- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248215
El Efecto de la Formación en Cuidados Básicos del Recién Nacido Proporcionada a Futuros Padres a través de un Sitio Web sobre la Autoeficacia y las Percepciones de Apoyo Conyugal Durante el Embarazo (ENBC-T)
El Efecto de la Capacitación en Cuidados Básicos del Recién Nacido Proporcionada a Futuros Padres a través de un Sitio Web en la Autoeficacia y las Percepciones del Apoyo Conyugal Durante el Embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El periodo neonatal comprende los primeros 28 días después del nacimiento. Los bebés nacidos entre las 38 y 42 semanas se clasifican como recién nacidos a término, los nacidos antes de las 37 semanas como bebés prematuros y los nacidos después de las 42 semanas como bebés postérmino. El recién nacido debe experimentar cambios fisiológicos y adaptación en sus sistemas corporales con el nacimiento. Mientras dependen completamente de la placenta para el intercambio de gases, la termorregulación, la nutrición y la excreción de productos metabólicos durante el periodo intrauterino, realizan estas funciones de forma independiente después del nacimiento. Sin embargo, debido a que los sistemas del recién nacido no están completamente desarrollados como los de los adultos, tienen dificultad para realizar estas funciones en los primeros días, y pueden ocurrir desviaciones de lo normal en un corto periodo de tiempo. Por lo tanto, asegurar y mantener la homeostasis en los recién nacidos es uno de los objetivos principales de la atención neonatal. La salud de un bebé y la calidad de la atención durante el periodo intrauterino, el nacimiento y el periodo neonatal afectan toda su vida. Por lo tanto, un periodo neonatal saludable, desde el nacimiento hasta el periodo intrauterino, y satisfacer de manera óptima sus necesidades de cuidado sentará las bases para el resto de su vida. Las más importantes de estas necesidades de cuidado se relacionan con la higiene, la seguridad y la nutrición del recién nacido. Deben proporcionarse programas de apoyo y formación a los padres por parte de los profesionales sanitarios, especialmente enfermeras neonatales y matronas, de acuerdo con estas necesidades básicas de cuidado del recién nacido. Los padres, en particular, expresan una mayor necesidad de formación porque se sienten menos competentes que las madres en el cuidado del recién nacido. El concepto de autoeficacia fue introducido por primera vez por Bandura y definido como "las creencias de los individuos en su capacidad para organizar y realizar las acciones necesarias para realizar las tareas asignadas". La autoeficacia es, en otra definición, la creencia que los individuos tienen en sí mismos ante cualquier situación que encuentren, y estas creencias de autoeficacia varían de una situación a otra. Si los individuos tienen baja autoeficacia, no se encontrarán competentes en la situación que enfrentan y pueden no ser capaces de realizar la tarea incluso si tienen la capacidad para hacerlo. En este contexto, los bajos niveles de autoeficacia de los padres en el cuidado del recién nacido afectan negativamente su participación en el cuidado. Otro estudio encontró que los niveles de autoeficacia de las madres y los padres en el grupo de intervención mejoraron después de la formación en cuidado del recién nacido y preparación para la parentalidad proporcionada a los padres en el periodo temprano a través de una aplicación de salud móvil. Por lo tanto, es extremadamente importante que los padres que cuidan de recién nacidos reciban diversas formaciones para aumentar sus conocimientos y habilidades sobre el cuidado del recién nacido antes e inmediatamente después del nacimiento. Durante el periodo prenatal, la participación de los padres expectantes en la formación de preparación para el parto y pasar tiempo con sus parejas les permite centrarse en el bebé y el embarazo de su pareja. Además, se ha informado que apoyar a sus parejas durante el embarazo tiene un efecto positivo en los niveles de cortisol del bebé en el periodo intrauterino y tiene un efecto protector en la salud del bebé. Se enfatiza que las mujeres embarazadas a menudo necesitan apoyo conyugal durante el embarazo y el parto, que el apoyo conyugal hace el embarazo menos estresante, y que no proporcionar un apoyo conyugal adecuado cuando se necesita puede llevar a problemas irreversibles. Se ha informado que la baja percepción de apoyo conyugal durante el embarazo está asociada con resultados neonatales como el peso del recién nacido, el distress neonatal y la prematuridad, y que afecta negativamente el vínculo madre-bebé y la lactancia materna. Mientras la literatura explora las emociones y experiencias de las mujeres embarazadas, los estudios sobre la cooperación de los padres expectantes durante el embarazo, su autoeficacia para el cuidado del bebé y su percepción del apoyo conyugal son escasos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la formación básica en cuidado del recién nacido proporcionada a padres expectantes con esposas embarazadas a través de un sitio web en la autoeficacia de los padres expectantes y la percepción de apoyo conyugal de sus esposas durante el embarazo.
H11: La educación básica en cuidado del recién nacido proporcionada a padres expectantes a través del sitio web tiene un efecto positivo en la autoeficacia de los padres.
H21: La educación básica en cuidado del recién nacido proporcionada a padres expectantes a través del sitio web tiene un efecto positivo en la percepción de apoyo conyugal de las madres expectantes durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı Merkez
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Çankırı, Çankırı Merkez, Turquía (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio requirió los siguientes criterios para los padres participantes:
- El embarazo de su esposa estaba en el tercer trimestre
- Tenían más de 18 y menos de 50 años
- Aceptaron participar en el estudio y firmaron el formulario de consentimiento voluntario
- Tenían acceso a internet en su teléfono
- Sabían cómo usar un teléfono
- Podían leer y entender turco
- Estaban orientados en lugar, tiempo y persona
- No tenían problemas con el embarazo de su esposa
- No tenían discapacidades de comunicación o visuales.
El estudio incluyó madres que:
Se incluyeron mujeres embarazadas si:
- tenían más de 18 pero menos de 50 años
- estaban en su tercer trimestre de embarazo
- aceptaron participar en el estudio y firmaron el formulario de consentimiento voluntario
- sabían cómo usar un teléfono y tenían acceso a internet en su teléfono
- podían leer y entender turco
- estaban orientadas en lugar, tiempo y persona
- no tenían discapacidades de comunicación o visuales.
Criterios de exclusión:
- participaron en el estudio pero no deseaban continuar en el futuro
- un hijo o cónyuge desarrolló un problema de salud durante el período del estudio
- no visitaron el sitio web durante el embarazo de su esposa o no siguieron las prácticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio web
En este estudio, se creó un sitio web llamado "https://www.bebeklerinbakimi.com/", que consta de elementos de escala desarrollados mediante revisiones bibliográficas, resultados de investigación, guías de práctica basadas en evidencia y videos preparados de acuerdo con el folleto.
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Los padres que acepten participar en el estudio asistirán al seguimiento rutinario y a la formación proporcionada por la escuela de matronas durante la recogida de datos, y luego participarán en la formación para el cuidado del bebé proporcionada por el investigador.
Estas sesiones de formación se proporcionarán dentro de los últimos tres meses de embarazo para los padres cuyas esposas estén en su último trimestre.
Esto permitirá a los futuros padres aprender a usar el sitio web e iniciar sesión por primera vez bajo la guía del investigador.
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Sin intervención: Atención Rutinaria
El investigador no realizará ninguna intervención de atención neonatal en este grupo; continuarán recibiendo la atención rutinaria en la escuela de matronas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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El Formulario de Información Personal fue desarrollado por el investigador tanto para padres expectantes como para madres expectantes mediante la revisión de la literatura relevante.
El formulario para padres expectantes consta de ocho preguntas abiertas y cerradas que indagan sobre las características sociodemográficas y paternas de los padres.
El formulario para madres expectantes consta de seis preguntas abiertas y cerradas que indagan sobre las características sociodemográficas y paternas de los padres.
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Antes de comenzar el estudio
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Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Recién Nacido para Padres (BYBÖÖ)
Periodo de tiempo: El investigador administra la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Recién Nacido para Padres (FNSS) como prueba previa al inicio del estudio; las mismas escalas se administran nuevamente a los 3 meses para recopilar datos posteriores a la prueba.
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Ergün Arslanlı et al. (2024) desarrollaron la escala, que consta de tres subescalas (Higiene, Seguridad y Nutrición) y 17 ítems de seguridad y nutrición.
La escala es una escala tipo Likert de cinco puntos, con puntuaciones que van de 17 a 85. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia paterna en el cuidado básico del recién nacido.
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El investigador administra la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Recién Nacido para Padres (FNSS) como prueba previa al inicio del estudio; las mismas escalas se administran nuevamente a los 3 meses para recopilar datos posteriores a la prueba.
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Percepción de Apoyo Conyugal Durante el Embarazo Escala (GEDAÖ)
Periodo de tiempo: El investigador administra la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Recién Nacido para Padres (FNSS) como prueba inicial al comienzo del estudio; las mismas escalas se administran nuevamente a los 3 meses para recopilar datos de la prueba posterior.
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La escala consta de 16 ítems y tres subescalas.
Puede utilizarse en estudios con embarazos normales y de alto riesgo.
La puntuación más baja posible de la escala de dieciséis ítems es 16, y la más alta es 80. Las puntuaciones altas en la escala deben interpretarse como un indicio de un alto nivel de apoyo conyugal percibido durante el embarazo, mientras que las puntuaciones bajas deben interpretarse como un indicio de un bajo nivel de apoyo conyugal percibido.
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El investigador administra la Escala de Autoeficacia en el Cuidado del Recién Nacido para Padres (FNSS) como prueba inicial al comienzo del estudio; las mismas escalas se administran nuevamente a los 3 meses para recopilar datos de la prueba posterior.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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