- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07252466
Faktorer, der påvirker moder-barn-bindingen efter fødslen
24. november 2025 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Faktorer, der påvirker postnatal moder-barn-binding: En modelleringsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme faktorerne, der påvirker den postnatale mor-barn-binding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bånddannelse anerkendes som en af de grundlæggende processer i forhold til spædbørns socio-emotionelle udvikling og den relation, de etablerer til omverdenen. Moder-barn-bånddannelse starter typisk under graviditeten og fortsætter med at udvikle sig gennem tidlig barndom, hvilket afspejler moderens følelsesmæssige orientering mod hendes barn. Den indledende fødselsperiode er den mest gunstige tid for etablering af en positiv moder-barn-relation og bånddannelse. En tilstrækkelig moder-barn-bånddannelse bidrager til barnets positive fysiske og socio-emotionelle udvikling. En svagere moder-barn-bånddannelse er forbundet med usikker tilknytning og depression og angst hos børn. Desuden har det vist sig, at kvinder med svagere moder-barn-bånddannelse viser mindre interesse for deres børns sundhed. Disse adfærdsmønstre forårsager langvarig negativ kognitiv og socio-emotionel udvikling hos barnet. I en undersøgelse, der vurderede niveauet af moder-barn-bånddannelse i fødselsperioden og de tilknyttede faktorer, havde en betydelig andel af mødre generelt svært ved moder-barn-bånddannelse i fødselsperioden. Fødselsperioden er en kritisk, kompliceret overgangsperiode for både moderen og barnet, i betragtning af psykologiske, sociale og fysiologiske vanskeligheder. Derfor kan moder-barn-bånddannelsen påvirkes af mange faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå de faktorer, der påvirker den postnatale moder-barn-bånddannelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre, der føder på Fødsels- og Børnehospitalet og deres spædbørn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sunde mødre, som henvendte sig til hospitalets fødeafdeling på studietidspunktet
- som havde en normal spontan fødsel
- spædbørn, der blev født ved ≥38 gestationsuger
- spædbørn, som blev vurderet sunde af lægen, blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Mødre, som havde et risikofyldt helbredsproblem under fødselen
- Spædbørn, som havde en medfødt sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Term newborn-mother group
Gruppen består af mødre, der fødte på hospitalet, hvor undersøgelsen blev gennemført i dataindsamlingsperioden og blev fundet kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, sammen med deres spædbørn.
Ingen intervention blev udført på mødrene eller spædbørnene.
|
Ingen intervention blev udført på mødrene eller spædbørnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIBS-niveau
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den første amning
|
Efter den første ammeoplevelse var afsluttet, blev moderen vurderet baseret på mødrenes selvrapporter ved hjælp af Mother-Infant Bonding Scale (MIBS).
"MIBS", udviklet af Taylor et al., blev brugt til at vurdere moder-barn-bindingen efter den første amning.
MIBS består af 8 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3).
Emner 1, 4 og 6 vurderer positive følelser (scoreret som 0, 1, 2, 3), mens emner 2, 3, 5, 7 og 8 vurderer negative følelser (scoreret som 3, 2, 1, 0).
Samlede score spænder fra 0 til 24, hvor lavere score indikerer stærkere moder-barn-binding.
Værktøjet har ingen specifik cut-off værdi og har vist sig at være følsomt til at opdage subtile variationer i tidlig moderlig binding.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den første amning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 62/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .