- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07249970
Compreender os Percursos de Longo Prazo das Pessoas com Dependências (ADDICT AQUI)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Trajetórias de Pessoas com Adições a Substâncias ou Comportamentais em Contacto com o Sistema de Saúde: Características Médicas, Neurobiológicas, Sociológicas e Psicológicas. Estudo Prospetivo Multicêntrico e Multidisciplinar.
O estudo é um estudo de coorte prospetivo aberto.
Os participantes são avaliados no início do seu tratamento numa unidade de tratamento de dependências utilizando o Índice de Gravidade da Dependência (IGD) e a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), que são rotineiramente realizados nestes centros para indivíduos com perturbações de uso de substâncias ou comportamentais.
Após a explicação do protocolo do estudo, o avaliador verifica os critérios de elegibilidade, e os participantes interessados fornecem o seu consentimento informado por escrito.
O avaliador convida os participantes a preencher questionários autoaplicados em casa, que são devolvidos durante uma sessão que também inclui testes cognitivos.
As entrevistas de seguimento estão agendadas aos 3 meses, 6 meses e de 6 em 6 meses a partir daí.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc AURIACOMBE, Prof, MD, PhD
- Número de telefone: +33 5 56 56 17 38
- E-mail: marc.auriacombe@u-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Número de telefone: + 33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Locais de estudo
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33076
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- Nicole DUBUCH
- Número de telefone: +33556563556
- E-mail: ndubuch@ch-perrens.fr
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Contato:
- helen SAVARIEAU
- Número de telefone: +33 556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Unidades de saúde: CSAPA de Bordéus e CSAPA de Baiona.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Procurar tratamento para dependência de substâncias ou comportamental num dos centros de inclusão, com mais de um mês de espera antes do início do tratamento
- Apresentar pelo menos uma dependência de substâncias ou comportamental (de acordo com os critérios do DSM5)
Critérios de Exclusão:
- Condição incompatível com a compreensão dos instrumentos de avaliação
- Dificuldades em compreender e/ou escrever francês
- Pessoa incapaz de dar consentimento pessoal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidados habituais
|
Uma vez recrutados, questionários de autoavaliação preenchidos pelo participante em casa e trazidos na próxima visita, durante a qual o participante realiza testes cognitivos.
Entrevistas de acompanhamento estão agendadas aos 3 meses, 6 meses e depois a cada 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severidade da dependência
Prazo: no Dia 0, no Mês 3, no Mês 6 e em cada visita subsequente de 6 meses
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Pontuação composta ASI
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no Dia 0, no Mês 3, no Mês 6 e em cada visita subsequente de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc AURIACOMBE, Prof Md PhD, CH. Charles Perrens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petry NM, Blanco C, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Crowley TJ, Grant BF, Hasin DS, O'Brien C. An overview of and rationale for changes proposed for pathological gambling in DSM-5. J Gambl Stud. 2014 Jun;30(2):493-502. doi: 10.1007/s10899-013-9370-0.
- Hasin DS, O'Brien CP, Auriacombe M, Borges G, Bucholz K, Budney A, Compton WM, Crowley T, Ling W, Petry NM, Schuckit M, Grant BF. DSM-5 criteria for substance use disorders: recommendations and rationale. Am J Psychiatry. 2013 Aug;170(8):834-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12060782.
- O'Brien C. Addiction and dependence in DSM-V. Addiction. 2011 May;106(5):866-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03144.x. Epub 2010 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-20 ADDICTAQUI
- CCPPRB BORDEAUX B (Outro identificador: Ethic Committee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .