- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248215
L'Effet de la Formation aux Soins de Base du Nouveau-né Dispensée aux Pères Futurs via un Site Web sur l'Auto-efficacité et les Perceptions du Soutien Conjugal Pendant la Grossesse (ENBC-T)
L'Effet de la Formation aux Soins de Base du Nouveau-Né Dispensée aux Pères Potentiels via un Site Web sur l'Auto-efficacité et les Perceptions du Soutien Conjugal Pendant la Grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période néonatale englobe les 28 premiers jours après la naissance. Les bébés nés entre 38 et 42 semaines sont classés comme nouveau-nés à terme, ceux nés avant 37 semaines comme bébés prématurés et ceux nés après 42 semaines comme bébés post-matures. Le nouveau-né doit subir des changements physiologiques et une adaptation de ses systèmes corporels avec la naissance. Alors qu'ils dépendent entièrement du placenta pour les échanges gazeux, la thermorégulation, la nutrition et l'excrétion des produits métaboliques pendant la période intra-utérine, ils effectuent ces fonctions de manière indépendante après la naissance. Cependant, comme les systèmes du nouveau-né ne sont pas entièrement développés comme ceux des adultes, ils ont des difficultés à effectuer ces fonctions dans les premiers jours, et des écarts par rapport à la normale peuvent survenir en peu de temps. Par conséquent, assurer et maintenir l'hémostase chez les nouveau-nés est l'un des objectifs principaux des soins néonatals. La santé d'un bébé et la qualité des soins pendant la période intra-utérine, la naissance et la période néonatale affectent toute sa vie. Par conséquent, une période néonatale saine, de la naissance à la période intra-utérine, et répondre de manière optimale à leurs besoins de soins jettera les bases du reste de leur vie. Les plus importants de ces besoins de soins concernent l'hygiène, la sécurité et la nutrition du nouveau-né. Des programmes de soutien et des formations devraient être fournis aux parents par des professionnels de santé, en particulier des infirmières néonatales et des sages-femmes, conformément à ces besoins de base en soins du nouveau-né. Les pères, en particulier, expriment un plus grand besoin de formation car ils se sentent moins compétents que les mères dans les soins au nouveau-né. Le concept d'auto-efficacité a été introduit pour la première fois par Bandura et défini comme « les croyances des individus en leur capacité à organiser et à exécuter les actions nécessaires pour accomplir les tâches assignées ». L'auto-efficacité est, dans une autre définition, la croyance que les individus ont en eux-mêmes face à toute situation qu'ils rencontrent, et ces croyances d'auto-efficacité varient d'une situation à l'autre. Si les individus ont une faible auto-efficacité, ils ne se trouveront pas compétents dans la situation qu'ils rencontrent et pourraient ne pas être capables d'accomplir la tâche même s'ils en ont la capacité. Dans ce contexte, les faibles niveaux d'auto-efficacité des pères dans les soins au nouveau-né affectent négativement leur participation aux soins. Une autre étude a révélé que les niveaux d'auto-efficacité des mères et des pères dans le groupe d'intervention se sont améliorés après une formation aux soins du nouveau-né et à la parentalité fournie aux parents au début de la période via une application de santé mobile. Par conséquent, il est extrêmement important que les pères qui s'occupent des nouveau-nés reçoivent diverses formations pour augmenter leurs connaissances et compétences en matière de soins au nouveau-né avant et immédiatement après la naissance. Pendant la période prénatale, la participation des futurs pères à la préparation à l'accouchement et le temps passé avec leurs partenaires leur permettent de se concentrer sur le bébé et la grossesse de leur partenaire. De plus, il a été rapporté que le soutien de leurs partenaires pendant la grossesse a un effet positif sur les niveaux de cortisol du bébé pendant la période intra-utérine et a un effet protecteur sur la santé du bébé. Il est souligné que les femmes enceintes ont souvent besoin du soutien de leur conjoint pendant la grossesse et l'accouchement, que le soutien du conjoint rend la grossesse moins stressante, et que le fait de ne pas fournir un soutien conjugal adéquat en cas de besoin peut entraîner des problèmes irréversibles. Il a été rapporté qu'une faible perception du soutien conjugal pendant la grossesse est associée à des issues néonatales telles que le poids du nouveau-né, la détresse néonatale et la prématurité, et qu'elle affecte négativement le lien mère-enfant et l'allaitement. Alors que la littérature explore les émotions et les expériences des femmes enceintes, les études sur la coopération des futurs pères pendant la grossesse, leur auto-efficacité pour les soins au bébé et leur perception du soutien conjugal sont rares. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'impact d'une formation de base aux soins du nouveau-né fournie aux futurs pères dont les femmes sont enceintes via un site web sur l'auto-efficacité des futurs pères et la perception du soutien conjugal de leurs femmes pendant la grossesse.
H11 : L'éducation de base aux soins du nouveau-né fournie aux futurs pères via le site web a un effet positif sur l'auto-efficacité des pères.
H21 : L'éducation de base aux soins du nouveau-né fournie aux futurs pères via le site web a un effet positif sur la perception du soutien conjugal des futures mères pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankırı Merkez
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Çankırı, Çankırı Merkez, Turquie (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
L'étude exigeait les critères suivants pour les pères participants :
- La grossesse de leur femme était au troisième trimestre
- Ils avaient plus de 18 ans et moins de 50 ans
- Ils ont accepté de participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement volontaire
- Ils avaient accès à Internet sur leur téléphone
- Ils savaient utiliser un téléphone
- Ils pouvaient lire et comprendre le turc
- Ils étaient orientés dans l'espace, le temps et la personne
- Ils n'avaient aucun problème avec la grossesse de leur femme
- Ils n'avaient pas de troubles de la communication ou visuels.
L'étude incluait les mères qui étaient :
Les femmes enceintes étaient incluses si elles :
- avaient plus de 18 ans mais moins de 50 ans
- étaient au troisième trimestre de leur grossesse
- acceptaient de participer à l'étude et signaient le formulaire de consentement volontaire
- savaient utiliser un téléphone et avaient accès à Internet sur leur téléphone
- pouvaient lire et comprendre le turc
- étaient orientées dans l'espace, le temps et la personne
- n'avaient pas de troubles de la communication ou visuels.
Critères d'exclusion :
- ont participé à l'étude mais n'ont pas souhaité continuer à l'avenir
- ont eu un enfant ou un conjoint qui a développé un problème de santé pendant la période de l'étude
- n'ont pas visité le site Web pendant la grossesse de leur femme ou n'ont pas suivi les pratiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site web
Dans cette étude, un site web appelé "https://www.bebeklerinbakimi.com/" a été créé, composé d'éléments d'échelle développés à l'aide de revues de la littérature, de résultats de recherche, de lignes directrices de pratique fondées sur des preuves et de vidéos préparées conformément à la brochure.
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Les pères qui acceptent de participer à l'étude assisteront au suivi de routine et à la formation dispensée par l'école de sages-femmes pendant la collecte de données, puis participeront à la formation en soins aux bébés fournie par le chercheur.
Ces sessions de formation seront dispensées au cours des trois derniers mois de grossesse pour les pères dont les femmes sont dans leur dernier trimestre.
Cela permettra aux pères futurs d'apprendre à utiliser le site Web et à se connecter pour la première fois sous la direction du chercheur.
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Aucune intervention: Soins de routine
Le chercheur n'effectuera aucune intervention de soins néonatals dans ce groupe ; ils continueront à recevoir des soins de routine à l'école de sages-femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: Avant de commencer l'étude
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Le formulaire d'information personnelle a été développé par le chercheur pour les futurs pères et les futures mères en examinant la littérature pertinente.
Le formulaire pour les futurs pères comprend huit questions ouvertes et fermées portant sur les caractéristiques sociodémographiques et paternelles des pères.
Le formulaire pour les futures mères comprend six questions ouvertes et fermées portant sur les caractéristiques sociodémographiques et paternelles des pères.
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Avant de commencer l'étude
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Échelle d'auto-efficacité des pères dans les soins au nouveau-né (BYBÖÖ)
Délai: Le chercheur administre l'Échelle d'auto-efficacité des pères dans les soins aux nouveau-nés (FNSS) comme pré-test au début de l'étude ; les mêmes échelles sont à nouveau administrées à 3 mois pour collecter des données post-test.
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Ergün Arslanlı et al. (2024) ont développé l'échelle, qui se compose de trois sous-échelles (Hygiène, Sécurité et Nutrition) et de 17 items concernant la sécurité et la nutrition.
L'échelle est une échelle de type Likert à cinq points, avec des scores allant de 17 à 85. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité paternelle dans les soins de base du nouveau-né. |
Le chercheur administre l'Échelle d'auto-efficacité des pères dans les soins aux nouveau-nés (FNSS) comme pré-test au début de l'étude ; les mêmes échelles sont à nouveau administrées à 3 mois pour collecter des données post-test.
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Échelle de Perception du Soutien Conjugal Pendant la Grossesse (GEDAÖ)
Délai: Le chercheur administre l'Échelle d'auto-efficacité des pères dans les soins au nouveau-né (FNSS) comme pré-test au début de l'étude ; les mêmes échelles sont administrées à nouveau à 3 mois pour recueillir les données post-test.
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L'échelle comprend 16 items et trois sous-échelles.
Elle peut être utilisée dans des études avec des grossesses normales et à haut risque.
Le score le plus bas possible sur l'échelle de seize items est 16, et le plus élevé est 80. Les scores élevés sur l'échelle doivent être interprétés comme indiquant un soutien conjugal perçu élevé pendant la grossesse, tandis que les scores faibles doivent être interprétés comme indiquant un faible soutien conjugal perçu.
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Le chercheur administre l'Échelle d'auto-efficacité des pères dans les soins au nouveau-né (FNSS) comme pré-test au début de l'étude ; les mêmes échelles sont administrées à nouveau à 3 mois pour recueillir les données post-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CankırıKaratekinUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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