- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248215
Effekten av grundläggande nyfödda vårdutbildning som tillhandahålls till blivande fäder via en webbplats på själveffektivitet och uppfattningar om makastöd under graviditet (ENBC-T)
Effekten av grundläggande nyfödda vårdutbildning som tillhandahålls till blivande fäder via en webbplats på självtillit och uppfattningar om makastöd under graviditet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den neonatala perioden omfattar de första 28 dagarna efter födseln. Barn födda mellan 38 och 42 veckor klassificeras som fullgångna nyfödda, de som föds före 37 veckor som för tidigt födda barn och de som föds efter 42 veckor som övergångna barn. Den nyfödda måste genomgå fysiologiska förändringar och anpassning i sina kroppssystem vid födseln. Medan de är helt beroende av moderkakan för gasutbyte, temperaturreglering, näring och utsöndring av metaboliska produkter under den intrauterina perioden, utför de dessa funktioner självständigt efter födseln. Men eftersom den nyföddes system inte är fullt utvecklade som hos vuxna har de svårt att utföra dessa funktioner under de första dagarna, och avvikelser från det normala kan uppstå inom kort tid. Därför är att säkerställa och upprätthålla hemostas hos nyfödda ett av de primära målen med neonatalvård. Ett barns hälsa och vårdkvalitet under den intrauterina, födelse- och neonatala perioden påverkar hela deras liv. Därför kommer en frisk nyfödd period, från födseln till den intrauterina perioden, och att optimalt tillgodose deras vårdbehov lägga grunden för resten av deras liv. De viktigaste av dessa vårdbehov rör den nyföddes hygien, säkerhet och näring. Stödprogram och utbildning bör ges till föräldrar av hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt neonatala sjuksköterskor och barnmorskor, i linje med dessa grundläggande nyfödda vårdbehov. Fäder uttrycker i synnerhet ett större behov av utbildning eftersom de känner sig mindre kompetenta än mödrar i nyfödda vård. Begreppet self-efficacy introducerades först av Bandura och definierades som "individers övertygelse om sin förmåga att organisera och utföra de åtgärder som krävs för att utföra tilldelade uppgifter". Self-efficacy är, i en annan definition, den tro som individer har på sig själva inför alla situationer de möter, och dessa self-efficacy-tron varierar från situation till situation. Om individer har låg self-efficacy kommer de inte att finna sig själva kompetenta i den situation de möter och kanske inte kan utföra uppgiften även om de har kapaciteten att göra det. I detta sammanhang påverkar låga self-efficacy-nivåer hos fäder i nyfödda vård deras deltagande i vård negativt. En annan studie fann att self-efficacy-nivåerna hos mödrar och fäder i interventionsgruppen förbättrades efter nyfödda vård- och föräldraskapsförberedelseutbildning som gavs till föräldrar i den tidiga perioden genom en mobil hälsoapplikation. Därför är det extremt viktigt att fäder som vårdar nyfödda får olika utbildningar för att öka sina kunskaper och färdigheter om nyfödda vård före och omedelbart efter födseln. Under prenatalperioden möjliggör blivande fäders deltagande i förlossningsförberedelseutbildning och att de tillbringar tid med sina partners att de kan fokusera på barnet och sin partners graviditet. Dessutom har det rapporterats att stöd till sina partners under graviditeten har en positiv effekt på barnets kortisolnivåer under den intrauterina perioden och har en skyddande effekt på barnets hälsa. Det betonas att gravida kvinnor ofta behöver makastöd under graviditet och förlossning, att makastöd gör graviditeten mindre stressande och att brist på tillräckligt makastöd när det behövs kan leda till oåterkalleliga problem. Det har rapporterats att låg uppfattning om makastöd under graviditeten är associerad med neonatala utfall som nyfödda vikt, neonatal distress och prematuritet, och att det negativt påverkar moder-barn-binding och amning. Medan litteraturen utforskar gravida kvinnors känslor och erfarenheter är studier om blivande fäders samarbete under graviditet, deras self-efficacy för babyvård och deras uppfattning om makastöd få. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av grundläggande nyfödda vårdutbildning som ges till blivande fäder med gravida fruar via en webbplats på blivande fäders self-efficacy och deras fruars uppfattning om makastöd under graviditet.
H11: Grundläggande nyfödda vårdutbildning som ges till blivande fäder via webbplatsen har en positiv effekt på fäders self-efficacy.
H21: Grundläggande nyfödda vårdutbildning som ges till blivande fäder via webbplatsen har en positiv effekt på blivande mödrars uppfattning om makastöd under graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turkiet (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien krävde följande kriterier för deltagande fäder:
- Deras hustrus graviditet var i tredje trimestern
- De var över 18 och under 50
- De gick med på att delta i studien och undertecknade det frivilliga samtyckesformuläret
- De hade internetåtkomst på sin telefon
- De visste hur man använder en telefon
- De kunde läsa och förstå turkiska
- De var orienterade till plats, tid och person
- De hade inga problem med sin hustrus graviditet
- De hade inga kommunikations- eller synnedsättningar.
Studien inkluderade mödrar som var:
Gravida kvinnor inkluderades om de:
- var över 18 men under 50 år gamla
- var i tredje trimestern av sin graviditet
- gick med på att delta i studien och undertecknade det frivilliga samtyckesformuläret
- visste hur man använder en telefon och hade internetåtkomst på sin telefon
- kunde läsa och förstå turkiska
- var orienterade till plats, tid och person
- hade inga kommunikations- eller synnedsättningar.
Exklusionskriterier:
- deltog i studien men inte önskade fortsätta i framtiden
- fick ett barn eller make/maka som utvecklade ett hälsoproblem under studieperioden
- inte besökte webbplatsen under sin hustrus graviditet eller inte följde praktikerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbplats
I denna studie skapades en webbplats med namnet "https://www.bebeklerinbakimi.com/", som består av skalobjekt utvecklade med hjälp av litteraturgranskningar, forskningsresultat, evidensbaserade praktikriktlinjer och videor förberedda i enlighet med broschyren.
|
Fäder som går med på att delta i studien kommer att delta i rutinuppföljning och utbildning som tillhandahålls av barnmorskans skola under datainsamlingen, och sedan delta i babyvårdsutbildning som tillhandahålls av forskaren.
Dessa utbildningssessioner kommer att tillhandahållas inom de sista tre månaderna av graviditeten för fäder vars fruar är i sitt sista trimester. Detta kommer att låta de blivande fäderna lära sig hur man använder webbplatsen och loggar in för första gången under forskarens vägledning. |
|
Inget ingripande: Rutinmässig vård
Forskaren kommer inte att utföra några neonatalvårdsinterventioner i denna grupp; de kommer att fortsätta att få rutinvård på barnmorskeskolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personuppgiftsformulär
Tidsram: Innan studien påbörjas
|
Personuppgiftsformuläret utvecklades av forskaren för både blivande fäder och blivande mödrar genom att granska relevant litteratur.
Formuläret för blivande fäder består av åtta öppna och slutna frågor som frågar om fäders socio-demografiska och faderliga egenskaper.
Formuläret för blivande mödrar består av sex öppna och slutna frågor som frågar om fäders socio-demografiska och faderliga egenskaper.
|
Innan studien påbörjas
|
|
Pappors egenupplevda förmåga att ta hand om nyfödda-skalan (BYBÖÖ)
Tidsram: Forskaren administrerar Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som ett för-test i början av studien; samma skalor administreras igen efter 3 månader för att samla in efter-test data.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) utvecklade skalan, som består av tre delskalor (Hygien, Säkerhet och Nutrition) och 17 punkter säkerhet och nutrition.
Skalan är en femgradig Likert-skala, med poäng som sträcker sig från 17 till 85. Högre poäng indikerar högre faderssjälvförmåga i grundläggande nyfödda vård.
|
Forskaren administrerar Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som ett för-test i början av studien; samma skalor administreras igen efter 3 månader för att samla in efter-test data.
|
|
Perception of Spousal Support During Pregnancy Scale (GEDAÖ)
Tidsram: Forskaren administrerar Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som ett förtest i början av studien; samma skalor administreras igen efter 3 månader för att samla in eftertestdata.
|
Skalan består av 16 frågor och tre delskalor. Den kan användas i studier med normala och högriskgraviditeter. Den lägsta möjliga poängen på den sextonfrågeskalan är 16 och den högsta är 80. Höga poäng på skalan ska tolkas som att de indikerar hög upplevd stöd från partnern under graviditeten, medan låga poäng ska tolkas som att de indikerar låg upplevd stöd från partnern.
|
Forskaren administrerar Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som ett förtest i början av studien; samma skalor administreras igen efter 3 månader för att samla in eftertestdata.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CankırıKaratekinUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .