- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249970
A függőségekkel élő emberek hosszú távú útjainak megértése (ADDICT AQUI)
2025. november 24. frissítette: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Az anyag- vagy viselkedési függőségekkel élők pályája az egészségügyi rendszerrel való kapcsolatban: orvosi, neurobiológiai, szociológiai és pszichológiai jellemzők. Többközpontú, multidiszciplináris prospektív vizsgálat.
A vizsgálat egy nyílt prospektív kohorsz vizsgálat.
A résztvevőket az első ellátásuk alkalmával egy addiktológiai kezelőegységben felmérik az Addiction Severity Index (ASI) és a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak ezekben a központokban a szerhasználati vagy viselkedési zavarokkal élő egyéneknél.
Miután elmagyarázzák a vizsgálati protokollt, az értékelő ellenőrzi a jogosultsági feltételeket, az érdeklődő résztvevők írásos tájékoztatott hozzájárulást adnak.
Az értékelő meghívja a résztvevőket, hogy otthon kitöltsék az önkitöltős kérdőíveket, amelyeket egy ülés alkalmával adnak vissza, amely kognitív teszteket is tartalmaz.
A követési interjúkat 3 hónap, 6 hónap, majd azt követően 6 havonta ütemeztetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Telefonszám: +33 5 56 56 17 38
- E-mail: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helen SAVARIEAU
- Telefonszám: + 33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole DUBUCH
- Telefonszám: +33556563556
- E-mail: ndubuch@ch-perrens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- helen SAVARIEAU
- Telefonszám: +33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségügyi egységek: CSAPA de Bordeaux és CSAPA de Bayonne.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Anyag- vagy viselkedési függőség kezelésére jelentkezők az egyik bevonási központban, akiknek több mint egy hónapot kell várniuk a kezelés megkezdéséig
- Legalább egy anyag- vagy viselkedési függőséggel rendelkezők (a DSM5 kritériumai szerint)
Kizárási kritériumok:
- Az értékelő eszközök megértésével összeegyeztethetetlen állapot
- Francia nyelv megértési és/vagy írási nehézségei
- A személy nem tudja megadni a személyes hozzájárulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szokásos kezelés
|
A toborzás után a résztvevő otthon kitölti az önkitöltő kérdőíveket, és a következő látogatáskor visszahozza, amely során a résztvevő kognitív teszteket végez. A követő interjúk 3 hónap, 6 hónap, majd 6 havonta vannak ütemezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőség súlyossága
Időkeret: a 0. napon, a 3. hónapban, a 6. hónapban és minden további 6 havonta történő látogatáskor
|
ASI kompozit pontszám
|
a 0. napon, a 3. hónapban, a 6. hónapban és minden további 6 havonta történő látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. március 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Egyéb azonosító: Ethic Committee)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .