- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248215
Влияние обучения основам ухода за новорожденными, предоставляемого будущим отцам через веб-сайт, на самоэффективность и восприятие супружеской поддержки во время беременности (ENBC-T)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неонатальный период охватывает первые 28 дней после рождения. Дети, рожденные между 38 и 42 неделями, классифицируются как доношенные новорожденные, рожденные до 37 недель - как недоношенные дети, а рожденные после 42 недель - как переношенные дети. Новорожденный должен пережить физиологические изменения и адаптацию в системах своего организма при рождении. В то время как в интранатальном периоде они полностью зависят от плаценты для газообмена, терморегуляции, питания и выведения метаболических продуктов, после рождения они выполняют эти функции самостоятельно. Однако, поскольку системы новорожденного не полностью развиты, как у взрослых, им трудно выполнять эти функции в первые дни, и отклонения от нормы могут произойти в короткое время. Поэтому обеспечение и поддержание гомеостаза у новорожденных является одной из основных целей неонатального ухода. Здоровье ребенка и качество ухода во время интранатального, родового и неонатального периода влияют на всю их жизнь. Поэтому здоровый неонатальный период, от рождения до интранатального периода, и оптимальное удовлетворение их потребностей в уходе заложат основу для всей их последующей жизни. Наиболее важные из этих потребностей в уходе связаны с гигиеной, безопасностью и питанием новорожденного. Программы поддержки и обучение должны предоставляться родителям медицинскими работниками, особенно неонатальными медсестрами и акушерками, в соответствии с этими основными потребностями новорожденного в уходе. Отцы, в частности, выражают большую потребность в обучении, потому что они чувствуют себя менее компетентными, чем матери, в уходе за новорожденным. Концепция самоэффективности была впервые введена Бандурой и определена как «вера индивидов в свою способность организовывать и выполнять действия, необходимые для выполнения поставленных задач». Самоэффективность, по другому определению, - это вера, которую индивиды имеют в себя перед лицом любой ситуации, с которой они сталкиваются, и эти убеждения в самоэффективности варьируются от ситуации к ситуации. Если у индивидов низкая самоэффективность, они не будут считать себя компетентными в ситуации, с которой сталкиваются, и могут не суметь выполнить задачу, даже если у них есть способность это сделать. В этом контексте низкий уровень самоэффективности отцов в уходе за новорожденным негативно влияет на их участие в уходе. Другое исследование показало, что уровень самоэффективности матерей и отцов в интервенционной группе улучшился после обучения уходу за новорожденным и подготовке к родительству, предоставленного родителям в ранний период через мобильное приложение здравоохранения. Поэтому чрезвычайно важно, чтобы отцы, ухаживающие за новорожденными, получали различные тренинги для увеличения своих знаний и навыков по уходу за новорожденным до и сразу после рождения. Во время пренатального периода участие будущих отцов в тренингах по подготовке к родам и проведение времени со своими партнерами позволяет им сосредоточиться на ребенке и беременности партнера. Более того, сообщалось, что поддержка их партнеров во время беременности положительно влияет на уровень кортизола у ребенка в интранатальном периоде и оказывает защитное действие на здоровье ребенка. Подчеркивается, что беременные женщины часто нуждаются в супружеской поддержке во время беременности и родов, что супружеская поддержка делает беременность менее стрессовой, и что неспособность обеспечить адекватную супружескую поддержку, когда это необходимо, может привести к необратимым проблемам. Сообщалось, что низкое восприятие супружеской поддержки во время беременности связано с неонатальными исходами, такими как вес новорожденного, неонатальный дистресс и недоношенность, и что это негативно влияет на связь мать-ребенок и грудное вскармливание. В то время как литература исследует эмоции и переживания беременных женщин, исследования о сотрудничестве будущих отцов во время беременности, их самоэффективности в уходе за ребенком и их восприятии супружеской поддержки scarce. Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния базового обучения уходу за новорожденным, предоставленного будущим отцам с беременными женами через веб-сайт, на самоэффективность будущих отцов и восприятие супружеской поддержки их женами во время беременности.
H11: Базовое образование по уходу за новорожденным, предоставленное будущим отцам через веб-сайт, оказывает положительное влияние на самоэффективность отцов.
H21: Базовое образование по уходу за новорожденным, предоставленное будущим отцам через веб-сайт, оказывает положительное влияние на восприятие супружеской поддержки будущими матерями во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Турция (Туркие), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Исследование требовало следующих критериев для участия отцов:
- Беременность их жены была в третьем триместре
- Им было больше 18 и меньше 50 лет
- Они согласились участвовать в исследовании и подписали добровольное информированное согласие
- У них был доступ к интернету на телефоне
- Они умели пользоваться телефоном
- Они могли читать и понимать турецкий язык
- Они были ориентированы в месте, времени и собственной личности
- У них не было проблем с беременностью жены
- У них не было нарушений коммуникации или зрения.
Исследование включало матерей, которые:
Беременные женщины включались, если они:
- были старше 18, но моложе 50 лет
- находились в третьем триместре беременности
- согласились участвовать в исследовании и подписали добровольное информированное согласие
- умели пользоваться телефоном и имели доступ к интернету на телефоне
- могли читать и понимать турецкий язык
- были ориентированы в месте, времени и собственной личности
- не имели нарушений коммуникации или зрения.
Критерии исключения:
- участвовали в исследовании, но не желали продолжать в будущем
- у ребенка или супруга возникли проблемы со здоровьем в период исследования
- не посещали веб-сайт во время беременности жены или не следовали рекомендациям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-сайт
В этом исследовании был создан веб-сайт под названием "https://www.bebeklerinbakimi.com/", состоящий из пунктов шкалы, разработанных с использованием обзоров литературы, результатов исследований, основанных на доказательствах руководств по практике и видео, подготовленных в соответствии с брошюрой.
|
Отцы, согласившиеся участвовать в исследовании, будут посещать плановое наблюдение и обучение, предоставляемое школой акушерства во время сбора данных, а затем примут участие в обучении по уходу за ребенком, предоставляемом исследователем.
Эти тренинги будут проводиться в течение последних трех месяцев беременности для отцов, чьи жены находятся в третьем триместре. Это позволит будущим отцам научиться пользоваться веб-сайтом и впервые войти в систему под руководством исследователя. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
Исследователь не будет выполнять никаких вмешательств по уходу за новорожденными в этой группе; они продолжат получать обычный уход в школе акушерства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Анкета личной информации была разработана исследователем как для будущих отцов, так и для будущих матерей на основе анализа соответствующей литературы.
Анкета для будущих отцов состоит из восьми открытых и закрытых вопросов, касающихся социально-демографических и родительских характеристик отцов.
Анкета для будущих матерей состоит из шести открытых и закрытых вопросов, касающихся социально-демографических и родительских характеристик отцов.
|
Перед началом исследования
|
|
Шкала самоэффективности отцов в уходе за новорожденными (BYBÖÖ)
Временное ограничение: Исследователь проводит Шкалу самоэффективности отцов в уходе за новорожденным (FNSS) в качестве предварительного теста в начале исследования; те же шкалы проводятся повторно через 3 месяца для сбора данных пост-теста.
|
Эргюн Арсланлы и др. (2024) разработали шкалу, которая состоит из трёх подшкал (Гигиена, Безопасность и Питание) и 17 пунктов безопасности и питания.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта с диапазоном баллов от 17 до 85. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность отца в базовом уходе за новорождённым.
|
Исследователь проводит Шкалу самоэффективности отцов в уходе за новорожденным (FNSS) в качестве предварительного теста в начале исследования; те же шкалы проводятся повторно через 3 месяца для сбора данных пост-теста.
|
|
Шкала восприятия супружеской поддержки во время беременности (GEDAÖ)
Временное ограничение: Исследователь проводит Шкалу самоэффективности отцов в уходе за новорожденным (FNSS) в качестве предварительного теста в начале исследования; те же шкалы снова проводятся через 3 месяца для сбора данных после теста.
|
Шкала состоит из 16 пунктов и трех подшкал.
Она может использоваться в исследованиях с нормальной и высокой степенью риска беременности.
Наименьший возможный балл по шестнадцатипунктовой шкале составляет 16, а наибольший — 80. Высокие баллы по шкале следует интерпретировать как указывающие на высокий уровень воспринимаемой поддержки супруга во время беременности, а низкие баллы — как указывающие на низкий уровень воспринимаемой поддержки супруга.
|
Исследователь проводит Шкалу самоэффективности отцов в уходе за новорожденным (FNSS) в качестве предварительного теста в начале исследования; те же шкалы снова проводятся через 3 месяца для сбора данных после теста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CankırıKaratekinUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .