- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249970
Zrozumienie długoterminowych ścieżek osób z uzależnieniami (ADDICT AQUI)
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trajektorie osób z uzależnieniami od substancji lub uzależnieniami behawioralnymi w kontakcie z systemem opieki zdrowotnej: charakterystyka medyczna, neurobiologiczna, socjologiczna i psychologiczna. Wieloośrodkowe, multidyscyplinarne badanie prospektywne.
Badanie to otwarte prospektywne badanie kohortowe.
Uczestnicy są oceniani na początku opieki w jednostce leczenia uzależnień przy użyciu Wskaźnika Ciężkości Uzależnienia (ASI) oraz Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI), które są rutynowo przeprowadzane w tych ośrodkach dla osób z zaburzeniami używania substancji lub zaburzeniami behawioralnymi.
Po wyjaśnieniu protokołu badania, oceniający sprawdza kryteria kwalifikacyjne, zainteresowani uczestnicy dostarczają pisemną świadomą zgodę.
Oceniający zaprasza uczestników do wypełnienia samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy w domu, które są zwracane podczas sesji, która również obejmuje testy poznawcze.
Kolejne wywiady są zaplanowane po 3 miesiącach, 6 miesiącach i co 6 miesięcy później.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 5 56 56 17 38
- E-mail: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helen SAVARIEAU
- Numer telefonu: + 33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Nicole DUBUCH
- Numer telefonu: +33556563556
- E-mail: ndubuch@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Numer telefonu: +33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jednostki opieki zdrowotnej: CSAPA de Bordeaux i CSAPA de Bayonne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Poszukiwanie leczenia z powodu uzależnienia od substancji lub behawioralnego w jednym z ośrodków włączenia, z okresem oczekiwania na rozpoczęcie leczenia dłuższym niż jeden miesiąc
- Przedstawianie co najmniej jednego uzależnienia od substancji lub behawioralnego (zgodnie z kryteriami DSM5)
Kryteria wykluczenia:
- Stan niezgodny ze zrozumieniem narzędzi oceny
- Trudności w zrozumieniu i/lub pisaniu po francusku
- Osoba niezdolna do wyrażenia osobistej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykła opieka
|
Po rekrutacji, uczestnicy samodzielnie wypełniają kwestionariusze w domu i przynoszą je na następną wizytę, podczas której przechodzą testy poznawcze.
Wywiady kontrolne są zaplanowane po 3 miesiącach, 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość uzależnienia
Ramy czasowe: w dniu 0, w miesiącu 3, w miesiącu 6 oraz na każdej kolejnej wizycie 6-miesięcznej
|
Wynik kompozytowy ASI
|
w dniu 0, w miesiącu 3, w miesiącu 6 oraz na każdej kolejnej wizycie 6-miesięcznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2002
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Inny identyfikator: Ethic Committee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks Nasilenia Uzależnienia
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
Hopital FochWycofane
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo