- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248215
O Efeito do Treino de Cuidados Básicos ao Recém-Nascido Fornecido a Pais Prospectivos Através de um Website na Autoeficácia e Perceções de Apoio Conjugal Durante a Gravidez (ENBC-T)
O Efeito da Formação em Cuidados Básicos ao Recém-Nascido Fornecida a Pais Prospectivos Via um Website na Autoeficácia e Perceções de Apoio Conjugal Durante a Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período neonatal abrange os primeiros 28 dias após o nascimento. Os bebés nascidos entre as 38 e as 42 semanas são classificados como recém-nascidos de termo, os nascidos antes das 37 semanas como bebés prematuros e os nascidos após as 42 semanas como bebés pós-termo. O recém-nascido deve experienciar alterações fisiológicas e adaptação nos seus sistemas corporais com o nascimento. Embora completamente dependentes da placenta para troca gasosa, termorregulação, nutrição e excreção de produtos metabólicos durante o período intrauterino, realizam estas funções de forma independente após o nascimento. No entanto, porque os sistemas do recém-nascido não estão totalmente desenvolvidos como os dos adultos, têm dificuldade em realizar estas funções nos primeiros dias, e podem ocorrer desvios do normal num curto espaço de tempo. Portanto, garantir e manter a homeostase nos recém-nascidos é um dos principais objetivos dos cuidados neonatais. A saúde do bebé e a qualidade dos cuidados durante o período intrauterino, parto e neonatal afetam toda a sua vida. Por conseguinte, um período neonatal saudável, desde o nascimento até ao período intrauterino, e atender de forma ótima às suas necessidades de cuidados irá lançar as bases para o resto da sua vida. As mais importantes destas necessidades de cuidados relacionam-se com a higiene, segurança e nutrição do recém-nascido. Programas de apoio e formação devem ser fornecidos aos pais pelos profissionais de saúde, especialmente enfermeiros neonatais e parteiras, de acordo com estas necessidades básicas de cuidados ao recém-nascido. Os pais, em particular, expressam uma maior necessidade de formação porque se sentem menos competentes do que as mães nos cuidados ao recém-nascido. O conceito de autoeficácia foi introduzido pela primeira vez por Bandura e definido como "as crenças dos indivíduos na sua capacidade de organizar e realizar as ações necessárias para desempenhar tarefas atribuídas". A autoeficácia é, noutra definição, a crença que os indivíduos têm em si próprios perante qualquer situação que encontrem, e estas crenças de autoeficácia variam de situação para situação. Se os indivíduos tiverem baixa autoeficácia, não se considerarão competentes na situação que encontram e poderão não conseguir realizar a tarefa mesmo que tenham capacidade para o fazer. Neste contexto, os baixos níveis de autoeficácia dos pais nos cuidados ao recém-nascido afetam negativamente a sua participação nos cuidados. Outro estudo descobriu que os níveis de autoeficácia das mães e dos pais no grupo de intervenção melhoraram após a formação em cuidados ao recém-nascido e preparação para a parentalidade fornecida aos pais no início do período através de uma aplicação de saúde móvel. Portanto, é extremamente importante que os pais que cuidam de recém-nascidos recebam várias formações para aumentar os seus conhecimentos e competências sobre cuidados ao recém-nascido antes e imediatamente após o nascimento. Durante o período pré-natal, a participação dos futuros pais em formações de preparação para o parto e passar tempo com as suas parceiras permite-lhes concentrar-se no bebé e na gravidez da sua parceira. Além disso, foi relatado que apoiar as suas parceiras durante a gravidez tem um efeito positivo nos níveis de cortisol do bebé no período intrauterino e tem um efeito protetor na saúde do bebé. É enfatizado que as mulheres grávidas frequentemente precisam de apoio conjugal durante a gravidez e o parto, que o apoio conjugal torna a gravidez menos stressante, e que a falha em fornecer apoio conjugal adequado quando necessário pode levar a problemas irreversíveis. Foi relatado que a baixa perceção de apoio conjugal durante a gravidez está associada a resultados neonatais como o peso do recém-nascido, sofrimento neonatal e prematuridade, e que afeta negativamente a ligação mãe-bebé e a amamentação. Embora a literatura explore as emoções e experiências das mulheres grávidas, os estudos sobre a cooperação dos futuros pais durante a gravidez, a sua autoeficácia para os cuidados ao bebé e a sua perceção de apoio conjugal são escassos. Portanto, este estudo visa investigar o impacto da formação básica em cuidados ao recém-nascido fornecida a futuros pais com esposas grávidas através de um website na autoeficácia dos futuros pais e na perceção de apoio conjugal das suas esposas durante a gravidez.
H11: A educação básica em cuidados ao recém-nascido fornecida aos futuros pais através do website tem um efeito positivo na autoeficácia dos pais.
H21: A educação básica em cuidados ao recém-nascido fornecida aos futuros pais através do website tem um efeito positivo na perceção de apoio conjugal das futuras mães durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankırı Merkez
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Çankırı, Çankırı Merkez, Turquia (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
O estudo exigiu os seguintes critérios para os pais participantes:
- A gravidez da sua esposa estava no terceiro trimestre
- Tinham mais de 18 e menos de 50 anos
- Concordaram em participar no estudo e assinaram o formulário de consentimento voluntário
- Tinham acesso à internet no seu telemóvel
- Sabiam como usar um telefone
- Conseguiam ler e compreender turco
- Estavam orientados no espaço, tempo e pessoa
- Não tinham problemas com a gravidez da sua esposa
- Não tinham deficiências de comunicação ou visuais.
O estudo incluiu mães que:
As mulheres grávidas foram incluídas se:
- tinham mais de 18 mas menos de 50 anos
- estavam no seu terceiro trimestre de gravidez
- concordaram em participar no estudo e assinaram o formulário de consentimento voluntário
- sabiam como usar um telefone e tinham acesso à internet no seu telemóvel
- conseguiam ler e compreender turco
- estavam orientadas no espaço, tempo e pessoa
- não tinham deficiências de comunicação ou visuais.
Critérios de Exclusão:
- participaram no estudo mas não desejaram continuar no futuro
- tiveram um filho ou cônjuge que desenvolveu um problema de saúde durante o período do estudo
- não visitaram o website durante a gravidez da sua esposa ou não seguiram as práticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Website
Neste estudo, foi criado um website chamado "https://www.bebeklerinbakimi.com/", que consiste em itens de escala desenvolvidos usando revisões de literatura, resultados de pesquisa, diretrizes de prática baseadas em evidências e vídeos preparados de acordo com o folheto.
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Os pais que concordarem em participar no estudo irão assistir ao acompanhamento de rotina e à formação fornecida pela escola de parteiras durante a recolha de dados, e depois participar na formação de cuidados ao bebé fornecida pelo investigador.
Estas sessões de formação serão fornecidas nos últimos três meses de gravidez para os pais cujas esposas estão no último trimestre.
Isto permitirá que os futuros pais aprendam como usar o site e iniciem sessão pela primeira vez sob a orientação do investigador.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
O investigador não realizará quaisquer intervenções de cuidados neonatais neste grupo; continuarão a receber cuidados de rotina na escola de parteiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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O Formulário de Informação Pessoal foi desenvolvido pelo investigador para pais e mães expectantes através da revisão da literatura relevante.
O formulário para pais expectantes consiste em oito perguntas abertas e fechadas que questionam sobre as características sociodemográficas e paternais dos pais.
O formulário para mães expectantes consiste em seis perguntas abertas e fechadas que questionam sobre as características sociodemográficas e paternais dos pais.
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Antes de iniciar o estudo
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Escala de Autoeficácia no Cuidado ao Recém-Nascido dos Pais (BYBÖÖ)
Prazo: O investigador administra a Escala de Autoeficácia no Cuidado ao Recém-nascido do Pai (FNSS) como um pré-teste no início do estudo; as mesmas escalas são administradas novamente aos 3 meses para recolher dados de pós-teste.
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Ergün Arslanlı et al. (2024) desenvolveram a escala, que consiste em três subescalas (Higiene, Segurança e Nutrição) e 17 itens de segurança e nutrição.
A escala é uma escala tipo Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 17 a 85. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia paterna nos cuidados básicos ao recém-nascido.
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O investigador administra a Escala de Autoeficácia no Cuidado ao Recém-nascido do Pai (FNSS) como um pré-teste no início do estudo; as mesmas escalas são administradas novamente aos 3 meses para recolher dados de pós-teste.
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Percepção de Apoio Conjugal Durante a Gravidez Escala (GEDAÖ)
Prazo: O investigador administra a Escala de Autoeficácia nos Cuidados ao Recém-Nascido do Pai (FNSS) como um pré-teste no início do estudo; as mesmas escalas são administradas novamente aos 3 meses para recolher dados do pós-teste.
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A escala é composta por 16 itens e três subescalas.
Pode ser utilizada em estudos com gravidezes normais e de alto risco.
A pontuação mínima possível da escala de dezasseis itens é 16 e a máxima é 80. Pontuações elevadas na escala devem ser interpretadas como indicadoras de elevado apoio conjugal percebido durante a gravidez, enquanto pontuações baixas devem ser interpretadas como indicadoras de baixo apoio conjugal percebido.
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O investigador administra a Escala de Autoeficácia nos Cuidados ao Recém-Nascido do Pai (FNSS) como um pré-teste no início do estudo; as mesmas escalas são administradas novamente aos 3 meses para recolher dados do pós-teste.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CankırıKaratekinUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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