- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252466
Fatores que Afetam a Vinculação Pós-Natal Mãe-Bebé
24 de novembro de 2025 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Fatores que Afetam a Ligação Pós-Natal Mãe-Bebé: Um Estudo de Modelagem
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que afetam o vínculo pós-natal entre mãe e bebé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vínculo é reconhecido como um dos processos fundamentais em termos do desenvolvimento socioemocional dos bebés e da relação que estabelecem com o mundo exterior. O vínculo mãe-bebé inicia-se tipicamente durante a gravidez e continua a evoluir ao longo da primeira infância, refletindo a orientação emocional da mãe em relação ao seu bebé.
O período pós-natal inicial é o momento mais favorável para o início de uma relação e vínculo positivos entre mãe e bebé. Um vínculo adequado entre mãe e bebé contribui para o desenvolvimento físico e socioemocional positivo da criança.
Um vínculo mais fraco entre mãe e bebé está associado a uma vinculação insegura e a depressão e ansiedade nas crianças.
Além disso, verificou-se que as mulheres com um vínculo mais fraco entre mãe e bebé demonstram menos interesse pela saúde dos seus filhos.
Estes comportamentos causam um desenvolvimento cognitivo e socioemocional negativo a longo prazo na criança. Num estudo que avaliou o nível de vínculo entre mãe e bebé no período pós-natal e os fatores associados, em geral, uma proporção significativa de mães apresentou dificuldades no vínculo entre mãe e bebé no período pós-natal.
O período pós-parto é um período crítico e complicado de transição tanto para a mãe como para o bebé, considerando as dificuldades psicológicas, sociais e fisiológicas.
Portanto, o vínculo entre mãe e bebé pode ser afetado por muitos fatores.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que afetam o vínculo pós-natal entre mãe e bebé.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães que dão à luz no Hospital de Maternidade e Pediatria e os seus bebés
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as mães saudáveis que se candidataram à maternidade do hospital no momento do estudo
- que tiveram um parto espontâneo normal
- bebés que nasceram com ≥38 semanas de gestação
- bebés que foram considerados saudáveis pelo médico foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Mães que tiveram um problema de saúde de risco durante o parto
- Bebés que tinham uma doença congénita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo recém-nascido a termo-mãe
O grupo consiste em mães que deram à luz no hospital onde o estudo foi realizado durante o período de recolha de dados e que foram consideradas elegíveis para participar no estudo, juntamente com os seus bebés.
Nenhuma intervenção foi realizada nas mães ou nos bebés.
|
Nenhuma intervenção foi realizada nas mães ou nos bebés.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível MIBS
Prazo: Imediatamente após a conclusão da primeira amamentação
|
Após a primeira experiência de amamentação ter sido concluída, a mãe avaliou com base nos auto-relatos das mães utilizando a Escala de Ligação Mãe-Bebé (MIBS).
A "MIBS", desenvolvida por Taylor et al., foi utilizada para avaliar a ligação mãe-bebé após a primeira amamentação.
A MIBS consiste em 8 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3).
Os itens 1, 4 e 6 avaliam emoções positivas (pontuados como 0, 1, 2, 3), enquanto os itens 2, 3, 5, 7 e 8 avaliam emoções negativas (pontuados como 3, 2, 1, 0).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas a indicar uma ligação mãe-bebé mais forte.
A ferramenta não tem um valor de corte específico e demonstrou ser sensível na deteção de variações subtis na ligação materna precoce.
|
Imediatamente após a conclusão da primeira amamentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 62/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .