- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248215
Het Effect van Basiszorgtraining voor Pasgeborenen Verstrekt aan Toekomstige Vaders Via een Website op Zelfeffectiviteit en Percepties van Partnerondersteuning Tijdens de Zwangerschap (ENBC-T)
Het effect van basiszorgtraining voor pasgeborenen die aan aanstaande vaders wordt aangeboden via een website op zelfeffectiviteit en percepties van partnersteun tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neonatale periode omvat de eerste 28 dagen na de geboorte. Baby's die geboren worden tussen 38 en 42 weken worden geclassificeerd als voldragen pasgeborenen, baby's die vóór 37 weken worden geboren als premature baby's, en baby's die na 42 weken worden geboren als postmature baby's. De pasgeborene moet fysiologische veranderingen en aanpassing in hun lichaamssystemen ervaren met de geboorte. Terwijl ze tijdens de intra-uteriene periode volledig afhankelijk zijn van de placenta voor gasuitwisseling, thermoregulatie, voeding en uitscheiding van metabolische producten, voeren ze deze functies na de geboorte zelfstandig uit. Omdat de systemen van de pasgeborene echter niet volledig ontwikkeld zijn zoals bij volwassenen, hebben ze moeite om deze functies in de eerste dagen uit te voeren, en kunnen afwijkingen van normaal binnen korte tijd optreden. Daarom is het waarborgen en handhaven van homeostase bij pasgeborenen een van de primaire doelstellingen van neonatale zorg. De gezondheid van een baby en de kwaliteit van zorg tijdens de intra-uteriene, geboorte- en neonatale periode beïnvloeden hun hele leven. Daarom legt een gezonde pasgeboren periode, vanaf de geboorte tot de intra-uteriene periode, en het optimaal vervullen van hun zorgbehoeften de basis voor de rest van hun leven. De belangrijkste van deze zorgbehoeften hebben betrekking op de hygiëne, veiligheid en voeding van de pasgeborene. Ondersteuningsprogramma's en training moeten worden aangeboden aan ouders door gezondheidszorgprofessionals, vooral neonatale verpleegkundigen en verloskundigen, in overeenstemming met deze basisbehoeften voor pasgeborenenzorg. Vaders, in het bijzonder, geven aan meer behoefte te hebben aan training omdat ze zich minder bekwaam voelen dan moeders in de zorg voor pasgeborenen. Het concept van zelfeffectiviteit werd voor het eerst geïntroduceerd door Bandura en gedefinieerd als "de overtuiging van individuen in hun vermogen om de acties te organiseren en uit te voeren die nodig zijn om toegewezen taken uit te voeren". Zelfeffectiviteit is, in een andere definitie, het geloof dat individuen in zichzelf hebben bij elke situatie die ze tegenkomen, en deze zelfeffectiviteitsovertuigingen variëren van situatie tot situatie. Als individuen een lage zelfeffectiviteit hebben, zullen ze zichzelf niet bekwaam vinden in de situatie die ze tegenkomen en zullen ze de taak mogelijk niet kunnen uitvoeren, zelfs als ze de capaciteit hebben om het te doen. In deze context hebben lage zelfeffectiviteitsniveaus van vaders in de zorg voor pasgeborenen een negatief effect op hun deelname aan de zorg. Een andere studie toonde aan dat de zelfeffectiviteitsniveaus van moeders en vaders in de interventiegroep verbeterden na training in pasgeborenenzorg en ouderschapsvoorbereiding die in de vroege periode aan ouders werd aangeboden via een mobiele gezondheidstoepassing. Daarom is het uiterst belangrijk dat vaders die voor pasgeborenen zorgen, verschillende trainingen krijgen om hun kennis en vaardigheden over pasgeborenenzorg te vergroten vóór en direct na de geboorte. Tijdens de prenatale periode stelt deelname van aanstaande vaders aan geboortevoorbereidingstraining en het doorbrengen van tijd met hun partners hen in staat zich te concentreren op de baby en de zwangerschap van hun partner. Bovendien is gerapporteerd dat het ondersteunen van hun partners tijdens de zwangerschap een positief effect heeft op de cortisolspiegels van de baby in de intra-uteriene periode en een beschermend effect heeft op de gezondheid van de baby. Er wordt benadrukt dat zwangere vrouwen vaak behoefte hebben aan partnerondersteuning tijdens de zwangerschap en geboorte, dat partnerondersteuning de zwangerschap minder stressvol maakt, en dat het niet bieden van adequate partnerondersteuning wanneer dat nodig is kan leiden tot onomkeerbare problemen. Er is gerapporteerd dat een lage perceptie van partnerondersteuning tijdens de zwangerschap geassocieerd is met neonatale uitkomsten zoals geboortegewicht van de pasgeborene, neonatale distress en prematuriteit, en dat het de moeder-kindbinding en borstvoeding negatief beïnvloedt. Terwijl de literatuur de emoties en ervaringen van zwangere vrouwen onderzoekt, zijn studies over de samenwerking van aanstaande vaders tijdens de zwangerschap, hun zelfeffectiviteit voor babyzorg en hun perceptie van partnerondersteuning schaars. Daarom heeft deze studie tot doel de impact te onderzoeken van basistraining in pasgeborenenzorg die via een website wordt aangeboden aan aanstaande vaders met zwangere vrouwen op de zelfeffectiviteit van aanstaande vaders en de perceptie van partnerondersteuning van hun vrouwen tijdens de zwangerschap.
H11: Basiseducatie in pasgeborenenzorg die via de website aan aanstaande vaders wordt aangeboden, heeft een positief effect op de zelfeffectiviteit van vaders.
H21: Basiseducatie in pasgeborenenzorg die via de website aan aanstaande vaders wordt aangeboden, heeft een positief effect op de perceptie van partnerondersteuning van aanstaande moeders tijdens de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turkije (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
De studie vereiste de volgende criteria voor deelnemende vaders:
- De zwangerschap van hun vrouw was in het derde trimester
- Ze waren ouder dan 18 en jonger dan 50
- Ze stemden in met deelname aan de studie en ondertekenden het vrijwillige toestemmingsformulier
- Ze hadden internettoegang op hun telefoon
- Ze wisten hoe ze een telefoon moesten gebruiken
- Ze konden Turks lezen en begrijpen
- Ze waren georiënteerd naar plaats, tijd en persoon
- Ze hadden geen problemen met de zwangerschap van hun vrouw
- Ze hadden geen communicatie- of visuele beperkingen.
De studie omvatte moeders die:
Zwangere vrouwen werden opgenomen als ze:
- ouder waren dan 18 maar jonger dan 50 jaar
- in hun derde trimester van de zwangerschap waren
- instemden met deelname aan de studie en het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekenden
- wisten hoe ze een telefoon moesten gebruiken en internettoegang op hun telefoon hadden
- Turks konden lezen en begrijpen
- georiënteerd waren naar plaats, tijd en persoon
- geen communicatie- of visuele beperkingen hadden.
Uitsluitingscriteria:
- deelnamen aan de studie maar in de toekomst niet wilden doorgaan
- een kind of partner hadden die tijdens de studieperiode een gezondheidsprobleem ontwikkelde
- tijdens de zwangerschap van hun vrouw de website niet bezochten of de praktijken niet volgden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Website
In deze studie werd een website genaamd "https://www.bebeklerinbakimi.com/" gemaakt, bestaande uit schaalitems ontwikkeld met behulp van literatuuronderzoek, onderzoeksresultaten, op bewijs gebaseerde praktijkrichtlijnen en video's die in overeenstemming met de brochure zijn voorbereid.
|
Vaders die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen tijdens de gegevensverzameling deelnemen aan routinematige follow-up en training aangeboden door de verloskundige school, en vervolgens deelnemen aan babyzorgtraining aangeboden door de onderzoeker.
Deze trainingssessies worden aangeboden binnen de laatste drie maanden van de zwangerschap voor vaders wiens vrouwen in hun laatste trimester zijn.
Dit stelt de aanstaande vaders in staat te leren hoe ze de website moeten gebruiken en voor de eerste keer in te loggen onder begeleiding van de onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Zorg
De onderzoeker zal in deze groep geen neonatale zorginterventies uitvoeren; ze zullen routinezorg blijven ontvangen op de verloskundeschool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke Informatie Formulier
Tijdsspanne: Voordat de studie begint
|
Het persoonlijke informatieformulier werd ontwikkeld door de onderzoeker voor zowel aanstaande vaders als aanstaande moeders door relevante literatuur te bestuderen.
Het formulier voor aanstaande vaders bestaat uit acht open en gesloten vragen die informatie inwinnen over de sociaal-demografische en vaderlijke kenmerken van vaders.
Het formulier voor aanstaande moeders bestaat uit zes open en gesloten vragen die informatie inwinnen over de sociaal-demografische en vaderlijke kenmerken van vaders.
|
Voordat de studie begint
|
|
Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (BYBÖÖ)
Tijdsspanne: De onderzoeker dient de Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) als een voormeting toe aan het begin van de studie; dezelfde schalen worden opnieuw toegediend na 3 maanden om nametinggegevens te verzamelen.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) ontwikkelden de schaal, die bestaat uit drie subschalen (Hygiene, Veiligheid en Voeding) en 17 items voor veiligheid en voeding. De schaal is een vijfpunts Likert-schaal, met scores variërend van 17 tot 85. Hogere scores duiden op een hogere vaderlijke zelfeffectiviteit in basiszorg voor pasgeborenen.
|
De onderzoeker dient de Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) als een voormeting toe aan het begin van de studie; dezelfde schalen worden opnieuw toegediend na 3 maanden om nametinggegevens te verzamelen.
|
|
Perceptie van Partnersteun Tijdens Zwangerschapsschaal (GEDAÖ)
Tijdsspanne: De onderzoeker dient de Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) toe als een voormeting aan het begin van de studie; dezelfde schalen worden opnieuw toegediend na 3 maanden om nametinggegevens te verzamelen.
|
De schaal bestaat uit 16 items en drie subschalen.
Het kan worden gebruikt in studies met normale en hoogrisicozwangerschappen.
De laagst mogelijke score van de zestien-item schaal is 16, en de hoogste is 80. Hoge scores op de schaal moeten worden geïnterpreteerd als indicerend voor een hoge ervaren partnersteun tijdens de zwangerschap, terwijl lage scores moeten worden geïnterpreteerd als indicerend voor een lage ervaren partnersteun.
|
De onderzoeker dient de Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) toe als een voormeting aan het begin van de studie; dezelfde schalen worden opnieuw toegediend na 3 maanden om nametinggegevens te verzamelen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CankırıKaratekinUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .