- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249970
Forstå de langsiktige stiene for personer med avhengigheter (ADDICT AQUI)
24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trajektorier for personer med substans- eller atferdsavhengigheter i kontakt med helsevesenet: Medisinske, nevrobiologiske, sosiologiske og psykologiske egenskaper. Multicenter, tverrfaglig prospektiv studie.
Studien er en åpen prospektiv kohortstudie.
Deltakerne vurderes ved starten av behandlingen i en avhengighetsbehandlingsenhet ved bruk av Addiction Severity Index (ASI) og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), som rutinemessig gjennomføres i disse sentrene for personer med substansbruks- eller atferdsforstyrrelser.
Etter at studieforskningsprotokollen er forklart, sjekker evaluatoren inklusjonskriteriene, interesserte deltakere gir skriftlig informert samtykke.
Evalueringsmedarbeideren inviterer deltakere til å fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer hjemme, som returneres under en økt som også inkluderer kognitiv testing.
Oppfølgingsintervjuer er planlagt etter 3 måneder, 6 måneder, og deretter hver 6. måned.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 5 56 56 17 38
- E-post: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: + 33 556563556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ta kontakt med:
- Nicole DUBUCH
- Telefonnummer: +33556563556
- E-post: ndubuch@ch-perrens.fr
-
Ta kontakt med:
- helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33 556563556
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helseenheter: CSAPA de Bordeaux og CSAPA de Bayonne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Søker behandling for substans- eller atferdsavhengighet ved et av inkluderingssentrene, med mer enn én måned å vente før behandlingen starter
- Har minst én substans- eller atferdsavhengighet (i henhold til DSM5-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand som er inkompatibel med forståelse av vurderingsverktøy
- Vansker med å forstå og/eller skrive fransk
- Person som ikke er i stand til å gi personlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig behandling
|
Etter rekruttering fyller deltakeren ut selvrapporteringsspørreskjemaer hjemme og tar dem med til neste besøk, der deltakeren gjennomfører kognitive tester.
Oppfølgingsintervjuer er planlagt etter 3 måneder, 6 måneder, og deretter hver 6. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av avhengighet
Tidsramme: på dag 0, på måned 3, på måned 6 og ved hvert følgende 6-måneders besøk
|
ASI sammensatt poengsum
|
på dag 0, på måned 3, på måned 6 og ved hvert følgende 6-måneders besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2002
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Annen identifikator: Ethic Committee)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .