- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249970
Comprendiendo las Trayectorias a Largo Plazo de las Personas con Adicciones (ADDICT AQUI)
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trayectorias de Personas con Adicciones a Sustancias o Conductuales en Contacto con el Sistema Sanitario: Características Médicas, Neurobiológicas, Sociológicas y Psicológicas. Estudio Prospectivo Multicéntrico y Multidisciplinar.
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo abierto.
Los participantes son evaluados al inicio de su atención en una unidad de tratamiento de adicciones utilizando el Índice de Gravedad de la Adicción (ASI) y la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Mínima (MINI), que se realizan de forma rutinaria en estos centros para personas con trastornos por uso de sustancias o trastornos conductuales.
Después de explicar el protocolo del estudio, el evaluador verifica los criterios de elegibilidad, los participantes interesados proporcionan su consentimiento informado por escrito.
El evaluador invita a los participantes a completar cuestionarios autoadministrados en casa, que se devuelven durante una sesión que también incluye pruebas cognitivas.
Las entrevistas de seguimiento se programan a los 3 meses, 6 meses y cada 6 meses a partir de entonces.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 5 56 56 17 38
- Correo electrónico: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helen SAVARIEAU
- Número de teléfono: + 33 556563556
- Correo electrónico: hsavarieau@ch-perrens.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contacto:
- Nicole DUBUCH
- Número de teléfono: +33556563556
- Correo electrónico: ndubuch@ch-perrens.fr
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Contacto:
- helen SAVARIEAU
- Número de teléfono: +33 556563556
- Correo electrónico: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centros sanitarios : CSAPA de Burdeos y CSAPA de Bayona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscar tratamiento para adicción a sustancias o conductual en uno de los centros de inclusión, con más de un mes de espera antes de que comience el tratamiento
- Presentar al menos una adicción a sustancias o conductual (según criterios DSM5)
Criterios de exclusión:
- Condición incompatible con la comprensión de las herramientas de evaluación
- Dificultades para comprender y/o escribir francés
- Persona incapaz de dar consentimiento personal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidado habitual
|
Una vez reclutado, los auto-cuestionarios son completados por el participante en casa y se traen en la siguiente visita, durante la cual el participante realiza pruebas cognitivas.
Las entrevistas de seguimiento están programadas a los 3 meses, 6 meses y luego cada 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: el día 0, al mes 3, al mes 6 y en cada visita posterior cada 6 meses
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Puntuación compuesta ASI
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el día 0, al mes 3, al mes 6 y en cada visita posterior cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2002
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Otro identificador: Ethic Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .