- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07252466
Faktorer som påvirker binding mellom mor og spedbarn etter fødselen
24. november 2025 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Faktorer som påvirker binding mellom mor og spedbarn etter fødselen: En modelleringsstudie
Målet med denne studien er å fastslå faktorene som påvirker bindingen mellom mor og spedbarn i barseltiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Binding anerkjennes som en av de grunnleggende prosessene når det gjelder spedbarns sosioemosjonelle utvikling og forholdet de etablerer med omverdenen. Mor-barn-binding starter vanligvis under svangerskapet og fortsetter å utvikle seg gjennom tidlig barndom, noe som gjenspeiler morens emosjonelle orientering mot spedbarnet sitt. Den første perioden etter fødselen er den mest gunstige tiden for å etablere et positivt mor-barn-forhold og binding. En tilstrekkelig mor-barn-binding bidrar til barnets positive fysiske og sosioemosjonelle utvikling. En svakere mor-barn-binding er assosiert med usikker tilknytning og depresjon og angst hos barn. Også kvinner med svakere mor-barn-binding har vist seg å vise mindre interesse for barna sine helse. Disse atferdene forårsaker langsiktig negativ kognitiv og sosioemosjonell utvikling hos barnet. I en studie som vurderte nivået av mor-barn-binding i perioden etter fødselen og de tilknyttede faktorene, hadde generelt en betydelig andel mødre vanskeligheter med mor-barn-binding i perioden etter fødselen. Barseltiden er en kritisk, komplisert overgangsperiode for både moren og spedbarnet, med tanke på psykologiske, sosiale og fysiologiske vanskeligheter. Derfor kan mor-barn-binding påvirkes av mange faktorer. Målet med denne studien er å fastslå faktorene som påvirker mor-barn-bindingen etter fødselen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre som føder ved Barsel- og barneavdelingen og deres spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle friske mødre som søkte til sykehusets fødeavdeling på studietidspunktet
- som hadde en normal spontan fødsel
- spedbarn som ble født ved ≥38 svangerskapsuker
- spedbarn som ble vurdert som friske av legen ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Mødre som hadde et risikabelt helseproblem under fødselen
- Spedbarn som hadde en medfødt sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Term nyfødt-mor gruppe
Gruppen består av mødre som fødte på sykehuset der studien ble utført i datainnsamlingsperioden og som ble funnet kvalifisert til å delta i studien, sammen med sine spedbarn.
Ingen intervensjon ble utført på mødrene eller spedbarnene.
|
Ingen intervensjon ble utført på mødrene eller spedbarna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIBS-nivå
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den første ammingen
|
Etter den første ammeopplevelsen var fullført, ble moren vurdert basert på mødrenes selvrapporter ved bruk av Mor-Barn-binding-skalaen (MIBS).
«MIBS», utviklet av Taylor et al., ble brukt for å vurdere mor-til-barn-bindingen etter den første ammingen.
MIBS består av 8 punkter vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0-3).
Punktene 1, 4 og 6 vurderer positive følelser (scoret som 0, 1, 2, 3), mens punktene 2, 3, 5, 7 og 8 vurderer negative følelser (scoret som 3, 2, 1, 0).
Totalscorene varierer fra 0 til 24, med lavere score som indikerer sterkere mor-barn-binding.
Verktøyet har ingen spesifikk terskelverdi og har vist seg å være sensitivt for å oppdage subtile variasjoner i tidlig morsbinding.
|
Umiddelbart etter fullføring av den første ammingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 62/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .