- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248215
Effekten af nyfødt basispleje-træning givet til kommende fædre via en hjemmeside på selvtillid og opfattelser af ægtefælle-støtte under graviditeten (ENBC-T)
Effekten af nyfødt basalt pleje-træning givet til kommende fædre via en hjemmeside på selvtillid og opfattelser af ægtefællestøtte under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den neonatale periode omfatter de første 28 dage efter fødselen. Babyer født mellem 38 og 42 uger klassificeres som fuldbårne nyfødte, dem født før 37 uger som for tidligt fødte babyer og dem født efter 42 uger som overbårne babyer. Den nyfødte skal gennemgå fysiologiske forandringer og tilpasning i deres kropsystemer ved fødslen. Mens de er helt afhængige af moderkagen for gasudveksling, termoregulering, ernæring og udskillelse af metaboliske produkter under den intrauterine periode, udfører de disse funktioner uafhængigt efter fødslen. Men fordi den nyfødtes systemer ikke er fuldt udviklede som hos voksne, har de svært ved at udføre disse funktioner i de første dage, og afvigelser fra normalen kan opstå på kort tid. Derfor er det et af hovedmålene for neonatal pleje at sikre og opretholde homøostase hos nyfødte. En babys sundhed og plejekvalitet under den intrauterine periode, fødslen og den neonatale periode påvirker hele deres liv. Derfor vil en sund nyfødtperiode, fra fødsel til den intrauterine periode, og optimal opfyldelse af deres plejebehov lægge grundlaget for resten af deres liv. De vigtigste af disse plejebehov vedrører den nyfødtes hygiejne, sikkerhed og ernæring. Støtteprogrammer og træning bør gives til forældre af sundhedspersonale, især neonatal sygeplejersker og jordemødre, i overensstemmelse med disse grundlæggende nyfødteplejebehov. Især fædre udtrykker et større behov for træning, fordi de føler sig mindre kompetente end mødre i nyfødtpleje. Begrebet selv-efficacy blev først introduceret af Bandura og defineret som "en persons tro på deres evne til at organisere og udføre de handlinger, der er nødvendige for at udføre tildelte opgaver". Selv-efficacy er i en anden definition den tro, som individer har på sig selv i forhold til enhver situation, de møder, og disse selv-efficacy-tro varierer fra situation til situation. Hvis individer har lav selv-efficacy, vil de ikke finde sig selv kompetente i den situation, de møder, og kan muligvis ikke udføre opgaven, selvom de har kapaciteten til at gøre det. I denne sammenhæng påvirker fædres lave selv-efficacy-niveauer i nyfødtpleje deres deltagelse i plejen negativt. En anden undersøgelse fandt, at selv-efficacy-niveauerne for mødre og fædre i interventionsgruppen forbedredes efter nyfødtpleje- og forældreskabstræning givet til forældre i den tidlige periode gennem en mobil sundhedsapplikation. Derfor er det ekstremt vigtigt, at fædre, som plejer nyfødte, modtager forskellige træninger for at øge deres viden og færdigheder om nyfødtpleje før og umiddelbart efter fødsel. Under svangerskabsperioden tillader forventende fædres deltagelse i fødselsforberedelsestræning og at tilbringe tid med deres partnere dem at fokusere på babyen og deres partners graviditet. Desuden er det blevet rapporteret, at støtte til deres partnere under graviditeten har en positiv effekt på babyens kortisolniveauer i den intrauterine periode og har en beskyttende effekt på babyens sundhed. Det understreges, at gravide kvinder ofte har brug for ægtefælle-støtte under graviditet og fødsel, at ægtefælle-støtte gør graviditeten mindre stressende, og at manglende tilstrækkelig ægtefælle-støtte, når det er nødvendigt, kan føre til uoprettelige problemer. Det er blevet rapporteret, at lav opfattelse af ægtefælle-støtte under graviditet er forbundet med neonatale udfald såsom nyfødt vægt, neonatal distress og for tidlig fødsel, og at det påvirker mor-baby-binding og amning negativt. Mens litteraturen udforsker gravide kvinders følelser og oplevelser, er studier om forventende fædres samarbejde under graviditet, deres selv-efficacy for babypleje og deres opfattelse af ægtefælle-støtte få. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af grundlæggende nyfødtplejetræning givet til forventende fædre med gravide koner via en hjemmeside på forventende fædres selv-efficacy og deres koners opfattelse af ægtefælle-støtte under graviditeten.
H11: Grundlæggende nyfødtplejeuddannelse givet til forventende fædre gennem hjemmesiden har en positiv effekt på fædres selv-efficacy.
H21: Grundlæggende nyfødtplejeuddannelse givet til forventende fædre gennem hjemmesiden har en positiv effekt på forventende mødres opfattelse af ægtefælle-støtte under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiet krævede følgende kriterier for deltagende fædre:
- Deres kones graviditet var i tredje trimester
- De var over 18 og under 50
- De accepterede at deltage i studiet og underskrev det frivillige samtykkeformular
- De havde internetadgang på deres telefon
- De vidste, hvordan man bruger en telefon
- De kunne læse og forstå tyrkisk
- De var orienteret til sted, tid og person
- De havde ingen problemer med deres kones graviditet
- De havde ingen kommunikations- eller synshandicap.
Studiet inkluderede mødre, som var:
Gravide kvinder blev inkluderet, hvis de:
- var over 18 men under 50 år gamle
- var i deres tredje trimester af graviditeten
- accepterede at deltage i studiet og underskrev det frivillige samtykkeformular
- vidste, hvordan man bruger en telefon og havde internetadgang på deres telefon
- kunne læse og forstå tyrkisk
- var orienteret til sted, tid og person
- havde ingen kommunikations- eller synshandicap.
Eksklusionskriterier:
- deltog i studiet men ikke ønskede at fortsætte i fremtiden
- fik et barn eller ægtefælle, der udviklede et helbredsproblem i løbet af studieperioden
- ikke besøgte hjemmesiden under deres kones graviditet eller ikke fulgte praksisserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmeside
I denne undersøgelse blev en hjemmeside kaldet "https://www.bebeklerinbakimi.com/" oprettet, bestående af skala-elementer udviklet ved hjælp af litteraturgennemgange, forskningsresultater, evidensbaserede praksisretningslinjer og videoer udarbejdet i overensstemmelse med broschuren.
|
Fædre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil deltage i rutinemæssig opfølgning og træning leveret af jordemoderskolen under dataindsamlingen og derefter deltage i babyplejetræning leveret af forskeren.
Disse træningssessioner vil blive leveret inden for de sidste tre måneder af graviditeten for fædre, hvis koner er i deres sidste trimester. Dette vil give de kommende fædre mulighed for at lære at bruge hjemmesiden og logge ind for første gang under forskerens vejledning. |
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig Pleje
Forskeren vil ikke udføre nogen neonatalpleje-interventioner i denne gruppe; de vil fortsat modtage rutinemæssig pleje på jordemoderskolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular for personlige oplysninger
Tidsramme: Før studiet påbegyndes
|
Personlige oplysningsformular blev udviklet af forskeren til både kommende fædre og kommende mødre ved at gennemgå relevant litteratur.
Formularen for kommende fædre består af otte åbne og lukkede spørgsmål, der undersøger fædres socio-demografiske og fædrene egenskaber.
Formularen for kommende mødre består af seks åbne og lukkede spørgsmål, der undersøger fædres socio-demografiske og fædrene egenskaber.
|
Før studiet påbegyndes
|
|
Fædres Nyfødteomsorg Selvvirksomhedsskala (BYBÖÖ)
Tidsramme: Forskeren administrerer Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som en prætest i begyndelsen af studiet; de samme skalaer administreres igen efter 3 måneder for at indsamle posttest-data.
|
Ergün Arslanlı et al. (2024) udviklede skalaen, som består af tre subskalaer (Hygiejne, Sikkerhed og Ernæring) og 17 punkter for sikkerhed og ernæring. Skalaen er en fempunkts Likert-type skala med scores fra 17 til 85. Højere scores indikerer højere faderens selvtillid i grundlæggende nyfødtpleje.
|
Forskeren administrerer Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som en prætest i begyndelsen af studiet; de samme skalaer administreres igen efter 3 måneder for at indsamle posttest-data.
|
|
Perception of Spousal Support During Pregnancy Scale (GEDAØ)
Tidsramme: Forskeren administrerer Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som en prætest i begyndelsen af undersøgelsen; de samme skalaer administreres igen efter 3 måneder for at indsamle posttest-data.
|
Ska består af 16 emner og tre underskalaer.
Den kan anvendes i undersøgelser med normale og højrisikograviditeter.
Den lavest mulige score fra den seksten-emne skala er 16, og den højeste er 80. Høje scoringer på skalaen skal tolkes som at indikere høj opfattet ægtefælle-støtte under graviditeten, mens lave scoringer skal tolkes som at indikere lav opfattet ægtefælle-støtte.
|
Forskeren administrerer Fathers' Newborn Care Self-Efficacy Scale (FNSS) som en prætest i begyndelsen af undersøgelsen; de samme skalaer administreres igen efter 3 måneder for at indsamle posttest-data.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CankırıKaratekinUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Web-gruppe
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoAfsluttetHPV | Human Papillomavirus VirusForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringOrtopædisk lidelse | Smerter i øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skade | Risky stofbrugForenede Stater
-
Clínica BazterricaTrukket tilbage
-
University Health Network, TorontoUkendtVurdering af en webbaseret simulering i transesophageal ekkokardiografi (TEE) visninger (Web-SimTEE)Uddannelse | UddannelseCanada
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetKronisk smerte | Hovedpine | Central sensibiliseringForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of MinnesotaAfsluttetForældreskabForenede Stater