- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249970
Pochopení dlouhodobých trajektorií lidí se závislostmi (ADDICT AQUI)
24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trajektorie osob se závislostí na látkách nebo behaviorálními závislostmi v kontaktu se zdravotnickým systémem: lékařské, neurobiologické, sociologické a psychologické charakteristiky. Multicentrická, multidisciplinární prospektivní studie.
Studie je otevřená prospektivní kohortová studie.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku jejich péče v jednotce pro léčbu závislostí pomocí Indexu závažnosti závislosti (ASI) a Mini mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru (MINI), které jsou v těchto centrech rutinně prováděny u jedinců se závislostí na látkách nebo behaviorálními poruchami.
Po vysvětlení studijního protokolu hodnotitel zkontroluje kritéria způsobilosti, zainteresovaní účastníci poskytnou svůj písemný informovaný souhlas.
Hodnotitel pozve účastníky k vyplnění samovyplňovacích dotazníků doma, které jsou vráceny během sezení, které také zahrnuje kognitivní testování.
Následné rozhovory jsou naplánovány za 3 měsíce, 6 měsíců a každých 6 měsíců poté.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 5 56 56 17 38
- E-mail: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: + 33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
- Nábor
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Nicole DUBUCH
- Telefonní číslo: +33556563556
- E-mail: ndubuch@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: +33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotnická zařízení : CSAPA de Bordeaux a CSAPA de Bayonne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhledávání léčby pro látkovou nebo behaviorální závislost v jednom z center pro zařazení, s více než jedním měsícem čekání před zahájením léčby
- Prezentace s alespoň jednou látkovou nebo behaviorální závislostí (podle kritérií DSM5)
Kritéria pro vyloučení:
- Stav neslučitelný s pochopením hodnoticích nástrojů
- Problémy s porozuměním a/nebo psaním francouzštiny
- Osoba není schopna poskytnout osobní souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklá péče
|
Po přijetí do studie vyplní účastník doma vlastní dotazníky a přinese je zpět na další návštěvu, během které podstoupí kognitivní testy. Následné rozhovory jsou naplánovány za 3 měsíce, 6 měsíců a poté každých 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost závislosti
Časové okno: v den 0, v měsíci 3, v měsíci 6 a při každé následující 6měsíční návštěvě
|
ASI kompozitní skóre
|
v den 0, v měsíci 3, v měsíci 6 a při každé následující 6měsíční návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2002
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Jiný identifikátor: Ethic Committee)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index závažnosti závislosti
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkDokončeno
-
Drexel UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of Rhode IslandDokončeno