- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07252466
Czynniki wpływające na więź matki z dzieckiem w okresie poporodowym
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Czynniki wpływające na więź matki z noworodkiem w okresie poporodowym: badanie modelujące
Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na więź między matką a dzieckiem w okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tworzenie więzi jest uznawane za jeden z podstawowych procesów w zakresie społeczno-emocjonalnego rozwoju niemowląt i relacji, jakie nawiązują ze światem zewnętrznym. Więź matki z dzieckiem zazwyczaj rozpoczyna się w czasie ciąży i nadal ewoluuje we wczesnym dzieciństwie, odzwierciedlając emocjonalne nastawienie matki do jej dziecka.
Wczesny okres poporodowy jest najbardziej sprzyjającym czasem na rozpoczęcie pozytywnej relacji i więzi między matką a dzieckiem. Odpowiednia więź matki z dzieckiem przyczynia się do pozytywnego rozwoju fizycznego i społeczno-emocjonalnego dziecka.
Słabsza więź matki z dzieckiem jest związana z niepewnym przywiązaniem oraz depresją i lękiem u dzieci.
Ponadto stwierdzono, że kobiety ze słabszą więzią z dzieckiem wykazują mniejsze zainteresowanie zdrowiem swoich dzieci.
Te zachowania powodują długotrwały negatywny rozwój poznawczy i społeczno-emocjonalny u dziecka. W badaniu oceniającym poziom więzi matki z dzieckiem w okresie poporodowym i związane z tym czynniki, ogólnie znaczna część matek miała trudności z tworzeniem więzi z dzieckiem w okresie poporodowym.
Okres poporodowy jest krytycznym, skomplikowanym okresem przejściowym zarówno dla matki, jak i dziecka, biorąc pod uwagę trudności psychologiczne, społeczne i fizjologiczne.
Dlatego więź matki z dzieckiem może być pod wpływem wielu czynników.
Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na poporodową więź matki z dzieckiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki, które rodzą w Szpitalu Położniczo-Dziecięcym i ich niemowlęta
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie zdrowe matki, które zgłosiły się na oddział położniczy szpitala w czasie badania
- które miały prawidłowy poród naturalny
- niemowlęta urodzone w ≥38 tygodniu ciąży
- niemowlęta uznane za zdrowe przez lekarza zostały włączone do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Matki, które miały ryzykowny problem zdrowotny podczas porodu
- Niemowlęta, które miały chorobę wrodzoną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa noworodków urodzonych o czasie i matek
Grupa składa się z matek, które urodziły w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, w okresie zbierania danych i uznano je za kwalifikujące się do udziału w badaniu, wraz z ich niemowlętami.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji na matkach ani niemowlętach.
|
Na matkach ani dzieciach nie wykonano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom MIBS
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu pierwszego karmienia piersią
|
Po zakończeniu pierwszego doświadczenia karmienia piersią matka dokonała oceny na podstawie samoocen matek przy użyciu Skali Bondingu Matka-Dziecko (MIBS).
Skala "MIBS", opracowana przez Taylor i wsp., została wykorzystana do oceny więzi między matką a dzieckiem po pierwszym karmieniu piersią.
Skala MIBS składa się z 8 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (0-3).
Pozycje 1, 4 i 6 oceniają pozytywne emocje (punktowane jako 0, 1, 2, 3), natomiast pozycje 2, 3, 5, 7 i 8 oceniają negatywne emocje (punktowane jako 3, 2, 1, 0).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na silniejszą więź między matką a dzieckiem.
Narzędzie nie ma określonej wartości odcięcia i wykazano, że jest czułe w wykrywaniu subtelnych różnic we wczesnym tworzeniu więzi macierzyńskiej.
|
Natychmiast po zakończeniu pierwszego karmienia piersią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .