- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248215
L'Effetto della Formazione sulla Cura di Base del Neonato Fornita ai Padri Prospettici Tramite un Sito Web sull'Auto-Efficacia e le Percezioni del Sostegno Coniugale Durante la Gravidanza (ENBC-T)
L'Effetto della Formazione sulla Cura di Base del Neonato Fornita ai Padri Prospettici Tramite un Sito Web sull'Auto-efficacia e sulle Percezioni del Sostegno Coniugale Durante la Gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo neonatale comprende i primi 28 giorni dopo la nascita. I bambini nati tra le 38 e le 42 settimane sono classificati come neonati a termine, quelli nati prima delle 37 settimane come prematuri e quelli nati dopo le 42 settimane come post-termine. Il neonato deve sperimentare cambiamenti fisiologici e adattamento nei propri sistemi corporei con la nascita. Mentre durante il periodo intrauterino dipendono completamente dalla placenta per lo scambio di gas, la termoregolazione, la nutrizione e l'escrezione dei prodotti metabolici, dopo la nascita svolgono queste funzioni in modo indipendente. Tuttavia, poiché i sistemi del neonato non sono completamente sviluppati come quelli degli adulti, hanno difficoltà a svolgere queste funzioni nei primi giorni e possono verificarsi deviazioni dalla normalità in breve tempo. Pertanto, garantire e mantenere l'omeostasi nei neonati è uno degli obiettivi primari dell'assistenza neonatale. La salute di un bambino e la qualità dell'assistenza durante il periodo intrauterino, il parto e il periodo neonatale influiscono su tutta la sua vita. Pertanto, un periodo neonatale sano, dalla nascita al periodo intrauterino, e soddisfare in modo ottimale le loro esigenze di cura getterà le basi per il resto della loro vita. Le più importanti di queste esigenze di cura riguardano l'igiene, la sicurezza e l'alimentazione del neonato. Programmi di supporto e formazione dovrebbero essere forniti ai genitori dagli operatori sanitari, in particolare dalle infermiere neonatali e dalle ostetriche, in linea con questi bisogni di cura di base del neonato. I padri, in particolare, esprimono un maggiore bisogno di formazione perché si sentono meno competenti delle madri nella cura del neonato. Il concetto di autoefficacia è stato introdotto per la prima volta da Bandura e definito come "le convinzioni degli individui nella loro capacità di organizzare e svolgere le azioni necessarie per svolgere i compiti assegnati". L'autoefficacia è, in un'altra definizione, la convinzione che gli individui hanno in se stessi di fronte a qualsiasi situazione che incontrano, e queste convinzioni di autoefficacia variano da situazione a situazione. Se gli individui hanno una bassa autoefficacia, non si considereranno competenti nella situazione che incontrano e potrebbero non essere in grado di svolgere il compito anche se hanno la capacità di farlo. In questo contesto, i bassi livelli di autoefficacia dei padri nella cura del neonato influiscono negativamente sulla loro partecipazione alle cure. Un altro studio ha rilevato che i livelli di autoefficacia delle madri e dei padri nel gruppo di intervento sono migliorati dopo la formazione sulla cura del neonato e la preparazione alla genitorialità fornita ai genitori nel primo periodo attraverso un'applicazione di salute mobile. Pertanto, è estremamente importante che i padri che si prendono cura dei neonati ricevano varie formazioni per aumentare le loro conoscenze e competenze sulla cura del neonato prima e immediatamente dopo la nascita. Durante il periodo prenatale, la partecipazione dei futuri padri alla formazione di preparazione al parto e passare del tempo con le loro compagne permette loro di concentrarsi sul bambino e sulla gravidanza della compagna. Inoltre, è stato riferito che sostenere le proprie compagne durante la gravidanza ha un effetto positivo sui livelli di cortisolo del bambino nel periodo intrauterino e ha un effetto protettivo sulla salute del bambino. Si sottolinea che le donne incinte spesso hanno bisogno del sostegno del coniuge durante la gravidanza e il parto, che il sostegno del coniuge rende la gravidanza meno stressante e che la mancata fornitura di un adeguato sostegno del coniuge quando necessario può portare a problemi irreversibili. È stato riferito che una bassa percezione del sostegno del coniuge durante la gravidanza è associata a esiti neonatali come il peso del neonato, il distress neonatale e la prematurità, e che influisce negativamente sul legame madre-bambino e sull'allattamento al seno. Mentre la letteratura esplora le emozioni e le esperienze delle donne incinte, gli studi sulla cooperazione dei futuri padri durante la gravidanza, la loro autoefficacia per la cura del bambino e la loro percezione del sostegno del coniuge sono scarsi. Pertanto, questo studio mira a indagare l'impatto della formazione di base sulla cura del neonato fornita ai futuri padri con mogli incinte tramite un sito web sull'autoefficacia dei futuri padri e sulla percezione del sostegno del coniuge delle loro mogli durante la gravidanza.
H11: L'educazione di base alla cura del neonato fornita ai futuri padri attraverso il sito web ha un effetto positivo sull'autoefficacia dei padri.
H21: L'educazione di base alla cura del neonato fornita ai futuri padri attraverso il sito web ha un effetto positivo sulla percezione del sostegno del coniuge delle future madri durante la gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turchia (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Lo studio richiedeva i seguenti criteri per i padri partecipanti:
- La gravidanza della moglie era al terzo trimestre
- Avevano più di 18 anni e meno di 50
- Accettavano di partecipare allo studio e firmavano il modulo di consenso volontario
- Avevano accesso a internet sul loro telefono
- Sapevano come usare un telefono
- Potevano leggere e capire il turco
- Erano orientati rispetto a luogo, tempo e persona
- Non avevano problemi con la gravidanza della moglie
- Non avevano deficit di comunicazione o visivi.
Lo studio includeva madri che erano:
Le donne incinte erano incluse se:
- avevano più di 18 anni ma meno di 50 anni
- erano al terzo trimestre di gravidanza
- accettavano di partecipare allo studio e firmavano il modulo di consenso volontario
- sapevano come usare un telefono e avevano accesso a internet sul loro telefono
- potevano leggere e capire il turco
- erano orientate rispetto a luogo, tempo e persona
- non avevano deficit di comunicazione o visivi.
Criteri di esclusione:
- hanno partecipato allo studio ma non hanno voluto continuare in futuro
- hanno avuto un figlio o un coniuge che ha sviluppato un problema di salute durante il periodo dello studio
- non hanno visitato il sito web durante la gravidanza della moglie o non hanno seguito le pratiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito web
In questo studio, è stato creato un sito web chiamato "https://www.bebeklerinbakimi.com/", costituito da elementi di scala sviluppati utilizzando revisioni della letteratura, risultati di ricerca, linee guida basate sull'evidenza e video preparati in conformità con il libretto.
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I padri che accettano di partecipare allo studio parteciperanno ai controlli di routine e alla formazione fornita dalla scuola di ostetricia durante la raccolta dei dati, e poi parteciperanno alla formazione sulla cura del bambino fornita dal ricercatore.
Queste sessioni di formazione saranno fornite entro gli ultimi tre mesi di gravidanza per i padri le cui mogli sono nel loro ultimo trimestre.
Ciò consentirà ai futuri padri di imparare come utilizzare il sito web e accedere per la prima volta sotto la guida del ricercatore.
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Nessun intervento: Assistenza di routine
Il ricercatore non eseguirà alcun intervento di assistenza neonatale in questo gruppo; continueranno a ricevere l'assistenza di routine presso la scuola di ostetricia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo delle Informazioni Personali
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
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Il modulo delle informazioni personali è stato sviluppato dal ricercatore sia per i futuri padri che per le future madri rivedendo la letteratura pertinente.
Il modulo per i futuri padri consiste di otto domande aperte e chiuse che indagano le caratteristiche socio-demografiche e paterne dei padri.
Il modulo per le future madri consiste di sei domande aperte e chiuse che indagano le caratteristiche socio-demografiche e paterne dei padri.
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Prima di iniziare lo studio
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Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (BYBÖÖ)
Lasso di tempo: Il ricercatore somministra la Scala di Autoefficacia nella Cura del Neonato per Padri (FNSS) come pre-test all'inizio dello studio; le stesse scale vengono somministrate nuovamente a 3 mesi per raccogliere i dati post-test.
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Ergün Arslanlı et al. (2024) hanno sviluppato la scala, che consiste in tre sottoscale (Igiene, Sicurezza e Nutrizione) e 17 elementi sulla sicurezza e nutrizione.
La scala è una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 17 a 85. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia paterna nella cura di base del neonato. |
Il ricercatore somministra la Scala di Autoefficacia nella Cura del Neonato per Padri (FNSS) come pre-test all'inizio dello studio; le stesse scale vengono somministrate nuovamente a 3 mesi per raccogliere i dati post-test.
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Percezione del Sostegno Coniugale Durante la Gravidanza Scala (GEDAÖ)
Lasso di tempo: Il ricercatore somministra la Scala di Autoefficacia nella Cura del Neonato per Padri (FNSS) come pre-test all'inizio dello studio; le stesse scale vengono somministrate nuovamente a 3 mesi per raccogliere i dati del post-test.
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La scala consiste di 16 item e tre sottoscale.
Può essere utilizzata in studi con gravidanze normali e ad alto rischio.
Il punteggio più basso possibile dalla scala di sedici item è 16, e il più alto è 80. Punteggi alti sulla scala dovrebbero essere interpretati come indicativi di un alto supporto percepito del coniuge durante la gravidanza, mentre punteggi bassi dovrebbero essere interpretati come indicativi di un basso supporto percepito del coniuge.
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Il ricercatore somministra la Scala di Autoefficacia nella Cura del Neonato per Padri (FNSS) come pre-test all'inizio dello studio; le stesse scale vengono somministrate nuovamente a 3 mesi per raccogliere i dati del post-test.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CankırıKaratekinUniversity
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