- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248215
Wpływ Szkolenia z Podstawowej Opieki nad Noworodkiem Dostarczonego Przyszłym Ojcom Poprzez Stronę Internetową na Samoskuteczność i Postrzeganie Wsparcia Małżeńskiego Podczas Ciąży (ENBC-T)
Wpływ szkolenia w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem, zapewnianego przyszłym ojcom za pośrednictwem strony internetowej, na poczucie własnej skuteczności i postrzeganie wsparcia małżonka w czasie ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres noworodkowy obejmuje pierwsze 28 dni po urodzeniu. Dzieci urodzone między 38 a 42 tygodniem są klasyfikowane jako noworodki donoszone, te urodzone przed 37 tygodniem jako wcześniaki, a te urodzone po 42 tygodniach jako noworodki przenoszone. Noworodek musi przejść fizjologiczne zmiany i adaptację w swoich układach organizmu wraz z urodzeniem. Podczas gdy w okresie wewnątrzmacicznym są całkowicie zależne od łożyska pod względem wymiany gazowej, termoregulacji, odżywiania i wydalania produktów metabolicznych, po urodzeniu wykonują te funkcje niezależnie. Jednak ponieważ układy noworodka nie są w pełni rozwinięte jak u dorosłych, mają trudności z wykonywaniem tych funkcji w pierwszych dniach, a odchylenia od normy mogą wystąpić w krótkim czasie. Dlatego zapewnienie i utrzymanie homeostazy u noworodków jest jednym z głównych celów opieki neonatalnej. Zdrowie dziecka i jakość opieki podczas okresu wewnątrzmacicznego, porodu i okresu noworodkowego wpływają na całe ich życie. Dlatego zdrowy okres noworodkowy, od urodzenia do okresu wewnątrzmacicznego, oraz optymalne zaspokajanie ich potrzeb opiekuńczych stanowią fundament na resztę życia. Najważniejsze z tych potrzeb opiekuńczych dotyczą higieny, bezpieczeństwa i odżywiania noworodka. Programy wsparcia i szkolenia powinny być zapewniane rodzicom przez profesjonalistów ochrony zdrowia, szczególnie pielęgniarki neonatalne i położne, zgodnie z tymi podstawowymi potrzebami opieki nad noworodkiem. Ojcowie w szczególności wyrażają większą potrzebę szkolenia, ponieważ czują się mniej kompetentni niż matki w opiece nad noworodkiem. Koncepcja samoskuteczności została po raz pierwszy wprowadzona przez Bandurę i zdefiniowana jako "przekonania jednostek o ich zdolności do organizowania i wykonywania działań niezbędnych do wykonania przydzielonych zadań". Samoskuteczność jest, w innym definicji, przekonaniem, które jednostki mają w sobie w obliczu każdej sytuacji, z którą się spotykają, a te przekonania o samoskuteczności różnią się w zależności od sytuacji. Jeśli jednostki mają niską samoskuteczność, nie będą uważać się za kompetentne w sytuacji, z którą się spotykają, i mogą nie być w stanie wykonać zadania, nawet jeśli mają do tego zdolność. W tym kontekście niski poziom samoskuteczności ojców w opiece nad noworodkiem negatywnie wpływa na ich udział w opiece. Inne badanie wykazało, że poziom samoskuteczności matek i ojców w grupie interwencyjnej poprawił się po szkoleniu z opieki nad noworodkiem i przygotowania do rodzicielstwa zapewnionym rodzicom we wczesnym okresie za pośrednictwem aplikacji zdrowotnej na telefon. Dlatego niezwykle ważne jest, aby ojcowie opiekujący się noworodkami otrzymywali różne szkolenia w celu zwiększenia ich wiedzy i umiejętności dotyczących opieki nad noworodkiem przed i bezpośrednio po urodzeniu. W okresie prenatalnym udział przyszłych ojców w szkoleniach przygotowujących do porodu i spędzanie czasu z partnerkami pozwala im skupić się na dziecku i ciąży partnerki. Ponadto doniesiono, że wspieranie partnerów podczas ciąży ma pozytywny wpływ na poziom kortyzolu dziecka w okresie wewnątrzmacicznym i ma ochronny wpływ na zdrowie dziecka. Podkreśla się, że kobiety w ciąży często potrzebują wsparcia małżonka podczas ciąży i porodu, że wsparcie małżonka sprawia, że ciąża jest mniej stresująca, a brak odpowiedniego wsparcia małżonka w razie potrzeby może prowadzić do nieodwracalnych problemów. Doniesiono, że niskie postrzeganie wsparcia małżonka podczas ciąży jest związane z wynikami neonatalnymi, takimi jak masa noworodka, dystres noworodkowy i wcześniactwo, oraz że negatywnie wpływa na więź matka-dziecko i karmienie piersią. Podczas gdy literatura bada emocje i doświadczenia kobiet w ciąży, badania dotyczące współpracy przyszłych ojców podczas ciąży, ich samoskuteczności w opiece nad dzieckiem i ich postrzegania wsparcia małżonka są skąpe. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu podstawowego szkolenia z opieki nad noworodkiem zapewnionego przyszłym ojcom z ciężarnymi żonami za pośrednictwem strony internetowej na samoskuteczność przyszłych ojców i postrzeganie wsparcia małżonka przez ich żony podczas ciąży.
H11: Podstawowa edukacja w zakresie opieki nad noworodkiem zapewniona przyszłym ojcom przez stronę internetową ma pozytywny wpływ na samoskuteczność ojców.
H21: Podstawowa edukacja w zakresie opieki nad noworodkiem zapewniona przyszłym ojcom przez stronę internetową ma pozytywny wpływ na postrzeganie wsparcia małżonka przez przyszłe matki podczas ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankırı Merkez
-
Çankırı, Çankırı Merkez, Turcja (Türkiye), 18100
- ÇANKIRI KARATEKİN ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ Hemşirelik Bölümü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
W badaniu wymagano następujących kryteriów dla uczestniczących ojców:
- Ciąża ich żony była w trzecim trymestrze
- Mieli ponad 18 i mniej niż 50 lat
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali dobrowolną formę zgody
- Mieli dostęp do internetu w telefonie
- Wiedzieli, jak korzystać z telefonu
- Potrafili czytać i rozumieć po turecku
- Byli zorientowani co do miejsca, czasu i osoby
- Nie mieli problemów z ciążą żony
- Nie mieli zaburzeń komunikacji ani wad wzroku.
Badanie obejmowało matki, które:
Kobiety w ciąży zostały włączone, jeśli:
- miały ponad 18, ale mniej niż 50 lat
- były w trzecim trymestrze ciąży
- wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały dobrowolną formę zgody
- wiedziały, jak korzystać z telefonu i miały dostęp do internetu w telefonie
- potrafiły czytać i rozumieć po turecku
- były zorientowane co do miejsca, czasu i osoby
- nie miały zaburzeń komunikacji ani wad wzroku.
Kryteria wykluczenia:
- uczestniczyli w badaniu, ale nie chcieli kontynuować w przyszłości
- dziecko lub małżonek rozwinęli problem zdrowotny w trakcie trwania badania
- nie odwiedzali strony internetowej podczas ciąży żony lub nie stosowali się do zaleceń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strona internetowa
W tym badaniu stworzono stronę internetową o nazwie "https://www.bebeklerinbakimi.com/", składającą się z pozycji skali opracowanych przy użyciu przeglądu literatury, wyników badań, wytycznych praktyki opartej na dowodach oraz filmów przygotowanych zgodnie z broszurą.
|
Ojcowie, którzy zgodzą się uczestniczyć w badaniu, będą uczęszczać na rutynowe kontrole i szkolenia prowadzone przez szkołę położniczą podczas zbierania danych, a następnie wezmą udział w szkoleniu z opieki nad dzieckiem prowadzonym przez badacza.
Te sesje szkoleniowe będą prowadzone w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży dla ojców, których żony są w ostatnim trymestrze.
To pozwoli przyszłym ojcom nauczyć się, jak korzystać z witryny i zalogować się po raz pierwszy pod kierunkiem badacza.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa Opieka
Badacz nie będzie wykonywać żadnych interwencji w zakresie opieki neonatologicznej w tej grupie; będą one nadal otrzymywać rutynową opiekę w szkole położniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Informacji Osobistych
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania
|
Formularz Informacji Osobistej został opracowany przez badacza zarówno dla przyszłych ojców, jak i przyszłych matek poprzez przegląd odpowiedniej literatury.
Formularz dla przyszłych ojców składa się z ośmiu pytań otwartych i zamkniętych, badających społeczno-demograficzne i ojcowskie cechy ojców.
Formularz dla przyszłych matek składa się z sześciu pytań otwartych i zamkniętych, badających społeczno-demograficzne i ojcowskie cechy ojców.
|
Przed rozpoczęciem badania
|
|
Ocena Samooceny Ojcowskiej Opieki nad Noworodkiem (BYBÖÖ)
Ramy czasowe: Badacz stosuje Skalę Samooceny Opieki nad Noworodkiem Ojca (FNSS) jako test wstępny na początku badania; te same skale są ponownie stosowane po 3 miesiącach w celu zebrania danych z testu końcowego.
|
Ergün Arslanlı i in. (2024) opracowali skalę, która składa się z trzech podskal (Higiena, Bezpieczeństwo i Żywienie) oraz 17 pozycji bezpieczeństwa i żywienia.
Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta, z wynikami w zakresie od 17 do 85. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę ojca w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem.
|
Badacz stosuje Skalę Samooceny Opieki nad Noworodkiem Ojca (FNSS) jako test wstępny na początku badania; te same skale są ponownie stosowane po 3 miesiącach w celu zebrania danych z testu końcowego.
|
|
Skala Percepcji Wsparcia Małżeńskiego Podczas Ciąży (GEDAÖ)
Ramy czasowe: Badacz przeprowadza Skalę Samooceny Opieki nad Noworodkiem Ojców (FNSS) jako test wstępny na początku badania; te same skale są ponownie przeprowadzane po 3 miesiącach w celu zebrania danych z testu końcowego.
|
Skala składa się z 16 pozycji i trzech podskal.
Może być stosowana w badaniach z ciążami prawidłowymi i wysokiego ryzyka.
Najniższy możliwy wynik z szesnastopozycyjnej skali wynosi 16, a najwyższy 80. Wysokie wyniki na skali należy interpretować jako wskazujące na wysokie postrzegane wsparcie ze strony małżonka w czasie ciąży, natomiast niskie wyniki należy interpretować jako wskazujące na niskie postrzegane wsparcie ze strony małżonka.
|
Badacz przeprowadza Skalę Samooceny Opieki nad Noworodkiem Ojców (FNSS) jako test wstępny na początku badania; te same skale są ponownie przeprowadzane po 3 miesiącach w celu zebrania danych z testu końcowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shorey S, Ng YPM, Siew AL, Yoong J, Morelius E. Effectiveness of a Technology-Based Supportive Educational Parenting Program on Parental Outcomes in Singapore: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 10;7(1):e4. doi: 10.2196/resprot.8062.
- Shorey S, Dennis CL, Bridge S, Chong YS, Holroyd E, He HG. First-time fathers' postnatal experiences and support needs: A descriptive qualitative study. J Adv Nurs. 2017 Dec;73(12):2987-2996. doi: 10.1111/jan.13349. Epub 2017 Jun 21.
- Ergun Arslanli S, Celebioglu A, Celik I, Uzun NB. Development and Psychometric Testing of the Fathers' Self-Efficacy Scale for Newborn Care. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2024 May;18(2):97-105. doi: 10.1016/j.anr.2024.04.001. Epub 2024 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CankırıKaratekinUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .