de glucose cego (Freestyle Libre Pro IQ).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Giro, Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto (FCNAUP); FPF Academy, Federação Portuguesa de Futebol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOODSEQ-GRFA
- 2022.12954.BD (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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