- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249970
Forståelse af mennesker med afhængigheders langsigtede veje (ADDICT AQUI)
24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trajektorier for personer med stof- eller adfærdsafhængigheder i kontakt med sundhedsvæsenet: Medicinske, neurobiologiske, sociologiske og psykologiske karakteristika. Multicenter, multidisciplinær prospektiv undersøgelse.
Studiet er et åbent prospektivt kohortestudie.
Deltagerne vurderes ved starten af deres behandling på en afhængighedsbehandlingsenhed ved hjælp af Addiction Severity Index (ASI) og Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), som rutinemæssigt udføres i disse centre for personer med stofmisbrug eller adfærdsforstyrrelser.
Efter at studiet er forklaret, kontrollerer vurderingspersonen inklusionskriterierne, interesserede deltagere giver deres skriftlige informerede samtykke.
Vurderingspersonen inviterer deltagerne til at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer hjemme, som returneres under en session, der også inkluderer kognitiv testning.
Opfølgningsinterviews planlægges efter 3 måneder, 6 måneder og derefter hver 6. måned.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 5 56 56 17 38
- E-mail: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: + 33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Nicole DUBUCH
- Telefonnummer: +33556563556
- E-mail: ndubuch@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: +33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedsenheder : CSAPA de Bordeaux og CSAPA de Bayonne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søger behandling for stof- eller adfærdsafhængighed på et af inklusionscenterne, med mere end en måneds ventetid før behandlingen starter
- Har mindst én stof- eller adfærdsafhængighed (ifølge DSM5-kriterier)
Eksklusionskriterier:
- Tilstand inkompatibel med forståelse af vurderingsværktøjer
- Problemer med at forstå og/eller skrive fransk
- Person ude af stand til at give personligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig behandling
|
Når deltageren er rekrutteret, udfylder de selvspørgeskemaer derhjemme og medbringer dem til næste besøg, hvor deltageren gennemgår kognitive tests.
Opfølgende interviews er planlagt til 3 måneder, 6 måneder og derefter hver 6. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: ved dag 0, ved måned 3, ved måned 6 og ved hvert efterfølgende 6-måneders besøg
|
ASI-sammensat score
|
ved dag 0, ved måned 3, ved måned 6 og ved hvert efterfølgende 6-måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2002
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Anden identifikator: Ethic Committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afhængighedssværhedsindeks
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
The Cleveland ClinicOpen Health NetworkAfsluttet
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetSymptomatisk hjerneinfarktFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical ActionAfsluttetAlvorlig akut underernæringTchad
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater