- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248215
Vliv školení základní péče o novorozence poskytnutého budoucím otcům prostřednictvím webové stránky na sebeúčinnost a vnímání podpory manželky během těhotenství (ENBC-T)
Vliv školení základní péče o novorozence poskytovaného budoucím otcům prostřednictvím webových stránek na sebeúčinnost a vnímání podpory partnerky během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenecké období zahrnuje prvních 28 dní po narození. Děti narozené mezi 38. a 42. týdnem jsou klasifikovány jako donošení novorozenci, děti narozené před 37. týdnem jako předčasně narozené děti a děti narozené po 42. týdnu jako přenášené děti. Novorozenec musí po narození projít fyziologickými změnami a adaptací svých tělesných systémů. Zatímco během nitroděložního období jsou zcela závislí na placentě pro výměnu plynů, termoregulaci, výživu a vylučování metabolických produktů, po narození tyto funkce vykonávají samostatně. Protože však systémy novorozence nejsou plně vyvinuty jako u dospělých, mají v prvních dnech potíže s plněním těchto funkcí a během krátké doby může dojít k odchylkám od normálu. Zajištění a udržení homeostázy u novorozenců je proto jedním z hlavních cílů novorozenecké péče. Zdraví dítěte a kvalita péče během nitroděložního období, porodu a novorozeneckého období ovlivňují celý jejich život. Zdravé novorozenecké období, od narození až po nitroděložní období, a optimální naplnění jejich potřeb péče tak položí základ pro zbytek jejich života. Nejdůležitější z těchto potřeb péče se týkají hygieny, bezpečnosti a výživy novorozence. Zdravotničtí pracovníci, zejména novorozenecké sestry a porodní asistentky, by měli poskytovat podpůrné programy a školení rodičům v souladu s těmito základními potřebami novorozenecké péče. Otcové zejména vyjadřují větší potřebu školení, protože se cítí méně kompetentní než matky v péči o novorozence. Koncept sebeúčinnosti poprvé představil Bandura a definoval jej jako „přesvědčení jednotlivců o své schopnosti organizovat a provádět akce nezbytné k plnění přidělených úkolů“. Sebeúčinnost je v jiné definici víra, kterou jednotlivci mají v sebe samé tváří v tvář jakékoli situaci, s níž se setkají, a tato přesvědčení o sebeúčinnosti se liší situaci od situace. Pokud mají jednotlivci nízkou sebeúčinnost, nebudou se považovat za kompetentní v situaci, které čelí, a možná nebudou schopni úkol splnit, i když k tomu mají kapacitu. V tomto kontextu nízká úroveň sebeúčinnosti otců v péči o novorozence negativně ovlivňuje jejich zapojení do péče. Jiná studie zjistila, že úroveň sebeúčinnosti matek a otců v intervenční skupině se zlepšila po školení o péči o novorozence a přípravě na rodičovství poskytovaném rodičům v raném období prostřednictvím mobilní zdravotnické aplikace. Proto je nesmírně důležité, aby otcové, kteří pečují o novorozence, získali různá školení ke zvýšení svých znalostí a dovedností o péči o novorozence před porodem a bezprostředně po něm. Během prenatálního období umožňuje účast nastávajících otců na přípravných kurzech k porodu a trávení času s jejich partnery soustředit se na dítě a těhotenství jejich partnerky. Navíc bylo hlášeno, že podpora jejich partnerek během těhotenství má pozitivní vliv na hladinu kortizolu dítěte v nitroděložním období a má ochranný účinek na zdraví dítěte. Je zdůrazňováno, že těhotné ženy často potřebují podporu partnera během těhotenství a porodu, že podpora partnera činí těhotenství méně stresujícím a že nedostatečná podpora partnera v případě potřeby může vést k nevratným problémům. Bylo hlášeno, že nízké vnímání podpory partnera během těhotenství je spojeno s novorozeneckými výsledky, jako je hmotnost novorozence, novorozenecká distres a předčasnost, a že negativně ovlivňuje vazbu mezi matkou a dítětem a kojení. Zatímco literatura zkoumá emoce a zkušenosti těhotných žen, studie o spolupráci nastávajících otců během těhotenství, jejich sebeúčinnosti pro péči o dítě a jejich vnímání podpory partnera jsou vzácné. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat dopad základního školení o péči o novorozence poskytovaného nastávajícím otcům s těhotnými manželkami prostřednictvím webových stránek na sebeúčinnost nastávajících otců a vnímání podpory partnera jejich manželkami během těhotenství.
H11: Základní vzdělávání o péči o novorozence poskytované nastávajícím otcům prostřednictvím webových stránek má pozitivní vliv na sebeúčinnost otců.
H21: Základní vzdělávání o péči o novorozence poskytované nastávajícím otcům prostřednictvím webových stránek má pozitivní vliv na vnímání podpory partnera nastávajícími matkami během těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turecko (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Studie vyžadovala následující kritéria pro účast otců:
- Jejich manželka byla ve třetím trimestru těhotenství
- Byli starší 18 let a mladší 50 let
- Souhlasili s účastí ve studii a podepsali dobrovolný souhlas
- Měli přístup k internetu na svém telefonu
- Věděli, jak používat telefon
- Uměli číst a rozumět turečtině
- Byli orientováni k místu, času a osobě
- Neměli problémy s těhotenstvím své manželky
- Neměli komunikační nebo zrakové postižení.
Studie zahrnovala matky, které:
Těhotné ženy byly zařazeny, pokud:
- byly starší 18 let, ale mladší 50 let
- byly ve třetím trimestru těhotenství
- souhlasily s účastí ve studii a podepsaly dobrovolný souhlas
- věděly, jak používat telefon a měly přístup k internetu na svém telefonu
- uměly číst a rozumět turečtině
- byly orientovány k místu, času a osobě
- neměly komunikační nebo zrakové postižení.
Kriteria pro vyloučení:
- účastnili se studie, ale v budoucnu nechtěli pokračovat
- měli dítě nebo manželku, u které se během studie objevil zdravotní problém
- nenavštívili webové stránky během těhotenství své manželky nebo nedodržovali postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová stránka
V této studii byl vytvořen webový portál s názvem "https://www.bebeklerinbakimi.com/", který se skládá z položek škály vyvinutých pomocí literárních rešerší, výsledků výzkumu, směrnic pro praxi založenou na důkazech a videí připravených v souladu s brožurou.
|
Otci, kteří souhlasí s účastí ve studii, se zúčastní rutinního sledování a školení poskytovaného porodnickou školou během sběru dat a následně se zúčastní školení o péči o dítě poskytovaného výzkumníkem.
Tato školení budou poskytována v posledních třech měsících těhotenství pro otce, jejichž manželky jsou ve třetím trimestru.
To umožní budoucím otcům naučit se, jak používat webové stránky a poprvé se přihlásit pod vedením výzkumníka.
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Výzkumník neprovede v této skupině žádné zásahy do neonatální péče; budou nadále pokračovat v rutinní péči na porodnické škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: Před zahájením studie
|
Formulář osobních údajů byl vypracován výzkumníkem pro nastávající otce i nastávající matky na základě přezkoumání relevantní literatury.
Formulář pro nastávající otce se skládá z osmi otevřených a uzavřených otázek zjišťujících sociodemografické a otcovské charakteristiky otců.
Formulář pro nastávající matky se skládá ze šesti otevřených a uzavřených otázek zjišťujících sociodemografické a otcovské charakteristiky otců.
|
Před zahájením studie
|
|
Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (BYBÖÖ)
Časové okno: Výzkumník aplikuje Škálu sebeúčinnosti otců v péči o novorozence (FNSS) jako předtest na začátku studie; stejné škály jsou znovu aplikovány po 3 měsících pro sběr posttestových dat.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) vyvinuli škálu, která se skládá ze tří subškal (Hygiena, Bezpečnost a Výživa) a 17 položek bezpečnosti a výživy. Škála je pětibodová Likertova škála s rozsahem skóre od 17 do 85. Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost otce v základní péči o novorozence.
|
Výzkumník aplikuje Škálu sebeúčinnosti otců v péči o novorozence (FNSS) jako předtest na začátku studie; stejné škály jsou znovu aplikovány po 3 měsících pro sběr posttestových dat.
|
|
Perception of Spousal Support During Pregnancy Scale (GEDAÖ)
Časové okno: Výzkumník aplikuje Škálu sebeúčinnosti otců v péči o novorozence (FNSS) jako pretest na začátku studie; stejné škály jsou znovu aplikovány po 3 měsících pro sběr posttestových údajů.
|
Škála se skládá z 16 položek a tří subškal.
Lze ji použít ve studiích s normálními a rizikovými těhotenstvími. Nejnižší možný skór ze šestnáctipoložkové škály je 16 a nejvyšší je 80. Vysoké skóre na škále by mělo být interpretováno jako indikace vysoké vnímané podpory partnera během těhotenství, zatímco nízké skóre by mělo být interpretováno jako indikace nízké vnímané podpory partnera. |
Výzkumník aplikuje Škálu sebeúčinnosti otců v péči o novorozence (FNSS) jako pretest na začátku studie; stejné škály jsou znovu aplikovány po 3 měsících pro sběr posttestových údajů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CankırıKaratekinUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Webová skupina
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy