- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248215
Effekten av nyfødt grunnleggende omsorgstrening gitt til kommende fedre via en nettside på mestringstro og oppfatninger av ektefellestøtte under svangerskap (ENBC-T)
Effekten av nyfødt grunnleggende omsorgsopplæring gitt til kommende fedre via en nettside på selvfølelse og oppfatninger av ektefellestøtte under svangerskapet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den neonatale perioden omfatter de første 28 dagene etter fødselen. Barn født mellom 38 og 42 uker klassifiseres som fullgångne nyfødte, de som fødes før 37 uker som premature barn, og de som fødes etter 42 uker som postmodne barn. Den nyfødte må gjennomgå fysiologiske endringer og tilpasning i kroppssystemene sine ved fødselen. Mens de er helt avhengige av placenta for gassutveksling, termoregulering, ernæring og utskillelse av metaboliske produkter i fosterlivet, utfører de disse funksjonene selvstendig etter fødselen. Men fordi nyfødtes systemer ikke er fullt utviklet som hos voksne, har de vanskelig for å utføre disse funksjonene i de første dagene, og avvik fra normalen kan oppstå i løpet av kort tid. Derfor er det et av hovedmålene for neonatal omsorg å sikre og opprettholde homeostase hos nyfødte. Et barns helse og omsorgskvalitet i fosterlivet, under fødselen og i den neonatale perioden påvirker hele livet deres. Derfor vil en sunn nyfødtperiode, fra fødselen til fosterlivet, og å optimalt tilfredsstille deres omsorgsbehov, legge grunnlaget for resten av livet deres. De viktigste av disse omsorgsbehovene gjelder nyfødtens hygiene, sikkerhet og ernæring. Støtteprogrammer og opplæring bør gis til foreldre av helsepersonell, spesielt neonatal sykepleiere og jordmødre, i tråd med disse grunnleggende nyfødteomsorgsbehovene. Fedre uttrykker spesielt et større behov for opplæring fordi de føler seg mindre kompetente enn mødre i nyfødtomsorg. Begrepet selv-effektivitet ble først introdusert av Bandura og definert som «individers tro på sin kapasitet til å organisere og utføre handlingene som er nødvendige for å utføre tildelte oppgaver». Selv-effektivitet er, i en annen definisjon, troen individer har på seg selv overfor enhver situasjon de møter, og disse selv-effektivitetsforestillingene varierer fra situasjon til situasjon. Hvis individer har lav selv-effektivitet, vil de ikke finne seg selv kompetente i situasjonen de møter og kan kanskje ikke utføre oppgaven selv om de har kapasiteten til å gjøre det. I denne sammenhengen påvirker lave selv-effektivitetsnivåer hos fedre i nyfødtomsorg deres deltakelse i omsorg negativt. En annen studie fant at selv-effektivitetsnivåene til mødre og fedre i intervensjonsgruppen forbedret seg etter nyfødtomsorg og foreldreforberedelsesopplæring gitt til foreldre i tidlig fase gjennom en mobilhelseapplikasjon. Derfor er det ekstremt viktig at fedre som tar vare på nyfødte får ulike opplæringer for å øke kunnskapen og ferdighetene sine om nyfødtomsorg før og umiddelbart etter fødselen. I prenatalperioden lar deltakelse i fødselsopplæring for kommende fedre og å tilbringe tid med partnerne deres dem fokusere på babyen og partnerens graviditet. Videre er det rapportert at å støtte partnerne sine under graviditeten har en positiv effekt på babyens kortisolnivåer i fosterlivet og har en beskyttende effekt på babyens helse. Det understrekes at gravide kvinner ofte trenger ektefelle/partnerstøtte under graviditet og fødsel, at ektefelle/partnerstøtte gjør graviditeten mindre stressende, og at manglende tilstrekkelig ektefelle/partnerstøtte når det trengs kan føre til irreversible problemer. Det er rapportert at lav oppfatning av ektefelle/partnerstøtte under graviditeten er assosiert med neonatale utfall som nyfødtvekt, neonatal distress og prematuritet, og at det påvirker mor-baby-binding og amming negativt. Mens litteraturen utforsker følelsene og opplevelsene til gravide kvinner, er studier om kommende fedres samarbeid under graviditeten, deres selv-effektivitet for babyomsorg og deres oppfatning av ektefelle/partnerstøtte få. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av grunnleggende nyfødtomsorgsopplæring gitt til kommende fedre med gravide koner via en nettside på kommende fedres selv-effektivitet og konenes oppfatning av ektefelle/partnerstøtte under graviditeten.
H11: Grunnleggende nyfødtomsorgsutdanning gitt til kommende fedre gjennom nettsiden har en positiv effekt på fedres selv-effektivitet.
H21: Grunnleggende nyfødtomsorgsutdanning gitt til kommende fedre gjennom nettsiden har en positiv effekt på kommende mødres oppfatning av ektefelle/partnerstøtte under graviditeten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Tyrkia (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien krevde følgende kriterier for deltakende fedre:
- Deres kones svangerskap var i tredje trimester
- De var over 18 og under 50
- De samtykket i å delta i studien og signerte det frivillige samtykkeskjemaet
- De hadde internettilgang på telefonen sin
- De kunne bruke en telefon
- De kunne lese og forstå tyrkisk
- De var orientert til sted, tid og person
- De hadde ingen problemer med konens svangerskap
- De hadde ingen kommunikasjons- eller synshemninger.
Studien inkluderte mødre som var:
Gravide kvinner ble inkludert hvis de:
- var over 18 men under 50 år gamle
- var i tredje trimester av svangerskapet
- samtykket i å delta i studien og signerte det frivillige samtykkeskjemaet
- kunne bruke en telefon og hadde internettilgang på telefonen sin
- kunne lese og forstå tyrkisk
- var orientert til sted, tid og person
- hadde ingen kommunikasjons- eller synshemninger.
Eksklusjonskriterier:
- deltok i studien men ikke ønsket å fortsette i fremtiden
- hadde et barn eller ektefelle som utviklet et helseproblem i løpet av studieperioden
- ikke besøkte nettsiden under konens svangerskap eller ikke fulgte praksisene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettsted
I denne studien ble det opprettet en nettside kalt "https://www.bebeklerinbakimi.com/", som bestod av skala-elementer utviklet ved hjelp av litteraturgjennomganger, forskningsresultater, evidensbaserte praksisretningslinjer og videoer forberedet i samsvar med brosjyren.
|
Fedre som samtykker i å delta i studien, vil delta på rutinemessig oppfølging og opplæring gitt av jordmorskolen under datainnsamlingen, og deretter delta i spedbarnsopplæring gitt av forskeren.
Disse opplæringssesjonene vil bli gitt innenfor de siste tre månedene av svangerskapet for fedre hvis koner er i siste trimester.
Dette vil tillate de kommende fedrene å lære hvordan de skal bruke nettstedet og logge inn for første gang under forskerens veiledning.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Forskeren vil ikke utføre noen neonatalomsorgsintervensjoner i denne gruppen; de vil fortsette å motta rutinemessig omsorg ved jordmorskolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: Før studien starter
|
Personinformasjonsskjemaet ble utviklet av forskeren for både kommende fedre og kommende mødre ved å gjennomgå relevant litteratur.
Skjemaet for kommende fedre består av åtte åpne og lukkede spørsmål som undersøker fedres sosiodemografiske og farskapskarakteristikker.
Skjemaet for kommende mødre består av seks åpne og lukkede spørsmål som undersøker fedres sosiodemografiske og farskapskarakteristikker.
|
Før studien starter
|
|
Fedres Nyfødteomsorg Selv-effektivitets Skala (BYBÖÖ)
Tidsramme: Forskeren administrerer Fedres Omsorg for Nyfødt Selvtillitsskala (FNSS) som en pre-test i begynnelsen av studien; de samme skalaene administreres igjen etter 3 måneder for å samle inn post-test data.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) utviklet skalaen, som består av tre subskalaer (Hygiene, Sikkerhet og Ernæring) og 17 elementer for sikkerhet og ernæring. Skalaen er en fempunkts Likert-type skala, med poengsummer fra 17 til 85. Høyere poengsummer indikerer høyere fedreffektivitet i grunnleggende nyfødtomsorg.
|
Forskeren administrerer Fedres Omsorg for Nyfødt Selvtillitsskala (FNSS) som en pre-test i begynnelsen av studien; de samme skalaene administreres igjen etter 3 måneder for å samle inn post-test data.
|
|
Perception of Spousal Support During Pregnancy Scale (GEDAØ)
Tidsramme: Forskeren administrerer Fedres Omsorg for Nyfødt Selvtillitsskala (FNSS) som en pre-test i begynnelsen av studien; de samme skalaene administreres igjen etter 3 måneder for å samle inn post-test data.
|
Skalaen består av 16 elementer og tre underskalaer.
Den kan brukes i studier med normale og høytrisikosvangerskap.
Den lavest mulige poengsummen fra seksten-elementers skalaen er 16, og den høyeste er 80. Høye poengsummer på skalaen skal tolkes som at de indikerer høy opplevd støtte fra ektefelle/samboer under svangerskapet, mens lave poengsummer skal tolkes som at de indikerer lav opplevd støtte fra ektefelle/samboer.
|
Forskeren administrerer Fedres Omsorg for Nyfødt Selvtillitsskala (FNSS) som en pre-test i begynnelsen av studien; de samme skalaene administreres igjen etter 3 måneder for å samle inn post-test data.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CankırıKaratekinUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .