- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248215
Vastasyntyneen perushoidon koulutuksen vaikutus tuleville isille verkkosivuston kautta tarjottuna heidän itsetehokkuuteensa ja puolison tuen käsityksiin raskauden aikana (ENBC-T)
Uuden syntyneen perushoidon koulutuksen vaikutus tuleville isille verkkosivuston kautta tarjottu itseuskottavuuteen ja puolison tuen näkemyksiin raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen kausi kattaa ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen. 38 ja 42 viikon välillä syntyneet lapset luokitellaan täysiaikaisiksi vastasyntyneiksi, ennen 37 viikkoa syntyneet ennenaikaisiksi vauvoiksi ja 42 viikon jälkeen syntyneet yliaikaisiksi vauvoiksi. Vastasyntyneen on synnytyksen myötä käytävä läpi fysiologisia muutoksia ja sopeutumista kehonsa järjestelmiin. Kun sikiökaudella he ovat täysin riippuvaisia istukasta kaasujen vaihdossa, lämmönsäätelyssä, ravinnossa ja aineenvaihduntatuotteiden erityksessä, he suorittavat nämä toiminnot itsenäisesti syntymän jälkeen. Koska vastasyntyneen järjestelmät eivät kuitenkaan ole täysin kehittyneet aikuisten kaltaisiksi, heillä on vaikeuksia suorittaa näitä toimintoja ensimmäisinä päivinä, ja poikkeamia normaalista voi tapahtua lyhyessä ajassa. Siksi vastasyntyneiden hemostaasin varmistaminen ja ylläpitäminen on yksi vastasyntyneiden hoidon päätavoitteista. Vauvan terveys ja hoidon laatu sikiökaudella, synnytyksessä ja vastasyntyneen kaudella vaikuttavat heidän koko elämäänsä. Siksi terve vastasyntyneen kausi, syntymästä sikiökauteen, ja heidän hoivatarpeidensa optimaalinen täyttäminen luo perustan heidän loppuelämälleen. Tärkeimpiä näistä hoivatarpeista liittyvät vastasyntyneen hygieniaan, turvallisuuteen ja ravitsemukseen. Terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti vastasyntyneiden hoitajien ja kätilöiden, tulisi tarjota tukiohjelmia ja koulutusta vanhemmille näiden perusvastasyntyneen hoivatarpeiden mukaisesti. Erityisesti isät ilmaisevat suuremman tarpeen koulutukselle, koska he kokevat olevansa vähemmän päteviä kuin äidit vastasyntyneen hoidossa. Itsetehokkuuden käsite esitteli ensimmäisenä Bandura ja määritteli sen "yksilöiden uskomukseksi kyvystään organisoida ja suorittaa tarvittavat toimenpiteet annettujen tehtävien suorittamiseksi". Itsetehokkuus on toisessa määritelmässä uskomus, jonka yksilöillä on itsestään kohtaamassaan tilanteessa, ja nämä itsetehokkuususkomukset vaihtelevat tilanteesta toiseen. Jos yksilöillä on alhainen itsetehokkuus, he eivät pidä itseään pätevänä kohtaamassaan tilanteessa eivätkä ehkä pysty suorittamaan tehtävää vaikka heillä olisi siihen kapasiteetti. Tässä yhteydessä isien alhainen itsetehokkuustaso vastasyntyneen hoidossa vaikuttaa kielteisesti heidän osallistumiseensa hoitoon. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että interventioryhmän äitien ja isien itsetehokkuustaso parani vanhemmille varhaisessa vaiheessa mobiiliterveyssovelluksen kautta tarjotun vastasyntyneen hoidon ja vanhemmuuden valmistautumiskoulutuksen jälkeen. Siksi on erittäin tärkeää, että vastasyntyneitä hoitavat isät saavat erilaisia koulutuksia tiedon ja taitojen lisäämiseksi vastasyntyneen hoidosta ennen syntymää ja välittömästi sen jälkeen. Ennenaikaisena aikana tulevien isien osallistuminen synnytykseen valmistautumiskoulutukseen ja ajan viettäminen kumppaneidensa kanssa antaa heille mahdollisuuden keskittyä vauvaan ja kumppaninsa raskaudelle. Lisäksi on raportoitu, että kumppaninsa tukeminen raskauden aikana vaikuttaa positiivisesti vauvan kortisolitasoihin sikiökaudella ja sillä on suojavaikutus vauvan terveyteen. Korostetaan, että raskaana olevat naiset tarvitsevat usein puolison tukea raskauden ja synnytyksen aikana, että puolison tuki tekee raskaudesta vähemmän stressaavan, ja että riittämättömän puolison tuen antaminen tarvittaessa voi johtaa peruuttamattomiin ongelmiin. On raportoitu, että alhainen puolison tuen käsitys raskauden aikana liittyy vastasyntyneen tuloksiin, kuten vastasyntyneen painoon, vastasyntyneen ahdistukseen ja ennenaikaisuuteen, ja että se vaikuttaa kielteisesti äiti-vauva-sitoutumiseen ja imetykseen. Vaikka kirjallisuus tutkii raskaana olevien naisten tunteita ja kokemuksia, tutkimuksia tulevien isien yhteistyöstä raskauden aikana, heidän itsetehokkuudestaan vauvan hoidossa ja heidän käsityksestään puolison tuesta on vähän. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perusvastasyntyneen hoidon koulutuksen vaikutusta tulevien isien itsetehokkuuteen ja heidän vaimojensa käsitykseen puolison tuesta raskauden aikana, kun koulutus tarjotaan tuleville isille raskaiden vaimojen kautta verkkosivuston kautta.
H11: Verkkosivuston kautta tuleville isille tarjotulla perusvastasyntyneen hoidon koulutuksella on positiivinen vaikutus isien itsetehokkuuteen.
H21: Verkkosivuston kautta tuleville isille tarjotulla perusvastasyntyneen hoidon koulutuksella on positiivinen vaikutus tulevien äitien käsitykseen puolison tuesta raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turkki (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimus vaati osallistuvilta isiltä seuraavia kriteerejä:
- Heidän vaimonsa raskaus oli kolmannella kolmanneksella
- He olivat yli 18-vuotiaita ja alle 50-vuotiaita
- He suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Heillä oli internet-yhteys puhelimessaan
- He osasivat käyttää puhelinta
- He osasivat lukea ja ymmärtää turkkia
- He olivat suuntautuneita paikkaan, aikaan ja henkilöön
- Heillä ei ollut ongelmia vaimonsa raskauden kanssa
- Heillä ei ollut viestintä- tai näkövammaa.
Tutkimukseen sisällytettiin äitejä, jotka olivat:
Raskaana olevat naiset sisällytettiin, jos he:
- olivat yli 18-vuotiaita mutta alle 50-vuotiaita
- olivat raskauden kolmannella kolmanneksella
- suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- osasivat käyttää puhelinta ja heillä oli internet-yhteys puhelimessaan
- osasivat lukea ja ymmärtää turkkia
- olivat suuntautuneita paikkaan, aikaan ja henkilöön
- eivät kärsineet viestintä- tai näkövammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuivat tutkimukseen mutta eivät halunneet jatkaa tulevaisuudessa
- heidän lapsensa tai puolisonsa sairastui tutkimusjakson aikana
- eivät käyneet verkkosivustolla vaimonsa raskauden aikana tai eivät noudattaneet käytäntöjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkosivusto
Tässä tutkimuksessa luotiin verkkosivusto nimeltä "https://www.bebeklerinbakimi.com/", joka koostuu asteikkojen kohteista, jotka on kehitetty käyttämällä kirjallisuuskatsauksia, tutkimustuloksia, näyttöön perustuvia käytäntöohjeita ja vihkosen mukaisesti valmisteltuja videoita.
|
Isät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, osallistuvat kätilöopiston rutiininomaiseen seurantaan ja tarjoamaan koulutukseen aineistonkeruun aikana ja osallistuvat sitten tutkijan tarjoamaan vauvanhoitokoulutukseen.
Nämä koulutustilaisuudet tarjotaan raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana isille, joiden vaimot ovat viimeisellä kolmanneksella.
Tämä antaa tuleville isille mahdollisuuden oppia käyttämään verkkosivustoa ja kirjautumaan ensimmäistä kertaa tutkijan ohjauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Tutkija ei suorita mitään vastasyntyneiden hoitointerventioita tässä ryhmässä; he jatkavat rutiinihoidon saamista kätilökoulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötiedot Lomake
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen alkua
|
Henkilötietolomake kehitettiin tutkijan toimesta sekä tuleville isille että tuleville äideille tarkastelemalla asiaan liittyvää kirjallisuutta.
Tuleville isille tarkoitettu lomake koostuu kahdeksasta avoimesta ja suljetusta kysymyksestä, joilla tiedustellaan isien sosiodemografisia ja isällisiä ominaisuuksia.
Tuleville äideille tarkoitettu lomake koostuu kuudesta avoimesta ja suljetusta kysymyksestä, joilla tiedustellaan isien sosiodemografisia ja isällisiä ominaisuuksia.
|
Ennen tutkimuksen alkua
|
|
Isien vastasyntyneiden hoitoon liittyvä itseluottamusskaala (BYBÖÖ)
Aikaikkuna: Tutkija hallinnoi Isien Vastasyntyneen Vastaanottamisen Itseuskalua (FNSS) esitestinä tutkimuksen alussa; samoja asteikkoja hallinnoidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua kerätäkseen jälkitestitietoja.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) kehitti asteikon, joka koostuu kolmesta osa-asteikosta (Hygienia, Turvallisuus ja Ravitsemus) ja 17 osiosta turvallisuudesta ja ravitsemuksesta.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 17:stä 85:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa isän itsetehokkuutta vastasyntyneen perushoidossa.
|
Tutkija hallinnoi Isien Vastasyntyneen Vastaanottamisen Itseuskalua (FNSS) esitestinä tutkimuksen alussa; samoja asteikkoja hallinnoidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua kerätäkseen jälkitestitietoja.
|
|
Perception of Spousal Support During Pregnancy Scale (GEDAÖ)
Aikaikkuna: Tutkija hallinnoi Isien Vastasyntyneen Hoitoon Liittyvää Itsevarmuusastetta (FNSS) esitestinä tutkimuksen alussa; samat asteet hallinnoidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua jälkitestitietojen keräämiseksi.
|
Skaala koostuu 16 osatekijästä ja kolmesta alaskeemasta.
Sitä voidaan käyttää tutkimuksissa, joissa on normaaleja ja korkean riskin raskauksia.
Alin mahdollinen pistemäärä kuudestoista osatekijän asteikolla on 16 ja korkein 80. Korkeat pistemäärät asteikolla tulisi tulkita osoittamaan korkeaa koettua puolison tukea raskauden aikana, kun taas matalat pistemäärät tulisi tulkita osoittamaan matalaa koettua puolison tukea.
|
Tutkija hallinnoi Isien Vastasyntyneen Hoitoon Liittyvää Itsevarmuusastetta (FNSS) esitestinä tutkimuksen alussa; samat asteet hallinnoidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua jälkitestitietojen keräämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CankırıKaratekinUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .